比以潔消毒劑(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名比以潔消毒劑(未滅菌)的英文品名是P.E.A. PURE Hard Surface (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018992號, 有效日期是2023/04/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/05/04, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是大安生物科技股份有限公司.

#比以潔消毒劑(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第018992號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/05/04
註銷理由自請註銷
有效日期2023/04/20
發證日期2018/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401899208
中文品名比以潔消毒劑(未滅菌)
英文品名P.E.A. PURE Hard Surface (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱大安生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市新興區民權一路251號27樓 (B3-1)
申請商統一編號53241746
製造商名稱PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址1725 GILLESPIE WAY, EL CAJON CA 92020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/05/04
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018992號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/05/04

註銷理由

自請註銷

有效日期

2023/04/20

發證日期

2018/04/20

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401899208

中文品名

比以潔消毒劑(未滅菌)

英文品名

P.E.A. PURE Hard Surface (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

大安生物科技股份有限公司

申請商地址

高雄市新興區民權一路251號27樓 (B3-1)

申請商統一編號

53241746

製造商名稱

PURE BIOSCIENCE INC.

製造廠廠址

1725 GILLESPIE WAY, EL CAJON CA 92020, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/05/04

製造許可登錄編號

(空)

比以潔消毒劑(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

比以潔消毒劑(未滅菌)的地址位於

高雄市新興區民權一路251號27樓 (B3-1)

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出進口廠商登記資料 資料集的 比以潔消毒劑(未滅菌) 相關資料

@ 比以潔消毒劑(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53241746
原始登記日期20111207
核發日期20210813
廠商中文名稱大安生物科技股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN HARMONY ECO-SCIENCE CO., LTD.
中文營業地址高雄市新興區民權一路251號27樓
英文營業地址27 F., No. 251, Minquan 1st Rd., Xinxing Dist., Kaohsiung City 80043, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O東
電話號碼07-9768600
傳真號碼(空)
進口資格無
出口資格無
統一編號: 53241746
原始登記日期: 20111207
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 大安生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN HARMONY ECO-SCIENCE CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市新興區民權一路251號27樓
英文營業地址: 27 F., No. 251, Minquan 1st Rd., Xinxing Dist., Kaohsiung City 80043, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O東
電話號碼: 07-9768600
傳真號碼: (空)
進口資格: 無
出口資格: 無

醫療器材許可證資料集 資料集的 比以潔消毒劑(未滅菌) 相關資料

@ 比以潔消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器輸壹字第018992號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230420
發證日期20180420
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401899208
中文品名比以潔消毒劑(未滅菌)
英文品名P.E.A. PURE Hard Surface (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱大安生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市新興區民權一路251號27樓 (B3-1)
申請商統一編號53241746
製造商名稱PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址1725 GILLESPIE WAY, EL CAJON CA 92020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200515
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018992號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230420
發證日期: 20180420
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401899208
中文品名: 比以潔消毒劑(未滅菌)
英文品名: P.E.A. PURE Hard Surface (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大安生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市新興區民權一路251號27樓 (B3-1)
申請商統一編號: 53241746
製造商名稱: PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址: 1725 GILLESPIE WAY, EL CAJON CA 92020, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200515
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 比以潔消毒劑(未滅菌) 相關資料

@ 比以潔消毒劑(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱大安生物科技股份有限公司
公司統一編號53241746
業者地址高雄市新興區民權一路251號27樓
食品業者登錄字號E-153241746-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 大安生物科技股份有限公司
公司統一編號: 53241746
業者地址: 高雄市新興區民權一路251號27樓
食品業者登錄字號: E-153241746-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53241746 找到的相關資料

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# 53241746 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53241746
原始登記日期20111207
核發日期20210813
廠商中文名稱大安生物科技股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN HARMONY ECO-SCIENCE CO., LTD.
中文營業地址高雄市新興區民權一路251號27樓
英文營業地址27 F., No. 251, Minquan 1st Rd., Xinxing Dist., Kaohsiung City 80043, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O東
電話號碼07-9768600
傳真號碼(空)
進口資格無
出口資格無
統一編號: 53241746
原始登記日期: 20111207
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 大安生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN HARMONY ECO-SCIENCE CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市新興區民權一路251號27樓
英文營業地址: 27 F., No. 251, Minquan 1st Rd., Xinxing Dist., Kaohsiung City 80043, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O東
電話號碼: 07-9768600
傳真號碼: (空)
進口資格: 無
出口資格: 無

# 53241746 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱大安生物科技股份有限公司
公司統一編號53241746
業者地址高雄市新興區民權一路251號27樓
食品業者登錄字號E-153241746-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 大安生物科技股份有限公司
公司統一編號: 53241746
業者地址: 高雄市新興區民權一路251號27樓
食品業者登錄字號: E-153241746-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 53241746 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018992號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230420
發證日期20180420
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401899208
中文品名比以潔消毒劑(未滅菌)
英文品名P.E.A. PURE Hard Surface (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱大安生物科技股份有限公司
申請商地址高雄市新興區民權一路251號27樓 (B3-1)
申請商統一編號53241746
製造商名稱PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址1725 GILLESPIE WAY, EL CAJON CA 92020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200515
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018992號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230420
發證日期: 20180420
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401899208
中文品名: 比以潔消毒劑(未滅菌)
英文品名: P.E.A. PURE Hard Surface (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大安生物科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市新興區民權一路251號27樓 (B3-1)
申請商統一編號: 53241746
製造商名稱: PURE BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址: 1725 GILLESPIE WAY, EL CAJON CA 92020, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200515
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 大安生物科技 找到的相關資料

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# 大安生物科技 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼6107150109
機構名稱大安生物科技股份有限公司
種類製造業
地址高雄市路竹區路科二路67號4樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6107150109
機構名稱: 大安生物科技股份有限公司
種類: 製造業
地址: 高雄市路竹區路科二路67號4樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 大安生物科技 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6207332283
機構名稱大安生物科技股份有限公司
種類販賣業
地址高雄市新興區民權一路251號27樓 (B3-1)
電話9768600
開業狀態停業
機構代碼: 6207332283
機構名稱: 大安生物科技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市新興區民權一路251號27樓 (B3-1)
電話: 9768600
開業狀態: 停業

# 大安生物科技 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼6207351591
機構名稱大安生物科技股份有限公司
種類販賣業
地址高雄市苓雅區三多四路110號14樓之6
電話07-2696223*21
開業狀態歇業
機構代碼: 6207351591
機構名稱: 大安生物科技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市苓雅區三多四路110號14樓之6
電話: 07-2696223*21
開業狀態: 歇業
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根據地址 高雄市新興區民權一路251號27樓 B3-1 找到的相關資料

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名稱 大安生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市新興區民權一路251號27樓		李永東53241746核准設立

登記地址: 高雄市新興區民權一路251號27樓 | 負責人: 李永東 | 統編: 53241746 | 核准設立

與比以潔消毒劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

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