"博瀚" 瑞達 牙科矯正系統(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"博瀚" 瑞達 牙科矯正系統(未滅菌)的英文品名是"BERNARD" Forestadent Orthodontic System (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011008號, 有效日期是2021/11/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是湧信興業有限公司.

#"博瀚" 瑞達 牙科矯正系統(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第011008號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/03
發證日期2011/11/03
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401100807
中文品名"博瀚" 瑞達 牙科矯正系統(未滅菌)
英文品名"BERNARD" Forestadent Orthodontic System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱湧信興業有限公司
申請商地址新竹市東區光復路一段371號8樓之1
申請商統一編號53175035
製造商名稱BERNHARD FORSTER GMBH
製造廠廠址WESTLISHE KARL-FRIEDRICH STR. 151 75172 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011008號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/11/03

發證日期

2011/11/03

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401100807

中文品名

"博瀚" 瑞達 牙科矯正系統(未滅菌)

英文品名

"BERNARD" Forestadent Orthodontic System (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

湧信興業有限公司

申請商地址

新竹市東區光復路一段371號8樓之1

申請商統一編號

53175035

製造商名稱

BERNHARD FORSTER GMBH

製造廠廠址

WESTLISHE KARL-FRIEDRICH STR. 151 75172 PFORZHEIM, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

(空)

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湧信興業有限公司

統一編號: 53175035 | 電話號碼: 03-5640919 | 新竹市東區仙水里光復路一段371號8樓之1

湧信興業有限公司

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"博瀚" 非凡 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012533號 | 有效日期: 2017/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧信興業有限公司

"博瀚" 非凡 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012533號 | 有效日期: 20171227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧信興業有限公司

"博瀚" 瑞達 牙科矯正系統(未滅菌)

英文品名: "BERNARD" Forestadent Orthodontic System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011008號 | 有效日期: 20211103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧信興業有限公司

“非凡”真可麗兒陶瓷矯正牙托

英文品名: “Forestadent” TruKlear Ceramic Bracket | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031364號 | 有效日期: 2023/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧信興業有限公司

“非凡”真可麗兒陶瓷矯正牙托

英文品名: “Forestadent” TruKlear Ceramic Bracket | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031364號 | 有效日期: 20230724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧信興業有限公司

"博瀚" 非凡 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012533號 | 有效日期: 2017/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧信興業有限公司

"博瀚" 非凡 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012533號 | 有效日期: 20171227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧信興業有限公司

"博瀚" 瑞達 牙科矯正系統(未滅菌)

英文品名: "BERNARD" Forestadent Orthodontic System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011008號 | 有效日期: 20211103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧信興業有限公司

“非凡”真可麗兒陶瓷矯正牙托

英文品名: “Forestadent” TruKlear Ceramic Bracket | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031364號 | 有效日期: 2023/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧信興業有限公司

“非凡”真可麗兒陶瓷矯正牙托

英文品名: “Forestadent” TruKlear Ceramic Bracket | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031364號 | 有效日期: 20230724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧信興業有限公司

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湧信興業有限公司

公司統一編號: 53175035 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區仙水里光復路一段371號8樓之1 | 食品業者登錄字號: O-153175035-00000-1

湧信興業有限公司

公司統一編號: 53175035 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區仙水里光復路一段371號8樓之1 | 食品業者登錄字號: O-153175035-00000-1

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統一編號: 53175035 | 電話號碼: 03-5640919 | 新竹市東區仙水里光復路一段371號8樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“非凡”真可麗兒陶瓷矯正牙托

英文品名: “Forestadent” TruKlear Ceramic Bracket | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031364號 | 有效日期: 2023/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧信興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"博瀚" 非凡 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012533號 | 有效日期: 2017/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧信興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“非凡”真可麗兒陶瓷矯正牙托

英文品名: “Forestadent” TruKlear Ceramic Bracket | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031364號 | 有效日期: 20230724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧信興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"博瀚" 瑞達 牙科矯正系統(未滅菌)

英文品名: "BERNARD" Forestadent Orthodontic System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011008號 | 有效日期: 20211103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧信興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"博瀚" 非凡 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012533號 | 有效日期: 20171227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧信興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

湧信興業有限公司

公司統一編號: 53175035 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區仙水里光復路一段371號8樓之1 | 食品業者登錄字號: O-153175035-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

湧信興業有限公司

統一編號: 53175035 | 電話號碼: 03-5640919 | 新竹市東區仙水里光復路一段371號8樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“非凡”真可麗兒陶瓷矯正牙托

英文品名: “Forestadent” TruKlear Ceramic Bracket | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031364號 | 有效日期: 2023/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧信興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"博瀚" 非凡 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012533號 | 有效日期: 2017/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧信興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“非凡”真可麗兒陶瓷矯正牙托

英文品名: “Forestadent” TruKlear Ceramic Bracket | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031364號 | 有效日期: 20230724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧信興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"博瀚" 瑞達 牙科矯正系統(未滅菌)

英文品名: "BERNARD" Forestadent Orthodontic System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011008號 | 有效日期: 20211103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧信興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"博瀚" 非凡 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012533號 | 有效日期: 20171227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧信興業有限公司

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湧信興業有限公司

公司統一編號: 53175035 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區仙水里光復路一段371號8樓之1 | 食品業者登錄字號: O-153175035-00000-1

@ 食品業者登錄資料集
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湧信興業有限公司

電話: 03-5640919 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹市東區仙水里光復路一段371號8樓-1

@ 醫療器材商資料集

湧信興業有限公司

電話: 03-5640919 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹市東區仙水里光復路一段371號8樓-1

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地球村出版有限公司新竹園區分公司附設新竹市私立國際地球村文理短期補習班

OID: 2.16.886.119.90006.100294 | 電話: 03-5640766 | 地址: 新竹市東區光復路一段371號2樓之1至之5 | DN: o=地球村出版有限公司新竹園區分公司附設新竹市私立國際地球村文理短期補習班,l=新竹市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

五九集英科技股份有限公司

統一編號: 28083662 | 電話號碼: 03-5640757 | 新竹市東區光復路一段371號7樓之5

@ 出進口廠商登記資料

誠鉅科技股份有限公司

統一編號: 53718489 | 電話號碼: 02-8522-7139 | 新竹市東區光復路一段371號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

康凌系統股份有限公司

統一編號: 42963415 | 電話號碼: 03-579-9376 | 新竹市東區光復路一段371號14樓之1

@ 出進口廠商登記資料

飛易通科技有限公司

統一編號: 82988335 | 電話號碼: 0911704991 | 新竹市東區光復路一段371號5樓之3

@ 出進口廠商登記資料

茂淞廣告有限公司

電話1: 0910171771 | 執業狀態: 執業中 | 許可日期1: 1091124 | 加盟經營加盟公司名稱: | 新竹市東區光復路一段371號14樓之1

@ 新竹市不動產經紀業清冊

“畢堤愛”植體支台齒系統

英文品名: “BTI” Implant Abutment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027936號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLIU10、PLIU20、PLIU30、PLIU40及INPUCU1,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原104年11月16日核准之標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“畢堤愛”優尼卡人工牙根植體系統

英文品名: “BTI”UnicCa Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029603號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原106年4月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

地球村出版有限公司新竹園區分公司附設新竹市私立國際地球村文理短期補習班

OID: 2.16.886.119.90006.100294 | 電話: 03-5640766 | 地址: 新竹市東區光復路一段371號2樓之1至之5 | DN: o=地球村出版有限公司新竹園區分公司附設新竹市私立國際地球村文理短期補習班,l=新竹市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

五九集英科技股份有限公司

統一編號: 28083662 | 電話號碼: 03-5640757 | 新竹市東區光復路一段371號7樓之5

@ 出進口廠商登記資料

誠鉅科技股份有限公司

統一編號: 53718489 | 電話號碼: 02-8522-7139 | 新竹市東區光復路一段371號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

康凌系統股份有限公司

統一編號: 42963415 | 電話號碼: 03-579-9376 | 新竹市東區光復路一段371號14樓之1

@ 出進口廠商登記資料

飛易通科技有限公司

統一編號: 82988335 | 電話號碼: 0911704991 | 新竹市東區光復路一段371號5樓之3

@ 出進口廠商登記資料

茂淞廣告有限公司

電話1: 0910171771 | 執業狀態: 執業中 | 許可日期1: 1091124 | 加盟經營加盟公司名稱: | 新竹市東區光復路一段371號14樓之1

@ 新竹市不動產經紀業清冊

“畢堤愛”植體支台齒系統

英文品名: “BTI” Implant Abutment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027936號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLIU10、PLIU20、PLIU30、PLIU40及INPUCU1,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原104年11月16日核准之標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“畢堤愛”優尼卡人工牙根植體系統

英文品名: “BTI”UnicCa Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029603號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原106年4月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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湧信興業有限公司 | 地址: 新竹市光復路一段371號8樓之1 | 電話: 03-564-0919

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹市東區仙水里光復路一段371號8樓之1
林永強53175035核准設立

登記地址: 新竹市東區仙水里光復路一段371號8樓之1 | 負責人: 林永強 | 統編: 53175035 | 核准設立

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新竹市東區光復路一段371號3樓之3
姜學麟90307826核准設立

新竹市東區光復路一段371號14樓之1
莊雅婷42963415核准設立

新竹市東區光復路一段371號6樓之2
吳聲國53718489解散 (核准解散日期: 2022-08-18)

新竹市東區光復路一段371號5樓之3
吳進男82988335核准設立

新竹市東區光復路一段371號7樓之5
林國藩28083662核准設立

新竹市光復路一段371號4樓之3、4、5、6及373號4樓之1
長井宣夫12872276核准設立

登記地址: 新竹市東區光復路一段371號3樓之3 | 負責人: 姜學麟 | 統編: 90307826 | 核准設立

登記地址: 新竹市東區光復路一段371號14樓之1 | 負責人: 莊雅婷 | 統編: 42963415 | 核准設立

登記地址: 新竹市東區光復路一段371號6樓之2 | 負責人: 吳聲國 | 統編: 53718489 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-18)

登記地址: 新竹市東區光復路一段371號5樓之3 | 負責人: 吳進男 | 統編: 82988335 | 核准設立

登記地址: 新竹市東區光復路一段371號7樓之5 | 負責人: 林國藩 | 統編: 28083662 | 核准設立

登記地址: 新竹市光復路一段371號4樓之3、4、5、6及373號4樓之1 | 負責人: 長井宣夫 | 統編: 12872276 | 核准設立

與"博瀚" 瑞達 牙科矯正系統(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRA 55B, FLEX 65, FLEX 652, SIFLEX 4,Z,JB72,JP 72,LB 652,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRA 55B, FLEX 65, FLEX 652, SIFLEX 4,Z,JB72,JP 72,LB 652,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

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