"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017564號, 有效日期是2027/03/07, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是遠盈貿易有限公司.

#"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017564號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/07
發證日期2017/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401756408
中文品名"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK ASIA LTD.
製造廠廠址201-204 MOO 4 CHALONGKRUNG ROAD LAMPLATIEW, LADKRABANG BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2022/02/14
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017564號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/07

發證日期

2017/03/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401756408

中文品名

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

"RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

遠盈貿易有限公司

申請商地址

臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓

申請商統一編號

86528191

製造商名稱

RODENSTOCK ASIA LTD.

製造廠廠址

201-204 MOO 4 CHALONGKRUNG ROAD LAMPLATIEW, LADKRABANG BANGKOK 10520, THAILAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TH

製程

(空)

異動日期

2022/02/14

製造許可登錄編號

(空)

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號86528191
原始登記日期19950522
核發日期20210814
廠商中文名稱遠盈貿易有限公司
廠商英文名稱JECKSEN CO., LTD.
中文營業地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
英文營業地址1 F., No. 9, Ln. 58, Liuhe Rd., Liuhe Vil., Yongkang Dist., Tainan City 71057, Taiwan (R.O.C.)
代表人胡O樹
電話號碼06-2332929
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 86528191
原始登記日期: 19950522
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 遠盈貿易有限公司
廠商英文名稱: JECKSEN CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 9, Ln. 58, Liuhe Rd., Liuhe Vil., Yongkang Dist., Tainan City 71057, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 胡O樹
電話號碼: 06-2332929
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第013127號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/06/21
發證日期2013/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401312702
中文品名“羅敦司得”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名“RODENSTOCK”Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1460 立體感測量器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK INSTRUMENTE (TOMEY GMBH)
製造廠廠址AM WEICHSELGARTEN 19A, 91058 ERLANGEN-TENNENLOHE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013127號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/06/21
發證日期: 2013/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401312702
中文品名: “羅敦司得”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名: “RODENSTOCK”Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1460 立體感測量器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK INSTRUMENTE (TOMEY GMBH)
製造廠廠址: AM WEICHSELGARTEN 19A, 91058 ERLANGEN-TENNENLOHE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第013127號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191121
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180621
發證日期20130621
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401312702
中文品名“羅敦司得”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名“RODENSTOCK”Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1460 立體感測量器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK INSTRUMENTE (TOMEY GMBH)
製造廠廠址AM WEICHSELGARTEN 19A, 91058 ERLANGEN-TENNENLOHE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013127號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191121
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180621
發證日期: 20130621
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401312702
中文品名: “羅敦司得”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名: “RODENSTOCK”Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1460 立體感測量器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK INSTRUMENTE (TOMEY GMBH)
製造廠廠址: AM WEICHSELGARTEN 19A, 91058 ERLANGEN-TENNENLOHE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191228
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021490號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402149001
中文品名"遠盈" 前導波分析儀 (未滅菌)
英文品名"JECKSEN" Wave Analyzer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱VISIONIX LTD
製造廠廠址THE TECHNOLOGY PARK, MANHAT, JERUSALEM 96951, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2020/04/28
製造許可登錄編號QSD15568
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021490號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402149001
中文品名: "遠盈" 前導波分析儀 (未滅菌)
英文品名: "JECKSEN" Wave Analyzer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: VISIONIX LTD
製造廠廠址: THE TECHNOLOGY PARK, MANHAT, JERUSALEM 96951, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2020/04/28
製造許可登錄編號: QSD15568

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第013157號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/06/27
發證日期2013/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315708
中文品名“遠盈”立體鏡(未滅菌)
英文品名“JECKSEN” Stereoscope (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1870 立體鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱TOMEY CORPORATION
製造廠廠址2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013157號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/06/27
發證日期: 2013/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315708
中文品名: “遠盈”立體鏡(未滅菌)
英文品名: “JECKSEN” Stereoscope (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1870 立體鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: TOMEY CORPORATION
製造廠廠址: 2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/03/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第013157號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230627
發證日期20130627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315708
中文品名“遠盈”立體鏡(未滅菌)
英文品名“JECKSEN” Stereoscope (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1870 立體鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱TOMEY CORPORATION
製造廠廠址2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013157號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230627
發證日期: 20130627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315708
中文品名: “遠盈”立體鏡(未滅菌)
英文品名: “JECKSEN” Stereoscope (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1870 立體鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: TOMEY CORPORATION
製造廠廠址: 2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180330
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第013158號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/06/27
發證日期2013/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315800
中文品名"遠盈" 眼科用檢查椅 (未滅菌)
英文品名“JECKSEN” Ophthalmic chair ( Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1140 眼科用椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱MDT J. ZYCH, A. BUDYN SP. J.
製造廠廠址U1. LIPOWA 3, 30-702 KRAKOW, POLSKA, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2018/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013158號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/06/27
發證日期: 2013/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315800
中文品名: "遠盈" 眼科用檢查椅 (未滅菌)
英文品名: “JECKSEN” Ophthalmic chair ( Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1140 眼科用椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: MDT J. ZYCH, A. BUDYN SP. J.
製造廠廠址: U1. LIPOWA 3, 30-702 KRAKOW, POLSKA, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2018/03/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第013158號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230627
發證日期20130627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315800
中文品名"遠盈" 眼科用檢查椅 (未滅菌)
英文品名“JECKSEN” Ophthalmic chair ( Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1140 眼科用椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱MDT J. ZYCH, A. BUDYN SP. J.
製造廠廠址U1. LIPOWA 3, 30-702 KRAKOW, POLSKA, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期20180330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013158號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230627
發證日期: 20130627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315800
中文品名: "遠盈" 眼科用檢查椅 (未滅菌)
英文品名: “JECKSEN” Ophthalmic chair ( Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1140 眼科用椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: MDT J. ZYCH, A. BUDYN SP. J.
製造廠廠址: U1. LIPOWA 3, 30-702 KRAKOW, POLSKA, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 20180330
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/07
發證日期2017/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401756500
中文品名"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK JAPAN K.K.
製造廠廠址DAIMONKS BUILDING 1-2-1, SHIBA DAIMON MINATO-KU, TOKYO 105-0012, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/02/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/07
發證日期: 2017/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401756500
中文品名: "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK JAPAN K.K.
製造廠廠址: DAIMONKS BUILDING 1-2-1, SHIBA DAIMON MINATO-KU, TOKYO 105-0012, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/02/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第017565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270307
發證日期20170307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401756500
中文品名"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK JAPAN K.K.
製造廠廠址DAIMONKS BUILDING 1-2-1, SHIBA DAIMON MINATO-KU, TOKYO 105-0012, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20220214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270307
發證日期: 20170307
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401756500
中文品名: "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK JAPAN K.K.
製造廠廠址: DAIMONKS BUILDING 1-2-1, SHIBA DAIMON MINATO-KU, TOKYO 105-0012, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20220214
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/27
發證日期2020/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600415400
中文品名"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK OPTICAL (JIANGSU) CO., LTD
製造廠廠址NO.88, YINXING ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, JIANGSU, CHINA 212300
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/27
發證日期: 2020/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600415400
中文品名: "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK OPTICAL (JIANGSU) CO., LTD
製造廠廠址: NO.88, YINXING ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, JIANGSU, CHINA 212300
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250427
發證日期20200427
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600415400
中文品名"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK OPTICAL (JIANGSU) CO., LTD
製造廠廠址NO.88, YINXING ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, JIANGSU, CHINA 212300
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250427
發證日期: 20200427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600415400
中文品名: "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK OPTICAL (JIANGSU) CO., LTD
製造廠廠址: NO.88, YINXING ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, JIANGSU, CHINA 212300
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200428
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第009825號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/19
發證日期2011/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400982508
中文品名“羅敦司得”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“RODENSTOCK” Corrective Spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK JAPAN K.K.
製造廠廠址DAIMONKS BUILDING 1-2-1, SHIBA DAIMON MINATO-KU, TOKYO 105-0012, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009825號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/19
發證日期: 2011/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400982508
中文品名: “羅敦司得”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “RODENSTOCK” Corrective Spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK JAPAN K.K.
製造廠廠址: DAIMONKS BUILDING 1-2-1, SHIBA DAIMON MINATO-KU, TOKYO 105-0012, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第009825號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160119
發證日期20110119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400982508
中文品名“羅敦司得”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“RODENSTOCK” Corrective Spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK JAPAN K.K.
製造廠廠址DAIMONKS BUILDING 1-2-1, SHIBA DAIMON MINATO-KU, TOKYO 105-0012, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009825號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160119
發證日期: 20110119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400982508
中文品名: “羅敦司得”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “RODENSTOCK” Corrective Spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK JAPAN K.K.
製造廠廠址: DAIMONKS BUILDING 1-2-1, SHIBA DAIMON MINATO-KU, TOKYO 105-0012, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第010258號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/25
發證日期2011/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401025802
中文品名"羅敦司得"奈德萊矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"RODENSTOCK" netline Corrective Spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK ASIA LTD.
製造廠廠址201-204 MOO 4 CHALONGKRUNG ROAD LAMPLATIEW, LADKRABANG BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010258號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/25
發證日期: 2011/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401025802
中文品名: "羅敦司得"奈德萊矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "RODENSTOCK" netline Corrective Spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK ASIA LTD.
製造廠廠址: 201-204 MOO 4 CHALONGKRUNG ROAD LAMPLATIEW, LADKRABANG BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第010258號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160425
發證日期20110425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401025802
中文品名"羅敦司得"奈德萊矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"RODENSTOCK" netline Corrective Spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK ASIA LTD.
製造廠廠址201-204 MOO 4 CHALONGKRUNG ROAD LAMPLATIEW, LADKRABANG BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010258號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160425
發證日期: 20110425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401025802
中文品名: "羅敦司得"奈德萊矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "RODENSTOCK" netline Corrective Spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK ASIA LTD.
製造廠廠址: 201-204 MOO 4 CHALONGKRUNG ROAD LAMPLATIEW, LADKRABANG BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹登字第013157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401315705
中文品名“遠盈”立體鏡(未滅菌)
英文品名“JECKSEN” Stereoscope (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1870 立體鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱TOMEY CORPORATION
製造廠廠址2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401315705
中文品名: “遠盈”立體鏡(未滅菌)
英文品名: “JECKSEN” Stereoscope (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1870 立體鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: TOMEY CORPORATION
製造廠廠址: 2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/03/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第009792號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/11
發證日期2011/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400979206
中文品名“羅敦司得”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“RODENSTOCK”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK GMBH
製造廠廠址ISARTALSTRASSE 43 80469 MUNICH GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009792號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/11
發證日期: 2011/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400979206
中文品名: “羅敦司得”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “RODENSTOCK”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK GMBH
製造廠廠址: ISARTALSTRASSE 43 80469 MUNICH GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第009792號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160111
發證日期20110111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400979206
中文品名“羅敦司得”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“RODENSTOCK”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK GMBH
製造廠廠址ISARTALSTRASSE 43 80469 MUNICH GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009792號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160111
發證日期: 20110111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400979206
中文品名: “羅敦司得”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “RODENSTOCK”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK GMBH
製造廠廠址: ISARTALSTRASSE 43 80469 MUNICH GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第013156號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/06/27
發證日期2013/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315606
中文品名“遠盈”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名“JECKSEN”Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1460 立體感測量器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱TOMEY CORPORATION
製造廠廠址2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013156號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/06/27
發證日期: 2013/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315606
中文品名: “遠盈”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名: “JECKSEN”Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1460 立體感測量器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: TOMEY CORPORATION
製造廠廠址: 2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/03/30
製造許可登錄編號: (空)

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# 86528191 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86528191
原始登記日期19950522
核發日期20210814
廠商中文名稱遠盈貿易有限公司
廠商英文名稱JECKSEN CO., LTD.
中文營業地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
英文營業地址1 F., No. 9, Ln. 58, Liuhe Rd., Liuhe Vil., Yongkang Dist., Tainan City 71057, Taiwan (R.O.C.)
代表人胡O樹
電話號碼06-2332929
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 86528191
原始登記日期: 19950522
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 遠盈貿易有限公司
廠商英文名稱: JECKSEN CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 9, Ln. 58, Liuhe Rd., Liuhe Vil., Yongkang Dist., Tainan City 71057, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 胡O樹
電話號碼: 06-2332929
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 86528191 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第009784號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/10
發證日期2011/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400978407
中文品名"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK ASIA LTD.
製造廠廠址201-204 MOO 4 CHALONGKRUNG ROAD LAMPLATIEW, LADKRABANG BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009784號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/10
發證日期: 2011/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400978407
中文品名: "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK ASIA LTD.
製造廠廠址: 201-204 MOO 4 CHALONGKRUNG ROAD LAMPLATIEW, LADKRABANG BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 86528191 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009792號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/11
發證日期2011/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400979206
中文品名“羅敦司得”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“RODENSTOCK”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK GMBH
製造廠廠址ISARTALSTRASSE 43 80469 MUNICH GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009792號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/11
發證日期: 2011/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400979206
中文品名: “羅敦司得”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “RODENSTOCK”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK GMBH
製造廠廠址: ISARTALSTRASSE 43 80469 MUNICH GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 86528191 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010258號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/25
發證日期2011/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401025802
中文品名"羅敦司得"奈德萊矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"RODENSTOCK" netline Corrective Spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK ASIA LTD.
製造廠廠址201-204 MOO 4 CHALONGKRUNG ROAD LAMPLATIEW, LADKRABANG BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010258號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/25
發證日期: 2011/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401025802
中文品名: "羅敦司得"奈德萊矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "RODENSTOCK" netline Corrective Spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK ASIA LTD.
製造廠廠址: 201-204 MOO 4 CHALONGKRUNG ROAD LAMPLATIEW, LADKRABANG BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 86528191 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/07
發證日期2017/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401756306
中文品名"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK GMBH
製造廠廠址ISARTALSTRASSE 43 80469 MUNICH GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/02/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/07
發證日期: 2017/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401756306
中文品名: "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK GMBH
製造廠廠址: ISARTALSTRASSE 43 80469 MUNICH GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/02/14
製造許可登錄編號: (空)

# 86528191 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/07
發證日期2017/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401756500
中文品名"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK JAPAN K.K.
製造廠廠址DAIMONKS BUILDING 1-2-1, SHIBA DAIMON MINATO-KU, TOKYO 105-0012, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/02/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/07
發證日期: 2017/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401756500
中文品名: "羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK JAPAN K.K.
製造廠廠址: DAIMONKS BUILDING 1-2-1, SHIBA DAIMON MINATO-KU, TOKYO 105-0012, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/02/14
製造許可登錄編號: (空)

# 86528191 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第013126號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/06/21
發證日期2013/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401312600
中文品名“羅敦司得”眼科用檢查椅(未滅菌)
英文品名“RODENSTOCK”Ophthalmic Chair ( Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1140 眼科用椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK INSTRUMENTE (TOMEY GMBH)
製造廠廠址AM WEICHSELGARTEN 19A, 91058 ERLANGEN-TENNENLOHE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013126號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/06/21
發證日期: 2013/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401312600
中文品名: “羅敦司得”眼科用檢查椅(未滅菌)
英文品名: “RODENSTOCK”Ophthalmic Chair ( Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1140 眼科用椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK INSTRUMENTE (TOMEY GMBH)
製造廠廠址: AM WEICHSELGARTEN 19A, 91058 ERLANGEN-TENNENLOHE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/28
製造許可登錄編號: (空)

# 86528191 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第013127號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/06/21
發證日期2013/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401312702
中文品名“羅敦司得”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名“RODENSTOCK”Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1460 立體感測量器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱RODENSTOCK INSTRUMENTE (TOMEY GMBH)
製造廠廠址AM WEICHSELGARTEN 19A, 91058 ERLANGEN-TENNENLOHE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013127號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/06/21
發證日期: 2013/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401312702
中文品名: “羅敦司得”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名: “RODENSTOCK”Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1460 立體感測量器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: RODENSTOCK INSTRUMENTE (TOMEY GMBH)
製造廠廠址: AM WEICHSELGARTEN 19A, 91058 ERLANGEN-TENNENLOHE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/28
製造許可登錄編號: (空)
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# 遠盈貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第013156號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/06/27
發證日期2013/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315606
中文品名“遠盈”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名“JECKSEN”Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1460 立體感測量器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱TOMEY CORPORATION
製造廠廠址2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013156號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/06/27
發證日期: 2013/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315606
中文品名: “遠盈”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名: “JECKSEN”Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1460 立體感測量器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: TOMEY CORPORATION
製造廠廠址: 2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/03/30
製造許可登錄編號: (空)

# 遠盈貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第013157號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/06/27
發證日期2013/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315708
中文品名“遠盈”立體鏡(未滅菌)
英文品名“JECKSEN” Stereoscope (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1870 立體鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱TOMEY CORPORATION
製造廠廠址2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013157號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/06/27
發證日期: 2013/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315708
中文品名: “遠盈”立體鏡(未滅菌)
英文品名: “JECKSEN” Stereoscope (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1870 立體鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: TOMEY CORPORATION
製造廠廠址: 2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/03/30
製造許可登錄編號: (空)

# 遠盈貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第013158號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/06/27
發證日期2013/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315800
中文品名"遠盈" 眼科用檢查椅 (未滅菌)
英文品名“JECKSEN” Ophthalmic chair ( Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1140 眼科用椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱MDT J. ZYCH, A. BUDYN SP. J.
製造廠廠址U1. LIPOWA 3, 30-702 KRAKOW, POLSKA, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2018/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013158號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/06/27
發證日期: 2013/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315800
中文品名: "遠盈" 眼科用檢查椅 (未滅菌)
英文品名: “JECKSEN” Ophthalmic chair ( Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1140 眼科用椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: MDT J. ZYCH, A. BUDYN SP. J.
製造廠廠址: U1. LIPOWA 3, 30-702 KRAKOW, POLSKA, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2018/03/30
製造許可登錄編號: (空)

# 遠盈貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第013159號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/27
發證日期2013/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315902
中文品名"遠盈" 眼科投影機 (未滅菌)
英文品名"JECKSEN" Ophthalmic projector (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱PICHINA OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址1330, GWANPYEONG-DONG, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013159號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/27
發證日期: 2013/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315902
中文品名: "遠盈" 眼科投影機 (未滅菌)
英文品名: "JECKSEN" Ophthalmic projector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: PICHINA OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 1330, GWANPYEONG-DONG, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/04/10
製造許可登錄編號: (空)

# 遠盈貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021490號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/04/27
發證日期2020/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402149007
中文品名"遠盈" 前導波分析儀 (未滅菌)
英文品名"JECKSEN" Wave Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱VISIONIX LTD
製造廠廠址THE TECHNOLOGY PARK, MANHAT, JERUSALEM 96951, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2020/04/28
製造許可登錄編號QSD1205
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021490號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/04/27
發證日期: 2020/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402149007
中文品名: "遠盈" 前導波分析儀 (未滅菌)
英文品名: "JECKSEN" Wave Analyzer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: VISIONIX LTD
製造廠廠址: THE TECHNOLOGY PARK, MANHAT, JERUSALEM 96951, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2020/04/28
製造許可登錄編號: QSD1205

# 遠盈貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004369號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/17
發證日期2020/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600436905
中文品名"遠盈" 試驗鏡片組 (未滅菌)
英文品名"JECKSEN" Trial Lens Set (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1405 眼科試驗鏡片組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱SHANGHAI VISUSCIENCE MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址NO. 344, SANLIN ROAD, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA 201104
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004369號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/17
發證日期: 2020/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600436905
中文品名: "遠盈" 試驗鏡片組 (未滅菌)
英文品名: "JECKSEN" Trial Lens Set (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1405 眼科試驗鏡片組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: SHANGHAI VISUSCIENCE MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 344, SANLIN ROAD, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA 201104
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 遠盈貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第013156號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230627
發證日期20130627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315606
中文品名“遠盈”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名“JECKSEN”Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1460 立體感測量器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱TOMEY CORPORATION
製造廠廠址2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013156號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230627
發證日期: 20130627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315606
中文品名: “遠盈”立體感測量器 (未滅菌)
英文品名: “JECKSEN”Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1460 立體感測量器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: TOMEY CORPORATION
製造廠廠址: 2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180330
製造許可登錄編號: (空)

# 遠盈貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第013157號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230627
發證日期20130627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401315708
中文品名“遠盈”立體鏡(未滅菌)
英文品名“JECKSEN” Stereoscope (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1870 立體鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱遠盈貿易有限公司
申請商地址臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號86528191
製造商名稱TOMEY CORPORATION
製造廠廠址2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013157號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230627
發證日期: 20130627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401315708
中文品名: “遠盈”立體鏡(未滅菌)
英文品名: “JECKSEN” Stereoscope (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1870 立體鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
申請商地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
申請商統一編號: 86528191
製造商名稱: TOMEY CORPORATION
製造廠廠址: 2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180330
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓 找到的相關資料

"遠盈" 眼科用檢查椅 (未滅菌)

英文品名: “JECKSEN” Ophthalmic chair ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013158號 | 有效日期: 20230627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"遠盈" 眼科用檢查椅 (未滅菌)

英文品名: “JECKSEN” Ophthalmic chair ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013158號 | 有效日期: 20230627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 遠盈貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市永康區六合里六和路58巷9號1樓
胡永樹86528191核准設立

高雄市新興區南台路43巷21號
22830640撤銷 (081年03月03日 建二公字 第68690號)

登記地址: 臺南市永康區六合里六和路58巷9號1樓 | 負責人: 胡永樹 | 統編: 86528191 | 核准設立

登記地址: 高雄市新興區南台路43巷21號 | 統編: 22830640 | 撤銷 (081年03月03日 建二公字 第68690號)

地址 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市永康區六合里六合路58巷6號1樓
林勝榮64916373解散 (核准解散日期: 2019-08-19)

臺南市永康區六合里六合路58巷19號1樓
53072122解散 (文號: 2012-4-16 經授中字 第1013189608號)

臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓
84993876廢止 (文號: 2011-9-15 經授中字 第1003422448號)

臺南市永康區六合里六合路58巷17號1樓
龍瑀良21691493歇業 - 獨資

登記地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷6號1樓 | 負責人: 林勝榮 | 統編: 64916373 | 解散 (核准解散日期: 2019-08-19)

登記地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷19號1樓 | 統編: 53072122 | 解散 (文號: 2012-4-16 經授中字 第1013189608號)

登記地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷9號1樓 | 統編: 84993876 | 廢止 (文號: 2011-9-15 經授中字 第1003422448號)

登記地址: 臺南市永康區六合里六合路58巷17號1樓 | 負責人: 龍瑀良 | 統編: 21691493 | 歇業 - 獨資

與"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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