厚美德好家庭血糖檢測系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名厚美德好家庭血糖檢測系統的英文品名是HMD Holly Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器製字第006267號, 有效日期是2026/06/20, 許可證種類是09, 效能是本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。, 醫器規格是1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance):罐裝10/25/50片..., 限制項目是國產, 申請商名稱是厚美德生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第006267號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/20
發證日期	2018/11/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	厚美德好家庭血糖檢測系統
英文品名	HMD Holly Blood Glucose Monitoring System
效能	本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance):罐裝10/25/50片、採血針20/50支(選購品)，鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支(選購品)，以下空白。新增規格：血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原108年2月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
限制項目	國產
申請商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號	70507157
製造商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/02/17
製造許可登錄編號	GMP0797 GMP0797

許可證字號

衛部醫器製字第006267號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/20

發證日期

2018/11/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

厚美德好家庭血糖檢測系統

英文品名

HMD Holly Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance):罐裝10/25/50片、採血針20/50支(選購品)，鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支(選購品)，以下空白。新增規格：血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原108年2月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。

限制項目

國產

申請商名稱

厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號

70507157

製造商名稱

厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣新埔鎮民生街181號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/02/17

製造許可登錄編號

GMP0797 GMP0797

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翟永萍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3057696 \| 所代表法人: \| 厚美德生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70507157
緹美投資有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2097979 \| 所代表法人: \| 厚美德生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70507157
陳威宇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1570482 \| 所代表法人: \| 厚美德生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70507157
簡瑞峰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 677130 \| 所代表法人: \| 厚美德生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70507157
何橈通	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 厚美德生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70507157
張恒雄	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 厚美德生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70507157
黃聯聰	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 厚美德生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70507157

翟永萍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3057696 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

緹美投資有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2097979 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

陳威宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 1570482 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

簡瑞峰

職稱: 董事 | 持有股份數: 677130 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

何橈通

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

張恒雄

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

黃聯聰

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 厚美德生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70507157

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厚美德	總機電話: 03-589-5000 \| 公司代號: 6660 \| 住址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 \| 成立日期: 20000515 \| 厚美德生物科技股份有限公司

厚美德

總機電話: 03-589-5000 | 公司代號: 6660 | 住址: 新竹縣新埔鎮民生街181號 | 成立日期: 20000515 | 厚美德生物科技股份有限公司

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厚美德生物科技股份有限公司

統一編號: 70507157 | 電話號碼: 03-5895000#6888 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號

厚美德生物科技股份有限公司

統一編號: 70507157 | 電話號碼: 03-5895000#6888 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號

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厚美德生物科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70507157 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 04000002 \| 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街 181號
厚美德生物科技股份有限公司竹北廠	主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 \| 統一編號: 70507157 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 04001203 \| 新竹縣竹北市泰和里中和街199號

厚美德生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70507157 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000002 | 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街 181號

厚美德生物科技股份有限公司竹北廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 70507157 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04001203 | 新竹縣竹北市泰和里中和街199號

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日安血糖檢測系統	英文品名: Bonjour Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002721號 \| 有效日期: 2024/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電化學生物感測技術，僅可與日安試紙片搭配使用量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Deionized water\nD-Glucose\nPolyvinyl acetate (aqueous emulsion).................10%\nSodium Benzoat... \| 醫器規格: 1.日安血糖機套裝組：包含日安血糖機1台、3V 鋰電池一顆(型號：CR2032)、採血筆1支、日安葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.日安試紙片：50片(選購品)、單片鋁箔包50片/盒。註銷規格：日安葡萄... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
好生活血糖檢測系統	英文品名: GL GoodLife Series Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003402號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與前端血糖試片搭配使用，是為專業醫護人員或糖尿病患者所設計，檢測指尖微血管全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.好生活血糖檢測系統：包含血糖機1台(型號CS-200, CS-300, CS-301)、採血筆(含針或不含針)1支、檢測片。2.前端血糖試片：25、50片/罐(含採血針或不含採血針)和單片鋁箔50... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
“厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “HMD” GoodLife Medical Support Stocking (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004725號 \| 有效日期: 2028/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
“厚美德” 好生活葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: “HMD” GoodLife Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004340號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
〝厚美德〞蘭柔採血針 (滅菌)	英文品名: 〝HMD〞 Lanzo Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011124號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
厚美德蘭柔安全採血針 (滅菌)	英文品名: HMD Lanzo Safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011125號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
好生活血糖檢測系統	英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004015號 \| 有效日期: 2022/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-3... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
飛暘必析糖血糖檢測系統	英文品名: FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005620號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 飛暘必析糖血糖檢測系統是利用電化學生物感測技術製成，僅可與飛暘必析糖血糖試片搭配使用。是為專業醫護人員與糖尿病患者所設計，檢測指尖微血管全血的血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.飛暘必析糖血糖檢測系統(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance 2)、檢測片1片、採血筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
測利得血糖檢測試片	英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005634號 \| 有效日期: 2027/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測利得血糖試片(GLH)，僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號：GLH)：罐裝10/25/50片、附採血針25/50支；鋁箔包25/50/100片，鋁箔包附採血針... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
尚雲端血糖檢測系統	英文品名: GL GoodLife Cloudia Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005177號 \| 有效日期: 2023/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與尚雲端血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.尚雲端血糖機(GL GoodLife Cloudia Blood Glucose Meter)套裝組：包含血糖機(型號Cloudia)1台、檢測片1片、採血筆1支、尚雲端血糖試片10片(型號ACD... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
測利得血糖檢測系統	英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005184號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測利得血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與測利得血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)新增規格：Enhance規格血糖機金色面板、Enhance規格血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原106年12月5日標籤、說明書或包裝正本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
欣達採血筆及採血針	英文品名: Xinda Lancing Device and Blood Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000413號 \| 有效日期: 2012/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
天津華鴻採血針(滅菌)	英文品名: Tianjin Huahong Lancet(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000546號 \| 有效日期: 2018/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
厚美德易捷採血筆(未滅菌)	英文品名: HMD Efast Lancing Device(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001577號 \| 有效日期: 2017/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
連發採血針(滅菌)	英文品名: Lianfa Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001604號 \| 有效日期: 2017/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
連發安全採血針(滅菌)	英文品名: Lianfa Safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001605號 \| 有效日期: 2017/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
"天津華鴻科技" 採血筆 (未滅菌)	英文品名: "Tianjin Huahong Technology" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003770號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
〝厚美德〞蘭柔採血筆 (未滅菌)	英文品名: 〝HMD〞 Lanzo Lancing Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010774號 \| 有效日期: 2016/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
"好生活" 採血筆 (未滅菌)	英文品名: "GL GoodLife" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002931號 \| 有效日期: 2021/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

日安血糖檢測系統

好生活血糖檢測系統

“厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌)

“厚美德” 好生活葡萄糖品管液 (未滅菌)

〝厚美德〞蘭柔採血針 (滅菌)

厚美德蘭柔安全採血針 (滅菌)

好生活血糖檢測系統

飛暘必析糖血糖檢測系統

測利得血糖檢測試片

尚雲端血糖檢測系統

測利得血糖檢測系統

欣達採血筆及採血針

天津華鴻採血針(滅菌)

厚美德易捷採血筆(未滅菌)

連發採血針(滅菌)

連發安全採血針(滅菌)

"天津華鴻科技" 採血筆 (未滅菌)

〝厚美德〞蘭柔採血筆 (未滅菌)

"好生活" 採血筆 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的厚美德好家庭血糖檢測系統相關資料

厚美德生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-170507157-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70507157 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號

厚美德生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-170507157-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70507157 | 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號

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厚美德生物科技股份有限公司

統一編號: 70507157 | 核准日期: 20080222

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厚美德生物科技股份有限公司

統一編號: 70507157 | 核准日期: 20080222

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厚美德金健康血糖檢測系統	英文品名: HMD Well Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006268號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well B... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德金健康血糖檢測系統	英文品名: HMD Well Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006268號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well B... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德好事多血糖檢測系統	英文品名: HMD Happy Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006266號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德好事多血糖檢測系統	英文品名: HMD Happy Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006266號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德好家庭血糖檢測系統	英文品名: HMD Holly Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006267號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德金贊血糖檢測系統	英文品名: HMD Nice Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006273號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金贊血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢測成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)新增規格：血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年3月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德金輕鬆血糖檢測系統	英文品名: HMD Go Easy Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006265號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金輕鬆血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)新增規格：鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年2月22日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德金幸福血糖檢測系統	英文品名: HMD Bliss Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006000號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金幸福血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)新增規格：鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原107年12月18日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址新竹縣新埔鎮民生街181號找到的相關資料

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好生活血糖檢測系統	英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007569號 \| 有效日期: 2027/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測指尖微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *1.好生活血糖機套裝組:血糖機(型號:GV01、GV02、GV03)1台、採血筆1支。2.好生活血糖試片(型號:GV01、GV02、GV03):(1)罐裝:25/50片、50片(25/罐2)、25/... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司** @ 醫療器材許可證資料集
好生活血糖檢測系統	英文品名: GOODLIFE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003663號 \| 有效日期: 2022/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值，專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 好生活血糖機套裝組：(1)血糖機(型號：CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號：CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(KPH)10片、採血... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
好生活血糖檢測系統	英文品名: GOODLIFE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003663號 \| 有效日期: 20220604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值，專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 好生活血糖機套裝組：(1)血糖機(型號：CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號：CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(KPH)10片、採血... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
好生活血糖檢測系統	英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004015號 \| 有效日期: 20220502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-3... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
好生活血糖檢測系統	英文品名: GL GoodLife 001 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006264號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.好生活血糖機(GL GoodLife 001 Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.好生活血糖試片(GL GoodLi... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
好生活血糖檢測系統	英文品名: GL GoodLife 001 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006264號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.好生活血糖機(GL GoodLife 001 Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.好生活血糖試片(GL GoodLi... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
好生活醫護專用血糖照護系統	英文品名: GoodLife POCT Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003683號 \| 有效日期: 2022/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血及動脈全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.好生活醫護專用血糖照護系統包含：(1)好生活醫護專用血糖機(GoodLife POCT Blood Glucose Meter)(型號NS10X, X:0~9)1台、檢測片1片、好生活醫護專用血糖... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

好生活血糖檢測系統

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好生活血糖檢測系統

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好生活血糖檢測系統

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好生活醫護專用血糖照護系統

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厚美德生物科技的黃頁資料

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厚美德生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣新埔鎮泰陽街151號 | 電話: 03-589-5000

名稱厚美德生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
厚美德生物科技股份有限公司新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號	翟永萍	70507157	核准設立
厚美德生物科技股份有限公司新竹分公司新竹市中華路一段257號	徐添財	42746939	廢止

厚美德生物科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 負責人: 翟永萍 | 統編: 70507157 | 核准設立

厚美德生物科技股份有限公司新竹分公司

登記地址: 新竹市中華路一段257號 | 負責人: 徐添財 | 統編: 42746939 | 廢止

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與厚美德好家庭血糖檢測系統同分類的醫療器材許可證資料集

“生機”顯微操作試劑	英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司
萊珞天然乳膠衛生套	英文品名: LELO Hex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIS-1000，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“睿思醫諾”支氣管道清潔系統	英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RespIn 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司