@ "維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛署醫器輸字第025036號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/11/17 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2018/05/22 |
發證日期: 2013/05/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS0602503600 |
中文品名: “薇娜”口腔內X光照射系統 |
英文品名: “VILLA” Intraoral source x-ray system |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F1810 口腔內X光照射系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: ENDOS AC, ENDOS ACP, ENDOS DC |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 泓澤國際有限公司 |
申請商地址: 高雄市仁武區八卦里八德一路283號1樓 |
申請商統一編號: 24993401 |
製造商名稱: Villa Sistemi Medicali S.P.A |
製造廠廠址: 20090 Buccinasco (MI), Via delle Azalee, 3-VAT No. 10022080153, Italy |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2019/12/05 |
製造許可登錄編號: QSD1023 |
@ "維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛署醫器輸字第025036號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191117 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20180522 |
發證日期: 20130522 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS0602503600 |
中文品名: “薇娜”口腔內X光照射系統 |
英文品名: “VILLA” Intraoral source x-ray system |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F1810 口腔內X光照射系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: ENDOS AC, ENDOS ACP, ENDOS DC |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 泓澤國際有限公司 |
申請商地址: 高雄市仁武區八卦里八德一路283號1樓 |
申請商統一編號: 24993401 |
製造商名稱: Villa Sistemi Medicali S.P.A |
製造廠廠址: 20090 Buccinasco (MI), Via delle Azalee, 3-VAT No. 10022080153, Italy |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 20191205 |
製造許可登錄編號: QSD1023 |
@ "維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ "維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ "維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004239號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/06/30 |
發證日期: 2020/06/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600423905 |
中文品名: "歐羅德卡" 根管銼 (未滅菌) |
英文品名: "ORODEKA" Pulp Canal File (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 泓澤國際有限公司 |
申請商地址: 高雄市仁武區八卦里八德一路283號1樓 |
申請商統一編號: 24993401 |
製造商名稱: Jining Orodeka Medical Equipment Co., Ltd. |
製造廠廠址: West 15 Floor, XinchengFazhan East Building, Beihu District Jining 272000 Shandong China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/06 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004239號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250630 |
發證日期: 20200630 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600423905 |
中文品名: "歐羅德卡" 根管銼 (未滅菌) |
英文品名: "ORODEKA" Pulp Canal File (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 泓澤國際有限公司 |
申請商地址: 高雄市仁武區八卦里八德一路283號1樓 |
申請商統一編號: 24993401 |
製造商名稱: Jining Orodeka Medical Equipment Co., Ltd. |
製造廠廠址: West 15 Floor, XinchengFazhan East Building, Beihu District Jining 272000 Shandong China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20200706 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ "維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ "維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ "維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ "維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ "維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ "維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
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@ "維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ "維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
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@ "維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19