“優芙特恩”醫用二極體雷射儀
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中文品名“優芙特恩”醫用二極體雷射儀的英文品名是“EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser, 許可證字號是衛署醫器輸字第020906號, 有效日期是2015/04/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/02/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是光暘有限公司.

#“優芙特恩”醫用二極體雷射儀的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第020906號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/02/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/13
發證日期2015/04/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602090607
中文品名“優芙特恩”醫用二極體雷射儀
英文品名“EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱光暘有限公司
申請商地址臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號28066185
製造商名稱EUFOTON S.R.L.
製造廠廠址34148 TRIESTE, ITALY, VIA FLAVIA 23
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第020906號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/02/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/04/13

發證日期

2015/04/02

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602090607

中文品名

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名

“EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

光暘有限公司

申請商地址

臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓

申請商統一編號

28066185

製造商名稱

EUFOTON S.R.L.

製造廠廠址

34148 TRIESTE, ITALY, VIA FLAVIA 23

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2020/04/07

製造許可登錄編號

(空)

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀地圖 [ 導航 ]

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀的地址位於

臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “優芙特恩”醫用二極體雷射儀 相關資料

@ “優芙特恩”醫用二極體雷射儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號28066185
原始登記日期20060221
核發日期20210813
廠商中文名稱光暘有限公司
廠商英文名稱QUANG-YANG CORPORATION
中文營業地址臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
英文營業地址1 F., No. 5, Ln. 893, Zhonghua Rd., Jiading Vil., Yongkang Dist., Tainan City 71067, Taiwan (R.O.C.)
代表人魏O宏
電話號碼06-2814293
傳真號碼06-2828741
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28066185
原始登記日期: 20060221
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 光暘有限公司
廠商英文名稱: QUANG-YANG CORPORATION
中文營業地址: 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 5, Ln. 893, Zhonghua Rd., Jiading Vil., Yongkang Dist., Tainan City 71067, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 魏O宏
電話號碼: 06-2814293
傳真號碼: 06-2828741
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “優芙特恩”醫用二極體雷射儀 相關資料

(以下顯示 16 筆)

@ “優芙特恩”醫用二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014014號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/04/02
發證日期2014/04/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401401400
中文品名“穆勒”吸取裝置（未滅菌）
英文品名“Moller” Suction Operatory (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱光暘有限公司
申請商地址臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號28066185
製造商名稱MOLLER MEDICAL GMBH
製造廠廠址WASSERKUPPENSTRABE 29-31 36043 FULDA GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014014號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/04/02
發證日期: 2014/04/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401401400
中文品名: “穆勒”吸取裝置（未滅菌）
英文品名: “Moller” Suction Operatory (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光暘有限公司
申請商地址: 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號: 28066185
製造商名稱: MOLLER MEDICAL GMBH
製造廠廠址: WASSERKUPPENSTRABE 29-31 36043 FULDA GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “優芙特恩”醫用二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014014號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190402
發證日期20140402
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401401400
中文品名“穆勒”吸取裝置（未滅菌）
英文品名“Moller” Suction Operatory (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱光暘有限公司
申請商地址臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號28066185
製造商名稱MOLLER MEDICAL GMBH
製造廠廠址WASSERKUPPENSTRABE 29-31 36043 FULDA GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20161114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014014號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190402
發證日期: 20140402
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401401400
中文品名: “穆勒”吸取裝置（未滅菌）
英文品名: “Moller” Suction Operatory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光暘有限公司
申請商地址: 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號: 28066185
製造商名稱: MOLLER MEDICAL GMBH
製造廠廠址: WASSERKUPPENSTRABE 29-31 36043 FULDA GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20161114
製造許可登錄編號: (空)

@ “優芙特恩”醫用二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001868號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/02
發證日期2013/04/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600186802
中文品名"紐新" 排卵(尿液)測試組(未滅菌)
英文品名"NEW SCEN" One Step Ovulation Test Kit (urine) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱光暘有限公司
申請商地址臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號28066185
製造商名稱NEWSCEN COAST BIO-PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址NO. 65, 6TH STREET, TEDA, TIANJIN 300457 P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001868號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/02
發證日期: 2013/04/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600186802
中文品名: "紐新" 排卵(尿液)測試組(未滅菌)
英文品名: "NEW SCEN" One Step Ovulation Test Kit (urine) (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光暘有限公司
申請商地址: 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號: 28066185
製造商名稱: NEWSCEN COAST BIO-PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址: NO. 65, 6TH STREET, TEDA, TIANJIN 300457 P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “優芙特恩”醫用二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001868號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180402
發證日期20130402
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600186802
中文品名"紐新" 排卵(尿液)測試組(未滅菌)
英文品名"NEW SCEN" One Step Ovulation Test Kit (urine) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱光暘有限公司
申請商地址臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號28066185
製造商名稱NEWSCEN COAST BIO-PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址NO. 65, 6TH STREET, TEDA, TIANJIN 300457 P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001868號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180402
發證日期: 20130402
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600186802
中文品名: "紐新" 排卵(尿液)測試組(未滅菌)
英文品名: "NEW SCEN" One Step Ovulation Test Kit (urine) (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光暘有限公司
申請商地址: 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號: 28066185
製造商名稱: NEWSCEN COAST BIO-PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址: NO. 65, 6TH STREET, TEDA, TIANJIN 300457 P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191106
製造許可登錄編號: (空)

@ “優芙特恩”醫用二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007265號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/10
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2013/11/20
發證日期2008/11/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400726502
中文品名“瑟瑪”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名“THERMAFINE”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱光暘有限公司
申請商地址臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號28066185
製造商名稱THERMAFINE MEDICO, S.L.
製造廠廠址C/ GRAN VIA, 6 BJ, 08600 BERGA - BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2015/08/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007265號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/10
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2013/11/20
發證日期: 2008/11/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400726502
中文品名: “瑟瑪”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名: “THERMAFINE”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光暘有限公司
申請商地址: 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號: 28066185
製造商名稱: THERMAFINE MEDICO, S.L.
製造廠廠址: C/ GRAN VIA, 6 BJ, 08600 BERGA - BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2015/08/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “優芙特恩”醫用二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007265號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150810
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期20131120
發證日期20081120
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400726502
中文品名“瑟瑪”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名“THERMAFINE”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱光暘有限公司
申請商地址臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號28066185
製造商名稱THERMAFINE MEDICO, S.L.
製造廠廠址C/ GRAN VIA, 6 BJ, 08600 BERGA - BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20150813
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007265號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150810
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 20131120
發證日期: 20081120
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400726502
中文品名: “瑟瑪”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名: “THERMAFINE”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光暘有限公司
申請商地址: 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號: 28066185
製造商名稱: THERMAFINE MEDICO, S.L.
製造廠廠址: C/ GRAN VIA, 6 BJ, 08600 BERGA - BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20150813
製造許可登錄編號: (空)

@ “優芙特恩”醫用二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸字第000415號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/03
發證日期2012/03/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200041506
中文品名藍十字驗孕測試系列
英文品名Blue Cross One step HCG urine pregnancy test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號：Strip, Cassette, Midstream輸入大包裝規格：50pcs/bag, 100 pcs/bag國內分裝規格：1 pcs/box, 10 pcs/box, 20 pcs/box, 30 pcs/box, 40 pcs/box, 50 pcs/box以下空白
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱光暘有限公司
申請商地址臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號28066185
製造商名稱BLUE CROSS BIO-MEDICAL (BEIJING) CO., LTD
製造廠廠址BEIQIJIA INDUSTRY ZONE, CHANGPING DISTRICT, BEIJING, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號QSD6137
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000415號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/03
發證日期: 2012/03/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200041506
中文品名: 藍十字驗孕測試系列
英文品名: Blue Cross One step HCG urine pregnancy test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號：Strip, Cassette, Midstream輸入大包裝規格：50pcs/bag, 100 pcs/bag國內分裝規格：1 pcs/box, 10 pcs/box, 20 pcs/box, 30 pcs/box, 40 pcs/box, 50 pcs/box以下空白
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 光暘有限公司
申請商地址: 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號: 28066185
製造商名稱: BLUE CROSS BIO-MEDICAL (BEIJING) CO., LTD
製造廠廠址: BEIQIJIA INDUSTRY ZONE, CHANGPING DISTRICT, BEIJING, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/06
製造許可登錄編號: QSD6137

@ “優芙特恩”醫用二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸字第000415號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170303
發證日期20120303
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200041506
中文品名藍十字驗孕測試系列
英文品名Blue Cross One step HCG urine pregnancy test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號：Strip, Cassette, Midstream輸入大包裝規格：50pcs/bag, 100 pcs/bag國內分裝規格：1 pcs/box, 10 pcs/box, 20 pcs/box, 30 pcs/box, 40 pcs/box, 50 pcs/box以下空白
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱光暘有限公司
申請商地址臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號28066185
製造商名稱BLUE CROSS BIO-MEDICAL (BEIJING) CO., LTD
製造廠廠址BEIQIJIA INDUSTRY ZONE, CHANGPING DISTRICT, BEIJING, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191106
製造許可登錄編號QSD6137
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000415號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170303
發證日期: 20120303
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200041506
中文品名: 藍十字驗孕測試系列
英文品名: Blue Cross One step HCG urine pregnancy test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號：Strip, Cassette, Midstream輸入大包裝規格：50pcs/bag, 100 pcs/bag國內分裝規格：1 pcs/box, 10 pcs/box, 20 pcs/box, 30 pcs/box, 40 pcs/box, 50 pcs/box以下空白
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 光暘有限公司
申請商地址: 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號: 28066185
製造商名稱: BLUE CROSS BIO-MEDICAL (BEIJING) CO., LTD
製造廠廠址: BEIQIJIA INDUSTRY ZONE, CHANGPING DISTRICT, BEIJING, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191106
製造許可登錄編號: QSD6137

@ “優芙特恩”醫用二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第028731號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/12
發證日期2016/08/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602873105
中文品名“穆勒”抽脂系統
英文品名“Moller” Liposuction System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5040 抽脂機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：00002319(電子腳踏開關)及00002256(一次性收集袋)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱光暘有限公司
申請商地址臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號28066185
製造商名稱Möller Medical GmbH
製造廠廠址Wasserkuppenstrase, 29-31 36043 Fulda, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/11/15
製造許可登錄編號QSD13137
許可證字號: 衛部醫器輸字第028731號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/12
發證日期: 2016/08/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602873105
中文品名: “穆勒”抽脂系統
英文品名: “Moller” Liposuction System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5040 抽脂機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：00002319(電子腳踏開關)及00002256(一次性收集袋)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光暘有限公司
申請商地址: 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號: 28066185
製造商名稱: Möller Medical GmbH
製造廠廠址: Wasserkuppenstrase, 29-31 36043 Fulda, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/11/15
製造許可登錄編號: QSD13137

@ “優芙特恩”醫用二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第028731號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260812
發證日期20160812
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602873105
中文品名“穆勒”抽脂系統
英文品名“Moller” Liposuction System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5040 抽脂機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：00002319(電子腳踏開關)及00002256(一次性收集袋)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱光暘有限公司
申請商地址臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號28066185
製造商名稱Möller Medical GmbH
製造廠廠址Wasserkuppenstraße, 29-31 36043 Fulda, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20211115
製造許可登錄編號QSD13137
許可證字號: 衛部醫器輸字第028731號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260812
發證日期: 20160812
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602873105
中文品名: “穆勒”抽脂系統
英文品名: “Moller” Liposuction System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5040 抽脂機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：00002319(電子腳踏開關)及00002256(一次性收集袋)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光暘有限公司
申請商地址: 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號: 28066185
製造商名稱: Möller Medical GmbH
製造廠廠址: Wasserkuppenstraße, 29-31 36043 Fulda, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20211115
製造許可登錄編號: QSD13137

@ “優芙特恩”醫用二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第020906號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/02/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/13
發證日期2015/04/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602090607
中文品名“優芙特恩”醫用二極體雷射儀
英文品名“EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱光暘有限公司
申請商地址臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號28066185
製造商名稱EUFOTON S.R.L.
製造廠廠址34148 TRIESTE, ITALY, VIA FLAVIA 23
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ITALY
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/02/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/13
發證日期: 2015/04/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602090607
中文品名: “優芙特恩”醫用二極體雷射儀
英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光暘有限公司
申請商地址: 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號: 28066185
製造商名稱: EUFOTON S.R.L.
製造廠廠址: 34148 TRIESTE, ITALY, VIA FLAVIA 23
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ITALY
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “優芙特恩”醫用二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第020906號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160217
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150413
發證日期20150402
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602090607
中文品名“優芙特恩”醫用二極體雷射儀
英文品名“EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱光暘有限公司
申請商地址臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號28066185
製造商名稱EUFOTON S.R.L.
製造廠廠址34148 TRIESTE, ITALY, VIA FLAVIA 23
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160217
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150413
發證日期: 20150402
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602090607
中文品名: “優芙特恩”醫用二極體雷射儀
英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光暘有限公司
申請商地址: 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號: 28066185
製造商名稱: EUFOTON S.R.L.
製造廠廠址: 34148 TRIESTE, ITALY, VIA FLAVIA 23
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: (空)

@ “優芙特恩”醫用二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002155號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/06/12
發證日期2014/06/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600215502
中文品名“紐新”幽門螺旋桿菌全血/血清檢測試劑 (未滅菌)
英文品名“NEW SCEN” One Step H. pylori Rapid Test-Whole Blood/Serum (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱光暘有限公司
申請商地址臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號28066185
製造商名稱NEWSCEN COAST BIO-PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址NO. 65, 6TH STREET, TEDA, TIANJIN 300457 P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002155號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/06/12
發證日期: 2014/06/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600215502
中文品名: “紐新”幽門螺旋桿菌全血/血清檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: “NEW SCEN” One Step H. pylori Rapid Test-Whole Blood/Serum (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光暘有限公司
申請商地址: 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號: 28066185
製造商名稱: NEWSCEN COAST BIO-PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址: NO. 65, 6TH STREET, TEDA, TIANJIN 300457 P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “優芙特恩”醫用二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002155號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190612
發證日期20140612
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600215502
中文品名“紐新”幽門螺旋桿菌全血/血清檢測試劑 (未滅菌)
英文品名“NEW SCEN” One Step H. pylori Rapid Test-Whole Blood/Serum (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱光暘有限公司
申請商地址臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號28066185
製造商名稱NEWSCEN COAST BIO-PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址NO. 65, 6TH STREET, TEDA, TIANJIN 300457 P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002155號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190612
發證日期: 20140612
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600215502
中文品名: “紐新”幽門螺旋桿菌全血/血清檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: “NEW SCEN” One Step H. pylori Rapid Test-Whole Blood/Serum (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光暘有限公司
申請商地址: 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號: 28066185
製造商名稱: NEWSCEN COAST BIO-PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址: NO. 65, 6TH STREET, TEDA, TIANJIN 300457 P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161114
製造許可登錄編號: (空)

@ “優芙特恩”醫用二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第017448號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/20
發證日期2006/11/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601744806
中文品名"國際生物物理"媚登雷射儀
英文品名"INTERNATIONAL BIOPHYSICS"MEDIDERM LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MEDIDERM LASER MED500,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱光暘有限公司
申請商地址臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號28066185
製造商名稱INTERNATIONAL BIOPHYSICS CORP.
製造廠廠址2101-2 EAST ST. ELMO RD. SUITE 275 AUSTIN, TX 78744, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017448號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/20
發證日期: 2006/11/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601744806
中文品名: "國際生物物理"媚登雷射儀
英文品名: "INTERNATIONAL BIOPHYSICS"MEDIDERM LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MEDIDERM LASER MED500,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光暘有限公司
申請商地址: 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號: 28066185
製造商名稱: INTERNATIONAL BIOPHYSICS CORP.
製造廠廠址: 2101-2 EAST ST. ELMO RD. SUITE 275 AUSTIN, TX 78744, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “優芙特恩”醫用二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第017448號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111120
發證日期20061120
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601744806
中文品名"國際生物物理"媚登雷射儀
英文品名"INTERNATIONAL BIOPHYSICS"MEDIDERM LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MEDIDERM LASER MED500,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱光暘有限公司
申請商地址臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號28066185
製造商名稱INTERNATIONAL BIOPHYSICS CORP.
製造廠廠址2101-2 EAST ST. ELMO RD. SUITE 275 AUSTIN, TX 78744, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017448號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111120
發證日期: 20061120
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601744806
中文品名: "國際生物物理"媚登雷射儀
英文品名: "INTERNATIONAL BIOPHYSICS"MEDIDERM LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MEDIDERM LASER MED500,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光暘有限公司
申請商地址: 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號: 28066185
製造商名稱: INTERNATIONAL BIOPHYSICS CORP.
製造廠廠址: 2101-2 EAST ST. ELMO RD. SUITE 275 AUSTIN, TX 78744, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121205
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “優芙特恩”醫用二極體雷射儀 相關資料

@ “優芙特恩”醫用二極體雷射儀 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱光暘有限公司
公司統一編號28066185
業者地址台南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
食品業者登錄字號D-128066185-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 光暘有限公司
公司統一編號: 28066185
業者地址: 台南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
食品業者登錄字號: D-128066185-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

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# 28066185 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28066185
原始登記日期20060221
核發日期20210813
廠商中文名稱光暘有限公司
廠商英文名稱QUANG-YANG CORPORATION
中文營業地址臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
英文營業地址1 F., No. 5, Ln. 893, Zhonghua Rd., Jiading Vil., Yongkang Dist., Tainan City 71067, Taiwan (R.O.C.)
代表人魏O宏
電話號碼06-2814293
傳真號碼06-2828741
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28066185
原始登記日期: 20060221
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 光暘有限公司
廠商英文名稱: QUANG-YANG CORPORATION
中文營業地址: 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 5, Ln. 893, Zhonghua Rd., Jiading Vil., Yongkang Dist., Tainan City 71067, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 魏O宏
電話號碼: 06-2814293
傳真號碼: 06-2828741
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28066185 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028731號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/12
發證日期2016/08/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602873105
中文品名“穆勒”抽脂系統
英文品名“Moller” Liposuction System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5040 抽脂機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：00002319(電子腳踏開關)及00002256(一次性收集袋)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱光暘有限公司
申請商地址臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號28066185
製造商名稱Möller Medical GmbH
製造廠廠址Wasserkuppenstrase, 29-31 36043 Fulda, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/11/15
製造許可登錄編號QSD13137
許可證字號: 衛部醫器輸字第028731號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/12
發證日期: 2016/08/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602873105
中文品名: “穆勒”抽脂系統
英文品名: “Moller” Liposuction System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5040 抽脂機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：00002319(電子腳踏開關)及00002256(一次性收集袋)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光暘有限公司
申請商地址: 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號: 28066185
製造商名稱: Möller Medical GmbH
製造廠廠址: Wasserkuppenstrase, 29-31 36043 Fulda, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/11/15
製造許可登錄編號: QSD13137

# 28066185 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007265號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/10
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2013/11/20
發證日期2008/11/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400726502
中文品名“瑟瑪”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名“THERMAFINE”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱光暘有限公司
申請商地址臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號28066185
製造商名稱THERMAFINE MEDICO, S.L.
製造廠廠址C/ GRAN VIA, 6 BJ, 08600 BERGA - BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2015/08/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007265號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/10
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2013/11/20
發證日期: 2008/11/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400726502
中文品名: “瑟瑪”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名: “THERMAFINE”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光暘有限公司
申請商地址: 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號: 28066185
製造商名稱: THERMAFINE MEDICO, S.L.
製造廠廠址: C/ GRAN VIA, 6 BJ, 08600 BERGA - BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2015/08/13
製造許可登錄編號: (空)

# 28066185 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸字第000415號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/03
發證日期2012/03/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200041506
中文品名藍十字驗孕測試系列
英文品名Blue Cross One step HCG urine pregnancy test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號：Strip, Cassette, Midstream輸入大包裝規格：50pcs/bag, 100 pcs/bag國內分裝規格：1 pcs/box, 10 pcs/box, 20 pcs/box, 30 pcs/box, 40 pcs/box, 50 pcs/box以下空白
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱光暘有限公司
申請商地址臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號28066185
製造商名稱BLUE CROSS BIO-MEDICAL (BEIJING) CO., LTD
製造廠廠址BEIQIJIA INDUSTRY ZONE, CHANGPING DISTRICT, BEIJING, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號QSD6137
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000415號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/03
發證日期: 2012/03/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200041506
中文品名: 藍十字驗孕測試系列
英文品名: Blue Cross One step HCG urine pregnancy test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號：Strip, Cassette, Midstream輸入大包裝規格：50pcs/bag, 100 pcs/bag國內分裝規格：1 pcs/box, 10 pcs/box, 20 pcs/box, 30 pcs/box, 40 pcs/box, 50 pcs/box以下空白
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 光暘有限公司
申請商地址: 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號: 28066185
製造商名稱: BLUE CROSS BIO-MEDICAL (BEIJING) CO., LTD
製造廠廠址: BEIQIJIA INDUSTRY ZONE, CHANGPING DISTRICT, BEIJING, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/06
製造許可登錄編號: QSD6137

# 28066185 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014014號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/04/02
發證日期2014/04/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401401400
中文品名“穆勒”吸取裝置（未滅菌）
英文品名“Moller” Suction Operatory (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱光暘有限公司
申請商地址臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號28066185
製造商名稱MOLLER MEDICAL GMBH
製造廠廠址WASSERKUPPENSTRABE 29-31 36043 FULDA GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014014號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/04/02
發證日期: 2014/04/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401401400
中文品名: “穆勒”吸取裝置（未滅菌）
英文品名: “Moller” Suction Operatory (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光暘有限公司
申請商地址: 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號: 28066185
製造商名稱: MOLLER MEDICAL GMBH
製造廠廠址: WASSERKUPPENSTRABE 29-31 36043 FULDA GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 28066185 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002155號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/06/12
發證日期2014/06/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600215502
中文品名“紐新”幽門螺旋桿菌全血/血清檢測試劑 (未滅菌)
英文品名“NEW SCEN” One Step H. pylori Rapid Test-Whole Blood/Serum (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱光暘有限公司
申請商地址臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號28066185
製造商名稱NEWSCEN COAST BIO-PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址NO. 65, 6TH STREET, TEDA, TIANJIN 300457 P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002155號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/06/12
發證日期: 2014/06/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600215502
中文品名: “紐新”幽門螺旋桿菌全血/血清檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: “NEW SCEN” One Step H. pylori Rapid Test-Whole Blood/Serum (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光暘有限公司
申請商地址: 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號: 28066185
製造商名稱: NEWSCEN COAST BIO-PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址: NO. 65, 6TH STREET, TEDA, TIANJIN 300457 P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 28066185 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第017448號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/20
發證日期2006/11/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601744806
中文品名"國際生物物理"媚登雷射儀
英文品名"INTERNATIONAL BIOPHYSICS"MEDIDERM LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MEDIDERM LASER MED500,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱光暘有限公司
申請商地址臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號28066185
製造商名稱INTERNATIONAL BIOPHYSICS CORP.
製造廠廠址2101-2 EAST ST. ELMO RD. SUITE 275 AUSTIN, TX 78744, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017448號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/20
發證日期: 2006/11/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601744806
中文品名: "國際生物物理"媚登雷射儀
英文品名: "INTERNATIONAL BIOPHYSICS"MEDIDERM LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MEDIDERM LASER MED500,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光暘有限公司
申請商地址: 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號: 28066185
製造商名稱: INTERNATIONAL BIOPHYSICS CORP.
製造廠廠址: 2101-2 EAST ST. ELMO RD. SUITE 275 AUSTIN, TX 78744, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 28066185 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001868號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/02
發證日期2013/04/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600186802
中文品名"紐新" 排卵(尿液)測試組(未滅菌)
英文品名"NEW SCEN" One Step Ovulation Test Kit (urine) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱光暘有限公司
申請商地址臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號28066185
製造商名稱NEWSCEN COAST BIO-PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址NO. 65, 6TH STREET, TEDA, TIANJIN 300457 P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001868號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/02
發證日期: 2013/04/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600186802
中文品名: "紐新" 排卵(尿液)測試組(未滅菌)
英文品名: "NEW SCEN" One Step Ovulation Test Kit (urine) (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光暘有限公司
申請商地址: 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓
申請商統一編號: 28066185
製造商名稱: NEWSCEN COAST BIO-PHARMACEUTICAL CO., LTD
製造廠廠址: NO. 65, 6TH STREET, TEDA, TIANJIN 300457 P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/06
製造許可登錄編號: (空)
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# 光暘 於 出進口廠商登記資料

統一編號86463660
原始登記日期19950107
核發日期20210812
廠商中文名稱光暘冷凍企業有限公司
廠商英文名稱LEIWUN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址高雄市三民區凱國路24號1樓
英文營業地址1 F., No. 24, Kaiguo Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80755, Taiwan (R.O.C.)
代表人鍾O光
電話號碼07-223-8370
傳真號碼07-223-6971
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86463660
原始登記日期: 19950107
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 光暘冷凍企業有限公司
廠商英文名稱: LEIWUN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市三民區凱國路24號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 24, Kaiguo Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80755, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鍾O光
電話號碼: 07-223-8370
傳真號碼: 07-223-6971
進口資格: 有
出口資格: 有
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“穆勒”抽脂系統

英文品名: “Moller” Liposuction System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028731號 | 有效日期: 20260812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：00002319(電子腳踏開關)及00002256(一次性收集袋)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

藍十字驗孕測試系列

英文品名: Blue Cross One step HCG urine pregnancy test | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000415號 | 有效日期: 20170303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：Strip, Cassette, Midstream輸入大包裝規格：50pcs/bag, 100 pcs/bag國內分裝規格：1 pcs/box, 10 pcs/box, 20 pcs/box,... | 限制項目: 輸　入;;大陸生產 | 申請商名稱: 光暘有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“穆勒”抽脂系統

英文品名: “Moller” Liposuction System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028731號 | 有效日期: 20260812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：00002319(電子腳踏開關)及00002256(一次性收集袋)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

藍十字驗孕測試系列

英文品名: Blue Cross One step HCG urine pregnancy test | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000415號 | 有效日期: 20170303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：Strip, Cassette, Midstream輸入大包裝規格：50pcs/bag, 100 pcs/bag國內分裝規格：1 pcs/box, 10 pcs/box, 20 pcs/box,... | 限制項目: 輸　入;;大陸生產 | 申請商名稱: 光暘有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 光暘 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區凱國路24號1樓		鍾啟光86463660核准設立

臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓		魏榮宏28066185核准設立

臺北市中山區南京東路３段２００號６樓		12522980解散 (075年03月06日 建一字 第101096號)

臺中市大里區東昇里新仁路２段１５７巷４５號１樓		29084921解散 (核准解散日期: 2015-09-30)

登記地址: 高雄市三民區凱國路24號1樓 | 負責人: 鍾啟光 | 統編: 86463660 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓 | 負責人: 魏榮宏 | 統編: 28066185 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路３段２００號６樓 | 統編: 12522980 | 解散 (075年03月06日 建一字 第101096號)

登記地址: 臺中市大里區東昇里新仁路２段１５７巷４５號１樓 | 統編: 29084921 | 解散 (核准解散日期: 2015-09-30)

地址 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市永康區甲頂里中華路893巷4號1樓		蘇政忠08465620歇業 - 獨資

臺南市永康區甲頂里中華路893巷4號1樓		顏國璋17240004歇業 - 獨資

登記地址: 臺南市永康區甲頂里中華路893巷4號1樓 | 負責人: 蘇政忠 | 統編: 08465620 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺南市永康區甲頂里中華路893巷4號1樓 | 負責人: 顏國璋 | 統編: 17240004 | 歇業 - 獨資

與“優芙特恩”醫用二極體雷射儀同分類的醫療器材許可證資料集

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

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