"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
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中文品名"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)的英文品名是"ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016994號, 有效日期是2021/09/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/09, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是育聖企業有限公司.

#"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016994號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/09/10
發證日期	2016/09/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401699402
中文品名	"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名	"ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.3370 結核桿菌免疫螢光試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	育聖企業有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路一段33號6樓之4
申請商統一編號	01178829
製造商名稱	ACRO BIOTECH. INC.
製造廠廠址	9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/09/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016994號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/09/10

發證日期

2016/09/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401699402

中文品名

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名

"ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3370 結核桿菌免疫螢光試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

育聖企業有限公司

申請商地址

新北市板橋區民生路一段33號6樓之4

申請商統一編號

01178829

製造商名稱

ACRO BIOTECH. INC.

製造廠廠址

9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/05

製造許可登錄編號

(空)

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"艾快露" 類胰島素生長因子結合蛋白-1快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "ACRO" iGFBP-1 Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019091號 \| 有效日期: 20230524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"迪雅仕" 可錄思腮腺炎病毒 IgG 抗體檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Mumps IgG test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012552號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"迪雅仕" 可錄思腮腺炎病毒 IgG 抗體檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Mumps IgG test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012552號 \| 有效日期: 20230107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"迪雅仕" 可錄思退伍軍人菌屬IgG抗體檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgG test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012560號 \| 有效日期: 2028/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"迪雅仕" 可錄思退伍軍人菌屬IgG抗體檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgG test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012560號 \| 有效日期: 20230108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
錄秘帕斯G異常凝血酶原標準品組	英文品名: Lumipulse G PIVKA-II Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025898號 \| 有效日期: 2029/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係用於錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 233191。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原103年4月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "ACRO" Adenovirus & RSV Combo Rapid Test Cassette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019111號 \| 有效日期: 2028/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "ACRO" Adenovirus & RSV Combo Rapid Test Cassette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019111號 \| 有效日期: 20230529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
錄秘帕斯GB型利鈉尿胜檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G BNP \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032004號 \| 有效日期: 2029/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配錄秘帕斯 G1200化學冷光儀，定量測量血漿中的B型利鈉尿胜 (BNP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 269899，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
錄秘帕斯化學冷光儀 (未滅菌)	英文品名: LUMIPULSE G1200 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00079號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"迪雅仕" 可錄思胰島素檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Insulin test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012658號 \| 有效日期: 2023/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"迪雅仕" 可錄思胰島素檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Insulin test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012658號 \| 有效日期: 20230130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"迪雅仕" 可錄思退伍軍人菌屬IgM抗體檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgM test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012559號 \| 有效日期: 2028/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"迪雅仕" 可錄思退伍軍人菌屬IgM抗體檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgM test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012559號 \| 有效日期: 20230108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G PIVKA-II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025924號 \| 有效日期: 2029/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統，定量測定人類血清中之異常凝血酶原(PIVKA-II)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (3 × 14 Tests) / Kit。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑標準液	英文品名: Lumipulse G AFP-N Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021936號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑之校正試劑 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.0ng/mL AFP calibrator (Liquid、1.5mLx1)\n2.100ng/mL AFP calibrator (Liquid、1.5mLx1)\n3.2000ng/mL AF... \| 醫器規格: #293188：1x3 Concentrations,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑標準液	英文品名: Lumipulse G CA125II Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021948號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑之校正試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 293003(含0U/ml,1000U/ml各1),以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017029號 \| 有效日期: 2026/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司

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"艾快露" 類胰島素生長因子結合蛋白-1快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "ACRO" iGFBP-1 Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019091號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾快露" 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "ACRO" Adenovirus & RSV Combo Rapid Test Cassette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019111號 \| 有效日期: 2028/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾快露”腺病毒/呼吸道融合細胞病毒/A+B型流行性感冒快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Adenovirus/RSV/Influenza A+B Combo Rapid Test Cassette(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020275號 \| 有效日期: 2024/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 腺病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑及流行性感冒病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"迪雅仕" 可錄思胰島素檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Insulin test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012658號 \| 有效日期: 2023/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"迪雅仕" 可錄思 β2 醣蛋白I IgG 檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Beta 2-glycoprotein-G test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012659號 \| 有效日期: 2023/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"迪雅仕" 可錄思 β2 醣蛋白I IgM 檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" CHORUS Beta 2-glycoprotein-M test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012660號 \| 有效日期: 2023/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾快露" B群鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Strep B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017102號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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新北市板橋區民生路一段３３號八樓之四	總價元: 1.485E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 170.07 \| 土地移轉總面積平方公尺: 13.33 \| 建築完成年月: 831202.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1110812.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市板橋區民生路一段３３號七樓之五	總價元: 2.06E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 170.94 \| 土地移轉總面積平方公尺: 13.33 \| 建築完成年月: 831202.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1110721.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)	英文品名: “Team Power”Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004248號 \| 有效日期: 20250710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全家-板橋廣榮	裝設地址: 新北市板橋區民生路一段33號1樓之1 \| 裝設金融機構名稱: 台新國際商業銀行 \| 裝設金融機構代號/總機構代碼: 812 \| 新北市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)	英文品名: “Team Power” Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012332號 \| 有效日期: 2022/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)	英文品名: “Team Power”Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004248號 \| 有效日期: 2025/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)	英文品名: “Team Power” Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012332號 \| 有效日期: 20221101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勤達”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “TEAM POWER”MEDICAL FACK MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004165號 \| 有效日期: 2017/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

新北市板橋區民生路一段３３號八樓之四

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新北市板橋區民生路一段３３號七樓之五

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“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)

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全家-板橋廣榮

裝設地址: 新北市板橋區民生路一段33號1樓之1 | 裝設金融機構名稱: 台新國際商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 812 | 新北市

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“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)

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“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)

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“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)

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“勤達”醫用口罩 (未滅菌)

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名稱育聖企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
育聖企業社宜蘭縣五結鄉三興村三結三路5巷9號一樓	李育昇	92645555	核准設立 - 獨資
育聖企業社高雄市左營區高鐵路１８８號１樓	伍明錦	76487404	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10461371400)
育聖企業有限公司新北市板橋區民生路1段33號6樓之4	謝並演	01178829	核准設立
育聖企業社新北市三重區重新路5段627巷34號(1樓)	洪蔡麗花	26752928	核准設立 - 獨資
育聖企業社新竹市北區育英里四維路130號九樓之8	呂淇銘	92620843	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120001672)
育聖企業社桃園市楊梅區青山里青山二街379巷9號7樓	王思華	37806128	停業 (停業起迄日期 105年10月01日至 106年09月30日) - 獨資
育聖企業行高雄市鳳山區文中街２３４巷３１號１樓（營業所在地僅供辦公連絡用）	林秋喜	36682459	歇業 - 獨資 (核准文號: 11060885500)
育聖企業社臺南市新化區東榮里中興路29號	羅玉珍	19791587	撤銷 - 獨資

育聖企業社

登記地址: 宜蘭縣五結鄉三興村三結三路5巷9號一樓 | 負責人: 李育昇 | 統編: 92645555 | 核准設立 - 獨資

育聖企業社

登記地址: 高雄市左營區高鐵路１８８號１樓 | 負責人: 伍明錦 | 統編: 76487404 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10461371400)

育聖企業有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 | 負責人: 謝並演 | 統編: 01178829 | 核准設立

育聖企業社

登記地址: 新北市三重區重新路5段627巷34號(1樓) | 負責人: 洪蔡麗花 | 統編: 26752928 | 核准設立 - 獨資

育聖企業社

登記地址: 新竹市北區育英里四維路130號九樓之8 | 負責人: 呂淇銘 | 統編: 92620843 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120001672)

育聖企業社

登記地址: 桃園市楊梅區青山里青山二街379巷9號7樓 | 負責人: 王思華 | 統編: 37806128 | 停業 (停業起迄日期 105年10月01日至 106年09月30日) - 獨資

育聖企業行

登記地址: 高雄市鳳山區文中街２３４巷３１號１樓（營業所在地僅供辦公連絡用） | 負責人: 林秋喜 | 統編: 36682459 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11060885500)

育聖企業社

登記地址: 臺南市新化區東榮里中興路29號 | 負責人: 羅玉珍 | 統編: 19791587 | 撤銷 - 獨資

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
遠信國際資融股份有限公司新北市板橋區民生路一段33號19樓之1	沈文斌	80607612	核准設立
弘佐有限公司新北市板橋區民生路一段33號6樓之2	陳志強	86227625	核准設立
九鼎資產管理股份有限公司台北分公司新北市板橋區民生路一段33號13樓之1	林資雄	28600791	核准設立
亞肽生物科技有限公司新北市板橋區民生路一段33號14樓之1		28561609	解散 (文號: 2008-9-5 經授中字第0973301174號)
石力實業股份有限公司新北市板橋區民生路一段33號20樓之1		28140946	解散 (104年01月12日新北府經司字第1045122011號)
台灣高鑫光電科技股份有限公司新北市板橋區民生路一段33號8樓之2		24278981	解散 (文號: 2011-10-6 北府經登字第1005063244號)
承泰電子有限公司新北市板橋區民生路一段33號10樓之2		24356780	解散 (文號: 2011-11-21 北府經登字第1005073256號)
光又美科技股份有限公司新北市板橋區民生路一段33號16樓之2		28512903	廢止 (文號: 2011-12-2 北府經登字第1005098676號)

遠信國際資融股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路一段33號19樓之1 | 負責人: 沈文斌 | 統編: 80607612 | 核准設立

弘佐有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之2 | 負責人: 陳志強 | 統編: 86227625 | 核准設立

九鼎資產管理股份有限公司台北分公司

登記地址: 新北市板橋區民生路一段33號13樓之1 | 負責人: 林資雄 | 統編: 28600791 | 核准設立

亞肽生物科技有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路一段33號14樓之1 | 統編: 28561609 | 解散 (文號: 2008-9-5 經授中字第0973301174號)

石力實業股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路一段33號20樓之1 | 統編: 28140946 | 解散 (104年01月12日新北府經司字第1045122011號)

台灣高鑫光電科技股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路一段33號8樓之2 | 統編: 24278981 | 解散 (文號: 2011-10-6 北府經登字第1005063244號)

承泰電子有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路一段33號10樓之2 | 統編: 24356780 | 解散 (文號: 2011-11-21 北府經登字第1005073256號)

光又美科技股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路一段33號16樓之2 | 統編: 28512903 | 廢止 (文號: 2011-12-2 北府經登字第1005098676號)

與"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司