維隆希隆A型流行性感冒病毒補體試劑組
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中文品名維隆希隆A型流行性感冒病毒補體試劑組的英文品名是Virion Serion Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002376號, 有效日期是2010/12/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/21, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用於測量血清內A型流行性感冒病毒抗體的濃度。, 主成分略述是Influenza A virus: 1. Antigen 2.Control antigen 3. Postive Control 4. Negative Control, 醫器規格是#1112, #1112.5, #2112, #3112, #4112, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣信錡股份有限公司.

#維隆希隆A型流行性感冒病毒補體試劑組的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第002376號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/27
發證日期2005/12/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400237609
中文品名維隆希隆A型流行性感冒病毒補體試劑組
英文品名Virion Serion Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT)
效能用於測量血清內A型流行性感冒病毒抗體的濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述Influenza A virus: 1. Antigen 2.Control antigen 3. Postive Control 4. Negative Control
醫器規格#1112, #1112.5, #2112, #3112, #4112
限制項目輸 入
申請商名稱台灣信錡股份有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號97284432
製造商名稱INSTITUT VIRIONSERION GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002376號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/21

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/12/27

發證日期

2005/12/27

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400237609

中文品名

維隆希隆A型流行性感冒病毒補體試劑組

英文品名

Virion Serion Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT)

效能

用於測量血清內A型流行性感冒病毒抗體的濃度。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3330 流感病毒血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Influenza A virus: 1. Antigen 2.Control antigen 3. Postive Control 4. Negative Control

醫器規格

#1112, #1112.5, #2112, #3112, #4112

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣信錡股份有限公司

申請商地址

新北市新店區安民街190巷22號6樓

申請商統一編號

97284432

製造商名稱

INSTITUT VIRIONSERION GMBH

製造廠廠址

FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2013/01/21

製造許可登錄編號

(空)

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曹永錕

職稱: 董事長 | 持有股份數: 730000 | 所代表法人: | 台灣信錡股份有限公司 | 統一編號: 97284432

沈素真

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣信錡股份有限公司 | 統一編號: 97284432

曹永裕

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 台灣信錡股份有限公司 | 統一編號: 97284432

陳若蘋

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 台灣信錡股份有限公司 | 統一編號: 97284432

曹永錕

職稱: 董事長 | 持有股份數: 730000 | 所代表法人: | 台灣信錡股份有限公司 | 統一編號: 97284432

沈素真

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣信錡股份有限公司 | 統一編號: 97284432

曹永裕

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 台灣信錡股份有限公司 | 統一編號: 97284432

陳若蘋

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 台灣信錡股份有限公司 | 統一編號: 97284432

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台灣信錡股份有限公司

統一編號: 97284432 | 電話號碼: 02-22126377 | 新北市新店區安民街190巷22號6樓

台灣信錡股份有限公司

統一編號: 97284432 | 電話號碼: 02-22126377 | 新北市新店區安民街190巷22號6樓

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維隆希隆肺炎黴漿菌補體試劑組

英文品名: Virion Serion Mycoplasma pneumoniae Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002312號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的黴漿肺炎菌抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Mycoplasma pneumoniae: \n1. Antigen\n2. Postive Control\n3. Negative Control | 醫器規格: #1111, #1111.5, #3111, #4111。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆腮腺炎病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Mumps Virus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002313號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的腮腺炎病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Parotitis Virus: 1. Antigen 2. Control Antigen 3. Postive Control 4. Negative Control. | 醫器規格: #1125, #1125.5, #2125, #3125, #4125。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆腺病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002321號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的腺病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Adenovirus:\n1.Antigen\n2.Control Antigen\n3.Postive Control\n4.Negative Control | 醫器規格: #1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Coxsackievirus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002322號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的克沙奇病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Coxsackie Virus B1~B6:\n1.Antigen.\n2.Control Antigen.\n3.Postive Control.\n4.Negative Control. | 醫器規格: #1172, #1172.5, #3172, #4172, #1173, #1173.5, #3173, #4173, #1174, #1174.5, #3174, #4174, #1175, #11... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆麻疹病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Measles Virus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002327號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清內麻疹病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Measles Virus: 1. Antigen 2. Control Antigen 3. Postive Control 4. Negative Control. | 醫器規格: #1190, #1190.5, #2190, #3190, #4190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"柴克梅迪" 一般目的反應試劑 (未滅菌)

英文品名: "ZYTOMED" General Purpose Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011047號 | 有效日期: 2016/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"柴克梅迪" 免疫病理組織化學試劑與套組 (未滅菌)

英文品名: "ZYTOMED" Immunohistochemistry Reagents and Kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011048號 | 有效日期: 2016/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"柴多微訊" 分析特定試劑 (未滅菌)

英文品名: "ZytoVision" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011067號 | 有效日期: 2016/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"維隆希隆"A型流行性感冒病毒補體試劑組(未滅菌)

英文品名: "Virion Serion" Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010096號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"佩斯康" 自動免疫染色試劑 (未滅菌)

英文品名: "PathCom" Chemical Solution Stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010835號 | 有效日期: 2016/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"維隆希隆"腺病毒補體試劑組(未滅菌)

英文品名: "Virion Serion" Adenovirus Complement Fixation Test (CFT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010287號 | 有效日期: 2016/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"貝克曼庫爾特" 分析特定試劑(未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011612號 | 有效日期: 2017/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆副流行性感冒病毒三型補體試劑組(未滅菌)

英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 3 Complement Fixation Test (CFT)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003192號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的副流行性感冒病毒三型抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Antigen/Control antigen\nlyophilized, reconstitute with distilled water as indicated on the label... | 醫器規格: #1118, #1118.5, #2118, #3118, #4118 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆副流行性感冒病毒二型補體試劑組(未滅菌)

英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 2 Complement Fixation Test (CFT)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003193號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的副流行性感冒病毒二型抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Antigen/Control antigen\nlyophilized, reconstitute with distilled water as indicated on the label... | 醫器規格: #1117, #1117.5, #2117, #3117, #4117 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆B型流行性感冒病毒補體試劑組(未滅菌)

英文品名: Virion Serion Influenza B Virus Complement Fixation Test (CFT)(Non- Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003194號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的B型流行性感冒病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antigen/Control antigen \nlyophilized, reconstitute with distilled water as indicated on the label\n... | 醫器規格: #1113, #1113.5, #2113, #3113, #4113 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆副流行性感冒病毒一型補體試劑組(未滅菌)

英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 1 Complement Fixation Test (CFT)(Non- Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003195號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的副流行性感冒病毒一型抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Antigen/Control Antigen\nlyophilized, reconstitute with distilled water as indicated on the label... | 醫器規格: #1116, #1116.5, #2116, #3116, #4116 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆補體試驗輔助試劑(未滅菌)

英文品名: Virion Serion Supplementary Reagent CFT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003198號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本系統為補體試驗所需之通用試劑，可適用於任何種類的補體試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Complement (lyophilized, reconstitute in 1 ml distilled water)\n2. Amboceptor (hemolytic anti-she... | 醫器規格: #9000, #9001, #9001.5, #9002, #9003.2, #9004, #9005 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆小兒麻痺病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Poliovirus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004637號 | 有效日期: 2011/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆腺病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002321號 | 有效日期: 20101222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130121 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆肺炎黴漿菌補體試劑組

英文品名: Virion Serion Mycoplasma pneumoniae Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002312號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的黴漿肺炎菌抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Mycoplasma pneumoniae: \n1. Antigen\n2. Postive Control\n3. Negative Control | 醫器規格: #1111, #1111.5, #3111, #4111。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆腮腺炎病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Mumps Virus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002313號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的腮腺炎病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Parotitis Virus: 1. Antigen 2. Control Antigen 3. Postive Control 4. Negative Control. | 醫器規格: #1125, #1125.5, #2125, #3125, #4125。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆腺病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002321號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的腺病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Adenovirus:\n1.Antigen\n2.Control Antigen\n3.Postive Control\n4.Negative Control | 醫器規格: #1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Coxsackievirus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002322號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的克沙奇病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Coxsackie Virus B1~B6:\n1.Antigen.\n2.Control Antigen.\n3.Postive Control.\n4.Negative Control. | 醫器規格: #1172, #1172.5, #3172, #4172, #1173, #1173.5, #3173, #4173, #1174, #1174.5, #3174, #4174, #1175, #11... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆麻疹病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Measles Virus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002327號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清內麻疹病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Measles Virus: 1. Antigen 2. Control Antigen 3. Postive Control 4. Negative Control. | 醫器規格: #1190, #1190.5, #2190, #3190, #4190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"柴克梅迪" 一般目的反應試劑 (未滅菌)

英文品名: "ZYTOMED" General Purpose Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011047號 | 有效日期: 2016/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"柴克梅迪" 免疫病理組織化學試劑與套組 (未滅菌)

英文品名: "ZYTOMED" Immunohistochemistry Reagents and Kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011048號 | 有效日期: 2016/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"柴多微訊" 分析特定試劑 (未滅菌)

英文品名: "ZytoVision" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011067號 | 有效日期: 2016/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"維隆希隆"A型流行性感冒病毒補體試劑組(未滅菌)

英文品名: "Virion Serion" Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010096號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"佩斯康" 自動免疫染色試劑 (未滅菌)

英文品名: "PathCom" Chemical Solution Stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010835號 | 有效日期: 2016/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"維隆希隆"腺病毒補體試劑組(未滅菌)

英文品名: "Virion Serion" Adenovirus Complement Fixation Test (CFT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010287號 | 有效日期: 2016/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

"貝克曼庫爾特" 分析特定試劑(未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011612號 | 有效日期: 2017/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆副流行性感冒病毒三型補體試劑組(未滅菌)

英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 3 Complement Fixation Test (CFT)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003192號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的副流行性感冒病毒三型抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Antigen/Control antigen\nlyophilized, reconstitute with distilled water as indicated on the label... | 醫器規格: #1118, #1118.5, #2118, #3118, #4118 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆副流行性感冒病毒二型補體試劑組(未滅菌)

英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 2 Complement Fixation Test (CFT)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003193號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的副流行性感冒病毒二型抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Antigen/Control antigen\nlyophilized, reconstitute with distilled water as indicated on the label... | 醫器規格: #1117, #1117.5, #2117, #3117, #4117 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆B型流行性感冒病毒補體試劑組(未滅菌)

英文品名: Virion Serion Influenza B Virus Complement Fixation Test (CFT)(Non- Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003194號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的B型流行性感冒病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antigen/Control antigen \nlyophilized, reconstitute with distilled water as indicated on the label\n... | 醫器規格: #1113, #1113.5, #2113, #3113, #4113 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆副流行性感冒病毒一型補體試劑組(未滅菌)

英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 1 Complement Fixation Test (CFT)(Non- Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003195號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的副流行性感冒病毒一型抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Antigen/Control Antigen\nlyophilized, reconstitute with distilled water as indicated on the label... | 醫器規格: #1116, #1116.5, #2116, #3116, #4116 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆補體試驗輔助試劑(未滅菌)

英文品名: Virion Serion Supplementary Reagent CFT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003198號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本系統為補體試驗所需之通用試劑，可適用於任何種類的補體試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Complement (lyophilized, reconstitute in 1 ml distilled water)\n2. Amboceptor (hemolytic anti-she... | 醫器規格: #9000, #9001, #9001.5, #9002, #9003.2, #9004, #9005 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆小兒麻痺病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Poliovirus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004637號 | 有效日期: 2011/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

維隆希隆腺病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002321號 | 有效日期: 20101222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130121 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

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新北市新店區安民街１９０巷２２號七樓

總價元: 12260000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 95.22 | 土地移轉總面積平方公尺: 15.59 | 建築完成年月: 0890530 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120822

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“朗得士”優質生化品管液

英文品名: “Randox”Chemistry Premium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022718號 | 有效日期: 2016/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷用，用於診斷測試的品質管控及其準確度的監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HN 5067,HE 5068,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市新店區安民街１９０巷２２號七樓

總價元: 12260000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 95.22 | 土地移轉總面積平方公尺: 15.59 | 建築完成年月: 0890530 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120822

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“朗得士”優質生化品管液

英文品名: “Randox”Chemistry Premium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022718號 | 有效日期: 2016/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷用，用於診斷測試的品質管控及其準確度的監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HN 5067,HE 5068,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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台灣信錡的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

台灣信錡股份有限公司 | 地址: 台北市辛亥路二段119號3樓 | 電話: 0800-040-020

台灣信錡股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區福德三路109巷1號5樓之1 | 電話: 07-771-5975

台灣信錡股份有限公司 | 地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓 | 電話: 02-2212-1230

台灣信錡股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路468號8219機房 | 電話: 02-8219-2828

名稱 台灣信錡 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣信錡)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區安民街190巷22號6樓		曹永錕97284432解散 (核准解散日期: 2024-12-24)

登記地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓 | 負責人: 曹永錕 | 統編: 97284432 | 解散 (核准解散日期: 2024-12-24)

地址 新北市新店區安民街190巷22號6樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 新北市新店區安民街190巷22號6樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區安民街190巷22號6樓		23602497解散 (核准解散日期: 2017-07-12)

新北市新店區安民街190巷22號8樓		陳育璇42701898解散 (核准解散日期: 2020-05-13)

登記地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓 | 統編: 23602497 | 解散 (核准解散日期: 2017-07-12)

登記地址: 新北市新店區安民街190巷22號8樓 | 負責人: 陳育璇 | 統編: 42701898 | 解散 (核准解散日期: 2020-05-13)

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與維隆希隆A型流行性感冒病毒補體試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件 （未滅菌）

英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”一般手術用手動式器械 （未滅菌）

英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”通用洗劑 （未滅菌）

英文品名: “L＆R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

"好神通"非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名: "Greene" Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003724號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 綠能奈米科技有限公司

“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)

英文品名: “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003725號 | 有效日期: 2021/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 杰奇有限公司

“合豐”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “HotFirst” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003726號 | 有效日期: 2016/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 合豐實業有限公司

〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)

英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號 | 有效日期: 2021/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

〝榕樹〞遠紅外線護具 (未滅菌)

英文品名: 〝Jone-Shou〞Far-infrared Supporter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003728號 | 有效日期: 2021/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 榕樹實業有限公司

“寶島”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

"風熱友"急救絆(未滅菌)

英文品名: "HONZEYU"First Aid Plaster(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003730號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 合強藥業股份有限公司

"隆羽"止血帶(未滅菌)

英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003731號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司

“志及”放射科病患用支架（未滅菌）

英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 | 有效日期: 2026/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件 （未滅菌）

英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”一般手術用手動式器械 （未滅菌）

英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”通用洗劑 （未滅菌）

英文品名: “L＆R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

"好神通"非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名: "Greene" Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003724號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 綠能奈米科技有限公司

“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)

英文品名: “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003725號 | 有效日期: 2021/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 杰奇有限公司

“合豐”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “HotFirst” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003726號 | 有效日期: 2016/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 合豐實業有限公司

〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)

英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號 | 有效日期: 2021/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

〝榕樹〞遠紅外線護具 (未滅菌)

英文品名: 〝Jone-Shou〞Far-infrared Supporter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003728號 | 有效日期: 2021/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 榕樹實業有限公司

“寶島”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

"風熱友"急救絆(未滅菌)

英文品名: "HONZEYU"First Aid Plaster(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003730號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 合強藥業股份有限公司

"隆羽"止血帶(未滅菌)

英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003731號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司

“志及”放射科病患用支架（未滅菌）

英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 | 有效日期: 2026/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

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