"醫恩仕" 噴砂機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"醫恩仕" 噴砂機的英文品名是"E.M.S." AIR-FLOW, 許可證字號是衛署醫器輸字第012991號, 有效日期是2015/11/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是珖億企業股份有限公司.

#"醫恩仕" 噴砂機的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第012991號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/14
發證日期2005/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601299102
中文品名"醫恩仕" 噴砂機
英文品名"E.M.S." AIR-FLOW
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6080 噴砂筆
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱珖億企業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號16294001
製造商名稱EMS ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址CHEMIN DE LA VUARPILLIERE 31, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD4207

許可證字號

衛署醫器輸字第012991號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/11/14

發證日期

2005/11/14

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601299102

中文品名

"醫恩仕" 噴砂機

英文品名

"E.M.S." AIR-FLOW

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6080 噴砂筆

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

珖億企業股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

申請商統一編號

16294001

製造商名稱

EMS ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.

製造廠廠址

CHEMIN DE LA VUARPILLIERE 31, CH-1260 NYON, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

QSD4207

"醫恩仕" 噴砂機地圖 [ 導航 ]

"醫恩仕" 噴砂機的地址位於

新北市中和區中山路二段３６２號１０樓

開啟Google地圖視窗

醫療器材許可證資料集 資料集的 "醫恩仕" 噴砂機 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "醫恩仕" 噴砂機 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第001133號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/21
發證日期2005/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400113304
中文品名"艾迪" 牙科專用手術燈
英文品名A-DEC Dental operating light
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格571, 6300, 8000 (Performer III light), 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱珖億企業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號16294001
製造商名稱A-DEC INC.
製造廠廠址2601 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG, OR 97132 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/21
發證日期: 2005/10/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400113304
中文品名: "艾迪" 牙科專用手術燈
英文品名: A-DEC Dental operating light
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 571, 6300, 8000 (Performer III light), 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號: 16294001
製造商名稱: A-DEC INC.
製造廠廠址: 2601 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG, OR 97132 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫恩仕" 噴砂機 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001133號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121025
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101021
發證日期20051021
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400113304
中文品名"艾迪" 牙科專用手術燈
英文品名A-DEC Dental operating light
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格571, 6300, 8000 (Performer III light), 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱珖億企業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號16294001
製造商名稱A-DEC INC.
製造廠廠址2601 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG, OR 97132 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121026
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121025
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101021
發證日期: 20051021
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400113304
中文品名: "艾迪" 牙科專用手術燈
英文品名: A-DEC Dental operating light
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 571, 6300, 8000 (Performer III light), 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號: 16294001
製造商名稱: A-DEC INC.
製造廠廠址: 2601 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG, OR 97132 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121026
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫恩仕" 噴砂機 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第020100號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/08/06
發證日期2009/08/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602010002
中文品名“醫恩仕”超音波骨刀機
英文品名“E.M.S.”PIEZON MASTER SURGERY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FT-172# ，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱珖億企業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號16294001
製造商名稱E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址CHEMIN. DE LA VUARPILLIERE 31 CH-1260 NYON SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020100號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/08/06
發證日期: 2009/08/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602010002
中文品名: “醫恩仕”超音波骨刀機
英文品名: “E.M.S.”PIEZON MASTER SURGERY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FT-172# ，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號: 16294001
製造商名稱: E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址: CHEMIN. DE LA VUARPILLIERE 31 CH-1260 NYON SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫恩仕" 噴砂機 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第020100號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140806
發證日期20090806
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602010002
中文品名“醫恩仕”超音波骨刀機
英文品名“E.M.S.”PIEZON MASTER SURGERY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FT-172# ，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱珖億企業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號16294001
製造商名稱E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址CHEMIN. DE LA VUARPILLIERE 31 CH-1260 NYON SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020100號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140806
發證日期: 20090806
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602010002
中文品名: “醫恩仕”超音波骨刀機
英文品名: “E.M.S.”PIEZON MASTER SURGERY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FT-172# ，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號: 16294001
製造商名稱: E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址: CHEMIN. DE LA VUARPILLIERE 31 CH-1260 NYON SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫恩仕" 噴砂機 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第018095號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/23
發證日期2007/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601809504
中文品名“速尼”數位X光感應系統
英文品名“SUNI”Digital Radiography system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1810 口腔內X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱珖億企業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號16294001
製造商名稱SUNI IMAGING MICROSYSTEMS, INC.
製造廠廠址6840 VIA DEL ORO SAN JOSE, CA 95138, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/04/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018095號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/23
發證日期: 2007/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601809504
中文品名: “速尼”數位X光感應系統
英文品名: “SUNI”Digital Radiography system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1810 口腔內X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號: 16294001
製造商名稱: SUNI IMAGING MICROSYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 6840 VIA DEL ORO SAN JOSE, CA 95138, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/04/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫恩仕" 噴砂機 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第018095號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140409
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120523
發證日期20070523
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601809504
中文品名“速尼”數位X光感應系統
英文品名“SUNI”Digital Radiography system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1810 口腔內X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱珖億企業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號16294001
製造商名稱SUNI IMAGING MICROSYSTEMS, INC.
製造廠廠址6840 VIA DEL ORO SAN JOSE, CA 95138, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140411
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018095號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140409
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120523
發證日期: 20070523
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601809504
中文品名: “速尼”數位X光感應系統
英文品名: “SUNI”Digital Radiography system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1810 口腔內X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號: 16294001
製造商名稱: SUNI IMAGING MICROSYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 6840 VIA DEL ORO SAN JOSE, CA 95138, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140411
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫恩仕" 噴砂機 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006725號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/06
發證日期2008/05/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400672502
中文品名“米帝馬可”牙科手術裝置及其附件（未滅菌）
英文品名“Midmark”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱珖億企業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號16294001
製造商名稱MIDMARK CORPORATION
製造廠廠址60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OHIO 45380-0286 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006725號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/06
發證日期: 2008/05/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400672502
中文品名: “米帝馬可”牙科手術裝置及其附件（未滅菌）
英文品名: “Midmark”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號: 16294001
製造商名稱: MIDMARK CORPORATION
製造廠廠址: 60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OHIO 45380-0286 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫恩仕" 噴砂機 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006725號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191120
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180506
發證日期20080506
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400672502
中文品名“米帝馬可”牙科手術裝置及其附件（未滅菌）
英文品名“Midmark”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱珖億企業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號16294001
製造商名稱MIDMARK CORPORATION
製造廠廠址60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OHIO 45380-0286 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191129
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006725號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191120
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180506
發證日期: 20080506
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400672502
中文品名: “米帝馬可”牙科手術裝置及其附件（未滅菌）
英文品名: “Midmark”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號: 16294001
製造商名稱: MIDMARK CORPORATION
製造廠廠址: 60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OHIO 45380-0286 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191129
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫恩仕" 噴砂機 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第013436號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/09/18
發證日期2013/09/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401343605
中文品名“醫恩仕”研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“EMS” Abrasive Device and Accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱珖億企業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號16294001
製造商名稱E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址CHEMIN. DE LA VUARPILLIERE 31 CH-1260 NYON SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013436號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/09/18
發證日期: 2013/09/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401343605
中文品名: “醫恩仕”研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “EMS” Abrasive Device and Accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號: 16294001
製造商名稱: E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址: CHEMIN. DE LA VUARPILLIERE 31 CH-1260 NYON SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫恩仕" 噴砂機 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第013436號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180918
發證日期20130918
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401343605
中文品名“醫恩仕”研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“EMS” Abrasive Device and Accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱珖億企業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號16294001
製造商名稱E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址CHEMIN. DE LA VUARPILLIERE 31 CH-1260 NYON SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20131008
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013436號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180918
發證日期: 20130918
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401343605
中文品名: “醫恩仕”研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “EMS” Abrasive Device and Accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號: 16294001
製造商名稱: E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址: CHEMIN. DE LA VUARPILLIERE 31 CH-1260 NYON SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20131008
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫恩仕" 噴砂機 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第001188號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/10/25
發證日期2005/10/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400118803
中文品名"艾迪"牙科治療椅與相關配件產品(未滅菌)
英文品名"A-dec" Dental chair and relevant products (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目輸　入
申請商名稱珖億企業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號16294001
製造商名稱A-DEC INC.
製造廠廠址2601 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG, OR 97132 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001188號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/10/25
發證日期: 2005/10/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400118803
中文品名: "艾迪"牙科治療椅與相關配件產品(未滅菌)
英文品名: "A-dec" Dental chair and relevant products (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號: 16294001
製造商名稱: A-DEC INC.
製造廠廠址: 2601 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG, OR 97132 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫恩仕" 噴砂機 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第001188號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201025
發證日期20051025
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400118803
中文品名"艾迪"牙科治療椅與相關配件產品(未滅菌)
英文品名"A-dec" Dental chair and relevant products (Non-sterile)
效能牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。牙科手術台常附於此器材上。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目輸　入
申請商名稱珖億企業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號16294001
製造商名稱A-DEC INC.
製造廠廠址2601 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG, OR 97132 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001188號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201025
發證日期: 20051025
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400118803
中文品名: "艾迪"牙科治療椅與相關配件產品(未滅菌)
英文品名: "A-dec" Dental chair and relevant products (Non-sterile)
效能: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。牙科手術台常附於此器材上。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號: 16294001
製造商名稱: A-DEC INC.
製造廠廠址: 2601 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG, OR 97132 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150518
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫恩仕" 噴砂機 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第007442號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/02/03
發證日期2009/02/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400744208
中文品名“泰維斯”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Tech West” Dental operative unit and accessories(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱珖億企業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號16294001
製造商名稱TECH WEST INC.
製造廠廠址2625 N. ARGYLE AVENUE FRESNO, CA 93727, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007442號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/02/03
發證日期: 2009/02/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400744208
中文品名: “泰維斯”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “Tech West” Dental operative unit and accessories(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號: 16294001
製造商名稱: TECH WEST INC.
製造廠廠址: 2625 N. ARGYLE AVENUE FRESNO, CA 93727, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫恩仕" 噴砂機 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第007442號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190203
發證日期20090203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400744208
中文品名“泰維斯”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Tech West” Dental operative unit and accessories(non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱珖億企業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號16294001
製造商名稱TECH WEST INC.
製造廠廠址2625 N. ARGYLE AVENUE FRESNO, CA 93727, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20131030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007442號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190203
發證日期: 20090203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400744208
中文品名: “泰維斯”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “Tech West” Dental operative unit and accessories(non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號: 16294001
製造商名稱: TECH WEST INC.
製造廠廠址: 2625 N. ARGYLE AVENUE FRESNO, CA 93727, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20131030
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫恩仕" 噴砂機 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第013469號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/10/01
發證日期2013/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401346907
中文品名“海勒曼”超音波洗淨器 (未滅菌)
英文品名“Helvemed” ultrasonic cleaner (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱珖億企業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號16294001
製造商名稱HELVEMED
製造廠廠址ROUTE DES JEUNES 19, 1227 GENEVA, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013469號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/10/01
發證日期: 2013/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401346907
中文品名: “海勒曼”超音波洗淨器 (未滅菌)
英文品名: “Helvemed” ultrasonic cleaner (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號: 16294001
製造商名稱: HELVEMED
製造廠廠址: ROUTE DES JEUNES 19, 1227 GENEVA, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫恩仕" 噴砂機 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第013469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181001
發證日期20131001
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401346907
中文品名“海勒曼”超音波洗淨器 (未滅菌)
英文品名“Helvemed” ultrasonic cleaner (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱珖億企業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號16294001
製造商名稱HELVEMED
製造廠廠址ROUTE DES JEUNES 19, 1227 GENEVA, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20131008
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181001
發證日期: 20131001
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401346907
中文品名: “海勒曼”超音波洗淨器 (未滅菌)
英文品名: “Helvemed” ultrasonic cleaner (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號: 16294001
製造商名稱: HELVEMED
製造廠廠址: ROUTE DES JEUNES 19, 1227 GENEVA, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20131008
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫恩仕" 噴砂機 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第012840號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601284007
中文品名"美樂" 蒸氣式消毒鍋
英文品名"MELAG" AUTOCLAVE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VACUKLAV 23-B, VACUKLAV 31-B, EUROKLAV 29V-S, EUROKLAV 23 V-S以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱珖億企業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號16294001
製造商名稱MELAG OHG
製造廠廠址GENESTSTRABE 9-10, D-10829 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012840號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601284007
中文品名: "美樂" 蒸氣式消毒鍋
英文品名: "MELAG" AUTOCLAVE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VACUKLAV 23-B, VACUKLAV 31-B, EUROKLAV 29V-S, EUROKLAV 23 V-S以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號: 16294001
製造商名稱: MELAG OHG
製造廠廠址: GENESTSTRABE 9-10, D-10829 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫恩仕" 噴砂機 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第012840號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121025
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101026
發證日期20051026
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601284007
中文品名"美樂" 蒸氣式消毒鍋
英文品名"MELAG" AUTOCLAVE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VACUKLAV 23-B, VACUKLAV 31-B, EUROKLAV 29V-S, EUROKLAV 23 V-S以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱珖億企業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號16294001
製造商名稱MELAG OHG
製造廠廠址GENESTSTRABE 9-10, D-10829 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121026
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012840號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121025
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101026
發證日期: 20051026
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601284007
中文品名: "美樂" 蒸氣式消毒鍋
英文品名: "MELAG" AUTOCLAVE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VACUKLAV 23-B, VACUKLAV 31-B, EUROKLAV 29V-S, EUROKLAV 23 V-S以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號: 16294001
製造商名稱: MELAG OHG
製造廠廠址: GENESTSTRABE 9-10, D-10829 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121026
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫恩仕" 噴砂機 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第006854號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/07/01
發證日期2008/07/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400685400
中文品名“海勒曼”消毒劑 (未滅菌)
英文品名“Helvemed”disinfectant solution (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱珖億企業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號16294001
製造商名稱HELVEMED
製造廠廠址ROUTE DES JEUNES 19, 1227 GENEVA, SWITZERLADN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006854號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/07/01
發證日期: 2008/07/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400685400
中文品名: “海勒曼”消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “Helvemed”disinfectant solution (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號: 16294001
製造商名稱: HELVEMED
製造廠廠址: ROUTE DES JEUNES 19, 1227 GENEVA, SWITZERLADN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 16294001 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 16294001 ...)

# 16294001 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第001268號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400126801
中文品名"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)
英文品名Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-acce
限制項目輸　入
申請商名稱珖億企業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號16294001
製造商名稱LARES RESEARCH
製造廠廠址295 LOCKHEED AVENUE CHICO, CA 95973, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400126801
中文品名: "雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)
英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-acce
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號: 16294001
製造商名稱: LARES RESEARCH
製造廠廠址: 295 LOCKHEED AVENUE CHICO, CA 95973, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 16294001 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第025420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/09/16
發證日期2013/09/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602542002
中文品名“美樂”乾熱式消毒鍋
英文品名“MELAG” Sterilizer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6870 乾熱滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sterilizer 205
限制項目輸　入
申請商名稱珖億企業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號16294001
製造商名稱MELAG Medizintechnik oHG
製造廠廠址Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/26
製造許可登錄編號QSD6622
許可證字號: 衛部醫器輸字第025420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/09/16
發證日期: 2013/09/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602542002
中文品名: “美樂”乾熱式消毒鍋
英文品名: “MELAG” Sterilizer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6870 乾熱滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sterilizer 205
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號: 16294001
製造商名稱: MELAG Medizintechnik oHG
製造廠廠址: Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/26
製造許可登錄編號: QSD6622

# 16294001 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001133號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/21
發證日期2005/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400113304
中文品名"艾迪" 牙科專用手術燈
英文品名A-DEC Dental operating light
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格571, 6300, 8000 (Performer III light), 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱珖億企業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號16294001
製造商名稱A-DEC INC.
製造廠廠址2601 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG, OR 97132 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/21
發證日期: 2005/10/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400113304
中文品名: "艾迪" 牙科專用手術燈
英文品名: A-DEC Dental operating light
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 571, 6300, 8000 (Performer III light), 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號: 16294001
製造商名稱: A-DEC INC.
製造廠廠址: 2601 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG, OR 97132 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 16294001 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013436號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/09/18
發證日期2013/09/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401343605
中文品名“醫恩仕”研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“EMS” Abrasive Device and Accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱珖億企業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號16294001
製造商名稱E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址CHEMIN. DE LA VUARPILLIERE 31 CH-1260 NYON SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013436號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/09/18
發證日期: 2013/09/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401343605
中文品名: “醫恩仕”研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “EMS” Abrasive Device and Accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號: 16294001
製造商名稱: E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址: CHEMIN. DE LA VUARPILLIERE 31 CH-1260 NYON SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 16294001 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013469號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/10/01
發證日期2013/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401346907
中文品名“海勒曼”超音波洗淨器 (未滅菌)
英文品名“Helvemed” ultrasonic cleaner (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱珖億企業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號16294001
製造商名稱HELVEMED
製造廠廠址ROUTE DES JEUNES 19, 1227 GENEVA, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013469號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/10/01
發證日期: 2013/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401346907
中文品名: “海勒曼”超音波洗淨器 (未滅菌)
英文品名: “Helvemed” ultrasonic cleaner (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號: 16294001
製造商名稱: HELVEMED
製造廠廠址: ROUTE DES JEUNES 19, 1227 GENEVA, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 16294001 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009102號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/08/16
發證日期2010/08/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400910207
中文品名“米樂”水熱式滅菌機 (未滅菌)
英文品名“Miele” Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱珖億企業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號16294001
製造商名稱MIELE & CIE. KG
製造廠廠址CARL - MIELE-STRABE 29, D-33332 GUTERSLOH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009102號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/08/16
發證日期: 2010/08/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400910207
中文品名: “米樂”水熱式滅菌機 (未滅菌)
英文品名: “Miele” Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號: 16294001
製造商名稱: MIELE & CIE. KG
製造廠廠址: CARL - MIELE-STRABE 29, D-33332 GUTERSLOH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/26
製造許可登錄編號: (空)

# 16294001 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第001914號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/14
發證日期2005/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400191406
中文品名醫恩仕牙科手機附件
英文品名E.M.S. Dental handpiece accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Scaling system：A,B,C,PPerio：PS, PL1, PL2, PL3, PL5, PIEndo system：File holder 900/1200/1800, Endo files(ISO 15,20,25,30,35), Retro Berutti,Re2, RT1, RT2, RT3,Cavity preparation：SD, SM, SBm, SBd, SB, VE, HRestorative：D, E, F, G SP
限制項目輸　入
申請商名稱珖億企業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號16294001
製造商名稱EMS ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址CHEMIN DE LA VUARPILLIERE 31, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001914號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/14
發證日期: 2005/11/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400191406
中文品名: 醫恩仕牙科手機附件
英文品名: E.M.S. Dental handpiece accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Scaling system：A,B,C,PPerio：PS, PL1, PL2, PL3, PL5, PIEndo system：File holder 900/1200/1800, Endo files(ISO 15,20,25,30,35), Retro Berutti,Re2, RT1, RT2, RT3,Cavity preparation：SD, SM, SBm, SBd, SB, VE, HRestorative：D, E, F, G SP
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號: 16294001
製造商名稱: EMS ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址: CHEMIN DE LA VUARPILLIERE 31, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 16294001 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004045號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/04/19
發證日期2006/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400404509
中文品名迪爾空氣壓縮機(未滅菌)
英文品名Durr compressor(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱珖億企業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號16294001
製造商名稱DURR DENTAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址HOPFIGHEIMER STRASSE 17 74321 BIETIGHEIM-BISSINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004045號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/04/19
發證日期: 2006/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400404509
中文品名: 迪爾空氣壓縮機(未滅菌)
英文品名: Durr compressor(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓
申請商統一編號: 16294001
製造商名稱: DURR DENTAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: HOPFIGHEIMER STRASSE 17 74321 BIETIGHEIM-BISSINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 16294001 ... ]

根據名稱 珖億企業 找到的相關資料

# 珖億企業 於 醫療器材商資料集

機構代碼620102F467
機構名稱珖億企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市大安區忠孝東路四段一一二號一０樓之七
電話0227112527
開業狀態歇業
機構代碼: 620102F467
機構名稱: 珖億企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大安區忠孝東路四段一一二號一０樓之七
電話: 0227112527
開業狀態: 歇業
[ 搜尋所有 珖億企業 ... ]

根據地址 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓 ...)

"美樂" 蒸氣式消毒鍋

英文品名: "MELAG" AUTOCLAVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012840號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VACUKLAV 23-B, VACUKLAV 31-B, EUROKLAV 29V-S, EUROKLAV 23 V-S以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫恩仕噴砂粉

英文品名: E. M. S. air-flow powder | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003545號 | 有效日期: 2011/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AF-Powdr、Bottle Powder AI203以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美樂" 乾熱式消毒鍋

英文品名: "MELAG" Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013838號 | 有效日期: 2010/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sterilizer 205, 以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾迪"牙科治療椅與相關配件產品(未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental chair and relevant products (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001188號 | 有效日期: 2020/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美樂" 蒸氣式消毒鍋

英文品名: "MELAG" AUTOCLAVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012840號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VACUKLAV 23-B, VACUKLAV 31-B, EUROKLAV 29V-S, EUROKLAV 23 V-S以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫恩仕噴砂粉

英文品名: E. M. S. air-flow powder | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003545號 | 有效日期: 2011/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AF-Powdr、Bottle Powder AI203以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美樂" 乾熱式消毒鍋

英文品名: "MELAG" Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013838號 | 有效日期: 2010/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sterilizer 205, 以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾迪"牙科治療椅與相關配件產品(未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental chair and relevant products (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001188號 | 有效日期: 2020/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓 ... ]

珖億企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

珖億企業股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區三多四路110號20樓之2，A室 | 電話: 07-269-5886

名稱 珖億企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 珖億企業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路2段362號10樓		李建邦16294001核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段362號10樓 | 負責人: 李建邦 | 統編: 16294001 | 核准設立

與"醫恩仕" 噴砂機同分類的醫療器材許可證資料集

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

　|