"格蘭堤" 人工牙的底和面 (未滅菌)
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中文品名"格蘭堤" 人工牙的底和面 (未滅菌)的英文品名是"GRAND TEAM" Backing and facing for an artificial tooth (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014100號, 有效日期是2019/04/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「人工牙的底和面(F.3910)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是晶瀅生醫股份有限公司.

#"格蘭堤" 人工牙的底和面 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第014100號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/04/30
發證日期2014/04/30
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401410003
中文品名"格蘭堤" 人工牙的底和面 (未滅菌)
英文品名"GRAND TEAM" Backing and facing for an artificial tooth (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「人工牙的底和面(F.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3910 人工牙的底和面
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晶瀅生醫股份有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號13004676
製造商名稱GRAND TEAM INTERNATIONAL INDUSTRAL LIMITED
製造廠廠址UNIT A, 15TH FLOOR, SUNSHINE PLAZA, 353 LOCKHART ROAD, WANCHAI, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014100號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/04/30

發證日期

2014/04/30

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401410003

中文品名

"格蘭堤" 人工牙的底和面 (未滅菌)

英文品名

"GRAND TEAM" Backing and facing for an artificial tooth (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「人工牙的底和面(F.3910)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3910 人工牙的底和面

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

晶瀅生醫股份有限公司

申請商地址

台北市大安區羅斯福路3段29號6樓

申請商統一編號

13004676

製造商名稱

GRAND TEAM INTERNATIONAL INDUSTRAL LIMITED

製造廠廠址

UNIT A, 15TH FLOOR, SUNSHINE PLAZA, 353 LOCKHART ROAD, WANCHAI, HONG KONG

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

HK

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

(空)

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廖維麗

職稱: 董事長 | 持有股份數: 930000 | 所代表法人: | 晶瀅生醫股份有限公司 | 統一編號: 13004676

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職稱: 董事 | 持有股份數: 570000 | 所代表法人: | 晶瀅生醫股份有限公司 | 統一編號: 13004676

徐芝芹

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晶瀅生醫股份有限公司 | 統一編號: 13004676

蔡明霖

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晶瀅生醫股份有限公司 | 統一編號: 13004676

廖維麗

職稱: 董事長 | 持有股份數: 930000 | 所代表法人: | 晶瀅生醫股份有限公司 | 統一編號: 13004676

莊政洲

職稱: 董事 | 持有股份數: 570000 | 所代表法人: | 晶瀅生醫股份有限公司 | 統一編號: 13004676

徐芝芹

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晶瀅生醫股份有限公司 | 統一編號: 13004676

蔡明霖

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晶瀅生醫股份有限公司 | 統一編號: 13004676

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晶瀅生醫股份有限公司

統一編號: 13004676 | 電話號碼: 02-25560662 | 臺北市大同區重慶北路1段1之1號5樓

晶瀅生醫股份有限公司

統一編號: 13004676 | 電話號碼: 02-25560662 | 臺北市大同區重慶北路1段1之1號5樓

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"艾倫匡" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "EVER CROWN" Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014098號 | 有效日期: 2019/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶瀅生醫股份有限公司

"艾倫匡" 成形金屬假牙床 (未滅菌)

英文品名: "EVER CROWN" Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014099號 | 有效日期: 2019/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶瀅生醫股份有限公司

“西帝悠”成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: “Ctu” Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000826號 | 有效日期: 2014/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/07/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 達爾文實業股份有限公司

“西帝悠”成型金屬假牙床 (未滅菌)

英文品名: “Ctu” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000827號 | 有效日期: 2014/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/07/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 達爾文實業股份有限公司

“西帝悠”成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: “Ctu” Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000826號 | 有效日期: 20141112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120718 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達爾文實業股份有限公司

“西帝悠”成型金屬假牙床 (未滅菌)

英文品名: “Ctu” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000827號 | 有效日期: 20141112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120718 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達爾文實業股份有限公司

"艾倫匡" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "EVER CROWN" Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014098號 | 有效日期: 20190430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶瀅生醫股份有限公司

"艾倫匡" 成形金屬假牙床 (未滅菌)

英文品名: "EVER CROWN" Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014099號 | 有效日期: 20190430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶瀅生醫股份有限公司

"格蘭堤" 人工牙的底和面 (未滅菌)

英文品名: "GRAND TEAM" Backing and facing for an artificial tooth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014100號 | 有效日期: 20190430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工牙的底和面(F.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶瀅生醫股份有限公司

"艾倫匡" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "EVER CROWN" Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014098號 | 有效日期: 2019/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶瀅生醫股份有限公司

"艾倫匡" 成形金屬假牙床 (未滅菌)

英文品名: "EVER CROWN" Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014099號 | 有效日期: 2019/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶瀅生醫股份有限公司

“西帝悠”成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: “Ctu” Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000826號 | 有效日期: 2014/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/07/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 達爾文實業股份有限公司

“西帝悠”成型金屬假牙床 (未滅菌)

英文品名: “Ctu” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000827號 | 有效日期: 2014/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/07/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 達爾文實業股份有限公司

“西帝悠”成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: “Ctu” Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000826號 | 有效日期: 20141112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120718 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達爾文實業股份有限公司

“西帝悠”成型金屬假牙床 (未滅菌)

英文品名: “Ctu” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000827號 | 有效日期: 20141112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120718 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達爾文實業股份有限公司

"艾倫匡" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "EVER CROWN" Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014098號 | 有效日期: 20190430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶瀅生醫股份有限公司

"艾倫匡" 成形金屬假牙床 (未滅菌)

英文品名: "EVER CROWN" Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014099號 | 有效日期: 20190430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶瀅生醫股份有限公司

"格蘭堤" 人工牙的底和面 (未滅菌)

英文品名: "GRAND TEAM" Backing and facing for an artificial tooth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014100號 | 有效日期: 20190430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工牙的底和面(F.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶瀅生醫股份有限公司

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晶瀅生醫股份有限公司

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晶瀅生醫股份有限公司

電話: 25560661 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大同區重慶北路一段1之1號(實際營業地址:5樓)

@ 醫療器材商資料集

晶瀅生醫股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

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晶瀅生醫股份有限公司

電話: 25560661 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大同區重慶北路一段1之1號(實際營業地址:5樓)

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"創睿"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005480號 | 有效日期: 2024/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

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"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005481號 | 有效日期: 2024/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"創睿"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005480號 | 有效日期: 20241201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005481號 | 有效日期: 20241201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

吉豐克瑞斯有限公司

食品業者登錄字號: A-150971260-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50971260 | 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓

@ 食品業者登錄資料集

福裕程有限公司

食品業者登錄字號: A-150855092-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50855092 | 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓

@ 食品業者登錄資料集

“尚領”胸腔按壓機

英文品名: “SunLife” Miniaturize Chest Compressor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001006號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCC-E1、MCC-E2、MCC-E3、MCC-E4、MCC-E5以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"創睿"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005480號 | 有效日期: 2024/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005481號 | 有效日期: 2024/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"創睿"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005480號 | 有效日期: 20241201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005481號 | 有效日期: 20241201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

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吉豐克瑞斯有限公司

食品業者登錄字號: A-150971260-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50971260 | 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓

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福裕程有限公司

食品業者登錄字號: A-150855092-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50855092 | 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓

@ 食品業者登錄資料集

“尚領”胸腔按壓機

英文品名: “SunLife” Miniaturize Chest Compressor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001006號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCC-E1、MCC-E2、MCC-E3、MCC-E4、MCC-E5以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

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名稱 晶瀅生醫 找到的公司登記或商業登記

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臺北市大同區重慶北路1段1之1號5樓
廖維麗13004676核准設立

登記地址: 臺北市大同區重慶北路1段1之1號5樓 | 負責人: 廖維麗 | 統編: 13004676 | 核准設立

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與"格蘭堤" 人工牙的底和面 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

腹膜透析儀

英文品名: "GAMBRO" PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005536號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

"靈威特" 氣動骨釘系統

英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A,7007A,7010A,7307A,7320A,7610A,7620A,7625A,以下空白。註銷規格:7710A、7015A、7310A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

診斷型X光線裝置

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005538號 | 有效日期: 1994/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ADVANTX ANGIOVASCULAR SYSTEM,ADVANTX CARDIACSYSTEM,ADVANTX RFX-II R&F SYSTEM,ADVANTX SFX-II 90 SYSTE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 | 有效日期: 1994/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-BPM OS-21,KENZ-BPM OS-11. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

人工骨螺絲釘

英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

古羅沙固卡定螺絲

英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/10/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1952-10,1952-14,1952-18,1952-20,1952-22,詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司

連續心臟輸出血流量監視器

英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

動脤氧飽和度監視器

英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS-103. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

神經肌肉傳導監視器

英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMT-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

“富士”內視鏡用沖水設備及附件

英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JW-2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“紐桐”牙科斷層X光機

英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 | 有效日期: 2020/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NewTom VGi | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司

“艾思瑞斯”雙管注射器系統

英文品名: “Arthrex” Double Syringe System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 | 有效日期: 2030/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 | 有效日期: 2030/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 | 有效日期: 2030/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件

英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AcuPulse Duo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

腹膜透析儀

英文品名: "GAMBRO" PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005536號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

"靈威特" 氣動骨釘系統

英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A,7007A,7010A,7307A,7320A,7610A,7620A,7625A,以下空白。註銷規格:7710A、7015A、7310A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

診斷型X光線裝置

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005538號 | 有效日期: 1994/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ADVANTX ANGIOVASCULAR SYSTEM,ADVANTX CARDIACSYSTEM,ADVANTX RFX-II R&F SYSTEM,ADVANTX SFX-II 90 SYSTE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 | 有效日期: 1994/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-BPM OS-21,KENZ-BPM OS-11. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

人工骨螺絲釘

英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

古羅沙固卡定螺絲

英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/10/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1952-10,1952-14,1952-18,1952-20,1952-22,詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司

連續心臟輸出血流量監視器

英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

動脤氧飽和度監視器

英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS-103. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

神經肌肉傳導監視器

英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMT-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

“富士”內視鏡用沖水設備及附件

英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JW-2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“紐桐”牙科斷層X光機

英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 | 有效日期: 2020/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NewTom VGi | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司

“艾思瑞斯”雙管注射器系統

英文品名: “Arthrex” Double Syringe System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 | 有效日期: 2030/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 | 有效日期: 2030/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 | 有效日期: 2030/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件

英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AcuPulse Duo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

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