"銦微德雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"銦微德雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"INVIDIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015080號, 有效日期是2020/04/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是金相科技有限公司.

#"銦微德雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第015080號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/07
發證日期2015/04/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401508002
中文品名"銦微德雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"INVIDIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱金相科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號53612471
製造商名稱INVIDIA MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址CARL-BENZ-STR. 28 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015080號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/04/07

發證日期

2015/04/07

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401508002

中文品名

"銦微德雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"INVIDIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

金相科技有限公司

申請商地址

臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5

申請商統一編號

53612471

製造商名稱

INVIDIA MEDICAL GMBH & CO. KG

製造廠廠址

CARL-BENZ-STR. 28 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

(空)

"銦微德雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"銦微德雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地址位於

臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5

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出進口廠商登記資料 資料集的 "銦微德雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

@ "銦微德雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53612471
原始登記日期20121226
核發日期20230315
廠商中文名稱金相科技有限公司
廠商英文名稱JINXIANG TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區順和七街13號
英文營業地址No. 13, Shunhe 7th St., Xitun Dist., Taichung City 407020, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O庸
電話號碼04-23267288
傳真號碼04-23264988
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53612471
原始登記日期: 20121226
核發日期: 20230315
廠商中文名稱: 金相科技有限公司
廠商英文名稱: JINXIANG TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區順和七街13號
英文營業地址: No. 13, Shunhe 7th St., Xitun Dist., Taichung City 407020, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O庸
電話號碼: 04-23267288
傳真號碼: 04-23264988
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "銦微德雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ "銦微德雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第013497號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/10/15
發證日期2013/10/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401349702
中文品名“徠博”外科顯微鏡及其配件(未滅菌)
英文品名“LABO”Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱金相科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號53612471
製造商名稱LABO AMERICA, INC.
製造廠廠址920 AUBURN COURT. FREMONT, CA 94538 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013497號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/10/15
發證日期: 2013/10/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401349702
中文品名: “徠博”外科顯微鏡及其配件(未滅菌)
英文品名: “LABO”Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 金相科技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號: 53612471
製造商名稱: LABO AMERICA, INC.
製造廠廠址: 920 AUBURN COURT. FREMONT, CA 94538 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "銦微德雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013497號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181015
發證日期20131015
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401349702
中文品名“徠博”外科顯微鏡及其配件(未滅菌)
英文品名“LABO”Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱金相科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號53612471
製造商名稱LABO AMERICA, INC.
製造廠廠址920 AUBURN COURT. FREMONT, CA 94538 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20131029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013497號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181015
發證日期: 20131015
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401349702
中文品名: “徠博”外科顯微鏡及其配件(未滅菌)
英文品名: “LABO”Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 金相科技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號: 53612471
製造商名稱: LABO AMERICA, INC.
製造廠廠址: 920 AUBURN COURT. FREMONT, CA 94538 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20131029
製造許可登錄編號: (空)

@ "銦微德雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018988號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/20
發證日期2018/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401898804
中文品名"卡爾凱普斯” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)
英文品名“Karl Kaps” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱金相科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號53612471
製造商名稱KARL KAPS GMBH & CO. KG
製造廠廠址SCHULSTRASSE 57, D-35614 ASSLAR, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/04/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018988號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/20
發證日期: 2018/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401898804
中文品名: "卡爾凱普斯” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)
英文品名: “Karl Kaps” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 金相科技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號: 53612471
製造商名稱: KARL KAPS GMBH & CO. KG
製造廠廠址: SCHULSTRASSE 57, D-35614 ASSLAR, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/04/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "銦微德雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018988號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230420
發證日期20180420
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401898804
中文品名"卡爾凱普斯” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)
英文品名“Karl Kaps” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱金相科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號53612471
製造商名稱KARL KAPS GMBH & CO. KG
製造廠廠址SCHULSTRASSE 57, D-35614 ASSLAR, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180425
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018988號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230420
發證日期: 20180420
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401898804
中文品名: "卡爾凱普斯” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)
英文品名: “Karl Kaps” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 金相科技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號: 53612471
製造商名稱: KARL KAPS GMBH & CO. KG
製造廠廠址: SCHULSTRASSE 57, D-35614 ASSLAR, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180425
製造許可登錄編號: (空)

@ "銦微德雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/03
發證日期2016/06/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401661201
中文品名“來特克” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)
英文品名“LABOTECH” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱金相科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號53612471
製造商名稱LABOTECH MICROSCOPES INDIA PVT. LTD.
製造廠廠址19 HSIDC INDUSTRIAL ESTATE, AMBALA CANTT-133006 (HR.) INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2021/03/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/03
發證日期: 2016/06/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401661201
中文品名: “來特克” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)
英文品名: “LABOTECH” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 金相科技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號: 53612471
製造商名稱: LABOTECH MICROSCOPES INDIA PVT. LTD.
製造廠廠址: 19 HSIDC INDUSTRIAL ESTATE, AMBALA CANTT-133006 (HR.) INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "銦微德雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260603
發證日期20160603
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401661201
中文品名“來特克” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)
英文品名“LABOTECH” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱金相科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號53612471
製造商名稱LABOTECH MICROSCOPES INDIA PVT. LTD.
製造廠廠址19 HSIDC INDUSTRIAL ESTATE, AMBALA CANTT-133006 (HR.) INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20210315
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260603
發證日期: 20160603
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401661201
中文品名: “來特克” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)
英文品名: “LABOTECH” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 金相科技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號: 53612471
製造商名稱: LABOTECH MICROSCOPES INDIA PVT. LTD.
製造廠廠址: 19 HSIDC INDUSTRIAL ESTATE, AMBALA CANTT-133006 (HR.) INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20210315
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第015080號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200407
發證日期20150407
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401508002
中文品名"銦微德雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"INVIDIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱金相科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號53612471
製造商名稱INVIDIA MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址CARL-BENZ-STR. 28 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150420
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015080號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200407
發證日期: 20150407
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401508002
中文品名: "銦微德雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "INVIDIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 金相科技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號: 53612471
製造商名稱: INVIDIA MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: CARL-BENZ-STR. 28 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150420
製造許可登錄編號: (空)

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# 53612471 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53612471
原始登記日期20121226
核發日期20230315
廠商中文名稱金相科技有限公司
廠商英文名稱JINXIANG TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區順和七街13號
英文營業地址No. 13, Shunhe 7th St., Xitun Dist., Taichung City 407020, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O庸
電話號碼04-23267288
傳真號碼04-23264988
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53612471
原始登記日期: 20121226
核發日期: 20230315
廠商中文名稱: 金相科技有限公司
廠商英文名稱: JINXIANG TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區順和七街13號
英文營業地址: No. 13, Shunhe 7th St., Xitun Dist., Taichung City 407020, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O庸
電話號碼: 04-23267288
傳真號碼: 04-23264988
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53612471 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013497號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/10/15
發證日期2013/10/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401349702
中文品名“徠博”外科顯微鏡及其配件(未滅菌)
英文品名“LABO”Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱金相科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號53612471
製造商名稱LABO AMERICA, INC.
製造廠廠址920 AUBURN COURT. FREMONT, CA 94538 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013497號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/10/15
發證日期: 2013/10/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401349702
中文品名: “徠博”外科顯微鏡及其配件(未滅菌)
英文品名: “LABO”Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 金相科技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號: 53612471
製造商名稱: LABO AMERICA, INC.
製造廠廠址: 920 AUBURN COURT. FREMONT, CA 94538 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 53612471 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/03
發證日期2016/06/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401661201
中文品名“來特克” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)
英文品名“LABOTECH” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱金相科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號53612471
製造商名稱LABOTECH MICROSCOPES INDIA PVT. LTD.
製造廠廠址19 HSIDC INDUSTRIAL ESTATE, AMBALA CANTT-133006 (HR.) INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2021/03/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/03
發證日期: 2016/06/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401661201
中文品名: “來特克” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)
英文品名: “LABOTECH” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 金相科技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號: 53612471
製造商名稱: LABOTECH MICROSCOPES INDIA PVT. LTD.
製造廠廠址: 19 HSIDC INDUSTRIAL ESTATE, AMBALA CANTT-133006 (HR.) INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/15
製造許可登錄編號: (空)

# 53612471 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018988號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/20
發證日期2018/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401898804
中文品名"卡爾凱普斯” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)
英文品名“Karl Kaps” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱金相科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號53612471
製造商名稱KARL KAPS GMBH & CO. KG
製造廠廠址SCHULSTRASSE 57, D-35614 ASSLAR, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/04/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018988號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/20
發證日期: 2018/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401898804
中文品名: "卡爾凱普斯” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)
英文品名: “Karl Kaps” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 金相科技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號: 53612471
製造商名稱: KARL KAPS GMBH & CO. KG
製造廠廠址: SCHULSTRASSE 57, D-35614 ASSLAR, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/04/25
製造許可登錄編號: (空)

# 53612471 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015080號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200407
發證日期20150407
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401508002
中文品名"銦微德雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"INVIDIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱金相科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號53612471
製造商名稱INVIDIA MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址CARL-BENZ-STR. 28 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150420
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015080號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200407
發證日期: 20150407
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401508002
中文品名: "銦微德雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "INVIDIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 金相科技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號: 53612471
製造商名稱: INVIDIA MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: CARL-BENZ-STR. 28 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150420
製造許可登錄編號: (空)

# 53612471 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260603
發證日期20160603
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401661201
中文品名“來特克” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)
英文品名“LABOTECH” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱金相科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號53612471
製造商名稱LABOTECH MICROSCOPES INDIA PVT. LTD.
製造廠廠址19 HSIDC INDUSTRIAL ESTATE, AMBALA CANTT-133006 (HR.) INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20210315
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260603
發證日期: 20160603
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401661201
中文品名: “來特克” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)
英文品名: “LABOTECH” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 金相科技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號: 53612471
製造商名稱: LABOTECH MICROSCOPES INDIA PVT. LTD.
製造廠廠址: 19 HSIDC INDUSTRIAL ESTATE, AMBALA CANTT-133006 (HR.) INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20210315
製造許可登錄編號: (空)

# 53612471 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013497號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181015
發證日期20131015
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401349702
中文品名“徠博”外科顯微鏡及其配件(未滅菌)
英文品名“LABO”Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱金相科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號53612471
製造商名稱LABO AMERICA, INC.
製造廠廠址920 AUBURN COURT. FREMONT, CA 94538 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20131029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013497號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181015
發證日期: 20131015
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401349702
中文品名: “徠博”外科顯微鏡及其配件(未滅菌)
英文品名: “LABO”Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 金相科技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號: 53612471
製造商名稱: LABO AMERICA, INC.
製造廠廠址: 920 AUBURN COURT. FREMONT, CA 94538 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20131029
製造許可登錄編號: (空)

# 53612471 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018988號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230420
發證日期20180420
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401898804
中文品名"卡爾凱普斯” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)
英文品名“Karl Kaps” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱金相科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號53612471
製造商名稱KARL KAPS GMBH & CO. KG
製造廠廠址SCHULSTRASSE 57, D-35614 ASSLAR, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180425
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018988號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230420
發證日期: 20180420
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401898804
中文品名: "卡爾凱普斯” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)
英文品名: “Karl Kaps” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 金相科技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號5樓之5
申請商統一編號: 53612471
製造商名稱: KARL KAPS GMBH & CO. KG
製造廠廠址: SCHULSTRASSE 57, D-35614 ASSLAR, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180425
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臺中市西屯區順和七街13號		吳士庸53612471核准設立

登記地址: 臺中市西屯區順和七街13號 | 負責人: 吳士庸 | 統編: 53612471 | 核准設立

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臺中市西屯區華美西街二段369號8樓之6		顏君翰62589107核准設立

臺中市西屯區華美西街二段369號六樓之2		許克帆82777063核准設立

登記地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號8樓之6 | 負責人: 顏君翰 | 統編: 62589107 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區華美西街二段369號六樓之2 | 負責人: 許克帆 | 統編: 82777063 | 核准設立

與"銦微德雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

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