"宜家利" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"宜家利" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)的英文品名是"IKARI" General purpose disinfectants (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005887號, 有效日期是2020/10/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是宜家利環保科技股份有限公司.

#"宜家利" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005887號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/12
發證日期2015/10/12
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宜家利" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"IKARI" General purpose disinfectants (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱宜家利環保科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段362號3樓
申請商統一編號16165111
製造商名稱三山國際有限公司
製造廠廠址新北市樹林區東興街6巷9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005887號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/10/12

發證日期

2015/10/12

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"宜家利" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名

"IKARI" General purpose disinfectants (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

宜家利環保科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段362號3樓

申請商統一編號

16165111

製造商名稱

三山國際有限公司

製造廠廠址

新北市樹林區東興街6巷9號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

(空)

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新北市中和區中山路二段362號3樓

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蔡明智

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宜家利環保科技股份有限公司 | 統一編號: 16165111

陳允柱

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宜家利環保科技股份有限公司 | 統一編號: 16165111

吳及齡

職稱: 董事 | 持有股份數: 260000 | 所代表法人: | 宜家利環保科技股份有限公司 | 統一編號: 16165111

陳木

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宜家利環保科技股份有限公司 | 統一編號: 16165111

蔡明智

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宜家利環保科技股份有限公司 | 統一編號: 16165111

陳允柱

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宜家利環保科技股份有限公司 | 統一編號: 16165111

吳及齡

職稱: 董事 | 持有股份數: 260000 | 所代表法人: | 宜家利環保科技股份有限公司 | 統一編號: 16165111

陳木

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宜家利環保科技股份有限公司 | 統一編號: 16165111

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公司登記經理人資料集 資料集的 "宜家利" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 相關資料

羅天河

公司名稱: 宜家利環保科技股份有限公司 | 到職日期: 1120911 | 統一編號: 16165111

羅天河

公司名稱: 宜家利環保科技股份有限公司 | 到職日期: 1120911 | 統一編號: 16165111

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出進口廠商登記資料 資料集的 "宜家利" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 相關資料

宜家利環保科技股份有限公司

統一編號: 16165111 | 電話號碼: 02-2245-8000 | 新北市中和區中山路2段362號3樓

宜家利環保科技股份有限公司

統一編號: 16165111 | 電話號碼: 02-2245-8000 | 新北市中和區中山路2段362號3樓

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登記工廠名錄 資料集的 "宜家利" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 相關資料

宜家利環保科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16165111 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009048 | 新北市中和區中原里中山路二段362號3樓

宜家利環保科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16165111 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009048 | 新北市中和區中原里中山路二段362號3樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "宜家利" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 相關資料

"宜家利" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "IKARI" General purpose disinfectants (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005887號 | 有效日期: 20201012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宜家利環保科技股份有限公司

"宜家利" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "IKARI" General purpose disinfectants (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005887號 | 有效日期: 20201012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宜家利環保科技股份有限公司

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宜家利環保科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116165111-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16165111 | 新北市中和區中山路2段362號3樓

宜家利環保科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116165111-00002-7 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 16165111 | 新北市中和區中原里中山路二段362號3樓

宜家利環保科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116165111-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16165111 | 新北市中和區中山路2段362號3樓

宜家利環保科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116165111-00002-7 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 16165111 | 新北市中和區中原里中山路二段362號3樓

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新北市環境用藥販賣業者名單-宜家利環保科技股份有限公司

資料集識別碼: 152011 | 詮釋資料更新時間: 1 | 品質檢測: https://data.ntpc.gov.tw/api/datasets/5D50C1D3-5A78-468A-8CFE-C950FA09F17A/csv/file | 檔案格式: UTF-8 | 編碼格式: 新北市內合格設置的環境用藥販賣業者名單-宜家利環保科技股份有限公司 | 提供機關: 政府資料開放授權條款-第1版 | 服務分類: CSV | 資料集描述: 新北市政府環境保護局

@ 政府資料開放平臺資料集清單

宜家利環保科技股份有限公司

聯絡電話: 02-22475547 | 營業場所縣市別: 新北市 | 儲存場所縣市別: | 負責人: 蔡明智 | 許可執照字號: 環藥販賣字第01-129號

@ 環境用藥販賣業許可執照資料

宜家利環保科技股份有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區中原里中山路二段362號3樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

新北市環境用藥販賣業者名單-宜家利環保科技股份有限公司

資料集識別碼: 152011 | 詮釋資料更新時間: 1 | 品質檢測: https://data.ntpc.gov.tw/api/datasets/5D50C1D3-5A78-468A-8CFE-C950FA09F17A/csv/file | 檔案格式: UTF-8 | 編碼格式: 新北市內合格設置的環境用藥販賣業者名單-宜家利環保科技股份有限公司 | 提供機關: 政府資料開放授權條款-第1版 | 服務分類: CSV | 資料集描述: 新北市政府環境保護局

@ 政府資料開放平臺資料集清單

宜家利環保科技股份有限公司

聯絡電話: 02-22475547 | 營業場所縣市別: 新北市 | 儲存場所縣市別: | 負責人: 蔡明智 | 許可執照字號: 環藥販賣字第01-129號

@ 環境用藥販賣業許可執照資料

宜家利環保科技股份有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區中原里中山路二段362號3樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

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耆寓股份有限公司附設新北市私立多好事綜合長照機構

特約服務項目: 日間照顧服務 | 特約起日: 20241021 | 特約迄日: 20241231 | 機構電話: 0989819520 | 機構負責人姓名: 盧允中 | 機構代碼: 4V0200006 | 機構種類: 4 | 地址全址: 新北市中和區中山路二段362號7樓

@ 長照ABC據點

耆寓股份有限公司附設新北市私立多好事綜合長照機構

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 20241021 | 特約迄日: 20241231 | 機構電話: 0989819520 | 機構負責人姓名: 盧允中 | 機構代碼: 4V0200006 | 機構種類: 4 | 地址全址: 新北市中和區中山路二段362號7樓

@ 長照ABC據點

耆寓股份有限公司附設新北市私立多好事綜合長照機構

特約服務項目: 日間照顧服務 | 特約起日: 20250101 | 特約迄日: 20271231 | 機構電話: 0989819520 | 機構負責人姓名: 盧允中 | 機構代碼: 4V0200006 | 機構種類: 4 | 地址全址: 新北市中和區中山路二段362號7樓

@ 長照ABC據點

耆寓股份有限公司附設新北市私立多好事綜合長照機構

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 20250101 | 特約迄日: 20271231 | 機構電話: 0989819520 | 機構負責人姓名: 盧允中 | 機構代碼: 4V0200006 | 機構種類: 4 | 地址全址: 新北市中和區中山路二段362號7樓

@ 長照ABC據點

"醫恩仕"牙科光固化儀

英文品名: "EMS" SWISS MASTER LIGHT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013711號 | 有效日期: 2015/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"醫恩仕" 噴砂機

英文品名: "E.M.S." AIR-FLOW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012991號 | 有效日期: 2015/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“速尼”數位X光感應系統

英文品名: “SUNI”Digital Radiography system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018095號 | 有效日期: 2012/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

耆寓股份有限公司附設新北市私立多好事綜合長照機構

特約服務項目: 日間照顧服務 | 特約起日: 20241021 | 特約迄日: 20241231 | 機構電話: 0989819520 | 機構負責人姓名: 盧允中 | 機構代碼: 4V0200006 | 機構種類: 4 | 地址全址: 新北市中和區中山路二段362號7樓

@ 長照ABC據點

耆寓股份有限公司附設新北市私立多好事綜合長照機構

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 20241021 | 特約迄日: 20241231 | 機構電話: 0989819520 | 機構負責人姓名: 盧允中 | 機構代碼: 4V0200006 | 機構種類: 4 | 地址全址: 新北市中和區中山路二段362號7樓

@ 長照ABC據點

耆寓股份有限公司附設新北市私立多好事綜合長照機構

特約服務項目: 日間照顧服務 | 特約起日: 20250101 | 特約迄日: 20271231 | 機構電話: 0989819520 | 機構負責人姓名: 盧允中 | 機構代碼: 4V0200006 | 機構種類: 4 | 地址全址: 新北市中和區中山路二段362號7樓

@ 長照ABC據點

耆寓股份有限公司附設新北市私立多好事綜合長照機構

特約服務項目: 喘息服務 | 特約起日: 20250101 | 特約迄日: 20271231 | 機構電話: 0989819520 | 機構負責人姓名: 盧允中 | 機構代碼: 4V0200006 | 機構種類: 4 | 地址全址: 新北市中和區中山路二段362號7樓

@ 長照ABC據點

"醫恩仕"牙科光固化儀

英文品名: "EMS" SWISS MASTER LIGHT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013711號 | 有效日期: 2015/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"醫恩仕" 噴砂機

英文品名: "E.M.S." AIR-FLOW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012991號 | 有效日期: 2015/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“速尼”數位X光感應系統

英文品名: “SUNI”Digital Radiography system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018095號 | 有效日期: 2012/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

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宜家利環保科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

宜家利環保科技股份有限公司 | 地址: 台北市中正區羅斯福路一段20號10樓之2 | 電話: 02-2321-3983

宜家利環保科技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段362號5樓 | 電話: 02-2247-5547

名稱 宜家利環保科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路2段362號3樓
蔡明智16165111核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段362號3樓 | 負責人: 蔡明智 | 統編: 16165111 | 核准設立

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與"宜家利" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管

英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭

英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管

英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭

英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

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