“茂生” 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
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中文品名“茂生” 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)的英文品名是“Motion”General purpose disinfectants (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002210號, 有效日期是2028/07/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是茂生醫療器材股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第002210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/18
發證日期2008/07/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“茂生” 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名“Motion”General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱茂生醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市三重區興德路111之5號6樓
申請商統一編號27465396
製造商名稱茂生醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/14
製造許可登錄編號QMS0405

許可證字號

衛署醫器製壹字第002210號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/18

發證日期

2008/07/18

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“茂生” 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名

“Motion”General purpose disinfectants (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

茂生醫療器材股份有限公司

申請商地址

新北市三重區興德路111之5號6樓

申請商統一編號

27465396

製造商名稱

茂生醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/06/14

製造許可登錄編號

QMS0405

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新北市三重區興德路111之5號6樓

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王若瑜

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 茂生醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 27465396

張明美

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 茂生醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 27465396

王敬瑜

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 茂生醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 27465396

王文豪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 茂生醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 27465396

王若瑜

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 茂生醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 27465396

張明美

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 茂生醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 27465396

王敬瑜

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 茂生醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 27465396

王文豪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 茂生醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 27465396

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出進口廠商登記資料 資料集的 “茂生” 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 相關資料

茂生醫療器材股份有限公司

統一編號: 27465396 | 電話號碼: 02-2278-2199 | 新北市三重區興德路111之5號6樓

茂生醫療器材股份有限公司

統一編號: 27465396 | 電話號碼: 02-2278-2199 | 新北市三重區興德路111之5號6樓

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茂生醫療器材股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 27465396 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65012046 | 新北市三重區中興里興德路111之5號6樓

茂生醫療器材股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 27465396 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99693565 | 新北市三重區五谷里光復路1段61巷27號6樓之2、之3

茂生醫療器材股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 27465396 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65012046 | 新北市三重區中興里興德路111之5號6樓

茂生醫療器材股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 27465396 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99693565 | 新北市三重區五谷里光復路1段61巷27號6樓之2、之3

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“西北”西諾牙科治療椅 (未滅菌)

英文品名: “NORTHWEST”SINOL Dental Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000315號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“西北”西諾牙科治療椅 (未滅菌)

英文品名: “NORTHWEST”SINOL Dental Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000315號 | 有效日期: 20161108 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生”吸取裝置 (未滅菌)

英文品名: “MOTION”Suction operative unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001574號 | 有效日期: 2026/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生”吸取裝置 (未滅菌)

英文品名: “MOTION”Suction operative unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001574號 | 有效日期: 20260803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件 (F.6640)」一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生” 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Motion”General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002210號 | 有效日期: 20230718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生” 牙科用膠囊混合器(未滅菌)

英文品名: Biodentine Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009433號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Motion” Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002172號 | 有效日期: 2023/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Motion” Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002172號 | 有效日期: 20230613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生”牙科磨牙手機 (未滅菌)

英文品名: “MOTION”Dental Handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001487號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生”牙科磨牙手機 (未滅菌)

英文品名: “MOTION”Dental Handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001487號 | 有效日期: 20260628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Motion” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007672號 | 有效日期: 2019/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Motion” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007672號 | 有效日期: 20190428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生”牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: “Motion” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002596號 | 有效日期: 2024/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生”牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: “Motion” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002596號 | 有效日期: 20240903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生”印模粉攪拌機(未滅菌)

英文品名: “Motion”Alginate Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003629號 | 有效日期: 2026/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生”印模粉攪拌機(未滅菌)

英文品名: “Motion”Alginate Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003629號 | 有效日期: 20260728 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生”唾液吸收器(未滅菌)

英文品名: “MOTION” Saliva absorber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001575號 | 有效日期: 2017/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生”唾液吸收器(未滅菌)

英文品名: “MOTION” Saliva absorber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001575號 | 有效日期: 20170118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Motion” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002280號 | 有效日期: 2028/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“西北”西諾牙科治療椅 (未滅菌)

英文品名: “NORTHWEST”SINOL Dental Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000315號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“西北”西諾牙科治療椅 (未滅菌)

英文品名: “NORTHWEST”SINOL Dental Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000315號 | 有效日期: 20161108 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生”吸取裝置 (未滅菌)

英文品名: “MOTION”Suction operative unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001574號 | 有效日期: 2026/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生”吸取裝置 (未滅菌)

英文品名: “MOTION”Suction operative unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001574號 | 有效日期: 20260803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件 (F.6640)」一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生” 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Motion”General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002210號 | 有效日期: 20230718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生” 牙科用膠囊混合器(未滅菌)

英文品名: Biodentine Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009433號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Motion” Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002172號 | 有效日期: 2023/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Motion” Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002172號 | 有效日期: 20230613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生”牙科磨牙手機 (未滅菌)

英文品名: “MOTION”Dental Handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001487號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生”牙科磨牙手機 (未滅菌)

英文品名: “MOTION”Dental Handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001487號 | 有效日期: 20260628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Motion” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007672號 | 有效日期: 2019/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Motion” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007672號 | 有效日期: 20190428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生”牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: “Motion” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002596號 | 有效日期: 2024/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生”牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: “Motion” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002596號 | 有效日期: 20240903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生”印模粉攪拌機(未滅菌)

英文品名: “Motion”Alginate Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003629號 | 有效日期: 2026/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生”印模粉攪拌機(未滅菌)

英文品名: “Motion”Alginate Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003629號 | 有效日期: 20260728 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生”唾液吸收器(未滅菌)

英文品名: “MOTION” Saliva absorber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001575號 | 有效日期: 2017/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生”唾液吸收器(未滅菌)

英文品名: “MOTION” Saliva absorber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001575號 | 有效日期: 20170118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

“茂生”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Motion” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002280號 | 有效日期: 2028/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “茂生” 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 相關資料

茂生醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-127465396-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27465396 | 新北市三重區興德路111之5號6樓

茂生醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-127465396-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27465396 | 新北市三重區興德路111之5號6樓

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"茂生"無線光固機

英文品名: "MOTION"LED CURING LIGHT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002071號 | 有效日期: 2026/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LED-320A,LED-320B,LED-320C,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

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“茂生”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Motion” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007195號 | 有效日期: 2013/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

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“盛田”牙科治療椅 (未滅菌)

英文品名: “Suntem”Dental Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000324號 | 有效日期: 2011/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

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"茂生"無線光固機

英文品名: "MOTION"LED CURING LIGHT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002071號 | 有效日期: 2026/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LED-320A,LED-320B,LED-320C,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

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“茂生”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Motion” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007195號 | 有效日期: 2013/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

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“盛田”牙科治療椅 (未滅菌)

英文品名: “Suntem”Dental Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000324號 | 有效日期: 2011/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

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"茂生" 牙科治療椅 (未滅菌)

英文品名: "MOTION" Dental Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007356號 | 有效日期: 20230719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

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"茂生" 牙科治療椅 (未滅菌)

英文品名: "MOTION" Dental Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007356號 | 有效日期: 2023/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

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"茂生"牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Motion" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006959號 | 有效日期: 20221003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

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“茂生” 牙科用膠囊混合器 (未滅菌)

英文品名: “Motion” Capsule Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008514號 | 有效日期: 20250813 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

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"茂生" 牙科用和汞器 (未滅菌)

英文品名: "Motion" Dental Amalgamator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005673號 | 有效日期: 20200508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

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"茂生"牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Motion" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006959號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

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"茂生" 牙科治療椅 (未滅菌)

英文品名: "MOTION" Dental Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007356號 | 有效日期: 20230719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"茂生" 牙科治療椅 (未滅菌)

英文品名: "MOTION" Dental Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007356號 | 有效日期: 2023/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

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"茂生"牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Motion" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006959號 | 有效日期: 20221003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

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“茂生” 牙科用膠囊混合器 (未滅菌)

英文品名: “Motion” Capsule Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008514號 | 有效日期: 20250813 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

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"茂生" 牙科用和汞器 (未滅菌)

英文品名: "Motion" Dental Amalgamator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005673號 | 有效日期: 20200508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"茂生"牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Motion" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006959號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司

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根據地址 新北市三重區興德路111之5號6樓 找到的相關資料

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越南凱撒衛浴股份公司

國別: 越南 | 對外投資事業名稱(英文): CTY CP TBVS CAESAR VIET NAM | 核准日期: 20000117 | 業別: 陶瓷衛浴設備製造業 | 主要營業項目: 衛浴設備之產銷 | 統一編號: 22746550 | 對外事業地址: 新北市三重區興德路111之8號7樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市三重區興德路111之8號7樓 | 國內電話: 02-85123712

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

百樂凱撒股份有限公司

國別: 越南 | 對外投資事業名稱(英文): POLARC CO., LTD | 核准日期: 20230810 | 業別: 塗料、染料及顏料製造業 | 主要營業項目: 生產各類油漆、各種防水原材料,建設和工業用的硬化材料。 | 統一編號: 22746550 | 對外事業地址: 新北市三重區興德路111之8號7樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市三重區興德路111之8號7樓 | 國內電話: 02-85123712

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

越南凱撒衛浴股份公司

國別: 越南 | 對外投資事業名稱(英文): CTY CP TBVS CAESAR VIET NAM | 核准日期: 20000117 | 業別: 陶瓷衛浴設備製造業 | 主要營業項目: 衛浴設備之產銷 | 統一編號: 22746550 | 對外事業地址: 新北市三重區興德路111之8號7樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市三重區興德路111之8號7樓 | 國內電話: 02-85123712

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百樂凱撒股份有限公司

國別: 越南 | 對外投資事業名稱(英文): POLARC CO., LTD | 核准日期: 20230810 | 業別: 塗料、染料及顏料製造業 | 主要營業項目: 生產各類油漆、各種防水原材料,建設和工業用的硬化材料。 | 統一編號: 22746550 | 對外事業地址: 新北市三重區興德路111之8號7樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市三重區興德路111之8號7樓 | 國內電話: 02-85123712

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茂生醫療器材的黃頁資料

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茂生醫療器材股份有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓2室 | 電話: 02-2278-2199

名稱 茂生醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區興德路111之5號6樓
張明美27465396核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路111之5號6樓 | 負責人: 張明美 | 統編: 27465396 | 核准設立

地址 新北市三重區興德路111之5號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區興德路111之8號7樓
蕭俊祥22746550核准設立

新北市三重區興德路111之1號2樓
李素雲22925619核准設立

新北市三重區興德路111之2號3樓
廖昱誠90196188核准設立

新北市三重區興德路111之6號9樓
呂谷清96930209核准設立

新北市三重區興德路111之1號10樓
姚博明25135737核准設立

新北市三重區興德路111之3號3樓
蘇麗卿89812591核准設立

新北市三重區興德路111之8號13樓
陳諒俊12387871核准設立

新北市三重區興德路111之2號4樓
郭慶祥89455496核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路111之8號7樓 | 負責人: 蕭俊祥 | 統編: 22746550 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路111之1號2樓 | 負責人: 李素雲 | 統編: 22925619 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路111之2號3樓 | 負責人: 廖昱誠 | 統編: 90196188 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路111之6號9樓 | 負責人: 呂谷清 | 統編: 96930209 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路111之1號10樓 | 負責人: 姚博明 | 統編: 25135737 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路111之3號3樓 | 負責人: 蘇麗卿 | 統編: 89812591 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路111之8號13樓 | 負責人: 陳諒俊 | 統編: 12387871 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路111之2號4樓 | 負責人: 郭慶祥 | 統編: 89455496 | 核准設立

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與“茂生” 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月8日核定之標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。(一)規格變更:BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月8日核定之標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。(一)規格變更:BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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