"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017565號, 有效日期是2027/03/07, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是遠盈貿易有限公司.

#"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/07
發證日期2017/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401756500
中文品名"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK JAPAN K.K.
製造廠廠址DAIMONKS BUILDING 1-2-1, SHIBA DAIMON MINATO-KU, TOKYO 105-0012, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/02/14
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017565號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/07

發證日期

2017/03/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401756500

中文品名

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

"RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

遠盈貿易有限公司

申請商地址

臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓

申請商統一編號

86528191

製造商名稱

RODENSTOCK JAPAN K.K.

製造廠廠址

DAIMONKS BUILDING 1-2-1, SHIBA DAIMON MINATO-KU, TOKYO 105-0012, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2022/02/14

製造許可登錄編號

(空)

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號86528191
原始登記日期19950522
核發日期20210814
廠商中文名稱遠盈貿易有限公司
廠商英文名稱JECKSEN CO., LTD.
中文營業地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
英文營業地址1 F., No. 9, Ln. 58, Liuhe Rd., Liuhe Vil., Yongkang Dist., Tainan City 71057, Taiwan (R.O.C.)
代表人胡O樹
電話號碼06-2332929
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 86528191
原始登記日期: 19950522
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 遠盈貿易有限公司
廠商英文名稱: JECKSEN CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 9, Ln. 58, Liuhe Rd., Liuhe Vil., Yongkang Dist., Tainan City 71057, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 胡O樹
電話號碼: 06-2332929
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第013127號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/06/21
發證日期2013/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401312702
中文品名“羅敦司得”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名“RODENSTOCK”Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1460 立體感測量器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK INSTRUMENTE (TOMEY GMBH)
製造廠廠址AM WEICHSELGARTEN 19A, 91058 ERLANGEN-TENNENLOHE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013127號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/06/21
發證日期: 2013/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401312702
中文品名: “羅敦司得”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名: “RODENSTOCK”Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1460 立體感測量器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK INSTRUMENTE (TOMEY GMBH)
製造廠廠址: AM WEICHSELGARTEN 19A, 91058 ERLANGEN-TENNENLOHE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第013127號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191121
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180621
發證日期20130621
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401312702
中文品名“羅敦司得”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名“RODENSTOCK”Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1460 立體感測量器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK INSTRUMENTE (TOMEY GMBH)
製造廠廠址AM WEICHSELGARTEN 19A, 91058 ERLANGEN-TENNENLOHE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013127號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191121
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180621
發證日期: 20130621
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401312702
中文品名: “羅敦司得”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名: “RODENSTOCK”Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1460 立體感測量器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK INSTRUMENTE (TOMEY GMBH)
製造廠廠址: AM WEICHSELGARTEN 19A, 91058 ERLANGEN-TENNENLOHE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191228
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021490號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402149001
中文品名"遠盈" 前導波分析儀 (未滅菌)
英文品名"JECKSEN" Wave Analyzer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱VISIONIX LTD
製造廠廠址THE TECHNOLOGY PARK, MANHAT, JERUSALEM 96951, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2020/04/28
製造許可登錄編號QSD15568
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021490號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402149001
中文品名: "遠盈" 前導波分析儀 (未滅菌)
英文品名: "JECKSEN" Wave Analyzer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: VISIONIX LTD
製造廠廠址: THE TECHNOLOGY PARK, MANHAT, JERUSALEM 96951, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2020/04/28
製造許可登錄編號: QSD15568

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第013157號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/06/27
發證日期2013/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315708
中文品名“遠盈”立體鏡(未滅菌)
英文品名“JECKSEN” Stereoscope (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1870 立體鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱TOMEY CORPORATION
製造廠廠址2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013157號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/06/27
發證日期: 2013/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315708
中文品名: “遠盈”立體鏡(未滅菌)
英文品名: “JECKSEN” Stereoscope (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1870 立體鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: TOMEY CORPORATION
製造廠廠址: 2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/03/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第013157號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230627
發證日期20130627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315708
中文品名“遠盈”立體鏡(未滅菌)
英文品名“JECKSEN” Stereoscope (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1870 立體鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱TOMEY CORPORATION
製造廠廠址2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013157號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230627
發證日期: 20130627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315708
中文品名: “遠盈”立體鏡(未滅菌)
英文品名: “JECKSEN” Stereoscope (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1870 立體鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: TOMEY CORPORATION
製造廠廠址: 2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180330
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第013158號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/06/27
發證日期2013/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315800
中文品名"遠盈" 眼科用檢查椅 (未滅菌)
英文品名“JECKSEN” Ophthalmic chair ( Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1140 眼科用椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱MDT J. ZYCH, A. BUDYN SP. J.
製造廠廠址U1. LIPOWA 3, 30-702 KRAKOW, POLSKA, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2018/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013158號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/06/27
發證日期: 2013/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315800
中文品名: "遠盈" 眼科用檢查椅 (未滅菌)
英文品名: “JECKSEN” Ophthalmic chair ( Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1140 眼科用椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: MDT J. ZYCH, A. BUDYN SP. J.
製造廠廠址: U1. LIPOWA 3, 30-702 KRAKOW, POLSKA, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2018/03/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第013158號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230627
發證日期20130627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315800
中文品名"遠盈" 眼科用檢查椅 (未滅菌)
英文品名“JECKSEN” Ophthalmic chair ( Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1140 眼科用椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱MDT J. ZYCH, A. BUDYN SP. J.
製造廠廠址U1. LIPOWA 3, 30-702 KRAKOW, POLSKA, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期20180330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013158號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230627
發證日期: 20130627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315800
中文品名: "遠盈" 眼科用檢查椅 (未滅菌)
英文品名: “JECKSEN” Ophthalmic chair ( Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1140 眼科用椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: MDT J. ZYCH, A. BUDYN SP. J.
製造廠廠址: U1. LIPOWA 3, 30-702 KRAKOW, POLSKA, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 20180330
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270307
發證日期20170307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401756500
中文品名"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK JAPAN K.K.
製造廠廠址DAIMONKS BUILDING 1-2-1, SHIBA DAIMON MINATO-KU, TOKYO 105-0012, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20220214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270307
發證日期: 20170307
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401756500
中文品名: "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK JAPAN K.K.
製造廠廠址: DAIMONKS BUILDING 1-2-1, SHIBA DAIMON MINATO-KU, TOKYO 105-0012, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20220214
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/27
發證日期2020/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600415400
中文品名"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK OPTICAL (JIANGSU) CO., LTD
製造廠廠址NO.88, YINXING ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, JIANGSU, CHINA 212300
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/27
發證日期: 2020/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600415400
中文品名: "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK OPTICAL (JIANGSU) CO., LTD
製造廠廠址: NO.88, YINXING ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, JIANGSU, CHINA 212300
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250427
發證日期20200427
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600415400
中文品名"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK OPTICAL (JIANGSU) CO., LTD
製造廠廠址NO.88, YINXING ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, JIANGSU, CHINA 212300
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250427
發證日期: 20200427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600415400
中文品名: "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK OPTICAL (JIANGSU) CO., LTD
製造廠廠址: NO.88, YINXING ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, JIANGSU, CHINA 212300
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200428
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第009825號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/19
發證日期2011/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400982508
中文品名“羅敦司得”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“RODENSTOCK” Corrective Spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK JAPAN K.K.
製造廠廠址DAIMONKS BUILDING 1-2-1, SHIBA DAIMON MINATO-KU, TOKYO 105-0012, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009825號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/19
發證日期: 2011/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400982508
中文品名: “羅敦司得”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “RODENSTOCK” Corrective Spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK JAPAN K.K.
製造廠廠址: DAIMONKS BUILDING 1-2-1, SHIBA DAIMON MINATO-KU, TOKYO 105-0012, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第009825號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160119
發證日期20110119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400982508
中文品名“羅敦司得”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“RODENSTOCK” Corrective Spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK JAPAN K.K.
製造廠廠址DAIMONKS BUILDING 1-2-1, SHIBA DAIMON MINATO-KU, TOKYO 105-0012, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009825號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160119
發證日期: 20110119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400982508
中文品名: “羅敦司得”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “RODENSTOCK” Corrective Spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK JAPAN K.K.
製造廠廠址: DAIMONKS BUILDING 1-2-1, SHIBA DAIMON MINATO-KU, TOKYO 105-0012, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第010258號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/25
發證日期2011/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401025802
中文品名"羅敦司得"奈德萊矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"RODENSTOCK" netline Corrective Spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK ASIA LTD.
製造廠廠址201-204 MOO 4 CHALONGKRUNG ROAD LAMPLATIEW, LADKRABANG BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010258號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/25
發證日期: 2011/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401025802
中文品名: "羅敦司得"奈德萊矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "RODENSTOCK" netline Corrective Spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK ASIA LTD.
製造廠廠址: 201-204 MOO 4 CHALONGKRUNG ROAD LAMPLATIEW, LADKRABANG BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第010258號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160425
發證日期20110425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401025802
中文品名"羅敦司得"奈德萊矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"RODENSTOCK" netline Corrective Spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK ASIA LTD.
製造廠廠址201-204 MOO 4 CHALONGKRUNG ROAD LAMPLATIEW, LADKRABANG BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010258號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160425
發證日期: 20110425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401025802
中文品名: "羅敦司得"奈德萊矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "RODENSTOCK" netline Corrective Spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK ASIA LTD.
製造廠廠址: 201-204 MOO 4 CHALONGKRUNG ROAD LAMPLATIEW, LADKRABANG BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹登字第013157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401315705
中文品名“遠盈”立體鏡(未滅菌)
英文品名“JECKSEN” Stereoscope (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1870 立體鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱TOMEY CORPORATION
製造廠廠址2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401315705
中文品名: “遠盈”立體鏡(未滅菌)
英文品名: “JECKSEN” Stereoscope (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1870 立體鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: TOMEY CORPORATION
製造廠廠址: 2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/03/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第009792號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/11
發證日期2011/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400979206
中文品名“羅敦司得”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“RODENSTOCK”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK GMBH
製造廠廠址ISARTALSTRASSE 43 80469 MUNICH GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009792號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/11
發證日期: 2011/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400979206
中文品名: “羅敦司得”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “RODENSTOCK”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK GMBH
製造廠廠址: ISARTALSTRASSE 43 80469 MUNICH GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第009792號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160111
發證日期20110111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400979206
中文品名“羅敦司得”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“RODENSTOCK”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK GMBH
製造廠廠址ISARTALSTRASSE 43 80469 MUNICH GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009792號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160111
發證日期: 20110111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400979206
中文品名: “羅敦司得”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “RODENSTOCK”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK GMBH
製造廠廠址: ISARTALSTRASSE 43 80469 MUNICH GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第013156號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/06/27
發證日期2013/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315606
中文品名“遠盈”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名“JECKSEN”Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1460 立體感測量器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱TOMEY CORPORATION
製造廠廠址2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013156號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/06/27
發證日期: 2013/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315606
中文品名: “遠盈”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名: “JECKSEN”Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1460 立體感測量器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: TOMEY CORPORATION
製造廠廠址: 2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/03/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第013156號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230627
發證日期20130627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315606
中文品名“遠盈”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名“JECKSEN”Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1460 立體感測量器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱TOMEY CORPORATION
製造廠廠址2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013156號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230627
發證日期: 20130627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315606
中文品名: “遠盈”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名: “JECKSEN”Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1460 立體感測量器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: TOMEY CORPORATION
製造廠廠址: 2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180330
製造許可登錄編號: (空)

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# 86528191 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86528191
原始登記日期19950522
核發日期20210814
廠商中文名稱遠盈貿易有限公司
廠商英文名稱JECKSEN CO., LTD.
中文營業地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
英文營業地址1 F., No. 9, Ln. 58, Liuhe Rd., Liuhe Vil., Yongkang Dist., Tainan City 71057, Taiwan (R.O.C.)
代表人胡O樹
電話號碼06-2332929
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 86528191
原始登記日期: 19950522
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 遠盈貿易有限公司
廠商英文名稱: JECKSEN CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 9, Ln. 58, Liuhe Rd., Liuhe Vil., Yongkang Dist., Tainan City 71057, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 胡O樹
電話號碼: 06-2332929
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 86528191 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第009784號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/10
發證日期2011/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400978407
中文品名"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK ASIA LTD.
製造廠廠址201-204 MOO 4 CHALONGKRUNG ROAD LAMPLATIEW, LADKRABANG BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009784號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/10
發證日期: 2011/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400978407
中文品名: "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK ASIA LTD.
製造廠廠址: 201-204 MOO 4 CHALONGKRUNG ROAD LAMPLATIEW, LADKRABANG BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 86528191 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009792號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/11
發證日期2011/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400979206
中文品名“羅敦司得”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“RODENSTOCK”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK GMBH
製造廠廠址ISARTALSTRASSE 43 80469 MUNICH GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009792號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/11
發證日期: 2011/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400979206
中文品名: “羅敦司得”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “RODENSTOCK”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK GMBH
製造廠廠址: ISARTALSTRASSE 43 80469 MUNICH GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 86528191 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010258號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/25
發證日期2011/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401025802
中文品名"羅敦司得"奈德萊矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"RODENSTOCK" netline Corrective Spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK ASIA LTD.
製造廠廠址201-204 MOO 4 CHALONGKRUNG ROAD LAMPLATIEW, LADKRABANG BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010258號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/25
發證日期: 2011/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401025802
中文品名: "羅敦司得"奈德萊矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "RODENSTOCK" netline Corrective Spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK ASIA LTD.
製造廠廠址: 201-204 MOO 4 CHALONGKRUNG ROAD LAMPLATIEW, LADKRABANG BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 86528191 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/07
發證日期2017/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401756306
中文品名"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK GMBH
製造廠廠址ISARTALSTRASSE 43 80469 MUNICH GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/02/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/07
發證日期: 2017/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401756306
中文品名: "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK GMBH
製造廠廠址: ISARTALSTRASSE 43 80469 MUNICH GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/02/14
製造許可登錄編號: (空)

# 86528191 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017564號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/07
發證日期2017/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401756408
中文品名"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK ASIA LTD.
製造廠廠址201-204 MOO 4 CHALONGKRUNG ROAD LAMPLATIEW, LADKRABANG BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2022/02/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/07
發證日期: 2017/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401756408
中文品名: "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK ASIA LTD.
製造廠廠址: 201-204 MOO 4 CHALONGKRUNG ROAD LAMPLATIEW, LADKRABANG BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2022/02/14
製造許可登錄編號: (空)

# 86528191 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第013126號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/06/21
發證日期2013/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401312600
中文品名“羅敦司得”眼科用檢查椅(未滅菌)
英文品名“RODENSTOCK”Ophthalmic Chair ( Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1140 眼科用椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK INSTRUMENTE (TOMEY GMBH)
製造廠廠址AM WEICHSELGARTEN 19A, 91058 ERLANGEN-TENNENLOHE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013126號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/06/21
發證日期: 2013/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401312600
中文品名: “羅敦司得”眼科用檢查椅(未滅菌)
英文品名: “RODENSTOCK”Ophthalmic Chair ( Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1140 眼科用椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK INSTRUMENTE (TOMEY GMBH)
製造廠廠址: AM WEICHSELGARTEN 19A, 91058 ERLANGEN-TENNENLOHE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/28
製造許可登錄編號: (空)

# 86528191 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第013127號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/06/21
發證日期2013/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401312702
中文品名“羅敦司得”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名“RODENSTOCK”Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1460 立體感測量器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK INSTRUMENTE (TOMEY GMBH)
製造廠廠址AM WEICHSELGARTEN 19A, 91058 ERLANGEN-TENNENLOHE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013127號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/06/21
發證日期: 2013/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401312702
中文品名: “羅敦司得”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名: “RODENSTOCK”Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1460 立體感測量器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK INSTRUMENTE (TOMEY GMBH)
製造廠廠址: AM WEICHSELGARTEN 19A, 91058 ERLANGEN-TENNENLOHE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/28
製造許可登錄編號: (空)
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# 遠盈貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第013156號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/06/27
發證日期2013/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315606
中文品名“遠盈”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名“JECKSEN”Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1460 立體感測量器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱TOMEY CORPORATION
製造廠廠址2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013156號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/06/27
發證日期: 2013/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315606
中文品名: “遠盈”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名: “JECKSEN”Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1460 立體感測量器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: TOMEY CORPORATION
製造廠廠址: 2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/03/30
製造許可登錄編號: (空)

# 遠盈貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第013157號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/06/27
發證日期2013/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315708
中文品名“遠盈”立體鏡(未滅菌)
英文品名“JECKSEN” Stereoscope (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1870 立體鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱TOMEY CORPORATION
製造廠廠址2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013157號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/06/27
發證日期: 2013/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315708
中文品名: “遠盈”立體鏡(未滅菌)
英文品名: “JECKSEN” Stereoscope (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1870 立體鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: TOMEY CORPORATION
製造廠廠址: 2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/03/30
製造許可登錄編號: (空)

# 遠盈貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第013158號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/06/27
發證日期2013/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315800
中文品名"遠盈" 眼科用檢查椅 (未滅菌)
英文品名“JECKSEN” Ophthalmic chair ( Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1140 眼科用椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱MDT J. ZYCH, A. BUDYN SP. J.
製造廠廠址U1. LIPOWA 3, 30-702 KRAKOW, POLSKA, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2018/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013158號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/06/27
發證日期: 2013/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315800
中文品名: "遠盈" 眼科用檢查椅 (未滅菌)
英文品名: “JECKSEN” Ophthalmic chair ( Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1140 眼科用椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: MDT J. ZYCH, A. BUDYN SP. J.
製造廠廠址: U1. LIPOWA 3, 30-702 KRAKOW, POLSKA, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2018/03/30
製造許可登錄編號: (空)

# 遠盈貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第013159號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/27
發證日期2013/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315902
中文品名"遠盈" 眼科投影機 (未滅菌)
英文品名"JECKSEN" Ophthalmic projector (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱PICHINA OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址1330, GWANPYEONG-DONG, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013159號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/27
發證日期: 2013/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315902
中文品名: "遠盈" 眼科投影機 (未滅菌)
英文品名: "JECKSEN" Ophthalmic projector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: PICHINA OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 1330, GWANPYEONG-DONG, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/04/10
製造許可登錄編號: (空)

# 遠盈貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021490號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/04/27
發證日期2020/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402149007
中文品名"遠盈" 前導波分析儀 (未滅菌)
英文品名"JECKSEN" Wave Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱VISIONIX LTD
製造廠廠址THE TECHNOLOGY PARK, MANHAT, JERUSALEM 96951, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2020/04/28
製造許可登錄編號QSD1205
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021490號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/04/27
發證日期: 2020/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402149007
中文品名: "遠盈" 前導波分析儀 (未滅菌)
英文品名: "JECKSEN" Wave Analyzer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: VISIONIX LTD
製造廠廠址: THE TECHNOLOGY PARK, MANHAT, JERUSALEM 96951, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2020/04/28
製造許可登錄編號: QSD1205

# 遠盈貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004369號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/17
發證日期2020/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600436905
中文品名"遠盈" 試驗鏡片組 (未滅菌)
英文品名"JECKSEN" Trial Lens Set (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1405 眼科試驗鏡片組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱SHANGHAI VISUSCIENCE MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址NO. 344, SANLIN ROAD, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA 201104
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004369號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/17
發證日期: 2020/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600436905
中文品名: "遠盈" 試驗鏡片組 (未滅菌)
英文品名: "JECKSEN" Trial Lens Set (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1405 眼科試驗鏡片組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: SHANGHAI VISUSCIENCE MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 344, SANLIN ROAD, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA 201104
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 遠盈貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第013156號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230627
發證日期20130627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315606
中文品名“遠盈”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名“JECKSEN”Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1460 立體感測量器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱TOMEY CORPORATION
製造廠廠址2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013156號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230627
發證日期: 20130627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315606
中文品名: “遠盈”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名: “JECKSEN”Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1460 立體感測量器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: TOMEY CORPORATION
製造廠廠址: 2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180330
製造許可登錄編號: (空)

# 遠盈貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第013157號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230627
發證日期20130627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315708
中文品名“遠盈”立體鏡(未滅菌)
英文品名“JECKSEN” Stereoscope (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1870 立體鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱TOMEY CORPORATION
製造廠廠址2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013157號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230627
發證日期: 20130627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315708
中文品名: “遠盈”立體鏡(未滅菌)
英文品名: “JECKSEN” Stereoscope (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1870 立體鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: TOMEY CORPORATION
製造廠廠址: 2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180330
製造許可登錄編號: (空)
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"遠盈" 眼科用檢查椅 (未滅菌)

英文品名: “JECKSEN” Ophthalmic chair ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013158號 | 有效日期: 20230627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"遠盈" 眼科用檢查椅 (未滅菌)

英文品名: “JECKSEN” Ophthalmic chair ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013158號 | 有效日期: 20230627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 遠盈貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市永康區六合里六和路58巷9號1樓
胡永樹86528191核准設立

高雄市新興區南台路43巷21號
22830640撤銷 (081年03月03日 建二公字 第68690號)

登記地址: 臺南市永康區六合里六和路58巷9號1樓 | 負責人: 胡永樹 | 統編: 86528191 | 核准設立

登記地址: 高雄市新興區南台路43巷21號 | 統編: 22830640 | 撤銷 (081年03月03日 建二公字 第68690號)

地址 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市永康區六合里六合路58巷6號1樓
林勝榮64916373解散 (核准解散日期: 2019-08-19)

臺南市永康區六合里六合路58巷19號1樓
53072122解散 (文號: 2012-4-16 經授中字 第1013189608號)

臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
84993876廢止 (文號: 2011-9-15 經授中字 第1003422448號)

臺南市永康區六合里六合路58巷17號1樓
龍瑀良21691493歇業 - 獨資

登記地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷6號1樓 | 負責人: 林勝榮 | 統編: 64916373 | 解散 (核准解散日期: 2019-08-19)

登記地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷19號1樓 | 統編: 53072122 | 解散 (文號: 2012-4-16 經授中字 第1013189608號)

登記地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓 | 統編: 84993876 | 廢止 (文號: 2011-9-15 經授中字 第1003422448號)

登記地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷17號1樓 | 負責人: 龍瑀良 | 統編: 21691493 | 歇業 - 獨資

與"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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