"施睿康" 無粉病患檢查用手套(未滅菌)
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中文品名"施睿康" 無粉病患檢查用手套(未滅菌)的英文品名是"SRI TRANG" Powder Free Patient Examination Glove (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018248號, 有效日期是2027/08/30, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是嶸漢貿易有限公司.

#"施睿康" 無粉病患檢查用手套(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018248號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/30
發證日期	2017/08/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401824803
中文品名	"施睿康" 無粉病患檢查用手套(未滅菌)
英文品名	"SRI TRANG" Powder Free Patient Examination Glove (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6250 病患檢查用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	嶸漢貿易有限公司
申請商地址	臺北市中山區林森北路380號6樓之1
申請商統一編號	84102620
製造商名稱	SRI TRANG GLOVES (THAILAND) PUBLIC CO., LTD.
製造廠廠址	110 KANJANAVANIT ROAD, PAHTONG, HATYAI SONGKHLA 90230, THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2023/10/06
製造許可登錄編號	QSD12323

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018248號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/30

發證日期

2017/08/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401824803

中文品名

"施睿康" 無粉病患檢查用手套(未滅菌)

英文品名

"SRI TRANG" Powder Free Patient Examination Glove (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6250 病患檢查用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

嶸漢貿易有限公司

申請商地址

臺北市中山區林森北路380號6樓之1

申請商統一編號

84102620

製造商名稱

SRI TRANG GLOVES (THAILAND) PUBLIC CO., LTD.

製造廠廠址

110 KANJANAVANIT ROAD, PAHTONG, HATYAI SONGKHLA 90230, THAILAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/06

製造許可登錄編號

QSD12323

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陳繡鑾	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2050000 \| 所代表法人: \| 嶸漢貿易有限公司 \| 統一編號: 84102620

陳繡鑾

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嶸漢貿易有限公司

統一編號: 84102620 | 電話號碼: 02-2511-2018 | 臺北市中山區林森北路380號6樓之1

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"施睿康" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: "SRI TRANG" Patient Examination Glove (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019067號 \| 有效日期: 2028/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 嶸漢貿易有限公司
"施睿康" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: "SRI TRANG" Patient Examination Glove (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019067號 \| 有效日期: 20230518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 嶸漢貿易有限公司
"森珮美" 施睿康病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: "SEMPERMED" SRIEX Patient Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002447號 \| 有效日期: 20210102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患者與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嶸漢貿易有限公司
"施睿康" 無粉病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: "SRI TRANG" Powder Free Patient Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018248號 \| 有效日期: 20220830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 嶸漢貿易有限公司

"森珮美" 施睿康病患檢查用手套(未滅菌)

"施睿康" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)

"施睿康" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)

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食品業者登錄字號: A-184102620-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84102620 | 台北市中山區林森北路380號6樓之1

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嶸漢貿易有限公司

電話: 25112018 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區林森北路380號6樓之1

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英屬開曼群島商巴布豆股份有限公司台灣分公司	統一編號: 54386543 \| 電話號碼: 02-27694128#122 \| 臺北市中山區林森北路380號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料
史寧利爾有限公司	統一編號: 70537595 \| 電話號碼: 02-25083762 \| 臺北市中山區林森北路380號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料
宜星科技有限公司	統一編號: 24775171 \| 電話號碼: 02-25631183 \| 臺北市中山區林森北路380號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料
誠保國際有限公司	統一編號: 25137968 \| 電話號碼: 02-25368305 \| 臺北市中山區林森北路380號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
三合化學股份有限公司	統一編號: 96961574 \| 電話號碼: 02-25642720 \| 臺北市中山區林森北路380號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料
允江投資股份有限公司	統一編號: 27996394 \| 電話號碼: 2563-2720 \| 臺北市中山區林森北路380號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料

英屬開曼群島商巴布豆股份有限公司台灣分公司

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史寧利爾有限公司

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三合化學股份有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
嶸漢貿易有限公司臺北市中山區林森北路380號6樓之1	陳繡鑾	84102620	核准設立

嶸漢貿易有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路380號6樓之1 | 負責人: 陳繡鑾 | 統編: 84102620 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英屬開曼群島商巴布豆股份有限公司臺北市中山區林森北路380號10樓之1	林啟東	54386543	核准設立
杰豐科技股份有限公司臺北市中山區林森北路380號8樓之1	王智樂	24703418	核准設立
中洋國際有限公司臺北市中山區林森北路380號5樓之1	唐福	24536046	解散 (核准解散日期: 2020-09-16)
聖元開發股份有限公司臺北市中山區林森北路380號10樓之1	蘇聖元	96873072	解散 (核准解散日期: 2019-07-31)
誠保國際有限公司臺北市中山區林森北路380號6樓之1	葉靜宜	25137968	核准設立
福洋國際旅行社有限公司臺北市中山區林森北路380號5樓之1	唐福	16628485	核准設立
宜星科技有限公司臺北市中山區林森北路380號7樓之1	艾凱麗	24775171	核准設立
允江投資股份有限公司臺北市中山區林森北路380號10樓之1	周治忠	27996394	核准設立

英屬開曼群島商巴布豆股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路380號10樓之1 | 負責人: 林啟東 | 統編: 54386543 | 核准設立

杰豐科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路380號8樓之1 | 負責人: 王智樂 | 統編: 24703418 | 核准設立

中洋國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路380號5樓之1 | 負責人: 唐福 | 統編: 24536046 | 解散 (核准解散日期: 2020-09-16)

聖元開發股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路380號10樓之1 | 負責人: 蘇聖元 | 統編: 96873072 | 解散 (核准解散日期: 2019-07-31)

誠保國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路380號6樓之1 | 負責人: 葉靜宜 | 統編: 25137968 | 核准設立

福洋國際旅行社有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路380號5樓之1 | 負責人: 唐福 | 統編: 16628485 | 核准設立

宜星科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路380號7樓之1 | 負責人: 艾凱麗 | 統編: 24775171 | 核准設立

允江投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路380號10樓之1 | 負責人: 周治忠 | 統編: 27996394 | 核准設立

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與"施睿康" 無粉病患檢查用手套(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“威朗”博科視多焦點人工水晶體	英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
日本精密電子血壓計	英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
日本精密手腕式血壓計	英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀	英文品名: “Alcon” Centurion Silver System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065753008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“紓芳”連續性正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：tinted blue以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
“生機”顯微操作試劑	英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司
萊珞天然乳膠衛生套	英文品名: LELO Hex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司