"冠奇" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
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中文品名"冠奇" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)的英文品名是"Kuang Chi" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003473號, 有效日期是2016/05/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/09, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是冠奇義肢有限公司.

#"冠奇" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003473號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/05/11
發證日期2011/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"冠奇" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名"Kuang Chi" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱冠奇義肢有限公司
申請商地址臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
申請商統一編號70521355
製造商名稱冠奇義肢有限公司
製造廠廠址臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003473號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/09

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/05/11

發證日期

2011/05/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"冠奇" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

英文品名

"Kuang Chi" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3500 體外組裝下肢義肢

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

冠奇義肢有限公司

申請商地址

臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓

申請商統一編號

70521355

製造商名稱

冠奇義肢有限公司

製造廠廠址

臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

"冠奇" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"冠奇" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)的地址位於

臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "冠奇" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 相關資料

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@ "冠奇" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003473號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160511
發證日期20110511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"冠奇" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名"Kuang Chi" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱冠奇義肢有限公司
申請商地址臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
申請商統一編號70521355
製造商名稱冠奇義肢有限公司
製造廠廠址臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003473號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160511
發證日期: 20110511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "冠奇" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: "Kuang Chi" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 冠奇義肢有限公司
申請商地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
申請商統一編號: 70521355
製造商名稱: 冠奇義肢有限公司
製造廠廠址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ "冠奇" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000842號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/20
發證日期2005/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300084201
中文品名冠奇體外組裝下肢義肢
英文品名Kuang Chi External assembled lower limb prosthesi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KH-001, KA-002, KD-003, KB-004
限制項目國 產
申請商名稱冠奇義肢有限公司
申請商地址臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
申請商統一編號70521355
製造商名稱冠奇義肢有限公司
製造廠廠址臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000842號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/20
發證日期: 2005/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300084201
中文品名: 冠奇體外組裝下肢義肢
英文品名: Kuang Chi External assembled lower limb prosthesi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KH-001, KA-002, KD-003, KB-004
限制項目: 國 產
申請商名稱: 冠奇義肢有限公司
申請商地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
申請商統一編號: 70521355
製造商名稱: 冠奇義肢有限公司
製造廠廠址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "冠奇" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000842號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101220
發證日期20051220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300084201
中文品名冠奇體外組裝下肢義肢
英文品名Kuang Chi External assembled lower limb prosthesi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KH-001, KA-002, KD-003, KB-004
限制項目國 產
申請商名稱冠奇義肢有限公司
申請商地址臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
申請商統一編號70521355
製造商名稱冠奇義肢有限公司
製造廠廠址臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000842號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101220
發證日期: 20051220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300084201
中文品名: 冠奇體外組裝下肢義肢
英文品名: Kuang Chi External assembled lower limb prosthesi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KH-001, KA-002, KD-003, KB-004
限制項目: 國 產
申請商名稱: 冠奇義肢有限公司
申請商地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
申請商統一編號: 70521355
製造商名稱: 冠奇義肢有限公司
製造廠廠址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

@ "冠奇" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000843號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/20
發證日期2005/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300084300
中文品名冠奇軀幹裝具
英文品名Kuang Chi Truncal orthosi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KC-005, KC-006, KC-007, KC-008, KC-009, KC010, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱冠奇義肢有限公司
申請商地址臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
申請商統一編號70521355
製造商名稱冠奇義肢有限公司
製造廠廠址臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000843號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/20
發證日期: 2005/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300084300
中文品名: 冠奇軀幹裝具
英文品名: Kuang Chi Truncal orthosi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KC-005, KC-006, KC-007, KC-008, KC-009, KC010, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 冠奇義肢有限公司
申請商地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
申請商統一編號: 70521355
製造商名稱: 冠奇義肢有限公司
製造廠廠址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "冠奇" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000843號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101220
發證日期20051220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300084300
中文品名冠奇軀幹裝具
英文品名Kuang Chi Truncal orthosi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KC-005, KC-006, KC-007, KC-008, KC-009, KC010, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱冠奇義肢有限公司
申請商地址臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
申請商統一編號70521355
製造商名稱冠奇義肢有限公司
製造廠廠址臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000843號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101220
發證日期: 20051220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300084300
中文品名: 冠奇軀幹裝具
英文品名: Kuang Chi Truncal orthosi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KC-005, KC-006, KC-007, KC-008, KC-009, KC010, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 冠奇義肢有限公司
申請商地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
申請商統一編號: 70521355
製造商名稱: 冠奇義肢有限公司
製造廠廠址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

@ "冠奇" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002213號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/07/25
發證日期2008/07/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“冠奇”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“Kuang Chi”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱冠奇義肢有限公司
申請商地址臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
申請商統一編號70521355
製造商名稱冠奇義肢有限公司
製造廠廠址臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002213號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/07/25
發證日期: 2008/07/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “冠奇”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “Kuang Chi”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 冠奇義肢有限公司
申請商地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
申請商統一編號: 70521355
製造商名稱: 冠奇義肢有限公司
製造廠廠址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "冠奇" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180725
發證日期20080725
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“冠奇”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“Kuang Chi”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱冠奇義肢有限公司
申請商地址臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
申請商統一編號70521355
製造商名稱冠奇義肢有限公司
製造廠廠址臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130617
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180725
發證日期: 20080725
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “冠奇”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “Kuang Chi”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 冠奇義肢有限公司
申請商地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
申請商統一編號: 70521355
製造商名稱: 冠奇義肢有限公司
製造廠廠址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130617
製造許可登錄編號: (空)

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# 70521355 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002213號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/07/25
發證日期2008/07/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“冠奇”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“Kuang Chi”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱冠奇義肢有限公司
申請商地址臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
申請商統一編號70521355
製造商名稱冠奇義肢有限公司
製造廠廠址臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002213號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/07/25
發證日期: 2008/07/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “冠奇”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “Kuang Chi”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 冠奇義肢有限公司
申請商地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
申請商統一編號: 70521355
製造商名稱: 冠奇義肢有限公司
製造廠廠址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 70521355 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000842號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/20
發證日期2005/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300084201
中文品名冠奇體外組裝下肢義肢
英文品名Kuang Chi External assembled lower limb prosthesi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KH-001, KA-002, KD-003, KB-004
限制項目國 產
申請商名稱冠奇義肢有限公司
申請商地址臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
申請商統一編號70521355
製造商名稱冠奇義肢有限公司
製造廠廠址臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000842號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/20
發證日期: 2005/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300084201
中文品名: 冠奇體外組裝下肢義肢
英文品名: Kuang Chi External assembled lower limb prosthesi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KH-001, KA-002, KD-003, KB-004
限制項目: 國 產
申請商名稱: 冠奇義肢有限公司
申請商地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
申請商統一編號: 70521355
製造商名稱: 冠奇義肢有限公司
製造廠廠址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 70521355 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000843號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/20
發證日期2005/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300084300
中文品名冠奇軀幹裝具
英文品名Kuang Chi Truncal orthosi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KC-005, KC-006, KC-007, KC-008, KC-009, KC010, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱冠奇義肢有限公司
申請商地址臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
申請商統一編號70521355
製造商名稱冠奇義肢有限公司
製造廠廠址臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000843號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/20
發證日期: 2005/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300084300
中文品名: 冠奇軀幹裝具
英文品名: Kuang Chi Truncal orthosi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KC-005, KC-006, KC-007, KC-008, KC-009, KC010, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 冠奇義肢有限公司
申請商地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
申請商統一編號: 70521355
製造商名稱: 冠奇義肢有限公司
製造廠廠址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 70521355 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000842號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101220
發證日期20051220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300084201
中文品名冠奇體外組裝下肢義肢
英文品名Kuang Chi External assembled lower limb prosthesi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KH-001, KA-002, KD-003, KB-004
限制項目國 產
申請商名稱冠奇義肢有限公司
申請商地址臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
申請商統一編號70521355
製造商名稱冠奇義肢有限公司
製造廠廠址臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000842號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101220
發證日期: 20051220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300084201
中文品名: 冠奇體外組裝下肢義肢
英文品名: Kuang Chi External assembled lower limb prosthesi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KH-001, KA-002, KD-003, KB-004
限制項目: 國 產
申請商名稱: 冠奇義肢有限公司
申請商地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
申請商統一編號: 70521355
製造商名稱: 冠奇義肢有限公司
製造廠廠址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

# 70521355 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000843號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101220
發證日期20051220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300084300
中文品名冠奇軀幹裝具
英文品名Kuang Chi Truncal orthosi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KC-005, KC-006, KC-007, KC-008, KC-009, KC010, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱冠奇義肢有限公司
申請商地址臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
申請商統一編號70521355
製造商名稱冠奇義肢有限公司
製造廠廠址臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000843號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101220
發證日期: 20051220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300084300
中文品名: 冠奇軀幹裝具
英文品名: Kuang Chi Truncal orthosi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KC-005, KC-006, KC-007, KC-008, KC-009, KC010, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 冠奇義肢有限公司
申請商地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
申請商統一編號: 70521355
製造商名稱: 冠奇義肢有限公司
製造廠廠址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

# 70521355 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180725
發證日期20080725
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“冠奇”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“Kuang Chi”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱冠奇義肢有限公司
申請商地址臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
申請商統一編號70521355
製造商名稱冠奇義肢有限公司
製造廠廠址臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130617
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180725
發證日期: 20080725
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “冠奇”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “Kuang Chi”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 冠奇義肢有限公司
申請商地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
申請商統一編號: 70521355
製造商名稱: 冠奇義肢有限公司
製造廠廠址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130617
製造許可登錄編號: (空)

# 70521355 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003473號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160511
發證日期20110511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"冠奇" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名"Kuang Chi" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱冠奇義肢有限公司
申請商地址臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
申請商統一編號70521355
製造商名稱冠奇義肢有限公司
製造廠廠址臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003473號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160511
發證日期: 20110511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "冠奇" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: "Kuang Chi" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 冠奇義肢有限公司
申請商地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
申請商統一編號: 70521355
製造商名稱: 冠奇義肢有限公司
製造廠廠址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)
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機構代碼6141311191
機構名稱冠奇義肢有限公司
種類製造業
地址臺南市永康區正南一街129巷9號1樓
電話06-2430008
開業狀態歇業
機構代碼: 6141311191
機構名稱: 冠奇義肢有限公司
種類: 製造業
地址: 臺南市永康區正南一街129巷9號1樓
電話: 06-2430008
開業狀態: 歇業
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冠奇義肢有限公司 | 地址: 台南市永康區中華路792號1樓 | 電話: 06-202-0795

冠奇義肢有限公司 | 地址: 台南市永康區中華路792號1樓 | 電話: 06-243-0008

名稱 冠奇義肢 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
70521355解散 (104年02月24日 府經工商字 第1040170166號)

登記地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓 | 統編: 70521355 | 解散 (104年02月24日 府經工商字 第1040170166號)

地址 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市永康區尚頂里正南一街129巷28號1樓
蘇忠毅40872754核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040905969)

臺南市永康區尚頂里正南一街129巷1號1樓
謝博鈞26466278核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100045414)

臺南市永康區尚頂里正南一街129巷22號1樓
汪政融85600737核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090032240)

臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
吳鎮傑85956048核准設立 - 合夥 (核准文號: 1100055151)

臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓
吳鎮傑94063766核准設立

臺南市永康區尚頂里正南一街129巷3號1樓
陳旭紳09530607核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120042333)

臺南市永康區正南一街129巷17號1樓
賈永豪28124869核准設立

臺南市永康區正南一街129巷12號1樓
蔡宗明24901819核准設立

登記地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷28號1樓 | 負責人: 蘇忠毅 | 統編: 40872754 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040905969)

登記地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷1號1樓 | 負責人: 謝博鈞 | 統編: 26466278 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100045414)

登記地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷22號1樓 | 負責人: 汪政融 | 統編: 85600737 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090032240)

登記地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓 | 負責人: 吳鎮傑 | 統編: 85956048 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1100055151)

登記地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷9號1樓 | 負責人: 吳鎮傑 | 統編: 94063766 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街129巷3號1樓 | 負責人: 陳旭紳 | 統編: 09530607 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120042333)

登記地址: 臺南市永康區正南一街129巷17號1樓 | 負責人: 賈永豪 | 統編: 28124869 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區正南一街129巷12號1樓 | 負責人: 蔡宗明 | 統編: 24901819 | 核准設立

與"冠奇" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

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