"卡爾凱普斯” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)
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中文品名"卡爾凱普斯” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)的英文品名是“Karl Kaps” Surgical microscope and accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018988號, 有效日期是2023/04/20, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是金相科技有限公司.

#"卡爾凱普斯” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第018988號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/20
發證日期2018/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401898804
中文品名"卡爾凱普斯” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)
英文品名“Karl Kaps” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱金相科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號53612471
製造商名稱KARL KAPS GMBH & CO. KG
製造廠廠址SCHULSTRASSE 57, D-35614 ASSLAR, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/04/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018988號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/04/20

發證日期

2018/04/20

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401898804

中文品名

"卡爾凱普斯” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)

英文品名

“Karl Kaps” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4700 外科顯微鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

金相科技有限公司

申請商地址

臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5

申請商統一編號

53612471

製造商名稱

KARL KAPS GMBH & CO. KG

製造廠廠址

SCHULSTRASSE 57, D-35614 ASSLAR, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2018/04/25

製造許可登錄編號

(空)

"卡爾凱普斯” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"卡爾凱普斯” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)的地址位於

臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5

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出進口廠商登記資料 資料集的 "卡爾凱普斯” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌) 相關資料

@ "卡爾凱普斯” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53612471
原始登記日期20121226
核發日期20230315
廠商中文名稱金相科技有限公司
廠商英文名稱JINXIANG TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區順和七街13號
英文營業地址No. 13, Shunhe 7th St., Xitun Dist., Taichung City 407020, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O庸
電話號碼04-23267288
傳真號碼04-23264988
進口資格
出口資格
統一編號: 53612471
原始登記日期: 20121226
核發日期: 20230315
廠商中文名稱: 金相科技有限公司
廠商英文名稱: JINXIANG TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區順和七街13號
英文營業地址: No. 13, Shunhe 7th St., Xitun Dist., Taichung City 407020, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O庸
電話號碼: 04-23267288
傳真號碼: 04-23264988
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "卡爾凱普斯” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ "卡爾凱普斯” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第013497號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/10/15
發證日期2013/10/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401349702
中文品名“徠博”外科顯微鏡及其配件(未滅菌)
英文品名“LABO”Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱金相科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號53612471
製造商名稱LABO AMERICA, INC.
製造廠廠址920 AUBURN COURT. FREMONT, CA 94538 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013497號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/10/15
發證日期: 2013/10/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401349702
中文品名: “徠博”外科顯微鏡及其配件(未滅菌)
英文品名: “LABO”Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 金相科技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號: 53612471
製造商名稱: LABO AMERICA, INC.
製造廠廠址: 920 AUBURN COURT. FREMONT, CA 94538 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "卡爾凱普斯” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013497號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181015
發證日期20131015
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401349702
中文品名“徠博”外科顯微鏡及其配件(未滅菌)
英文品名“LABO”Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱金相科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號53612471
製造商名稱LABO AMERICA, INC.
製造廠廠址920 AUBURN COURT. FREMONT, CA 94538 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20131029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013497號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181015
發證日期: 20131015
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401349702
中文品名: “徠博”外科顯微鏡及其配件(未滅菌)
英文品名: “LABO”Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 金相科技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號: 53612471
製造商名稱: LABO AMERICA, INC.
製造廠廠址: 920 AUBURN COURT. FREMONT, CA 94538 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20131029
製造許可登錄編號: (空)

@ "卡爾凱普斯” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018988號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230420
發證日期20180420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401898804
中文品名"卡爾凱普斯” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)
英文品名“Karl Kaps” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱金相科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號53612471
製造商名稱KARL KAPS GMBH & CO. KG
製造廠廠址SCHULSTRASSE 57, D-35614 ASSLAR, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180425
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018988號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230420
發證日期: 20180420
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401898804
中文品名: "卡爾凱普斯” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)
英文品名: “Karl Kaps” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 金相科技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號: 53612471
製造商名稱: KARL KAPS GMBH & CO. KG
製造廠廠址: SCHULSTRASSE 57, D-35614 ASSLAR, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180425
製造許可登錄編號: (空)

@ "卡爾凱普斯” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/03
發證日期2016/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401661201
中文品名“來特克” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)
英文品名“LABOTECH” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱金相科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號53612471
製造商名稱LABOTECH MICROSCOPES INDIA PVT. LTD.
製造廠廠址19 HSIDC INDUSTRIAL ESTATE, AMBALA CANTT-133006 (HR.) INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2021/03/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/03
發證日期: 2016/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401661201
中文品名: “來特克” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)
英文品名: “LABOTECH” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 金相科技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號: 53612471
製造商名稱: LABOTECH MICROSCOPES INDIA PVT. LTD.
製造廠廠址: 19 HSIDC INDUSTRIAL ESTATE, AMBALA CANTT-133006 (HR.) INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "卡爾凱普斯” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260603
發證日期20160603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401661201
中文品名“來特克” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)
英文品名“LABOTECH” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱金相科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號53612471
製造商名稱LABOTECH MICROSCOPES INDIA PVT. LTD.
製造廠廠址19 HSIDC INDUSTRIAL ESTATE, AMBALA CANTT-133006 (HR.) INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20210315
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260603
發證日期: 20160603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401661201
中文品名: “來特克” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)
英文品名: “LABOTECH” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 金相科技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號: 53612471
製造商名稱: LABOTECH MICROSCOPES INDIA PVT. LTD.
製造廠廠址: 19 HSIDC INDUSTRIAL ESTATE, AMBALA CANTT-133006 (HR.) INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20210315
製造許可登錄編號: (空)

@ "卡爾凱普斯” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015080號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/07
發證日期2015/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401508002
中文品名"銦微德雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"INVIDIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱金相科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號53612471
製造商名稱INVIDIA MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址CARL-BENZ-STR. 28 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015080號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/07
發證日期: 2015/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401508002
中文品名: "銦微德雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "INVIDIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 金相科技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號: 53612471
製造商名稱: INVIDIA MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: CARL-BENZ-STR. 28 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第015080號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200407
發證日期20150407
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401508002
中文品名"銦微德雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"INVIDIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱金相科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號53612471
製造商名稱INVIDIA MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址CARL-BENZ-STR. 28 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150420
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015080號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200407
發證日期: 20150407
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401508002
中文品名: "銦微德雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "INVIDIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 金相科技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號: 53612471
製造商名稱: INVIDIA MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: CARL-BENZ-STR. 28 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150420
製造許可登錄編號: (空)

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# 53612471 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53612471
原始登記日期20121226
核發日期20230315
廠商中文名稱金相科技有限公司
廠商英文名稱JINXIANG TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區順和七街13號
英文營業地址No. 13, Shunhe 7th St., Xitun Dist., Taichung City 407020, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O庸
電話號碼04-23267288
傳真號碼04-23264988
進口資格
出口資格
統一編號: 53612471
原始登記日期: 20121226
核發日期: 20230315
廠商中文名稱: 金相科技有限公司
廠商英文名稱: JINXIANG TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區順和七街13號
英文營業地址: No. 13, Shunhe 7th St., Xitun Dist., Taichung City 407020, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O庸
電話號碼: 04-23267288
傳真號碼: 04-23264988
進口資格:
出口資格:

# 53612471 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013497號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/10/15
發證日期2013/10/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401349702
中文品名“徠博”外科顯微鏡及其配件(未滅菌)
英文品名“LABO”Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱金相科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號53612471
製造商名稱LABO AMERICA, INC.
製造廠廠址920 AUBURN COURT. FREMONT, CA 94538 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013497號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/10/15
發證日期: 2013/10/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401349702
中文品名: “徠博”外科顯微鏡及其配件(未滅菌)
英文品名: “LABO”Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 金相科技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號: 53612471
製造商名稱: LABO AMERICA, INC.
製造廠廠址: 920 AUBURN COURT. FREMONT, CA 94538 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 53612471 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015080號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/07
發證日期2015/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401508002
中文品名"銦微德雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"INVIDIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱金相科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號53612471
製造商名稱INVIDIA MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址CARL-BENZ-STR. 28 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015080號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/07
發證日期: 2015/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401508002
中文品名: "銦微德雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "INVIDIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 金相科技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號: 53612471
製造商名稱: INVIDIA MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: CARL-BENZ-STR. 28 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 53612471 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/03
發證日期2016/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401661201
中文品名“來特克” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)
英文品名“LABOTECH” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱金相科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號53612471
製造商名稱LABOTECH MICROSCOPES INDIA PVT. LTD.
製造廠廠址19 HSIDC INDUSTRIAL ESTATE, AMBALA CANTT-133006 (HR.) INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2021/03/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/03
發證日期: 2016/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401661201
中文品名: “來特克” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)
英文品名: “LABOTECH” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 金相科技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號: 53612471
製造商名稱: LABOTECH MICROSCOPES INDIA PVT. LTD.
製造廠廠址: 19 HSIDC INDUSTRIAL ESTATE, AMBALA CANTT-133006 (HR.) INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/15
製造許可登錄編號: (空)

# 53612471 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015080號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200407
發證日期20150407
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401508002
中文品名"銦微德雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"INVIDIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱金相科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號53612471
製造商名稱INVIDIA MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址CARL-BENZ-STR. 28 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150420
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015080號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200407
發證日期: 20150407
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401508002
中文品名: "銦微德雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "INVIDIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 金相科技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號: 53612471
製造商名稱: INVIDIA MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: CARL-BENZ-STR. 28 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150420
製造許可登錄編號: (空)

# 53612471 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260603
發證日期20160603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401661201
中文品名“來特克” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)
英文品名“LABOTECH” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱金相科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號53612471
製造商名稱LABOTECH MICROSCOPES INDIA PVT. LTD.
製造廠廠址19 HSIDC INDUSTRIAL ESTATE, AMBALA CANTT-133006 (HR.) INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20210315
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260603
發證日期: 20160603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401661201
中文品名: “來特克” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)
英文品名: “LABOTECH” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 金相科技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號: 53612471
製造商名稱: LABOTECH MICROSCOPES INDIA PVT. LTD.
製造廠廠址: 19 HSIDC INDUSTRIAL ESTATE, AMBALA CANTT-133006 (HR.) INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20210315
製造許可登錄編號: (空)

# 53612471 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013497號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181015
發證日期20131015
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401349702
中文品名“徠博”外科顯微鏡及其配件(未滅菌)
英文品名“LABO”Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱金相科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號53612471
製造商名稱LABO AMERICA, INC.
製造廠廠址920 AUBURN COURT. FREMONT, CA 94538 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20131029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013497號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181015
發證日期: 20131015
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401349702
中文品名: “徠博”外科顯微鏡及其配件(未滅菌)
英文品名: “LABO”Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 金相科技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號: 53612471
製造商名稱: LABO AMERICA, INC.
製造廠廠址: 920 AUBURN COURT. FREMONT, CA 94538 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20131029
製造許可登錄編號: (空)

# 53612471 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018988號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230420
發證日期20180420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401898804
中文品名"卡爾凱普斯” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)
英文品名“Karl Kaps” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱金相科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號53612471
製造商名稱KARL KAPS GMBH & CO. KG
製造廠廠址SCHULSTRASSE 57, D-35614 ASSLAR, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180425
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018988號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230420
發證日期: 20180420
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401898804
中文品名: "卡爾凱普斯” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)
英文品名: “Karl Kaps” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 金相科技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號: 53612471
製造商名稱: KARL KAPS GMBH & CO. KG
製造廠廠址: SCHULSTRASSE 57, D-35614 ASSLAR, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180425
製造許可登錄編號: (空)
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臺中市西屯區順和七街13號
吳士庸53612471核准設立

登記地址: 臺中市西屯區順和七街13號 | 負責人: 吳士庸 | 統編: 53612471 | 核准設立

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臺中市西屯區華美西街二段369號8樓之6
顏君翰62589107核准設立

臺中市西屯區華美西街二段369號六樓之2
許克帆82777063核准設立

登記地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號8樓之6 | 負責人: 顏君翰 | 統編: 62589107 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號六樓之2 | 負責人: 許克帆 | 統編: 82777063 | 核准設立

與"卡爾凱普斯” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

優妮嬌盟來復易 不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)

英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司

"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

優妮嬌盟來復易 不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)

英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司

"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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