"舒服美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"舒服美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"SOV" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017054號, 有效日期是2021/10/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/06/13, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是舒服美股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第017054號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/06/13
註銷理由自請註銷
有效日期2021/10/05
發證日期2016/10/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401705401
中文品名"舒服美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"SOV" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱舒服美股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權西路19號8樓
申請商統一編號54672813
製造商名稱SCHEU-DENTAL GMBH
製造廠廠址AM BURGBERG 20, 58642 ISERLOHN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/06/14
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017054號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/06/13

註銷理由

自請註銷

有效日期

2021/10/05

發證日期

2016/10/05

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401705401

中文品名

"舒服美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"SOV" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

舒服美股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權西路19號8樓

申請商統一編號

54672813

製造商名稱

SCHEU-DENTAL GMBH

製造廠廠址

AM BURGBERG 20, 58642 ISERLOHN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2017/06/14

製造許可登錄編號

(空)

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黃亦筠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 7286400 | 所代表法人: | 舒服美股份有限公司 | 統一編號: 54672813

黃亦筠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 7286400 | 所代表法人: | 舒服美股份有限公司 | 統一編號: 54672813

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舒服美股份有限公司

統一編號: 54672813 | 電話號碼: 02-25505042 | 臺北市中山區民權西路19號8樓

舒服美股份有限公司

統一編號: 54672813 | 電話號碼: 02-25505042 | 臺北市中山區民權西路19號8樓

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英文品名: "SOV" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014685號 | 有效日期: 2019/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 舒服美股份有限公司

"肖爾" 成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: "SCHEU" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021361號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/08/23 | 註銷理由: 藥商歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 舒服美股份有限公司

"舒服美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SOV" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017054號 | 有效日期: 20211005 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170613 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 舒服美股份有限公司

"肖爾" 成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: "SCHEU" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021361號 | 有效日期: 20250312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 舒服美股份有限公司

"舒服美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "SOV" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014685號 | 有效日期: 20191120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 舒服美股份有限公司

〝舒服力〞成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: 〝SOVORCE〞Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009395號 | 有效日期: 2026/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 舒服美股份有限公司

"舒服美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "SOV" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014685號 | 有效日期: 2019/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 舒服美股份有限公司

"肖爾" 成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: "SCHEU" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021361號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/08/23 | 註銷理由: 藥商歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 舒服美股份有限公司

"舒服美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SOV" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017054號 | 有效日期: 20211005 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170613 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 舒服美股份有限公司

"肖爾" 成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: "SCHEU" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021361號 | 有效日期: 20250312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 舒服美股份有限公司

"舒服美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "SOV" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014685號 | 有效日期: 20191120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 舒服美股份有限公司

〝舒服力〞成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: 〝SOVORCE〞Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009395號 | 有效日期: 2026/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 舒服美股份有限公司

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唯偲牙齒美白凝膠

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唯偲牙齒美白凝膠

英文品名: WEIβ Tooth Whitening Gel | 用途: 牙齒美白。 | 劑型: 膏劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 舒服美股份有限公司 | 有效日期: 2023/12/14

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〝舒服力〞成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: 〝SOVORCE〞Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009395號 | 有效日期: 2026/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 舒服美生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

【新北市立圖書館 樹林分館】8月閱讀書籤-主題書展

訊息發送時間: 2023/07/17T14:37:22.0 | 活動時間資訊: 活動時間,2023/08/01T08:30:00.0,2023/08/31T17:00:00.0;主題書展/家的私設計,2023/08/01T08:30:00.0,2023/08/31T17:00:0... | 活動時間起日: 2023/07/17T14:37:22.0 | 活動時間訖日: 2023/07/17T14:37:22.0 | 發布者單位: 市立圖書館 | 協辦機關: 新北市立圖書館樹林分館 | 發布者姓名: 周思妤 | 發布者電話: | 公告內容: 展出時間:112/8/1-8/31 圖書館開館時間【國定假日、休館日及每月清館日不對外開放】 主題書展/家的私設計 如何打造一個舒服的自家小窩呢?圖書館精選室內設計美學書籍,一起來動手規劃:易...

@ 新北市政府活動訊息_下載附件版

花珍饌婚宴景觀餐廳

電話: 886-49-2393984 | 地址: 南投縣草屯鎮太平路一段123巷127號 | 營業時間: 早上11:00~14:00晚上17:00~21:00(每週二公休) | 描述: 走進隱身田園鄉間的歐風白宮建築花珍饌餐廳,一座典雅浪漫溫馨的用餐環境,享受一場極致超凡的新食尚宴會一次細細品味的醺然之旅,彷彿置身在中古歐洲的白色城堡中。花珍饌婚宴景觀餐廳至今已邁進第九年,體驗出在餐...

@ 餐飲 - 觀光資訊資料庫

〝舒服力〞成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: 〝SOVORCE〞Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009395號 | 有效日期: 2026/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 舒服美生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

【新北市立圖書館 樹林分館】8月閱讀書籤-主題書展

訊息發送時間: 2023/07/17T14:37:22.0 | 活動時間資訊: 活動時間,2023/08/01T08:30:00.0,2023/08/31T17:00:00.0;主題書展/家的私設計,2023/08/01T08:30:00.0,2023/08/31T17:00:0... | 活動時間起日: 2023/07/17T14:37:22.0 | 活動時間訖日: 2023/07/17T14:37:22.0 | 發布者單位: 市立圖書館 | 協辦機關: 新北市立圖書館樹林分館 | 發布者姓名: 周思妤 | 發布者電話: | 公告內容: 展出時間:112/8/1-8/31 圖書館開館時間【國定假日、休館日及每月清館日不對外開放】 主題書展/家的私設計 如何打造一個舒服的自家小窩呢?圖書館精選室內設計美學書籍,一起來動手規劃:易...

@ 新北市政府活動訊息_下載附件版

花珍饌婚宴景觀餐廳

電話: 886-49-2393984 | 地址: 南投縣草屯鎮太平路一段123巷127號 | 營業時間: 早上11:00~14:00晚上17:00~21:00(每週二公休) | 描述: 走進隱身田園鄉間的歐風白宮建築花珍饌餐廳,一座典雅浪漫溫馨的用餐環境,享受一場極致超凡的新食尚宴會一次細細品味的醺然之旅,彷彿置身在中古歐洲的白色城堡中。花珍饌婚宴景觀餐廳至今已邁進第九年,體驗出在餐...

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社團法人中華民國家庭照顧者關懷總會

OID: 2.16.886.103.100849 | 電話: 25111751 | 地址: 臺北市中山區民權西路19號7樓 | DN: o=社團法人中華民國家庭照顧者關懷總會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

中華民國家庭照顧者關懷總會

團體會址: 臺北市中山區民權西路19號7樓 | 成立日期: 0850623 | 理事長: 郭慈安

@ 全國性人民團體名冊

視心電股份有限公司

統一編號: 24468547 | 電話號碼: 02-25977588 | 臺北市中山區民權西路19號3樓

@ 出進口廠商登記資料

商基有限公司

統一編號: 43817587 | 電話號碼: 02-25991257 | 臺北市中山區民權西路19號9樓

@ 出進口廠商登記資料

富裕華商會國際有限公司

統一編號: 54166392 | 電話號碼: 02-25850211 | 臺北市中山區民權西路19號5樓

@ 出進口廠商登記資料

社團法人中華民國家庭照顧者關懷總會

OID: 2.16.886.103.100849 | 電話: 25111751 | 地址: 臺北市中山區民權西路19號7樓 | DN: o=社團法人中華民國家庭照顧者關懷總會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

中華民國家庭照顧者關懷總會

團體會址: 臺北市中山區民權西路19號7樓 | 成立日期: 0850623 | 理事長: 郭慈安

@ 全國性人民團體名冊

視心電股份有限公司

統一編號: 24468547 | 電話號碼: 02-25977588 | 臺北市中山區民權西路19號3樓

@ 出進口廠商登記資料

商基有限公司

統一編號: 43817587 | 電話號碼: 02-25991257 | 臺北市中山區民權西路19號9樓

@ 出進口廠商登記資料

富裕華商會國際有限公司

統一編號: 54166392 | 電話號碼: 02-25850211 | 臺北市中山區民權西路19號5樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 舒服美 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民權西路19號8樓
陳家寅54672813解散 (核准解散日期: 2024-01-16)

臺北市中山區民權西路19號8樓
陳家寅90138076核准設立

桃園市桃園區朝陽里民生路666-19號1樓
張敏華54771692解散 (核准解散日期: 2016-08-01)

臺南市東區中西里長榮路2段169號
90104569

登記地址: 臺北市中山區民權西路19號8樓 | 負責人: 陳家寅 | 統編: 54672813 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-16)

登記地址: 臺北市中山區民權西路19號8樓 | 負責人: 陳家寅 | 統編: 90138076 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區朝陽里民生路666-19號1樓 | 負責人: 張敏華 | 統編: 54771692 | 解散 (核准解散日期: 2016-08-01)

登記地址: 臺南市東區中西里長榮路2段169號 | 統編: 90104569

地址 臺北市中山區民權西路19號8樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民權西路19號9樓
許郁珮89167214核准設立

臺北市中山區民權西路19號9樓
許莉珮89167220核准設立

臺北市中山區民權西路19號1樓
張維倫76361664歇業/撤銷 - 獨資

臺北市中山區民權西路19號3樓
張凝佳50782009核准設立

臺北市中山區民權西路19號3樓
張凝佳55831090解散 (核准解散日期: 2018-11-23)

臺北市中山區民權西路19號1樓
陳克強26353838核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084110955)

臺北市中山區民權西路19號3樓
張凝佳24468547核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權西路19號9樓 | 負責人: 許郁珮 | 統編: 89167214 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權西路19號9樓 | 負責人: 許莉珮 | 統編: 89167220 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權西路19號1樓 | 負責人: 張維倫 | 統編: 76361664 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區民權西路19號3樓 | 負責人: 張凝佳 | 統編: 50782009 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權西路19號3樓 | 負責人: 張凝佳 | 統編: 55831090 | 解散 (核准解散日期: 2018-11-23)

登記地址: 臺北市中山區民權西路19號1樓 | 負責人: 陳克強 | 統編: 26353838 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084110955)

登記地址: 臺北市中山區民權西路19號3樓 | 負責人: 張凝佳 | 統編: 24468547 | 核准設立

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英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司

“壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “L&R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 | 有效日期: 2021/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

鈕克立生核酸萃取純化儀

英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 萃取純化核酸之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司

“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

日立自動胺基酸分析儀

英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司

“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦本生技有限公司

“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)

英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

特克諾 白蛋白試劑

英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司

“壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “L&R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 | 有效日期: 2021/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

鈕克立生核酸萃取純化儀

英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 萃取純化核酸之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司

“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

日立自動胺基酸分析儀

英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司

“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦本生技有限公司

“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)

英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

特克諾 白蛋白試劑

英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

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