“冠奇”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“冠奇”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的英文品名是“Kuang Chi”External limb prosthetic component (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002213號, 有效日期是2018/07/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是許可證已逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是冠奇義肢有限公司.

#“冠奇”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第002213號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/07/25
發證日期2008/07/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“冠奇”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“Kuang Chi”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱冠奇義肢有限公司
申請商地址臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
申請商統一編號70521355
製造商名稱冠奇義肢有限公司
製造廠廠址臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002213號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

許可證已逾有效期未申請展延

有效日期

2018/07/25

發證日期

2008/07/25

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“冠奇”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名

“Kuang Chi”External limb prosthetic component (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

冠奇義肢有限公司

申請商地址

臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓

申請商統一編號

70521355

製造商名稱

冠奇義肢有限公司

製造廠廠址

臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

(空)

“冠奇”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“冠奇”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的地址位於

臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “冠奇”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

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@ “冠奇”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003473號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/05/11
發證日期2011/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"冠奇" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名"Kuang Chi" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱冠奇義肢有限公司
申請商地址臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
申請商統一編號70521355
製造商名稱冠奇義肢有限公司
製造廠廠址臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003473號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/05/11
發證日期: 2011/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "冠奇" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: "Kuang Chi" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 冠奇義肢有限公司
申請商地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
申請商統一編號: 70521355
製造商名稱: 冠奇義肢有限公司
製造廠廠址: 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “冠奇”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003473號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160511
發證日期20110511
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"冠奇" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名"Kuang Chi" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱冠奇義肢有限公司
申請商地址臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
申請商統一編號70521355
製造商名稱冠奇義肢有限公司
製造廠廠址臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003473號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160511
發證日期: 20110511
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "冠奇" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: "Kuang Chi" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 冠奇義肢有限公司
申請商地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
申請商統一編號: 70521355
製造商名稱: 冠奇義肢有限公司
製造廠廠址: 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “冠奇”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000842號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/20
發證日期2005/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300084201
中文品名冠奇體外組裝下肢義肢
英文品名Kuang Chi External assembled lower limb prosthesi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KH-001, KA-002, KD-003, KB-004
限制項目國　產
申請商名稱冠奇義肢有限公司
申請商地址臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
申請商統一編號70521355
製造商名稱冠奇義肢有限公司
製造廠廠址臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000842號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/20
發證日期: 2005/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300084201
中文品名: 冠奇體外組裝下肢義肢
英文品名: Kuang Chi External assembled lower limb prosthesi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KH-001, KA-002, KD-003, KB-004
限制項目: 國　產
申請商名稱: 冠奇義肢有限公司
申請商地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
申請商統一編號: 70521355
製造商名稱: 冠奇義肢有限公司
製造廠廠址: 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “冠奇”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000842號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101220
發證日期20051220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300084201
中文品名冠奇體外組裝下肢義肢
英文品名Kuang Chi External assembled lower limb prosthesi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KH-001, KA-002, KD-003, KB-004
限制項目國　產
申請商名稱冠奇義肢有限公司
申請商地址臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
申請商統一編號70521355
製造商名稱冠奇義肢有限公司
製造廠廠址臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000842號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101220
發證日期: 20051220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300084201
中文品名: 冠奇體外組裝下肢義肢
英文品名: Kuang Chi External assembled lower limb prosthesi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KH-001, KA-002, KD-003, KB-004
限制項目: 國　產
申請商名稱: 冠奇義肢有限公司
申請商地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
申請商統一編號: 70521355
製造商名稱: 冠奇義肢有限公司
製造廠廠址: 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

@ “冠奇”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000843號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/20
發證日期2005/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300084300
中文品名冠奇軀幹裝具
英文品名Kuang Chi Truncal orthosi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KC-005, KC-006, KC-007, KC-008, KC-009, KC010, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱冠奇義肢有限公司
申請商地址臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
申請商統一編號70521355
製造商名稱冠奇義肢有限公司
製造廠廠址臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000843號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/20
發證日期: 2005/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300084300
中文品名: 冠奇軀幹裝具
英文品名: Kuang Chi Truncal orthosi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KC-005, KC-006, KC-007, KC-008, KC-009, KC010, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 冠奇義肢有限公司
申請商地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
申請商統一編號: 70521355
製造商名稱: 冠奇義肢有限公司
製造廠廠址: 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “冠奇”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000843號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101220
發證日期20051220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300084300
中文品名冠奇軀幹裝具
英文品名Kuang Chi Truncal orthosi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KC-005, KC-006, KC-007, KC-008, KC-009, KC010, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱冠奇義肢有限公司
申請商地址臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
申請商統一編號70521355
製造商名稱冠奇義肢有限公司
製造廠廠址臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000843號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101220
發證日期: 20051220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300084300
中文品名: 冠奇軀幹裝具
英文品名: Kuang Chi Truncal orthosi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KC-005, KC-006, KC-007, KC-008, KC-009, KC010, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 冠奇義肢有限公司
申請商地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
申請商統一編號: 70521355
製造商名稱: 冠奇義肢有限公司
製造廠廠址: 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

@ “冠奇”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180725
發證日期20080725
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“冠奇”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“Kuang Chi”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱冠奇義肢有限公司
申請商地址臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
申請商統一編號70521355
製造商名稱冠奇義肢有限公司
製造廠廠址臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130617
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180725
發證日期: 20080725
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “冠奇”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “Kuang Chi”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 冠奇義肢有限公司
申請商地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
申請商統一編號: 70521355
製造商名稱: 冠奇義肢有限公司
製造廠廠址: 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130617
製造許可登錄編號: (空)

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# 70521355 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003473號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/05/11
發證日期2011/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"冠奇" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名"Kuang Chi" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱冠奇義肢有限公司
申請商地址臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
申請商統一編號70521355
製造商名稱冠奇義肢有限公司
製造廠廠址臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003473號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/05/11
發證日期: 2011/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "冠奇" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: "Kuang Chi" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 冠奇義肢有限公司
申請商地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
申請商統一編號: 70521355
製造商名稱: 冠奇義肢有限公司
製造廠廠址: 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 70521355 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000842號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/20
發證日期2005/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300084201
中文品名冠奇體外組裝下肢義肢
英文品名Kuang Chi External assembled lower limb prosthesi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KH-001, KA-002, KD-003, KB-004
限制項目國　產
申請商名稱冠奇義肢有限公司
申請商地址臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
申請商統一編號70521355
製造商名稱冠奇義肢有限公司
製造廠廠址臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000842號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/20
發證日期: 2005/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300084201
中文品名: 冠奇體外組裝下肢義肢
英文品名: Kuang Chi External assembled lower limb prosthesi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KH-001, KA-002, KD-003, KB-004
限制項目: 國　產
申請商名稱: 冠奇義肢有限公司
申請商地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
申請商統一編號: 70521355
製造商名稱: 冠奇義肢有限公司
製造廠廠址: 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 70521355 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000843號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/20
發證日期2005/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300084300
中文品名冠奇軀幹裝具
英文品名Kuang Chi Truncal orthosi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KC-005, KC-006, KC-007, KC-008, KC-009, KC010, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱冠奇義肢有限公司
申請商地址臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
申請商統一編號70521355
製造商名稱冠奇義肢有限公司
製造廠廠址臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000843號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/20
發證日期: 2005/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300084300
中文品名: 冠奇軀幹裝具
英文品名: Kuang Chi Truncal orthosi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KC-005, KC-006, KC-007, KC-008, KC-009, KC010, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 冠奇義肢有限公司
申請商地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
申請商統一編號: 70521355
製造商名稱: 冠奇義肢有限公司
製造廠廠址: 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 70521355 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000842號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101220
發證日期20051220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300084201
中文品名冠奇體外組裝下肢義肢
英文品名Kuang Chi External assembled lower limb prosthesi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KH-001, KA-002, KD-003, KB-004
限制項目國　產
申請商名稱冠奇義肢有限公司
申請商地址臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
申請商統一編號70521355
製造商名稱冠奇義肢有限公司
製造廠廠址臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000842號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101220
發證日期: 20051220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300084201
中文品名: 冠奇體外組裝下肢義肢
英文品名: Kuang Chi External assembled lower limb prosthesi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KH-001, KA-002, KD-003, KB-004
限制項目: 國　產
申請商名稱: 冠奇義肢有限公司
申請商地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
申請商統一編號: 70521355
製造商名稱: 冠奇義肢有限公司
製造廠廠址: 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

# 70521355 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000843號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101220
發證日期20051220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300084300
中文品名冠奇軀幹裝具
英文品名Kuang Chi Truncal orthosi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KC-005, KC-006, KC-007, KC-008, KC-009, KC010, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱冠奇義肢有限公司
申請商地址臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
申請商統一編號70521355
製造商名稱冠奇義肢有限公司
製造廠廠址臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000843號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101220
發證日期: 20051220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300084300
中文品名: 冠奇軀幹裝具
英文品名: Kuang Chi Truncal orthosi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KC-005, KC-006, KC-007, KC-008, KC-009, KC010, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 冠奇義肢有限公司
申請商地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
申請商統一編號: 70521355
製造商名稱: 冠奇義肢有限公司
製造廠廠址: 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

# 70521355 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180725
發證日期20080725
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“冠奇”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“Kuang Chi”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱冠奇義肢有限公司
申請商地址臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
申請商統一編號70521355
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製造廠廠址臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130617
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180725
發證日期: 20080725
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “冠奇”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “Kuang Chi”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 冠奇義肢有限公司
申請商地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
申請商統一編號: 70521355
製造商名稱: 冠奇義肢有限公司
製造廠廠址: 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130617
製造許可登錄編號: (空)

# 70521355 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003473號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160511
發證日期20110511
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"冠奇" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名"Kuang Chi" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
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申請商統一編號70521355
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製造廠廠址臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003473號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160511
發證日期: 20110511
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "冠奇" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: "Kuang Chi" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
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申請商地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
申請商統一編號: 70521355
製造商名稱: 冠奇義肢有限公司
製造廠廠址: 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)
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機構代碼6141311191
機構名稱冠奇義肢有限公司
種類製造業
地址臺南市永康區正南一街129巷9號1樓
電話06-2430008
開業狀態歇業
機構代碼: 6141311191
機構名稱: 冠奇義肢有限公司
種類: 製造業
地址: 臺南市永康區正南一街129巷9號1樓
電話: 06-2430008
開業狀態: 歇業
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冠奇義肢有限公司 | 地址: 台南市永康區中華路792號1樓 | 電話: 06-202-0795

冠奇義肢有限公司 | 地址: 台南市永康區中華路792號1樓 | 電話: 06-243-0008

名稱 冠奇義肢 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓		70521355解散 (104年02月24日 府經工商字 第1040170166號)

登記地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓 | 統編: 70521355 | 解散 (104年02月24日 府經工商字 第1040170166號)

地址 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市永康區尚頂里正南一街129巷28號1樓		蘇忠毅40872754核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040905969)

臺南市永康區尚頂里正南一街129巷1號1樓		謝博鈞26466278核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100045414)

臺南市永康區尚頂里正南一街129巷22號1樓		汪政融85600737核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090032240)

臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓		吳鎮傑85956048核准設立 - 合夥 (核准文號: 1100055151)

臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓		吳鎮傑94063766核准設立

臺南市永康區尚頂里正南一街129巷3號1樓		陳旭紳09530607核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120042333)

臺南市永康區正南一街129巷17號1樓		賈永豪28124869核准設立

臺南市永康區正南一街129巷12號1樓		蔡宗明24901819核准設立

登記地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷28號1樓 | 負責人: 蘇忠毅 | 統編: 40872754 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040905969)

登記地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷1號1樓 | 負責人: 謝博鈞 | 統編: 26466278 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100045414)

登記地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷22號1樓 | 負責人: 汪政融 | 統編: 85600737 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090032240)

登記地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓 | 負責人: 吳鎮傑 | 統編: 85956048 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1100055151)

登記地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓 | 負責人: 吳鎮傑 | 統編: 94063766 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷3號1樓 | 負責人: 陳旭紳 | 統編: 09530607 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120042333)

登記地址: 臺南市永康區正南一街129巷17號1樓 | 負責人: 賈永豪 | 統編: 28124869 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區正南一街129巷12號1樓 | 負責人: 蔡宗明 | 統編: 24901819 | 核准設立

與“冠奇”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＣＭ？２４０．ＳＦＲ？１２，ＳＣＭ－２７０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＣ？６００，ＦＣ－５００，ＦＣ－７００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＷ，ＬＦ，６００，ＣＣ，８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＣＭ？２４０．ＳＦＲ？１２，ＳＣＭ－２７０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＣ？６００，ＦＣ－５００，ＦＣ－７００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＷ，ＬＦ，６００，ＣＣ，８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

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