中衛 手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名中衛 手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌)的英文品名是csd Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile/Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017079號, 有效日期是2026/10/13, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入;;QMS/QSD, 申請商名稱是中國衛生材料生產中心股份有限公司.

#中衛 手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017079號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/13
發證日期2016/10/13
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401707901
中文品名中衛 手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌)
英文品名csd Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入;;QMS/QSD
申請商名稱中國衛生材料生產中心股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號
申請商統一編號03088401
製造商名稱TG MEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/09/29
製造許可登錄編號QSD2237

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017079號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/13

發證日期

2016/10/13

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401707901

中文品名

中衛 手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌)

英文品名

csd Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile/Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4460 手術用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

中國衛生材料生產中心股份有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號

申請商統一編號

03088401

製造商名稱

TG MEDICAL SDN. BHD.

製造廠廠址

LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MY

製程

(空)

異動日期

2021/09/29

製造許可登錄編號

QSD2237

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陳懷琳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 統一編號: 03088401

江淑芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 15938 | 所代表法人: | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 統一編號: 03088401

張豐聯

職稱: 董事長 | 持有股份數: 30808 | 所代表法人: | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 統一編號: 03088401

張德成

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 統一編號: 03088401

陳懷琳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 統一編號: 03088401

江淑芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 15938 | 所代表法人: | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 統一編號: 03088401

張豐聯

職稱: 董事長 | 持有股份數: 30808 | 所代表法人: | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 統一編號: 03088401

張德成

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 統一編號: 03088401

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出進口廠商登記資料 資料集的 中衛 手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌) 相關資料

中國衛生材料生產中心股份有限公司

統一編號: 03088401 | 電話號碼: 04-7385026#234 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

中國衛生材料生產中心股份有限公司

統一編號: 03088401 | 電話號碼: 04-7385026#234 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

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中國衛生材料生產中心股份有限公司花壇廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣花壇鄉長沙村彰員路二段450號

中國衛生材料生產中心股份有限公司中衛二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣花壇鄉橋頭村花橋街89-1號

中國衛生材料生產中心股份有限公司一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷19號

中國衛生材料生產中心股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、112織布 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

中國衛生材料生產中心股份有限公司花壇廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣花壇鄉長沙村彰員路二段450號

中國衛生材料生產中心股份有限公司中衛二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣花壇鄉橋頭村花橋街89-1號

中國衛生材料生產中心股份有限公司一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷19號

中國衛生材料生產中心股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、112織布 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

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中衛棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: CSD COTTON TIPPED APPLICATOR (Sterile /Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000029號 | 有效日期: 2025/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者塗藥、身上採樣、清洗傷口使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENT:15CMX3MM、一般(普通):(7.5CM、15CM)X5MM、口腔:15CMX10MM、沖洗:15CMX(20MM、25MM)、刷洗:20CMX25MM, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: CSD COTTON TIPPED APPLICATOR (Sterile /Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000029號 | 有效日期: 20250511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於患者塗藥、身上採樣、清洗傷口使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENT:15CMX3MM、一般(普通):(7.5CM、15CM)X5MM、口腔:15CMX10MM、沖洗:15CMX(20MM、25MM)、刷洗:20CMX25MM, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

好格調無菌棉球

英文品名: Tone Good Sterile Cotton Balls | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000889號 | 有效日期: 2020/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 小棉球、中棉球 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

好格調無菌棉球

英文品名: Tone Good Sterile Cotton Ball | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000889號 | 有效日期: 20201230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 小棉球、中棉球 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛止血帶 (未滅菌)

英文品名: CSD TOURNIQUET (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009778號 | 有效日期: 2027/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 檢驗手套(無粉)(未滅菌)

英文品名: CSD Examination Gloves(Powder Free) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002417號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 檢驗手套(無粉)(未滅菌)

英文品名: CSD Examination Gloves(Powder Free) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002417號 | 有效日期: 20250609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 棉球 (滅菌/未滅菌)

英文品名: csd Cotton Ball (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002821號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 棉球 (滅菌/未滅菌)

英文品名: csd Cotton Ball (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002821號 | 有效日期: 20260812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"中衛"植牙用滅菌包

英文品名: "CSD"STERILE PACK FOR DENTAL IMPLANT OPERATION | 許可證字號: 衛署醫器製字第001784號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原95.6.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"中衛"植牙用滅菌包

英文品名: "CSD"STERILE PACK FOR DENTAL IMPLANT OPERATION | 許可證字號: 衛署醫器製字第001784號 | 有效日期: 20260526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原95.6.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

“優利”彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “UniCare”Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006088號 | 有效日期: 2012/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

“優利”彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “UniCare”Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006088號 | 有效日期: 20120815 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: csd Elastic Bandage (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002676號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: csd Elastic Bandage (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002676號 | 有效日期: 20260329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: csd Cotton gauze pad (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002525號 | 有效日期: 2025/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: csd Cotton gauze pad (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002525號 | 有效日期: 20251023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 鞋套 (未滅菌)

英文品名: CSD SHOE COVER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003209號 | 有效日期: 2022/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 鞋套 (未滅菌)

英文品名: CSD SHOE COVER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003209號 | 有效日期: 20220908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: CSD COTTON TIPPED APPLICATOR (Sterile /Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000029號 | 有效日期: 2025/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者塗藥、身上採樣、清洗傷口使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENT:15CMX3MM、一般(普通):(7.5CM、15CM)X5MM、口腔:15CMX10MM、沖洗:15CMX(20MM、25MM)、刷洗:20CMX25MM, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: CSD COTTON TIPPED APPLICATOR (Sterile /Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000029號 | 有效日期: 20250511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於患者塗藥、身上採樣、清洗傷口使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENT:15CMX3MM、一般(普通):(7.5CM、15CM)X5MM、口腔:15CMX10MM、沖洗:15CMX(20MM、25MM)、刷洗:20CMX25MM, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

好格調無菌棉球

英文品名: Tone Good Sterile Cotton Balls | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000889號 | 有效日期: 2020/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 小棉球、中棉球 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

好格調無菌棉球

英文品名: Tone Good Sterile Cotton Ball | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000889號 | 有效日期: 20201230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 小棉球、中棉球 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛止血帶 (未滅菌)

英文品名: CSD TOURNIQUET (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009778號 | 有效日期: 2027/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 檢驗手套(無粉)(未滅菌)

英文品名: CSD Examination Gloves(Powder Free) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002417號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 檢驗手套(無粉)(未滅菌)

英文品名: CSD Examination Gloves(Powder Free) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002417號 | 有效日期: 20250609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 棉球 (滅菌/未滅菌)

英文品名: csd Cotton Ball (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002821號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 棉球 (滅菌/未滅菌)

英文品名: csd Cotton Ball (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002821號 | 有效日期: 20260812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"中衛"植牙用滅菌包

英文品名: "CSD"STERILE PACK FOR DENTAL IMPLANT OPERATION | 許可證字號: 衛署醫器製字第001784號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原95.6.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"中衛"植牙用滅菌包

英文品名: "CSD"STERILE PACK FOR DENTAL IMPLANT OPERATION | 許可證字號: 衛署醫器製字第001784號 | 有效日期: 20260526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原95.6.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

“優利”彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “UniCare”Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006088號 | 有效日期: 2012/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

“優利”彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “UniCare”Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006088號 | 有效日期: 20120815 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: csd Elastic Bandage (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002676號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: csd Elastic Bandage (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002676號 | 有效日期: 20260329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: csd Cotton gauze pad (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002525號 | 有效日期: 2025/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: csd Cotton gauze pad (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002525號 | 有效日期: 20251023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 鞋套 (未滅菌)

英文品名: CSD SHOE COVER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003209號 | 有效日期: 2022/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 鞋套 (未滅菌)

英文品名: CSD SHOE COVER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003209號 | 有效日期: 20220908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 中衛 手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌) 相關資料

中國衛生材料生產中心股份有限公司

食品業者登錄字號: N-103088401-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03088401 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

中國衛生材料生產中心股份有限公司

食品業者登錄字號: N-103088401-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03088401 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

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豐富醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: FENG FUN Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004829號 | 有效日期: 2028/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: CSD Cotton gauze pad (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003520號 | 有效日期: 2023/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛棉球 (未滅菌)

英文品名: csd Cotton ball (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003521號 | 有效日期: 2023/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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豐富醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: FENG FUN Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004829號 | 有效日期: 2028/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: CSD Cotton gauze pad (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003520號 | 有效日期: 2023/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛棉球 (未滅菌)

英文品名: csd Cotton ball (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003521號 | 有效日期: 2023/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛醫療用護理包 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Csd Medical Dressing Kit (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001004號 | 有效日期: 2026/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於醫療院所臨床診斷或治療時,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液,也可以保護傷口表面不受到污染。不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線);本產品不包含添加藥品(如抗生素)、或含生物性... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛醫療用護理包 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Csd Medical Dressing Kit (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001004號 | 有效日期: 20260306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於醫療院所臨床診斷或治療時,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液,也可以保護傷口表面不受到污染。不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線);本產品不包含添加藥品(如抗生素)、或含生物性... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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腹部墊

英文品名: "DOCTOR" LAP SPONGE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000133號 | 有效日期: 1988/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/11 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛石膏棉捲(未滅菌)

英文品名: CSD Orthopaedic Cast Cotton Padding(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001164號 | 有效日期: 2026/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 「限醫療器材管理辦法(石膏類產品【N.5940】)第一等級鑑別範圍。」 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7.5CMX2.7M、7.5CMX3.6M、10CMX2.7M、10CMX3.6M、10CMX4.5M、12.5CMX3.6M、15CMX2.7M、15CMX3.6M、15CMX4.5M | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛石膏棉捲(未滅菌)

英文品名: CSD Orthopaedic Cast Cotton Padding(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001164號 | 有效日期: 20260403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 「限醫療器材管理辦法(石膏類產品【N.5940】)第一等級鑑別範圍。」 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7.5CMX2.7M、7.5CMX3.6M、10CMX2.7M、10CMX3.6M、10CMX4.5M、12.5CMX3.6M、15CMX2.7M、15CMX3.6M、15CMX4.5M | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛醫療口罩(未滅菌)

英文品名: CSD MEDICAL MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007462號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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"中衛"醫療用衣物(滅菌/未滅菌)

英文品名: "CSD"Medical Apparel(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003471號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛X光顯影紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: CSD X-Ray Detectable Gauze (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000507號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體內用的不會被吸收的紗布,用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛醫療用護理包 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Csd Medical Dressing Kit (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001004號 | 有效日期: 2026/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於醫療院所臨床診斷或治療時,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液,也可以保護傷口表面不受到污染。不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線);本產品不包含添加藥品(如抗生素)、或含生物性... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中衛醫療用護理包 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Csd Medical Dressing Kit (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001004號 | 有效日期: 20260306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於醫療院所臨床診斷或治療時,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液,也可以保護傷口表面不受到污染。不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線);本產品不包含添加藥品(如抗生素)、或含生物性... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

腹部墊

英文品名: "DOCTOR" LAP SPONGE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000133號 | 有效日期: 1988/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/11 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中衛石膏棉捲(未滅菌)

英文品名: CSD Orthopaedic Cast Cotton Padding(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001164號 | 有效日期: 2026/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 「限醫療器材管理辦法(石膏類產品【N.5940】)第一等級鑑別範圍。」 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7.5CMX2.7M、7.5CMX3.6M、10CMX2.7M、10CMX3.6M、10CMX4.5M、12.5CMX3.6M、15CMX2.7M、15CMX3.6M、15CMX4.5M | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中衛石膏棉捲(未滅菌)

英文品名: CSD Orthopaedic Cast Cotton Padding(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001164號 | 有效日期: 20260403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 「限醫療器材管理辦法(石膏類產品【N.5940】)第一等級鑑別範圍。」 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7.5CMX2.7M、7.5CMX3.6M、10CMX2.7M、10CMX3.6M、10CMX4.5M、12.5CMX3.6M、15CMX2.7M、15CMX3.6M、15CMX4.5M | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛醫療口罩(未滅菌)

英文品名: CSD MEDICAL MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007462號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"中衛"醫療用衣物(滅菌/未滅菌)

英文品名: "CSD"Medical Apparel(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003471號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中衛X光顯影紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: CSD X-Ray Detectable Gauze (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000507號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體內用的不會被吸收的紗布,用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛 酒精棉片

英文品名: CSD Alcohol Prep Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第002150號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格: 詳如中文仿單核定本,原96.4.18仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106.5.16核准之仿單、標籤核定本予以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛眼墊(滅菌)

英文品名: CSD Eye pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000306號 | 有效日期: 2025/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于眼上以保護或吸收分泌物之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 77 x 64MM、6.5 x 6.5CMx20PLY、6.4 x 5.4CMx8PLY、大人(一般用)、小孩(一般用)、大人(弱視用)、小孩(弱視用)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛檢驗手套(無粉)(滅菌/未滅菌)

英文品名: Csd EXAMINATION GLOVES (Powder Free)(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000208號 | 有效日期: 2025/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來防止病患與醫療人員之間所造成的污染與感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌: 乳膠/S?M?L抽痰/FREE未滅菌: 乳膠/SS?S?M?L塑膠/FREE | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛眼墊(滅菌)

英文品名: CSD Eye pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000306號 | 有效日期: 20251004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用于眼上以保護或吸收分泌物之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77 x 64MM、6.5 x 6.5CMx20PLY、6.4 x 5.4CMx8PLY、大人(一般用)、小孩(一般用)、大人(弱視用)、小孩(弱視用)。 | 限制項目: | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛檢驗手套(無粉)(滅菌/未滅菌)

英文品名: Csd EXAMINATION GLOVES (Powder Free)(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000208號 | 有效日期: 20250920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來防止病患與醫療人員之間所造成的污染與感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌: 乳膠/S?M?L抽痰/FREE未滅菌: 乳膠/SS?S?M?L塑膠/FREE | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛X光顯影紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: CSD X-Ray Detectable Gauze (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000507號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體內用的不會被吸收的紗布,用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛 酒精棉片

英文品名: CSD Alcohol Prep Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第002150號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格: 詳如中文仿單核定本,原96.4.18仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106.5.16核准之仿單、標籤核定本予以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛眼墊(滅菌)

英文品名: CSD Eye pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000306號 | 有效日期: 2025/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于眼上以保護或吸收分泌物之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 77 x 64MM、6.5 x 6.5CMx20PLY、6.4 x 5.4CMx8PLY、大人(一般用)、小孩(一般用)、大人(弱視用)、小孩(弱視用)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛檢驗手套(無粉)(滅菌/未滅菌)

英文品名: Csd EXAMINATION GLOVES (Powder Free)(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000208號 | 有效日期: 2025/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來防止病患與醫療人員之間所造成的污染與感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌: 乳膠/S?M?L抽痰/FREE未滅菌: 乳膠/SS?S?M?L塑膠/FREE | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛眼墊(滅菌)

英文品名: CSD Eye pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000306號 | 有效日期: 20251004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用于眼上以保護或吸收分泌物之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77 x 64MM、6.5 x 6.5CMx20PLY、6.4 x 5.4CMx8PLY、大人(一般用)、小孩(一般用)、大人(弱視用)、小孩(弱視用)。 | 限制項目: | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛檢驗手套(無粉)(滅菌/未滅菌)

英文品名: Csd EXAMINATION GLOVES (Powder Free)(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000208號 | 有效日期: 20250920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來防止病患與醫療人員之間所造成的污染與感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌: 乳膠/S?M?L抽痰/FREE未滅菌: 乳膠/SS?S?M?L塑膠/FREE | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛X光顯影紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: CSD X-Ray Detectable Gauze (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000507號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體內用的不會被吸收的紗布,用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中國衛生材料生產中心的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市彰南路六段424巷21號 | 電話: 04-738-5026

中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市彰南路六段424巷21號 | 電話: 04-738-1074

中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市彰南路六段424巷21號 | 電話: 04-755-2611

中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市彰南路六段424巷21號 | 電話: 04-738-5376

名稱 中國衛生材料生產中心 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號
張豐聯03088401核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號 | 負責人: 張豐聯 | 統編: 03088401 | 核准設立

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與中衛 手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間,協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體,並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人類血清中,及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體,存在於病人的血清中,能與試劑中所含... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Precision-Rate®為一標準控制組,為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料,僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統,作為實驗室間品質管制,用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差:尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用試管比色試驗,體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\... | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格:#469-32203。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product was designed for use with in vitro assay procedures for purposes of monitoring assay pe... | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格:00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 123 | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法,用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術,用於血庫自動化體外檢測人體血液,分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間,協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體,並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人類血清中,及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體,存在於病人的血清中,能與試劑中所含... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Precision-Rate®為一標準控制組,為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料,僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統,作為實驗室間品質管制,用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差:尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用試管比色試驗,體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\... | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格:#469-32203。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product was designed for use with in vitro assay procedures for purposes of monitoring assay pe... | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格:00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 123 | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法,用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術,用於血庫自動化體外檢測人體血液,分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

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