"賽默飛世爾科技" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"賽默飛世爾科技" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"Thermo Fisher Scientific" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014679號, 有效日期是2019/11/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣賽默飛世爾科技股份有限公司.

#"賽默飛世爾科技" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014679號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2019/11/19
發證日期	2014/11/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401467900
中文品名	"賽默飛世爾科技" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Thermo Fisher Scientific" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號	28685123
製造商名稱	RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC
製造廠廠址	4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MI 49008, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014679號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2019/11/19

發證日期

2014/11/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401467900

中文品名

"賽默飛世爾科技" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"Thermo Fisher Scientific" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

申請商統一編號

28685123

製造商名稱

RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC

製造廠廠址

4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MI 49008, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

(空)

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楊淑雯Yeo Sho-We	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 美商 Dionex Corporatio \| 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 統一編號: 28685123
Shriram Cunnathoor Krishna	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 美商 Dionex Corporation \| 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 統一編號: 28685123
吳瓊 Wu Qiong	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 美商 Dionex Corporation \| 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 統一編號: 28685123
郭明倫 Jennifer Kuo	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 美商 Dionex Corporation \| 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 統一編號: 28685123
楊淑雯Yeo Sho-Wen	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 美商 Dionex Corporation \| 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 統一編號: 28685123
郭明倫 Jennifer Kuo	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 美商 Dionex Corporation \| 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 統一編號: 28685123
Vikas Rathi	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 美商 Dionex Corporation \| 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 統一編號: 28685123
吳瓊 Wu Qiong	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 美商 Dionex Corporation \| 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 統一編號: 28685123

楊淑雯Yeo Sho-We

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 美商 Dionex Corporatio | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 統一編號: 28685123

Shriram Cunnathoor Krishna

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 美商 Dionex Corporation | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 統一編號: 28685123

吳瓊 Wu Qiong

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 美商 Dionex Corporation | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 統一編號: 28685123

郭明倫 Jennifer Kuo

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 美商 Dionex Corporation | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 統一編號: 28685123

楊淑雯Yeo Sho-Wen

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 美商 Dionex Corporation | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 統一編號: 28685123

郭明倫 Jennifer Kuo

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 美商 Dionex Corporation | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 統一編號: 28685123

Vikas Rathi

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 美商 Dionex Corporation | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 統一編號: 28685123

吳瓊 Wu Qiong

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 美商 Dionex Corporation | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 統一編號: 28685123

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台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

統一編號: 28685123 | 電話號碼: 02-87516655 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

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"賽默飛世爾科技" 選擇性培養基 (滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Selective Culture Medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013707號 \| 有效日期: 2028/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016146號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陰性菌鑑定盤 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GNID (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016166號 \| 有效日期: 2021/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" PYR 檢測套組 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" PYR Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016175號 \| 有效日期: 2026/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
娜克體外生殖專用離心管	英文品名: NUNC IVF Centrifuge Tube \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029685號 \| 有效日期: 2022/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 137860以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016205號 \| 有效日期: 2026/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017855號 \| 有效日期: 2022/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"三星" 萊博吉歐免疫測定分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Samsung" LABGEO IB10 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019108號 \| 有效日期: 2023/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"銳盟" 腦膜炎球菌凝集血清	英文品名: "Remel" Meningococcus Agglutinating Sera \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016466號 \| 有效日期: 2026/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腦膜炎球菌凝集血清使用在血清學上定性鑑定腦膜炎球菌A, C, D, X, Y, Z, W135 Groups, 以供流行病學與診斷目的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Produced in rabbits and preserved with 0.5% phenol. \| 醫器規格: 規格變更為：R30166601，R30166701，R30166801，R30166901，R30167001，R30167101，R30167201，R30167301，R30167401，以下空白... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 品管菌株 (未滅菌)	英文品名: "THERMO FISHER SCIENTIFIC " QC microorganisms (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020214號 \| 有效日期: 2024/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「培養基的品質管制器材組(C.2480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 血球容積測量離心機 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Hematocrit Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017893號 \| 有效日期: 2027/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Multipurpose culture medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002577號 \| 有效日期: 2020/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 鑑別培養基 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Differential culture medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002578號 \| 有效日期: 2020/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 強化培養基 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Enriched culture medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002579號 \| 有效日期: 2020/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 選擇性培養基 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Selective culture medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002580號 \| 有效日期: 2020/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

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食品業者登錄字號: A-128685123-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28685123 | 台北市內湖區洲子街85號6樓之1

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128685123-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28685123 | 台北市內湖區洲子街85號6樓之1

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台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	統一編號: 28685123 \| 核准日期: 20070516 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	統編: 28685123 \| 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

統一編號: 28685123 | 核准日期: 20070516

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

統編: 28685123 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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先瑟特爾全自動微生物鑑定及藥敏性分析儀	英文品名: Sensititre ARIS HiQ System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034377號 \| 有效日期: 2026/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一個自動化藥敏盤管理儀器，內含培養箱並內嵌OptiRead(自動化螢光檢測系統)模組。本產品和賽默飛世爾科技先瑟特爾SWIN軟體系統搭用，偵測先瑟特爾(18-24小時)藥敏和測定盤，產生最低抑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V4000，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陽性菌鑑定盤 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GPID (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016271號 \| 有效日期: 2021/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陰性菌鑑定盤 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GNID (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016166號 \| 有效日期: 20210217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽默飛世爾科技” 先瑟特爾臨床比濁計 (未滅菌)	英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Sensititre Nephelometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022601號 \| 有效日期: 2026/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陽性菌鑑定盤 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GPID (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016271號 \| 有效日期: 20210316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014679號 \| 有效日期: 20191119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"銳盟" 甲狀腺球蛋白自體抗體檢測套組	英文品名: "Remel" Thymune-T Test Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016032號 \| 有效日期: 20260221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 半定量檢測人類甲狀腺球蛋白的自體抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AD12/30850601變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原95年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016205號 \| 有效日期: 20260226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013087號 \| 有效日期: 20230607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013088號 \| 有效日期: 20230607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	度量衡器種類: 度量衡器 \| 輸入業 \| 02-87516655、臺北市內湖區洲子街85號6樓之1、28685123、楊淑雯Yeo Sho-Wen \| 執照號碼: A05631 \| 執照之核准日期及有效期限: 1120110、1220224 @ 營業許可執照資料
英尤凱甲狀腺過氧化酶抗體檢測試劑	英文品名: ImmunoCAP Thyroid Peroxidase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015222號 \| 有效日期: 2020/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗人類循環系統血清中的甲狀腺過氧化酶特異性免疫球蛋白G(IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 產品處方規格\nThyroid Peroxidase ImmunoCAPThyroid Peroxidase Kathon CG 0.15 %3 carriers of 16 ImmunoCAP\nT... \| 醫器規格: 詳如後。規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 \| 電子交換: 是 \| 發文方式: 電子交換 \| 單位代碼: \| 機關代碼: EB28685123 @ Web版公文製作之全國通訊錄

"銳盟" 甲狀腺球蛋白自體抗體檢測套組

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"賽默飛世爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

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“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

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“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

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度量衡器種類: 度量衡器 | 輸入業 | 02-87516655、臺北市內湖區洲子街85號6樓之1、28685123、楊淑雯Yeo Sho-Wen | 執照號碼: A05631 | 執照之核准日期及有效期限: 1120110、1220224

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英尤凱甲狀腺過氧化酶抗體檢測試劑

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街85號6樓之1	楊淑雯Yeo Sho-Wen	28685123	核准設立

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 負責人: 楊淑雯Yeo Sho-Wen | 統編: 28685123 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
得量電子科技有限公司臺北市內湖區洲子街85號7樓之1	張安祺	42852993	解散 (核准解散日期: 2022-10-14)
典業有限公司臺北市內湖區洲子街85號5樓之1	楊錫彬	01507907	核准設立
萬綺國際股份有限公司臺北市內湖區洲子街85號10樓之1	鄭永順	23315501	核准設立
貿川纖維有限公司臺北市內湖區洲子街85號5樓之1	郭麗娟	23166827	核准設立
成智科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街85號7樓之1	羅蘇秦	82799313	核准設立
得量電機股份有限公司臺北市內湖區洲子街85號7樓之1	張永亮	22847184	核准設立
維訊工程有限公司臺北市內湖區洲子街85號3樓之1	林貢平	80285979	核准設立

得量電子科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號7樓之1 | 負責人: 張安祺 | 統編: 42852993 | 解散 (核准解散日期: 2022-10-14)

典業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號5樓之1 | 負責人: 楊錫彬 | 統編: 01507907 | 核准設立

萬綺國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號10樓之1 | 負責人: 鄭永順 | 統編: 23315501 | 核准設立

貿川纖維有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號5樓之1 | 負責人: 郭麗娟 | 統編: 23166827 | 核准設立

成智科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號7樓之1 | 負責人: 羅蘇秦 | 統編: 82799313 | 核准設立

得量電機股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號7樓之1 | 負責人: 張永亮 | 統編: 22847184 | 核准設立

維訊工程有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號3樓之1 | 負責人: 林貢平 | 統編: 80285979 | 核准設立

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與"賽默飛世爾科技" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
直骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２２２，２２４，２２６，２２７．１，２２７．８，２２８．８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司