總膽固醇)
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中文品名百捷美盛多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)的英文品名是BeneCheck Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol), 許可證字號是衛部醫器製字第006269號, 有效日期是2023/11/30, 許可證種類是09, 效能是百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)搭配百捷美盛血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本系統適合居家自我檢測，也適合專業人員在診間檢測病人的血糖、尿酸或總膽固醇的濃度：不適用於新生兒。, 醫器規格是1.百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK1-10M-D)、百捷美盛血糖試片(型號:BK1-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(型號:BK-U1): 10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片..., 限制項目是國產, 申請商名稱是勤立生物科技股份有限公司.

#百捷美盛多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006269號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/11/30
發證日期	2018/11/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	百捷美盛多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)
英文品名	BeneCheck Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)
效能	百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)搭配百捷美盛血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本系統適合居家自我檢測，也適合專業人員在診間檢測病人的血糖、尿酸或總膽固醇的濃度：不適用於新生兒。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A.1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三	A.1775 尿酸試驗系統
主成分略述	(空)
醫器規格	1.百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK1-10M-D)、百捷美盛血糖試片(型號:BK1-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(型號:BK-U1): 10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(BK-C2):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液；2.百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK1-10M)、百捷美盛血糖試片(型號:BK1-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(型號:BK-U1): 10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(BK-C2):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液； 3.百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK1-10M-D)、採血筆；4.百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK1-10M)、採血筆； 5.百捷美盛血糖試片(型號:BK1-G): 10片/盒、25片/盒、50片/盒，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	勤立生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號	16779618
製造商名稱	勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/03/04
製造許可登錄編號	GMP0644 GMP0644 GMP0644

許可證字號

衛部醫器製字第006269號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/11/30

發證日期

2018/11/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

百捷美盛多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名

BeneCheck Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)

效能

百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)搭配百捷美盛血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本系統適合居家自我檢測，也適合專業人員在診間檢測病人的血糖、尿酸或總膽固醇的濃度：不適用於新生兒。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.1775 尿酸試驗系統

主成分略述

(空)

醫器規格

1.百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK1-10M-D)、百捷美盛血糖試片(型號:BK1-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(型號:BK-U1): 10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(BK-C2):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液；2.百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK1-10M)、百捷美盛血糖試片(型號:BK1-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(型號:BK-U1): 10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(BK-C2):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液； 3.百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK1-10M-D)、採血筆；4.百捷美盛多功能檢測儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK1-10M)、採血筆； 5.百捷美盛血糖試片(型號:BK1-G): 10片/盒、25片/盒、50片/盒，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

勤立生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路581之1號

申請商統一編號

16779618

製造商名稱

勤立生物科技股份有限公司新樹廠

製造廠廠址

新北市新莊區新樹路240號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/03/04

製造許可登錄編號

GMP0644 GMP0644 GMP0644

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翁宗斌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15035000 \| 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 \| 勤立生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16779618
王天浩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 992000 \| 所代表法人: 普訊玖創業投資股份有限公司 \| 勤立生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16779618
吳堉文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6922940 \| 所代表法人: 全科科技股份有限公司 \| 勤立生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16779618
彭聖華	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 勤立生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16779618
魏秋瑞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15035000 \| 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 \| 勤立生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16779618
中華開發資本股份有限公司	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2520000 \| 所代表法人: \| 勤立生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16779618
陳瑞聰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 15035000 \| 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 \| 勤立生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16779618
陳信佐	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15035000 \| 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 \| 勤立生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16779618

翁宗斌

職稱: 董事 | 持有股份數: 15035000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

王天浩

職稱: 董事 | 持有股份數: 992000 | 所代表法人: 普訊玖創業投資股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

吳堉文

職稱: 董事 | 持有股份數: 6922940 | 所代表法人: 全科科技股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

彭聖華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

魏秋瑞

職稱: 董事 | 持有股份數: 15035000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

中華開發資本股份有限公司

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2520000 | 所代表法人: | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

陳瑞聰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 15035000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

陳信佐

職稱: 董事 | 持有股份數: 15035000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

出進口廠商登記資料資料集的百捷美盛多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇) 相關資料

勤立生物科技股份有限公司

統一編號: 16779618 | 電話號碼: 02-22053398 | 新北市新莊區中正路669號7樓

勤立生物科技股份有限公司

統一編號: 16779618 | 電話號碼: 02-22053398 | 新北市新莊區中正路669號7樓

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勤立生物科技股份有限公司新北廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16779618 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009448 | 新北市新莊區福營里中正路669號6、7樓

勤立生物科技股份有限公司新北廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16779618 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009448 | 新北市新莊區福營里中正路669號6、7樓

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百捷優血糖檢驗系統	英文品名: BeneCheck Premium GLU Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003686號 \| 有效日期: 2022/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.百捷優血糖檢驗系統：包含血糖檢驗儀(型號：PD-G001-2-P)1台、血糖試片10片、採血針10支、採血筆1支、2.百捷優血糖試片：10片/盒、25片/盒、50片/盒。增加規格：百捷優血糖試片：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷優血糖檢驗系統	英文品名: BeneCheck Premium GLU Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003686號 \| 有效日期: 20221025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.百捷優血糖檢驗系統：包含血糖檢驗儀(型號：PD-G001-2-P)1台、血糖試片10片、採血針10支、採血筆1支、2.百捷優血糖試片：10片/盒、25片/盒、50片/盒。增加規格：百捷優血糖試片：... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007568號 \| 有效日期: 2027/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖微血管全血的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人新... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.百捷多功能檢驗儀 (血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M)、百捷血糖試片(型號:BK6-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐2)/盒(任一搭配)、百捷... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD* \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷優邁尿酸檢驗系統 (未滅菌)	英文品名: BeneCheck Uni Uric Acid Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009653號 \| 有效日期: 2027/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷易沛三酸甘油脂試片(未滅菌)	英文品名: BeneCheck EPIC TG Triglyceride Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004232號 \| 有效日期: 2022/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷易沛三酸甘油脂試片(未滅菌)	英文品名: BeneCheck EPIC TG Triglyceride Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004232號 \| 有效日期: 20220726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 \| 有效日期: 2026/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... \| 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 \| 有效日期: 20261219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷益總膽固醇品管液	英文品名: BeneCheck Plus Total Cholesterol Control Solution \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001842號 \| 有效日期: 2012/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/05 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷益總膽固醇品管液	英文品名: BeneCheck Plus Total Cholesterol Control Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001842號 \| 有效日期: 20120411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100705 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷優善血糖檢驗系統	英文品名: BeneCheck Supreme Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006483號 \| 有效日期: 2024/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血及靜脈血的血糖濃度。本系統適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG0D)、血糖試片(型號：BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液； 2. 血糖檢... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷優善血糖檢驗系統	英文品名: BeneCheck Supreme Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006483號 \| 有效日期: 20241202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血及靜脈血的血糖濃度。本系統適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 血糖檢驗儀(型號：BX-SG0D)、血糖試片(型號：BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液； 2. 血糖檢... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷II總膽固醇品管液 (未滅菌)	英文品名: BeneCheck II Total Cholesterol Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006109號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷II總膽固醇品管液 (未滅菌)	英文品名: BeneCheck II Total Cholesterol Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006109號 \| 有效日期: 20260322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷M100多功能檢驗系統	英文品名: BeneCheck M100 Multi-Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004735號 \| 有效日期: 2019/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 一、百捷M100多功能檢驗儀(型號：BKM13-1、BKM14-1-A、BKM21-1-A、BKM21-1-B、BKM21-1-C) (任一搭配)，百捷G100血糖試片10片/瓶、25片/瓶、10片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷M100多功能檢驗系統	英文品名: BeneCheck M100 Multi-Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004735號 \| 有效日期: 20191209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 一、百捷M100多功能檢驗儀(型號：BKM13-1、BKM14-1-A、BKM21-1-A、BKM21-1-B、BKM21-1-C) (任一搭配)，百捷G100血糖試片10片/瓶、25片/瓶、10片/... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷益自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)	英文品名: BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009696號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統(未滅菌)、尿酸試驗系統(未滅菌)、百捷採血筆(未滅菌，衛部醫器製壹字第006414號、衛署醫器陸輸壹字第001887號任一搭配)、百捷總膽固醇試片(未滅菌，衛部醫器製壹字第0... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷益自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)	英文品名: BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006744號 \| 有效日期: 2027/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」「尿酸試驗系統(A.1775)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、尿酸試驗系統、品管材料(分析與非分析)及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
百捷益自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)	英文品名: BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006744號 \| 有效日期: 20220525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、尿酸試驗系統、品管材料(分析與非分析)及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷優血糖檢驗系統

百捷優血糖檢驗系統

百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)

百捷優邁尿酸檢驗系統 (未滅菌)

百捷易沛三酸甘油脂試片(未滅菌)

百捷易沛三酸甘油脂試片(未滅菌)

百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)

百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)

百捷益總膽固醇品管液

百捷益總膽固醇品管液

百捷優善血糖檢驗系統

百捷優善血糖檢驗系統

百捷II總膽固醇品管液 (未滅菌)

百捷II總膽固醇品管液 (未滅菌)

百捷M100多功能檢驗系統

百捷M100多功能檢驗系統

百捷益自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)

百捷益自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)

百捷益自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的百捷美盛多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇) 相關資料

勤立生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116779618-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16779618 | 新北市新莊區中正路669號7樓

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百捷總膽固醇試片 BK-C1 (未滅菌)	英文品名: BeneCheck Total Cholesterol Test Strip BK-C1 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005508號 \| 有效日期: 2024/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷尿酸試片 BK-U1 (未滅菌)	英文品名: BeneCheck Uric Acid Test Strip BK-U1 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005509號 \| 有效日期: 2029/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷益葡萄糖品管液	英文品名: BeneCheck Plus Glucose Control Solution \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001841號 \| 有效日期: 2012/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/05 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷益尿酸品管液	英文品名: BeneCheck Plus Uric Acid Control Solution \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001843號 \| 有效日期: 2012/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/05 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷血紅素品管液 (未滅菌)	英文品名: BeneCheck Hemoglobin Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005995號 \| 有效日期: 2025/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

百捷總膽固醇試片 BK-C1 (未滅菌)

提高使用者接受度雲端健康管理系統之開發計畫	公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 102年1月 1日至103 年12 月31 日(共24個月) \| 計畫總經費: 20000 \| 計畫補助款: 7360 \| 計畫自籌款: 12640 \| 計畫摘要: （一）公司簡介創立日期：88 年1 月16日負責人：吳堉文實收資本額：( 100年) 300,000千元公司總人數：86 人研發人員數：34.5 人主要營業項目：醫療器材（二）申請政府補助原因說明（1... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Premium Dual Monitoring System (Glucose and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004467號 \| 有效日期: 2019/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度，以及指尖微血管全血的總膽固醇濃度，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 一、百捷優血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號：PD-G001-6-P)、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Premium Dual Monitoring System (Glucose and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004467號 \| 有效日期: 20190603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度，以及指尖微血管全血的總膽固醇濃度，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 一、百捷優血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號：PD-G001-6-P)、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
家庭醫生多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)	英文品名: Family Dr. TM Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007592號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配家庭醫生血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配家庭醫生尿酸試片或家庭醫生總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 家庭醫生多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: BX-M040)、家庭醫生血糖試片(型號: BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷利血脂肪多功能檢驗系統 (未滅菌)	英文品名: BeneCheck LipidEx ST Multi-Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004142號 \| 有效日期: 2022/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統、三酸甘油脂試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷益自動退片多功能檢驗系統（血糖/尿酸/總膽固醇）	英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003677號 \| 有效日期: 2027/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為：本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 儀器型號：BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷益自動退片多功能檢驗系統（血糖/尿酸/總膽固醇）	英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003677號 \| 有效日期: 20220810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為：本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 儀器型號：BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)	英文品名: BeneCheck Knight Multi-Monitoring System(Glucose/β-Ketone/Total Cholesterol/Uric Acid) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007253號 \| 有效日期: 2026/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配百捷優善血糖試片，可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷酮體試片、百捷優善總膽固醇試片或百捷優善尿酸試片，可以分別檢測新鮮指尖微血管全血的酮體、總膽固醇或尿酸濃度。本產... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)(型號：BC0130)、採血筆、百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10、25、50片/罐，10、25、50、50(25片2)片/盒，1... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD* \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)	英文品名: iDiabCare Multi-Monitoring System (Glucose/Uric/Acid/Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006285號 \| 有效日期: 2024/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)搭配愛糖寶血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配愛糖寶尿酸試片或愛糖寶總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M-D)、採血筆；2.愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M)、採血筆；3.愛糖寶血糖試片(型號BK3-G)：... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)	英文品名: iDiabCare Multi-Monitoring System (Glucose/Uric/Acid/Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006285號 \| 有效日期: 20240319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)搭配愛糖寶血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配愛糖寶尿酸試片或愛糖寶總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M-D)、採血筆；2.愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M)、採血筆；3.愛糖寶血糖試片(型號BK3-G)：... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
臺北市內湖區瑞光路581之1號（不含）至515號（不含）、瑞光路476號（不含）至399號（不含）東側人行道	活動類別: 室外集會 \| 活動開始時間: 2024/11/26 11:30 \| 活動結束時間: 2024/11/26 14:00 \| 主管機關: 臺北市政府警察局內湖分局 @ 集會遊行資訊
瑞光醫務管理顧問股份有限公司	統一編號: 50875528 \| 電話號碼: 02-87978588 \| 臺北市內湖區瑞光路581之1號 @ 出進口廠商登記資料
百捷瑞血糖檢驗系統	英文品名: BeneCheck IDEAL Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003685號 \| 有效日期: 2022/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.百捷瑞血糖檢驗系統：包含血糖檢驗儀(型號：PD-G001-2-F)1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、葡萄糖品管液(Normal)1瓶。2.百捷瑞血糖試片：50片/盒、25片/盒。以下... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷優善多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Supreme Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006498號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配百捷優善血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷優善尿酸試片或百捷優善總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號：BX-M00D)、百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒、50片(25片/罐2)... \| 限制項目: 國產* \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百捷優邁血紅素檢驗系統	英文品名: BeneCheck Uni Hemoglobin Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006738號 \| 有效日期: 2025/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 百捷優邁血紅素檢驗系統適用於檢驗全血中血紅素的濃度。試片搭配檢驗儀以提供醫護人員或使用者進行體外檢測使用。使用血紅素試片檢測新鮮指尖血內血紅素的濃度。本系統適宜使用者居家自我檢測及醫療照護專業人員在診... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 百捷優邁血紅素檢驗儀(型號：BSH01D)、百捷血紅素試片(型號：BK-H2)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、血紅素品管液；2. 百捷優... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞光醫務管理顧問股份有限公司臺北市內湖區瑞光路581之1號	陳瑞聰	50875528	核准設立
瑞核生技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路581之1號	陳瑞聰	55652201	解散 (核准解散日期: 2022-02-10)
瑞寶生醫股份有限公司臺北市內湖區瑞光路581之1號	陳瑞聰	43807841	核准設立
瑞立生醫股份有限公司臺北市內湖區瑞光路581之1號	陳瑞聰	55756634	解散 (核准解散日期: 2020-03-06)
宇核生醫股份有限公司臺北市內湖區瑞光路581之1號	陳瑞聰	52553707	核准設立
奔騰智慧生醫股份有限公司臺北市內湖區瑞光路581之1號	陳瑞聰	82815411	核准設立
承寶生技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路581之1號	陳瑞聰	83505884	核准設立
思瑜投資有限公司臺北市內湖區瑞光路581之1號	林彥良	55794356	核准設立

“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

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