"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)的英文品名是"Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017572號, 有效日期是2022/03/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是億發生物科技股份有限公司.

#"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017572號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/03/08
發證日期2017/03/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401757207
中文品名"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱億發生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段112號6樓之6
申請商統一編號52454066
製造商名稱UNION MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址(1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017572號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/03/08

發證日期

2017/03/08

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401757207

中文品名

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名

"Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6430 液體藥物給藥器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

億發生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路二段112號6樓之6

申請商統一編號

52454066

製造商名稱

UNION MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

(1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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孫美琴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 億發生物科技股份有限公司 | 統一編號: 52454066

沈文欽

職稱: 董事長 | 持有股份數: 423600 | 所代表法人: | 億發生物科技股份有限公司 | 統一編號: 52454066

邱培倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 億發生物科技股份有限公司 | 統一編號: 52454066

孫美琴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 億發生物科技股份有限公司 | 統一編號: 52454066

沈文欽

職稱: 董事長 | 持有股份數: 423600 | 所代表法人: | 億發生物科技股份有限公司 | 統一編號: 52454066

邱培倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 億發生物科技股份有限公司 | 統一編號: 52454066

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億發生物科技股份有限公司

統一編號: 52454066 | 電話號碼: 02-25981871 | 新北市中和區中山路2段351號8樓之3

億發生物科技股份有限公司

統一編號: 52454066 | 電話號碼: 02-25981871 | 新北市中和區中山路2段351號8樓之3

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"特里維利尼" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)

英文品名: "Trivellini" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022103號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"特里維利尼" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)

英文品名: "Trivellini" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022103號 | 有效日期: 20251111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"優力安" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Union" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017506號 | 有效日期: 2022/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"優力安" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Union" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017506號 | 有效日期: 20220218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 20220308 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"特里維利尼" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)

英文品名: "Trivellini" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022103號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"特里維利尼" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)

英文品名: "Trivellini" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022103號 | 有效日期: 20251111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"優力安" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Union" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017506號 | 有效日期: 2022/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"優力安" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Union" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017506號 | 有效日期: 20220218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 20220308 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

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億發生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-152454066-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52454066 | 新北市中和區中山路2段351號8樓之3

億發生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-152454066-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52454066 | 新北市中和區中山路2段351號8樓之3

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水光3次方幹細胞面膜/一盒10片

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 億發生物科技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 06 16 2017 12:00AM | 刊播媒體:

@ 違規化粧品廣告資料集

水光3次方幹細胞面膜/一盒10片

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 億發生物科技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 06 16 2017 12:00AM | 刊播媒體:

@ 違規化粧品廣告資料集

水光3次方幹細胞面膜/一盒10片

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 億發生物科技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 06 16 2017 12:00AM | 刊播媒體:

@ 違規化粧品廣告資料集

水光3次方幹細胞面膜/一盒10片

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 億發生物科技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 06 16 2017 12:00AM | 刊播媒體:

@ 違規化粧品廣告資料集

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根據地址 臺北市中山區中山北路二段112號6樓之6 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市中山區中山北路二段112號6樓之6 ...)

財團法人臺北市維德文教基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100252 | 電話: 02-77028197 | 地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3 | DN: o=財團法人臺北市維德文教基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“康沛可舒”導尿管

英文品名: “CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006936號 | 有效日期: 20251130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

香港商貝樂可有限公司台灣分公司

統一編號: 54396444 | 電話號碼: | 臺北市中山區中山北路二段112號6樓之6

@ 出進口廠商登記資料

臺北市體育總會韻律操協會

電話: 29316166 | 地址: 臺北市中山區中山北路二段112號11樓之3 | 成立日期: 980920

@ 臺北市人民團體名冊

莫卡腕式血壓計

英文品名: MOCACuff wrist blood pressure monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001149號 | 有效日期: 20250918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MOCACuff以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

社團法人中華民國企業永續發展協會

OID: 2.16.886.103.100607 | 電話: 02-77028599*103 | 地址: 臺北市中山區中山北路二段112號9樓之3 | DN: o=社團法人中華民國企業永續發展協會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"艾微" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Howard" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015162號 | 有效日期: 2025/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾微" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Howard" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015162號 | 有效日期: 20250427 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

財團法人臺北市維德文教基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100252 | 電話: 02-77028197 | 地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3 | DN: o=財團法人臺北市維德文教基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“康沛可舒”導尿管

英文品名: “CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006936號 | 有效日期: 20251130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

香港商貝樂可有限公司台灣分公司

統一編號: 54396444 | 電話號碼: | 臺北市中山區中山北路二段112號6樓之6

@ 出進口廠商登記資料

臺北市體育總會韻律操協會

電話: 29316166 | 地址: 臺北市中山區中山北路二段112號11樓之3 | 成立日期: 980920

@ 臺北市人民團體名冊

莫卡腕式血壓計

英文品名: MOCACuff wrist blood pressure monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001149號 | 有效日期: 20250918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MOCACuff以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

社團法人中華民國企業永續發展協會

OID: 2.16.886.103.100607 | 電話: 02-77028599*103 | 地址: 臺北市中山區中山北路二段112號9樓之3 | DN: o=社團法人中華民國企業永續發展協會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"艾微" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Howard" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015162號 | 有效日期: 2025/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾微" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Howard" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015162號 | 有效日期: 20250427 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 億發生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路2段351號8樓之3
沈文欽52454066核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號8樓之3 | 負責人: 沈文欽 | 統編: 52454066 | 核准設立

地址 臺北市中山區中山北路二段112號6樓之6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區中山北路二段112號6樓之6
計良光利54396444核准登記

臺北市中山區中山北路二段112號3樓之1
田中勇 TANAKA ISAMU42952439核准登記

臺北市中山區中山北路二段112號9樓之5
23471755解散

臺北市中山區中山北路二段112號9樓之1
23591935撤銷

臺北市中山區中山北路二段112號5樓之5
86496281廢止 (文號: 2009-5-25 府產業商字 第09837204000號)

臺北市中山區中山北路二段112號8樓之4
84450227撤回認許 (文號: 1998-4-28 經商 字 第106144號)

臺北市中山區中山北路二段112號6樓之3
86153503解散

臺北市中山區中山北路二段112號12樓之2、3
12533229撤銷

登記地址: 臺北市中山區中山北路二段112號6樓之6 | 負責人: 計良光利 | 統編: 54396444 | 核准登記

登記地址: 臺北市中山區中山北路二段112號3樓之1 | 負責人: 田中勇 TANAKA ISAMU | 統編: 42952439 | 核准登記

登記地址: 臺北市中山區中山北路二段112號9樓之5 | 統編: 23471755 | 解散

登記地址: 臺北市中山區中山北路二段112號9樓之1 | 統編: 23591935 | 撤銷

登記地址: 臺北市中山區中山北路二段112號5樓之5 | 統編: 86496281 | 廢止 (文號: 2009-5-25 府產業商字 第09837204000號)

登記地址: 臺北市中山區中山北路二段112號8樓之4 | 統編: 84450227 | 撤回認許 (文號: 1998-4-28 經商 字 第106144號)

登記地址: 臺北市中山區中山北路二段112號6樓之3 | 統編: 86153503 | 解散

登記地址: 臺北市中山區中山北路二段112號12樓之2、3 | 統編: 12533229 | 撤銷

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與"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/05/10 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/05/10 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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