"戴爾波" 克沙奇病毒 IgM 試劑(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"戴爾波" 克沙奇病毒 IgM 試劑(未滅菌)的英文品名是"Dia. Pro" Coxsackievirus IgM Kit (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010326號, 有效日期是2016/05/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是凱富生物科技有限公司.
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| 統一編號: 29076083 | 電話號碼: 02-82182241 | 新北市新店區中正路700巷65號8樓 |
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醫療器材許可證資料集 資料集的 "戴爾波" 克沙奇病毒 IgM 試劑(未滅菌) 相關資料
(以下顯示 3 筆) | 英文品名: "Dia. Pro" Coxsackievirus IgM Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010326號 | 有效日期: 20160506 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱富生物科技有限公司 |
| 英文品名: "Wantai" Coxsackievirus IgM Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001359號 | 有效日期: 2016/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱富生物科技有限公司 |
| 英文品名: "Wantai" Coxsackievirus IgM Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001359號 | 有效日期: 20160506 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱富生物科技有限公司 |
英文品名: "Dia. Pro" Coxsackievirus IgM Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010326號 | 有效日期: 20160506 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱富生物科技有限公司 |
英文品名: "Wantai" Coxsackievirus IgM Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001359號 | 有效日期: 2016/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱富生物科技有限公司 |
英文品名: "Wantai" Coxsackievirus IgM Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001359號 | 有效日期: 20160506 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱富生物科技有限公司 |
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(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 29076083 ...) | 統一編號: 29076083 | 電話號碼: 02-82182241 | 新北市新店區中正路700巷65號8樓 @ 出進口廠商登記資料 |
| 英文品名: "Wantai" Coxsackievirus IgM Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001359號 | 有效日期: 2016/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱富生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 公司統一編號: 29076083 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區中正路700巷65號8樓 | 食品業者登錄字號: F-129076083-00000-8 @ 食品業者登錄資料集 |
| 英文品名: "Wantai" Coxsackievirus IgM Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001359號 | 有效日期: 20160506 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱富生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Dia. Pro" Coxsackievirus IgM Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010326號 | 有效日期: 20160506 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱富生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統一編號: 29076083 | 電話號碼: 02-82182241 | 新北市新店區中正路700巷65號8樓 @ 出進口廠商登記資料 |
英文品名: "Wantai" Coxsackievirus IgM Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001359號 | 有效日期: 2016/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱富生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
公司統一編號: 29076083 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區中正路700巷65號8樓 | 食品業者登錄字號: F-129076083-00000-8 @ 食品業者登錄資料集 |
英文品名: "Wantai" Coxsackievirus IgM Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001359號 | 有效日期: 20160506 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱富生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Dia. Pro" Coxsackievirus IgM Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010326號 | 有效日期: 20160506 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱富生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 凱富生物科技 ...) | 作者: 法蘭西斯.培根(Francis Bacon)著; 施博巽譯 | 出版機構: 凱富生物科技 | 版次: 第一版 | 預訂出版日: 111/10 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-92210-3-0 (EPUB) @ 臺灣出版新書預告書訊 |
| 作者: 高弗瑞.雷金(Godfre Ray King)作; 施博巽(Patrick Shih)翻譯 | 出版機構: 凱富生物科技 | 版次: | 預訂出版日: 111/10 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 220 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-92210-4-7 (第1集:平裝, NT$290, 220面, 21公分) @ 臺灣出版新書預告書訊 |
| 作者: 伊斯塔.安培瑞斯(Ishtar Antaries)著; 空弦, 施博巽譯 | 出版機構: 凱富生物科技 | 版次: 第一版 | 預訂出版日: 112/05 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-92210-5-4 (EPUB) @ 臺灣出版新書預告書訊 |
作者: 法蘭西斯.培根(Francis Bacon)著; 施博巽譯 | 出版機構: 凱富生物科技 | 版次: 第一版 | 預訂出版日: 111/10 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-92210-3-0 (EPUB) @ 臺灣出版新書預告書訊 |
作者: 高弗瑞.雷金(Godfre Ray King)作; 施博巽(Patrick Shih)翻譯 | 出版機構: 凱富生物科技 | 版次: | 預訂出版日: 111/10 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 220 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-92210-4-7 (第1集:平裝, NT$290, 220面, 21公分) @ 臺灣出版新書預告書訊 |
作者: 伊斯塔.安培瑞斯(Ishtar Antaries)著; 空弦, 施博巽譯 | 出版機構: 凱富生物科技 | 版次: 第一版 | 預訂出版日: 112/05 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-92210-5-4 (EPUB) @ 臺灣出版新書預告書訊 |
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| OID: 2.16.886.103.102644 | 電話: 02-82183311 | 地址: 新北市新店區中正路700巷65號8樓 | DN: o=社團法人國際黃金時代新文化推廣協會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
| 團體會址: 新北市新店區中正路700巷65號8樓 | 成立日期: 1051222 | 理事長: 張宸聞 @ 全國性人民團體名冊 |
| 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區中正路700巷65號8樓 @ 醫療器材商資料集 |
OID: 2.16.886.103.102644 | 電話: 02-82183311 | 地址: 新北市新店區中正路700巷65號8樓 | DN: o=社團法人國際黃金時代新文化推廣協會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
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凱富生物科技有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路700巷65號8樓 | 電話: 02-8218-2241 |
名稱 凱富生物科技 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 凱富生物科技)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
凱富生物科技有限公司
新北市新店區中正路700巷65號8樓 | 張宸聞 | 29076083 | 核准設立 |
| 凱富生物科技有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路700巷65號8樓 | 負責人: 張宸聞 | 統編: 29076083 | 核准設立 |
與"戴爾波" 克沙奇病毒 IgM 試劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集
| 英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 |
| 英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 |
| 英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 |
| 英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 |
| 英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 |
| 英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ ＳＵＭＰ，ＵＮＩ ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ ＤＵＡＬ ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 |
| 英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 |
| 英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 |
英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 |
英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 |
英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 |
英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 |
英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ ＳＵＭＰ，ＵＮＩ ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ ＤＵＡＬ ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 |
英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 |
英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 |
英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司 |
英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
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