“佑合”醫用口罩 (未滅菌)
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中文品名“佑合”醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是“YOHO”Medical face mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000842號, 有效日期是2024/12/17, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是佑合企業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000842號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/17
發證日期	2009/12/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600084205
中文品名	“佑合”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	“YOHO”Medical face mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	佑合企業股份有限公司
申請商地址	彰化縣鹿港鎮海埔里海明街201巷20號
申請商統一編號	97210517
製造商名稱	XIANTAO JIAMEI NON-WOVEA CLOTH PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址	NO.80, GROUP3,11 FRUSTA, SHAZUI AREA, XIANTAO CITY, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/07/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000842號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/17

發證日期

2009/12/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600084205

中文品名

“佑合”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

“YOHO”Medical face mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

佑合企業股份有限公司

申請商地址

彰化縣鹿港鎮海埔里海明街201巷20號

申請商統一編號

97210517

製造商名稱

XIANTAO JIAMEI NON-WOVEA CLOTH PRODUCT CO., LTD.

製造廠廠址

NO.80, GROUP3,11 FRUSTA, SHAZUI AREA, XIANTAO CITY, HUBEI, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/07/24

製造許可登錄編號

(空)

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佑合企業股份有限公司

統一編號: 97210517 | 電話號碼: 04-7714079 | 彰化縣鹿港鎮海埔里海明街201巷20號

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佑合企業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97210517 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣鹿港鎮海埔里海明街２０１巷２０號

佑合企業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97210517 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣鹿港鎮海埔里海明街２０１巷２０號

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“佑合”檢診手套 (滅菌)	英文品名: “YOHO” examination glove (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002193號 \| 有效日期: 2013/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
“佑合”檢診手套 (滅菌)	英文品名: “YOHO” examination glove (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002193號 \| 有效日期: 20130703 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150804 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
"柔仕" 紗布 (滅菌)	英文品名: "ROAZE" GAUZE (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007333號 \| 有效日期: 2023/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
"柔仕" 紗布 (滅菌)	英文品名: "ROAZE" GAUZE (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007333號 \| 有效日期: 20230704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
“佑合”醫用口罩（未滅菌）	英文品名: “YOHO”MEDICAL MASKS （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002903號 \| 有效日期: 2025/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
“佑合”醫用口罩（未滅菌）	英文品名: “YOHO”MEDICAL MASKS （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002903號 \| 有效日期: 20250420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
“佑合”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “YOHO”Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000842號 \| 有效日期: 20241217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
“佑合”醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: “YOHO” MEDICAL GAUZE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000838號 \| 有效日期: 2024/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
“佑合”醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: “YOHO” MEDICAL GAUZE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000838號 \| 有效日期: 20241211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
"佑合" 醫用吸收纖維 (滅菌)	英文品名: "YOHO" MEDICAL ABSORBENT FIBER (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003093號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
"佑合" 醫用吸收纖維 (滅菌)	英文品名: "YOHO" MEDICAL ABSORBENT FIBER (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003093號 \| 有效日期: 20250916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
"佑合" 醫用紗布墊 (未滅菌)	英文品名: "YOHO" MEDICAL GAUZE SPONGES (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001117號 \| 有效日期: 2015/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
"佑合" 醫用紗布墊 (未滅菌)	英文品名: "YOHO" MEDICAL GAUZE SPONGES (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001117號 \| 有效日期: 20151029 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
“佑合”不織布紗布墊（未滅菌）	英文品名: “YOHO”NON-WOVEN GAUZE SPONGE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002032號 \| 有效日期: 2027/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
“佑合”不織布紗布墊（未滅菌）	英文品名: “YOHO”NON-WOVEN GAUZE SPONGE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002032號 \| 有效日期: 20221204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
“佑合”醫療用黏性透氣膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “YOHO” MEDICAL ADHESIVE TAPE AND ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004127號 \| 有效日期: 2027/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
“佑合”醫療用黏性透氣膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “YOHO” MEDICAL ADHESIVE TAPE AND ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004127號 \| 有效日期: 20220518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
“佑合”棉棒 (未滅菌)	英文品名: “YOHO” Cotton Swab (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002922號 \| 有效日期: 2025/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司
“佑合”棉棒 (未滅菌)	英文品名: “YOHO” Cotton Swab (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002922號 \| 有效日期: 20250504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司

“佑合”檢診手套 (滅菌)

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"柔仕" 紗布 (滅菌)

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“佑合”紗布墊 (滅菌)	英文品名: “YOHO”GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004861號 \| 有效日期: 2028/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佑合”檢診手套(無粉) (滅菌)。	英文品名: “YOHO”Examination Glove (Powder-Free)(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004862號 \| 有效日期: 2023/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佑合" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "YOHO" COTTON-TIPPED APPLICATOR (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003709號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 佑合企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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佑合企業的黃頁資料

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佑合企業股份有限公司 | 地址: 彰化縣鹿港鎮海明街201巷20號 | 電話: 04-771-4079

名稱佑合企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佑合企業股份有限公司彰化縣鹿港鎮海埔里海明街201巷20號	張宜興	97210517	核准設立
佑合企業社新北市三芝區中山路１段９巷２６弄２９號１樓︵現場僅供辦公室使用︶	張忠和	73791851	歇業 - 獨資
佑合企業有限公司臺北市資料空白		23125853	解散 (078年03月30日建一字第號)

佑合企業股份有限公司

登記地址: 彰化縣鹿港鎮海埔里海明街201巷20號 | 負責人: 張宜興 | 統編: 97210517 | 核准設立

佑合企業社

登記地址: 新北市三芝區中山路１段９巷２６弄２９號１樓︵現場僅供辦公室使用︶ | 負責人: 張忠和 | 統編: 73791851 | 歇業 - 獨資

佑合企業有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 23125853 | 解散 (078年03月30日建一字第號)

與“佑合”醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司