“厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌)的英文品名是“HMD” GoodLife Medical Support Stocking (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004725號, 有效日期是2028/07/17, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是厚美德生物科技股份有限公司.

#“厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第004725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/17
發證日期2013/07/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名“HMD” GoodLife Medical Support Stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱宇駿襪業有限公司
製造廠廠址彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004725號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/17

發證日期

2013/07/17

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名

“HMD” GoodLife Medical Support Stocking (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5780 醫用輔助襪

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號

70507157

製造商名稱

宇駿襪業有限公司

製造廠廠址

彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/06/06

製造許可登錄編號

(空)

“厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌)的地址位於

新竹縣新埔鎮民生街181號

開啟Google地圖視窗

公開發行公司基本資料 資料集的 “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) 相關資料

@ “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) 於 公開發行公司基本資料

出表日期1130427
公司代號6660
公司名稱厚美德生物科技股份有限公司
公司簡稱厚美德
外國企業註冊地國－
產業別07
住址新竹縣新埔鎮民生街181號
營利事業統一編號70507157
董事長翟永萍
總經理徐睿延
發言人徐睿延
發言人職稱總經理
代理發言人陳秀文
總機電話03-589-5000
成立日期20000515
上市日期20170828
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額426270340
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構福邦證券股份有限公司
過戶電話(02)2371-1658
過戶地址10041台北市中正區忠孝西路一段6號6樓
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1陳明煇
簽證會計師2林政治
英文簡稱HMDBIO
英文通訊地址No.181, Minsheng St. Xinpu TownshipHsinchu County 30548, Taiwan(ROC)
傳真機號碼03-588-5500
電子郵件信箱ir@hmdbio.com
網址www.hmdbio.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數42627034
出表日期: 1130427
公司代號: 6660
公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
公司簡稱: 厚美德
外國企業註冊地國: －
產業別: 07
住址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
營利事業統一編號: 70507157
董事長: 翟永萍
總經理: 徐睿延
發言人: 徐睿延
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 陳秀文
總機電話: 03-589-5000
成立日期: 20000515
上市日期: 20170828
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 426270340
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 福邦證券股份有限公司
過戶電話: (02)2371-1658
過戶地址: 10041台北市中正區忠孝西路一段6號6樓
簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1: 陳明煇
簽證會計師2: 林政治
英文簡稱: HMDBIO
英文通訊地址: No.181, Minsheng St. Xinpu TownshipHsinchu County 30548, Taiwan(ROC)
傳真機號碼: 03-588-5500
電子郵件信箱: ir@hmdbio.com
網址: www.hmdbio.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 42627034

出進口廠商登記資料 資料集的 “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) 相關資料

@ “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號70507157
原始登記日期20000905
核發日期20230711
廠商中文名稱厚美德生物科技股份有限公司
廠商英文名稱HMD BIOMEDICAL INC.
中文營業地址新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號
英文營業地址No. 181, Minsheng St., 8th Neighborhood, Hankeng Vil., Xinpu Township, Hsinchu County 305048, Taiwan (R.O.C.)
代表人翟O萍
電話號碼03-5895000#6888
傳真號碼03-5885500
進口資格有
出口資格有
統一編號: 70507157
原始登記日期: 20000905
核發日期: 20230711
廠商中文名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: HMD BIOMEDICAL INC.
中文營業地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號
英文營業地址: No. 181, Minsheng St., 8th Neighborhood, Hankeng Vil., Xinpu Township, Hsinchu County 305048, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 翟O萍
電話號碼: 03-5895000#6888
傳真號碼: 03-5885500
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) 相關資料

@ “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱厚美德生物科技股份有限公司
工廠登記編號04000002
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹縣新埔鎮旱坑里民生街 181號
工廠市鎮鄉村里新竹縣新埔鎮旱坑里
工廠負責人姓名翟永萍
統一編號70507157
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0991014
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
工廠登記編號: 04000002
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街 181號
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣新埔鎮旱坑里
工廠負責人姓名: 翟永萍
統一編號: 70507157
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0991014
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/20
發證日期2019/09/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名修格血糖檢測系統
英文品名SugarScan Enhance Blood Glucose Monitoring System
效能修格血糖檢測機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與修格血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 修格血糖機(SugarScan Enhance Blood Glucose Meter)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2. 修格血糖試片(SugarScan Enhance Blood Glucose Test Strip)(型號：Enhance)：罐裝 10/25/50 片、採血針 25/50 支，鋁箔包 25/50/100 片、採血針 25/50/100 支。(選購品)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/04
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第006468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/20
發證日期: 2019/09/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 修格血糖檢測系統
英文品名: SugarScan Enhance Blood Glucose Monitoring System
效能: 修格血糖檢測機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與修格血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 修格血糖機(SugarScan Enhance Blood Glucose Meter)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2. 修格血糖試片(SugarScan Enhance Blood Glucose Test Strip)(型號：Enhance)：罐裝 10/25/50 片、採血針 25/50 支，鋁箔包 25/50/100 片、採血針 25/50/100 支。(選購品)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/04
製造許可登錄編號: GMP0797

@ “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260620
發證日期20190916
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名修格血糖檢測系統
英文品名SugarScan Enhance Blood Glucose Monitoring System
效能修格血糖檢測機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與修格血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 修格血糖機(SugarScan Enhance Blood Glucose Meter)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2. 修格血糖試片(SugarScan Enhance Blood Glucose Test Strip)(型號：Enhance)：罐裝 10/25/50 片、採血針 25/50 支，鋁箔包 25/50/100 片、採血針 25/50/100 支。(選購品)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210604
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第006468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260620
發證日期: 20190916
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 修格血糖檢測系統
英文品名: SugarScan Enhance Blood Glucose Monitoring System
效能: 修格血糖檢測機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與修格血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 修格血糖機(SugarScan Enhance Blood Glucose Meter)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2. 修格血糖試片(SugarScan Enhance Blood Glucose Test Strip)(型號：Enhance)：罐裝 10/25/50 片、採血針 25/50 支，鋁箔包 25/50/100 片、採血針 25/50/100 支。(選購品)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210604
製造許可登錄編號: GMP0797

@ “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/09
發證日期2017/08/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名測利得血糖檢測試片
英文品名GlucoLeader Blood Glucose Test Stri
效能測利得血糖試片(GLH)，僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號：GLH)：罐裝10/25/50片、附採血針25/50支；鋁箔包25/50/100片，鋁箔包附採血針25/50/100支。(選購品)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/28
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第005634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/09
發證日期: 2017/08/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 測利得血糖檢測試片
英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Test Stri
效能: 測利得血糖試片(GLH)，僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號：GLH)：罐裝10/25/50片、附採血針25/50支；鋁箔包25/50/100片，鋁箔包附採血針25/50/100支。(選購品)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/28
製造許可登錄編號: GMP0797

@ “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220809
發證日期20170809
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名測利得血糖檢測試片
英文品名GlucoLeader Blood Glucose Test Stri
效能測利得血糖試片(GLH)，僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號：GLH)：罐裝10/25/50片、附採血針25/50支；鋁箔包25/50/100片，鋁箔包附採血針25/50/100支。(選購品)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170908
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第005634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220809
發證日期: 20170809
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 測利得血糖檢測試片
英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Test Stri
效能: 測利得血糖試片(GLH)，僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號：GLH)：罐裝10/25/50片、附採血針25/50支；鋁箔包25/50/100片，鋁箔包附採血針25/50/100支。(選購品)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170908
製造許可登錄編號: GMP0797

@ “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001945號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/12/01
發證日期2005/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500194506
中文品名測利得TM 超值型 血糖檢測系統
英文品名GlucoLeader Value Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格測利得TM超值型血糖儀套裝組；測利得TM超值型血糖試片：25片、50片、單片鋁箔包50片/盒。增加規格：測利得血糖試片罐裝：10片/罐、10片/罐+採血針10支、25片/罐+採血針25支、50片(25片/罐×2)+採血針50支(25支/包×2)。單片鋁箔包：10片/袋、25片/袋、100片/袋、10片+採血針10支、25片+採血針25支、50片+採血針50支(25支/包×2)、100片+採血針100支(25支/包×4)。
限制項目國　產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/05
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第001945號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/12/01
發證日期: 2005/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500194506
中文品名: 測利得TM 超值型 血糖檢測系統
英文品名: GlucoLeader Value Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 測利得TM超值型血糖儀套裝組；測利得TM超值型血糖試片：25片、50片、單片鋁箔包50片/盒。增加規格：測利得血糖試片罐裝：10片/罐、10片/罐+採血針10支、25片/罐+採血針25支、50片(25片/罐×2)+採血針50支(25支/包×2)。單片鋁箔包：10片/袋、25片/袋、100片/袋、10片+採血針10支、25片+採血針25支、50片+採血針50支(25支/包×2)、100片+採血針100支(25支/包×4)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/05
製造許可登錄編號: GMP0797

@ “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001945號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201201
發證日期20051201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500194506
中文品名測利得TM 超值型 血糖檢測系統
英文品名GlucoLeader Value Blood Glucose Monitoring System
效能測利得TM超值型血糖試片是利用電化學生物感測技術所製成，僅可與測利得TM超值型血糖儀搭配使用。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格測利得TM超值型血糖儀套裝組；測利得TM超值型血糖試片：25片、50片、單片鋁箔包50片/盒。增加規格：測利得血糖試片罐裝：10片/罐、10片/罐+採血針10支、25片/罐+採血針25支、50片(25片/罐×2)+採血針50支(25支/包×2)。單片鋁箔包：10片/袋、25片/袋、100片/袋、10片+採血針10支、25片+採血針25支、50片+採血針50支(25支/包×2)、100片+採血針100支(25支/包×4)。
限制項目國　產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150804
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第001945號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201201
發證日期: 20051201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500194506
中文品名: 測利得TM 超值型 血糖檢測系統
英文品名: GlucoLeader Value Blood Glucose Monitoring System
效能: 測利得TM超值型血糖試片是利用電化學生物感測技術所製成，僅可與測利得TM超值型血糖儀搭配使用。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 測利得TM超值型血糖儀套裝組；測利得TM超值型血糖試片：25片、50片、單片鋁箔包50片/盒。增加規格：測利得血糖試片罐裝：10片/罐、10片/罐+採血針10支、25片/罐+採血針25支、50片(25片/罐×2)+採血針50支(25支/包×2)。單片鋁箔包：10片/袋、25片/袋、100片/袋、10片+採血針10支、25片+採血針25支、50片+採血針50支(25支/包×2)、100片+採血針100支(25支/包×4)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150804
製造許可登錄編號: GMP0797

@ “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004168號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/13
發證日期2013/09/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好輕鬆血糖檢測系統
英文品名Easy Test Blood Glucose Monitoring System
效能本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.系統：(1)血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、採血針(10支、25支)、血糖試片(10片、25片)、血糖檢測片。(2) 血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、血糖檢測片。2.試片：25、50片/罐(含採血針或不含採血針)、單片鋁箔裝：10、25、50、100片/盒(含採血針或不含採血針)。以下空白
限制項目國　產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/02/21
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第004168號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/13
發證日期: 2013/09/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好輕鬆血糖檢測系統
英文品名: Easy Test Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.系統：(1)血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、採血針(10支、25支)、血糖試片(10片、25片)、血糖檢測片。(2) 血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、血糖檢測片。2.試片：25、50片/罐(含採血針或不含採血針)、單片鋁箔裝：10、25、50、100片/盒(含採血針或不含採血針)。以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/02/21
製造許可登錄編號: GMP0797

@ “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004168號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220313
發證日期20130930
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好輕鬆血糖檢測系統
英文品名Easy Test Blood Glucose Monitoring System
效能本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.系統：(1)血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、採血針(10支、25支)、血糖試片(10片、25片)、血糖檢測片。(2) 血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、血糖檢測片。2.試片：25、50片/罐(含採血針或不含採血針)、單片鋁箔裝：10、25、50、100片/盒(含採血針或不含採血針)。以下空白
限制項目國　產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170221
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第004168號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220313
發證日期: 20130930
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好輕鬆血糖檢測系統
英文品名: Easy Test Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.系統：(1)血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、採血針(10支、25支)、血糖試片(10片、25片)、血糖檢測片。(2) 血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、血糖檢測片。2.試片：25、50片/罐(含採血針或不含採血針)、單片鋁箔裝：10、25、50、100片/盒(含採血針或不含採血針)。以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170221
製造許可登錄編號: GMP0797

@ “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第003239號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2010/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名測利得葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名GlucoLeader Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/19
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003239號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2010/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 測利得葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名: GlucoLeader Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/19
製造許可登錄編號: GMP0797

@ “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第003239號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251208
發證日期20101208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名測利得葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名GlucoLeader Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210319
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003239號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251208
發證日期: 20101208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 測利得葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名: GlucoLeader Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210319
製造許可登錄編號: GMP0797

@ “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第002345號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/12/02
發證日期2007/05/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500234500
中文品名好輕鬆血糖檢測系統
英文品名EASY TEST Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.好輕鬆 血糖機套裝組：包含好輕鬆血糖機1台#CR2032、檢測片(check strip)1片、採血筆1支、葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.好輕鬆血糖試紙：50片。新增包裝：單片鋁箔包50片/盒。
限制項目國　產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.212 BEIYUAN RD., 250100 JINAN, SHANDONG PROV., CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程採血筆
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第002345號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/12/02
發證日期: 2007/05/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500234500
中文品名: 好輕鬆血糖檢測系統
英文品名: EASY TEST Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.好輕鬆 血糖機套裝組：包含好輕鬆血糖機1台#CR2032、檢測片(check strip)1片、採血筆1支、葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.好輕鬆血糖試紙：50片。新增包裝：單片鋁箔包50片/盒。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.212 BEIYUAN RD., 250100 JINAN, SHANDONG PROV., CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: 採血筆
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0797

@ “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第002345號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201202
發證日期20070515
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500234500
中文品名好輕鬆血糖檢測系統
英文品名EASY TEST Blood Glucose Monitoring System
效能利用電化學生物感測技術搭配好輕鬆血糖機，檢驗成人與新生兒的微血管全血、靜脈血、動脈血的血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.好輕鬆 血糖機套裝組：包含好輕鬆血糖機1台#CR2032、檢測片(check strip)1片、採血筆1支、葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.好輕鬆血糖試紙：50片。新增包裝：單片鋁箔包50片/盒。
限制項目國　產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150828
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第002345號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201202
發證日期: 20070515
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500234500
中文品名: 好輕鬆血糖檢測系統
英文品名: EASY TEST Blood Glucose Monitoring System
效能: 利用電化學生物感測技術搭配好輕鬆血糖機，檢驗成人與新生兒的微血管全血、靜脈血、動脈血的血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.好輕鬆 血糖機套裝組：包含好輕鬆血糖機1台#CR2032、檢測片(check strip)1片、採血筆1支、葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.好輕鬆血糖試紙：50片。新增包裝：單片鋁箔包50片/盒。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150828
製造許可登錄編號: GMP0797

@ “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第004015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/02
發證日期2013/03/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好生活血糖檢測系統
英文品名GoodLife Blood Glucose Monitoring System
效能好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支(3)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支、品管液濃度1及濃度2各1瓶2.好生活血糖試片 (型號 ACH)(1)罐裝: 25片/罐; 50片/罐; 25片/罐+採血針25支; 50片/罐+採血針50支(2)紙盒裝單片鋁箔包: 25片/盒; 50片/盒; 100片/盒; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支(3)袋裝單片鋁箔包: 10片/袋; 25片/袋; 50片/袋; 100片/袋; 10片+採血針10支; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支以下空白
限制項目國　產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/21
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第004015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/02
發證日期: 2013/03/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好生活血糖檢測系統
英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System
效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支(3)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支、品管液濃度1及濃度2各1瓶2.好生活血糖試片 (型號 ACH)(1)罐裝: 25片/罐; 50片/罐; 25片/罐+採血針25支; 50片/罐+採血針50支(2)紙盒裝單片鋁箔包: 25片/盒; 50片/盒; 100片/盒; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支(3)袋裝單片鋁箔包: 10片/袋; 25片/袋; 50片/袋; 100片/袋; 10片+採血針10支; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/06/21
製造許可登錄編號: GMP0797

@ “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第004015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220502
發證日期20130329
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好生活血糖檢測系統
英文品名GoodLife Blood Glucose Monitoring System
效能好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支(3)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支、品管液濃度1及濃度2各1瓶2.好生活血糖試片 (型號 ACH)(1)罐裝: 25片/罐; 50片/罐; 25片/罐+採血針25支; 50片/罐+採血針50支(2)紙盒裝單片鋁箔包: 25片/盒; 50片/盒; 100片/盒; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支(3)袋裝單片鋁箔包: 10片/袋; 25片/袋; 50片/袋; 100片/袋; 10片+採血針10支; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支以下空白
限制項目國　產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170621
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第004015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220502
發證日期: 20130329
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好生活血糖檢測系統
英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System
效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支(3)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支、品管液濃度1及濃度2各1瓶2.好生活血糖試片 (型號 ACH)(1)罐裝: 25片/罐; 50片/罐; 25片/罐+採血針25支; 50片/罐+採血針50支(2)紙盒裝單片鋁箔包: 25片/盒; 50片/盒; 100片/盒; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支(3)袋裝單片鋁箔包: 10片/袋; 25片/袋; 50片/袋; 100片/袋; 10片+採血針10支; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170621
製造許可登錄編號: GMP0797

@ “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第005620號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/26
註銷理由自請註銷
有效日期2021/06/20
發證日期2017/06/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名飛暘必析糖血糖檢測系統
英文品名FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.飛暘必析糖血糖檢測系統(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance 2)、檢測片1片、採血筆1支。2.飛暘必析糖血糖試片(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Test Strip) (型號：Enhance 2)罐裝10/25/50片、採血針25/50支，鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支。(選購品)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/27
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第005620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/01/26
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/06/20
發證日期: 2017/06/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 飛暘必析糖血糖檢測系統
英文品名: FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.飛暘必析糖血糖檢測系統(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance 2)、檢測片1片、採血筆1支。2.飛暘必析糖血糖試片(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Test Strip) (型號：Enhance 2)罐裝10/25/50片、採血針25/50支，鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支。(選購品)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/27
製造許可登錄編號: GMP0797

@ “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第005620號
註銷狀態已註銷
註銷日期20220126
註銷理由自請註銷
有效日期20210620
發證日期20170622
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名飛暘必析糖血糖檢測系統
英文品名FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.飛暘必析糖血糖檢測系統(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance 2)、檢測片1片、採血筆1支。2.飛暘必析糖血糖試片(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Test Strip) (型號：Enhance 2)罐裝10/25/50片、採血針25/50支，鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支。(選購品)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220127
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第005620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20220126
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210620
發證日期: 20170622
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 飛暘必析糖血糖檢測系統
英文品名: FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.飛暘必析糖血糖檢測系統(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance 2)、檢測片1片、採血筆1支。2.飛暘必析糖血糖試片(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Test Strip) (型號：Enhance 2)罐裝10/25/50片、採血針25/50支，鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支。(選購品)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220127
製造許可登錄編號: GMP0797

@ “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2010/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600117905
中文品名測利得退針採血筆(未滅菌)
英文品名GlucoLeader Eject blood Lancet (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU 215133, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/17
製造許可登錄編號QSD7204
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2010/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600117905
中文品名: 測利得退針採血筆(未滅菌)
英文品名: GlucoLeader Eject blood Lancet (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU 215133, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/17
製造許可登錄編號: QSD7204

@ “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251208
發證日期20101208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600117905
中文品名測利得退針採血筆(未滅菌)
英文品名GlucoLeader Eject blood Lancet (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU 215133, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201217
製造許可登錄編號QSD7204
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251208
發證日期: 20101208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600117905
中文品名: 測利得退針採血筆(未滅菌)
英文品名: GlucoLeader Eject blood Lancet (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU 215133, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201217
製造許可登錄編號: QSD7204

@ “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001605號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/03/12
發證日期2012/03/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600160509
中文品名連發安全採血針(滅菌)
英文品名Lianfa Safety Lancet (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD6649
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/03/12
發證日期: 2012/03/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600160509
中文品名: 連發安全採血針(滅菌)
英文品名: Lianfa Safety Lancet (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD6649

食品業者登錄資料集 資料集的 “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) 相關資料

@ “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱厚美德生物科技股份有限公司
公司統一編號70507157
業者地址新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號
食品業者登錄字號J-170507157-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
公司統一編號: 70507157
業者地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號
食品業者登錄字號: J-170507157-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 70507157 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 70507157 ...)

# 70507157 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70507157
原始登記日期20000905
核發日期20230711
廠商中文名稱厚美德生物科技股份有限公司
廠商英文名稱HMD BIOMEDICAL INC.
中文營業地址新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號
英文營業地址No. 181, Minsheng St., 8th Neighborhood, Hankeng Vil., Xinpu Township, Hsinchu County 305048, Taiwan (R.O.C.)
代表人翟O萍
電話號碼03-5895000#6888
傳真號碼03-5885500
進口資格有
出口資格有
統一編號: 70507157
原始登記日期: 20000905
核發日期: 20230711
廠商中文名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: HMD BIOMEDICAL INC.
中文營業地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號
英文營業地址: No. 181, Minsheng St., 8th Neighborhood, Hankeng Vil., Xinpu Township, Hsinchu County 305048, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 翟O萍
電話號碼: 03-5895000#6888
傳真號碼: 03-5885500
進口資格: 有
出口資格: 有

# 70507157 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱厚美德生物科技股份有限公司
工廠登記編號04000002
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹縣新埔鎮旱坑里民生街 181號
工廠市鎮鄉村里新竹縣新埔鎮旱坑里
工廠負責人姓名翟永萍
統一編號70507157
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0991014
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
工廠登記編號: 04000002
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街 181號
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣新埔鎮旱坑里
工廠負責人姓名: 翟永萍
統一編號: 70507157
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0991014
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 70507157 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號70507157
公司名稱厚美德生物科技股份有限公司
核准日期20080222
統一編號: 70507157
公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
核准日期: 20080222

# 70507157 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002721號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/04
發證日期2009/02/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500272102
中文品名日安血糖檢測系統
英文品名Bonjour Blood Glucose Monitoring System
效能利用電化學生物感測技術，僅可與日安試紙片搭配使用量測血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.日安血糖機套裝組：包含日安血糖機1台、3V 鋰電池一顆(型號：CR2032)、採血筆1支、日安葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.日安試紙片：50片(選購品)、單片鋁箔包50片/盒。註銷規格：日安葡萄糖品管液(選購品)。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原98年8月21日標籤仿單核定本正本收回作廢)
限制項目國　產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/11
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第002721號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/04
發證日期: 2009/02/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500272102
中文品名: 日安血糖檢測系統
英文品名: Bonjour Blood Glucose Monitoring System
效能: 利用電化學生物感測技術，僅可與日安試紙片搭配使用量測血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.日安血糖機套裝組：包含日安血糖機1台、3V 鋰電池一顆(型號：CR2032)、採血筆1支、日安葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.日安試紙片：50片(選購品)、單片鋁箔包50片/盒。註銷規格：日安葡萄糖品管液(選購品)。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原98年8月21日標籤仿單核定本正本收回作廢)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/11
製造許可登錄編號: GMP0797

# 70507157 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003402號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/09/07
發證日期2011/09/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500340204
中文品名好生活血糖檢測系統
英文品名GL GoodLife Series Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.好生活血糖檢測系統：包含血糖機1台(型號CS-200, CS-300, CS-301)、採血筆(含針或不含針)1支、檢測片。2.前端血糖試片：25、50片/罐(含採血針或不含採血針)和單片鋁箔50、100片/盒。以下空白
限制項目國　產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/25
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第003402號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/09/07
發證日期: 2011/09/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500340204
中文品名: 好生活血糖檢測系統
英文品名: GL GoodLife Series Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.好生活血糖檢測系統：包含血糖機1台(型號CS-200, CS-300, CS-301)、採血筆(含針或不含針)1支、檢測片。2.前端血糖試片：25、50片/罐(含採血針或不含採血針)和單片鋁箔50、100片/盒。以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/25
製造許可登錄編號: GMP0797

# 70507157 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004340號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/18
發證日期2012/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“厚美德” 好生活葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名“HMD” GoodLife Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/15
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004340號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/18
發證日期: 2012/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “厚美德” 好生活葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名: “HMD” GoodLife Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/15
製造許可登錄編號: GMP0797

# 70507157 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第011124號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/02
發證日期2011/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401112409
中文品名〝厚美德〞蘭柔採血針 (滅菌)
英文品名〝HMD〞 Lanzo Lancet (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱GMMC
製造廠廠址(P) 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號QSD6372
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011124號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/02
發證日期: 2011/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401112409
中文品名: 〝厚美德〞蘭柔採血針 (滅菌)
英文品名: 〝HMD〞 Lanzo Lancet (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: GMMC
製造廠廠址: (P) 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: QSD6372

# 70507157 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第011125號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/02
發證日期2011/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401112501
中文品名厚美德 蘭柔安全採血針 (滅菌)
英文品名HMD Lanzo Safety Lancet (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱GMMC
製造廠廠址(P)768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號QSD6372
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011125號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/02
發證日期: 2011/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401112501
中文品名: 厚美德 蘭柔安全採血針 (滅菌)
英文品名: HMD Lanzo Safety Lancet (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: GMMC
製造廠廠址: (P)768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: QSD6372
[ 搜尋所有 70507157 ... ]

根據名稱 厚美德生物科技 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 厚美德生物科技 ...)

# 厚美德生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006268號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/20
發證日期2018/11/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名厚美德金健康血糖檢測系統
英文品名HMD Well Blood Glucose Monitoring System
效能本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance):罐裝10/25/50片、採血針20/50支(選購品)，鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支(選購品)，以下空白。醫療器材效能、規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年2月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目國　產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/11
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第006268號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/20
發證日期: 2018/11/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 厚美德金健康血糖檢測系統
英文品名: HMD Well Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance):罐裝10/25/50片、採血針20/50支(選購品)，鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支(選購品)，以下空白。醫療器材效能、規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年2月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/11
製造許可登錄編號: GMP0797

# 厚美德生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006268號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260620
發證日期20181123
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名厚美德金健康血糖檢測系統
英文品名HMD Well Blood Glucose Monitoring System
效能本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance):罐裝10/25/50片、採血針20/50支(選購品)，鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支(選購品)，以下空白。醫療器材效能、規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年2月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目國　產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220311
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第006268號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260620
發證日期: 20181123
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 厚美德金健康血糖檢測系統
英文品名: HMD Well Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance):罐裝10/25/50片、採血針20/50支(選購品)，鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支(選購品)，以下空白。醫療器材效能、規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年2月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220311
製造許可登錄編號: GMP0797

# 厚美德生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006266號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/20
發證日期2018/11/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名厚美德好事多血糖檢測系統
英文品名HMD Happy Blood Glucose Monitoring System
效能本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance):罐裝10/25/50片、採血針20/50支(選購品)，鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支(選購品)，以下空白。新增規格：血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年2月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
限制項目國　產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/17
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第006266號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/20
發證日期: 2018/11/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 厚美德好事多血糖檢測系統
英文品名: HMD Happy Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance):罐裝10/25/50片、採血針20/50支(選購品)，鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支(選購品)，以下空白。新增規格：血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年2月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
限制項目: 國　產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/17
製造許可登錄編號: GMP0797

# 厚美德生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006267號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/20
發證日期2018/11/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名厚美德好家庭血糖檢測系統
英文品名HMD Holly Blood Glucose Monitoring System
效能本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance):罐裝10/25/50片、採血針20/50支(選購品)，鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支(選購品)，以下空白。新增規格：血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原108年2月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/17
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第006267號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/20
發證日期: 2018/11/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 厚美德好家庭血糖檢測系統
英文品名: HMD Holly Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance):罐裝10/25/50片、採血針20/50支(選購品)，鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支(選購品)，以下空白。新增規格：血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原108年2月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/17
製造許可登錄編號: GMP0797

# 厚美德生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006266號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260620
發證日期20181123
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名厚美德好事多血糖檢測系統
英文品名HMD Happy Blood Glucose Monitoring System
效能本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance):罐裝10/25/50片、採血針20/50支(選購品)，鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支(選購品)，以下空白。新增規格：血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年2月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
限制項目國　產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220217
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第006266號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260620
發證日期: 20181123
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 厚美德好事多血糖檢測系統
英文品名: HMD Happy Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance):罐裝10/25/50片、採血針20/50支(選購品)，鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支(選購品)，以下空白。新增規格：血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年2月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
限制項目: 國　產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220217
製造許可登錄編號: GMP0797

# 厚美德生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006267號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260620
發證日期20181123
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名厚美德好家庭血糖檢測系統
英文品名HMD Holly Blood Glucose Monitoring System
效能本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance):罐裝10/25/50片、採血針20/50支(選購品)，鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支(選購品)，以下空白。新增規格：血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原108年2月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220217
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第006267號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260620
發證日期: 20181123
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 厚美德好家庭血糖檢測系統
英文品名: HMD Holly Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance):罐裝10/25/50片、採血針20/50支(選購品)，鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支(選購品)，以下空白。新增規格：血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原108年2月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220217
製造許可登錄編號: GMP0797

# 厚美德生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006273號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/20
發證日期2019/01/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHYS5500627309
中文品名厚美德金贊血糖檢測系統
英文品名HMD Nice Blood Glucose Monitoring System
效能本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金贊血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢測成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(一)新增規格：血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年3月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/22
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第006273號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/20
發證日期: 2019/01/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHYS5500627309
中文品名: 厚美德金贊血糖檢測系統
英文品名: HMD Nice Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金贊血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢測成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (一)新增規格：血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年3月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/22
製造許可登錄編號: GMP0797

# 厚美德生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/20
發證日期2018/11/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名厚美德金輕鬆血糖檢測系統
英文品名HMD Go Easy Blood Glucose Monitoring System
效能本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金輕鬆血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(一)新增規格：鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年2月22日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第006265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/20
發證日期: 2018/11/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 厚美德金輕鬆血糖檢測系統
英文品名: HMD Go Easy Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金輕鬆血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (一)新增規格：鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年2月22日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
製造許可登錄編號: GMP0797
[ 搜尋所有 厚美德生物科技 ... ]

根據地址 新竹縣新埔鎮民生街181號 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新竹縣新埔鎮民生街181號 ...)

好生活血糖檢測系統

英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007569號 | 有效日期: 2027/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測指尖微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組:血糖機(型號:GV01、GV02、GV03)1台、採血筆1支。2.好生活血糖試片(型號:GV01、GV02、GV03):(1)罐裝:25/50片、50片(25/罐*2)、25/... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好生活血糖檢測系統

英文品名: GL GoodLife 001 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006264號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機(GL GoodLife 001 Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.好生活血糖試片(GL GoodLi... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好生活血糖檢測系統

英文品名: GL GoodLife 001 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006264號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機(GL GoodLife 001 Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.好生活血糖試片(GL GoodLi... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好生活血糖檢測系統

英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004015號 | 有效日期: 2022/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-3... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好生活血糖檢測系統

英文品名: GOODLIFE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003663號 | 有效日期: 2022/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值，專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 好生活血糖機套裝組：(1)血糖機(型號：CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號：CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(KPH)10片、採血... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好生活血糖檢測系統

英文品名: GOODLIFE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003663號 | 有效日期: 20220604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值，專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 好生活血糖機套裝組：(1)血糖機(型號：CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號：CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(KPH)10片、採血... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好生活血糖檢測系統

英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004015號 | 有效日期: 20220502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-3... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好生活醫護專用血糖照護系統

英文品名: GoodLife POCT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003683號 | 有效日期: 2022/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血及動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活醫護專用血糖照護系統包含：(1)好生活醫護專用血糖機(GoodLife POCT Blood Glucose Meter)(型號NS10X, X:0~9)1台、檢測片1片、好生活醫護專用血糖... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好生活血糖檢測系統

英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007569號 | 有效日期: 2027/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測指尖微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組:血糖機(型號:GV01、GV02、GV03)1台、採血筆1支。2.好生活血糖試片(型號:GV01、GV02、GV03):(1)罐裝:25/50片、50片(25/罐*2)、25/... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好生活血糖檢測系統

英文品名: GL GoodLife 001 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006264號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機(GL GoodLife 001 Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.好生活血糖試片(GL GoodLi... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好生活血糖檢測系統

英文品名: GL GoodLife 001 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006264號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機(GL GoodLife 001 Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.好生活血糖試片(GL GoodLi... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好生活血糖檢測系統

英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004015號 | 有效日期: 2022/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-3... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好生活血糖檢測系統

英文品名: GOODLIFE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003663號 | 有效日期: 2022/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值，專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 好生活血糖機套裝組：(1)血糖機(型號：CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號：CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(KPH)10片、採血... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好生活血糖檢測系統

英文品名: GOODLIFE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003663號 | 有效日期: 20220604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值，專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 好生活血糖機套裝組：(1)血糖機(型號：CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號：CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(KPH)10片、採血... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好生活血糖檢測系統

英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004015號 | 有效日期: 20220502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-3... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好生活醫護專用血糖照護系統

英文品名: GoodLife POCT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003683號 | 有效日期: 2022/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血及動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活醫護專用血糖照護系統包含：(1)好生活醫護專用血糖機(GoodLife POCT Blood Glucose Meter)(型號NS10X, X:0~9)1台、檢測片1片、好生活醫護專用血糖... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新竹縣新埔鎮民生街181號 ... ]

厚美德生物科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

厚美德生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣新埔鎮泰陽街151號 | 電話: 03-589-5000

名稱 厚美德生物科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 厚美德生物科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號		翟永萍70507157核准設立

新竹市中華路一段257號		徐添財42746939廢止

登記地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 負責人: 翟永萍 | 統編: 70507157 | 核准設立

登記地址: 新竹市中華路一段257號 | 負責人: 徐添財 | 統編: 42746939 | 廢止

與“厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase， Waterlase MD，以下空白。增加規格：Waterlase C100，以下空白。註銷規格：Waterlase及Waterlase C100，以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240，以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本，原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。註銷規格：US... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase， Waterlase MD，以下空白。增加規格：Waterlase C100，以下空白。註銷規格：Waterlase及Waterlase C100，以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240，以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本，原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。註銷規格：US... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

　|