“藍牙”成型金屬假牙床 (未滅菌)
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中文品名“藍牙”成型金屬假牙床 (未滅菌)的英文品名是“LANYA” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000907號, 有效日期是2015/04/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是藍牙科技有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000907號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/04/23
發證日期	2010/04/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600090707
中文品名	“藍牙”成型金屬假牙床 (未滅菌)
英文品名	“LANYA” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3580 成型金屬假牙床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	藍牙科技有限公司
申請商地址	高雄市左營區民族1路1080之5、之6號
申請商統一編號	24503946
製造商名稱	ZHUHAI YADRAN FALSE TEETH TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址	2F. GENERAL BUILDING NO.10, PINGXI 2 ROAD, NANPING TECHNICAL AND INDUSTRY ZONE, ZHUHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/07/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000907號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/04/23

發證日期

2010/04/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600090707

中文品名

“藍牙”成型金屬假牙床 (未滅菌)

英文品名

“LANYA” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3580 成型金屬假牙床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

藍牙科技有限公司

申請商地址

高雄市左營區民族1路1080之5、之6號

申請商統一編號

24503946

製造商名稱

ZHUHAI YADRAN FALSE TEETH TECHNOLOGY CO., LTD

製造廠廠址

2F. GENERAL BUILDING NO.10, PINGXI 2 ROAD, NANPING TECHNICAL AND INDUSTRY ZONE, ZHUHAI CITY, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/07/10

製造許可登錄編號

(空)

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“藍牙”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Lanya” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001591號 \| 有效日期: 20170217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200106 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 藍牙科技有限公司
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“藍牙”成型金屬假牙床 (未滅菌)	英文品名: “LANYA” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000907號 \| 有效日期: 20150423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 藍牙科技有限公司
“藍牙”成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: “LANYA” Preformed crown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000915號 \| 有效日期: 2015/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 藍牙科技有限公司
“藍牙”成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: “LANYA” Preformed crown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000915號 \| 有效日期: 20150428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 藍牙科技有限公司

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“藍牙”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Lanya” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001591號 \| 有效日期: 20170217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200106 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 藍牙科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"藍牙"牙科治療椅(未滅菌)	英文品名: "Lanya" Dental chair(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001559號 \| 有效日期: 20170106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200106 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 藍牙科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“藍牙”成型金屬假牙床 (未滅菌)	英文品名: “LANYA” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000907號 \| 有效日期: 20150423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 藍牙科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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藍牙科技有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市左營區民族一路1080之5之6號

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藍牙科技有限公司

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安莫生活商行	統一編號: 81069794 \| 電話號碼: 07-3508227 \| 高雄市左營區民族一路１０８０之１號７樓 @ 出進口廠商登記資料
鍾愛一身診所	電話: (07)3426156 \| 一般診所（醫務室） \| 服務項目: \| 高雄市左營區民族一路１０８０之２號１－２樓 \| 醫事機構代碼: 3507300364 @ 健保特約醫事機構-診所

安莫生活商行

統一編號: 81069794 | 電話號碼: 07-3508227 | 高雄市左營區民族一路１０８０之１號７樓

@ 出進口廠商登記資料

鍾愛一身診所

電話: (07)3426156 | 一般診所（醫務室） | 服務項目: | 高雄市左營區民族一路１０８０之２號１－２樓 | 醫事機構代碼: 3507300364

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名稱藍牙科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
藍牙科技有限公司高雄市新興區中正二路182號15樓之5	張哲維	24503946	核准設立

藍牙科技有限公司

登記地址: 高雄市新興區中正二路182號15樓之5 | 負責人: 張哲維 | 統編: 24503946 | 核准設立

地址高雄市左營區民族1路1080之5 之6號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
國格租賃行高雄市左營區民族一路1080之5及1080之6號	王士槐	91442883	歇業 - 獨資 (核准文號: 11160535500)
泓浥企業有限公司高雄市左營區民族一路1080之1號13樓	方仁義	83105439	核准設立
誠意工程行高雄市左營區民族1路1080之3號1樓	張意誠	10246340	核准設立 - 獨資
祈和企業行高雄市左營區民族一路１０８０之１號１１樓	顧和文	72037414	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10762110400)
堂凱有限公司高雄市左營區民族一路1080之5號7樓	鍾佩蓉	94098532	核准設立
凱基當舖高雄市左營區民族一路1080之5號1樓	吳軒宇	79881725	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11161586000)
安莫生活商行高雄市左營區民族一路１０８０之１號７樓	林于菁	81069794	歇業 - 獨資 (核准文號: 11161529000)
無界限創意美學舘高雄市左營區民族一路1080之3號1樓	陳佳侃	85472022	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11161716900)

國格租賃行

登記地址: 高雄市左營區民族一路1080之5及1080之6號 | 負責人: 王士槐 | 統編: 91442883 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11160535500)

泓浥企業有限公司

登記地址: 高雄市左營區民族一路1080之1號13樓 | 負責人: 方仁義 | 統編: 83105439 | 核准設立

誠意工程行

登記地址: 高雄市左營區民族1路1080之3號1樓 | 負責人: 張意誠 | 統編: 10246340 | 核准設立 - 獨資

祈和企業行

登記地址: 高雄市左營區民族一路１０８０之１號１１樓 | 負責人: 顧和文 | 統編: 72037414 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10762110400)

堂凱有限公司

登記地址: 高雄市左營區民族一路1080之5號7樓 | 負責人: 鍾佩蓉 | 統編: 94098532 | 核准設立

凱基當舖

登記地址: 高雄市左營區民族一路1080之5號1樓 | 負責人: 吳軒宇 | 統編: 79881725 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11161586000)

安莫生活商行

登記地址: 高雄市左營區民族一路１０８０之１號７樓 | 負責人: 林于菁 | 統編: 81069794 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11161529000)

無界限創意美學舘

登記地址: 高雄市左營區民族一路1080之3號1樓 | 負責人: 陳佳侃 | 統編: 85472022 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11161716900)

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“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
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“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司