"優奇"血液迴路管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"優奇"血液迴路管的英文品名是"UG"HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET, 許可證字號是衛署醫器輸字第012728號, 有效日期是2020/10/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是TH-B,TH-K,以下空白。TH-B I,TH-B II,TH-K I,TH-K II,以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是彩新健康事業股份有限公司.

#"優奇"血液迴路管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第012728號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/10/20
發證日期	2005/10/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601272800
中文品名	"優奇"血液迴路管
英文品名	"UG"HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TH-B,TH-K,以下空白。TH-B I,TH-B II,TH-K I,TH-K II,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.
製造廠廠址	PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2022/09/20
製造許可登錄編號	QSD4282

許可證字號

衛署醫器輸字第012728號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/10/20

發證日期

2005/10/20

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601272800

中文品名

"優奇"血液迴路管

英文品名

"UG"HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TH-B,TH-K,以下空白。TH-B I,TH-B II,TH-K I,TH-K II,以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

彩新健康事業股份有限公司

申請商地址

台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號

53616032

製造商名稱

UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.

製造廠廠址

PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/20

製造許可登錄編號

QSD4282

"優奇"血液迴路管地圖 [ 導航 ]

"優奇"血液迴路管的地址位於

台中市西區五權路2-107號15樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 "優奇"血液迴路管相關資料

@ "優奇"血液迴路管於出進口廠商登記資料

統一編號	53616032
原始登記日期	20111031
核發日期	20230512
廠商中文名稱	彩新健康事業股份有限公司
廠商英文名稱	NEW IMAGE MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址	臺中市西區五權路2之107號15樓
英文營業地址	15 F., No. 2-107, Wuquan Rd., West Dist., Taichung City 403252, Taiwan (R.O.C.)
代表人	梁O樹
電話號碼	04-23762333
傳真號碼	04-23761177
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 53616032

原始登記日期: 20111031

核發日期: 20230512

廠商中文名稱: 彩新健康事業股份有限公司

廠商英文名稱: NEW IMAGE MEDICAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺中市西區五權路2之107號15樓

英文營業地址: 15 F., No. 2-107, Wuquan Rd., West Dist., Taichung City 403252, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 梁O樹

電話號碼: 04-23762333

傳真號碼: 04-23761177

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "優奇"血液迴路管相關資料

(以下顯示 17 筆)

@ "優奇"血液迴路管於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002919號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期	2021/11/30
發證日期	2016/11/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600291904
中文品名	"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名	"BIOLIGHT" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	GUANGDONG BIOLIGHT MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址	NO.2 INNOVATION 1ST ROAD, TECHNICAL INNOVATION COAST, HI-TECH ZONE, ZHUHAI, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/10/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002919號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/06

註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷

有效日期: 2021/11/30

發證日期: 2016/11/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600291904

中文品名: "寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "BIOLIGHT" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: GUANGDONG BIOLIGHT MEDITECH CO., LTD.

製造廠廠址: NO.2 INNOVATION 1ST ROAD, TECHNICAL INNOVATION COAST, HI-TECH ZONE, ZHUHAI, GUANGDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/10/23

製造許可登錄編號: (空)

@ "優奇"血液迴路管於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002919號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211130
發證日期	20161130
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600291904
中文品名	"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名	"BIOLIGHT" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	GUANGDONG BIOLIGHT MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址	NO.2 INNOVATION 1ST ROAD, TECHNICAL INNOVATION COAST, HI-TECH ZONE, ZHUHAI, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20171013
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002919號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20211130

發證日期: 20161130

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600291904

中文品名: "寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "BIOLIGHT" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: GUANGDONG BIOLIGHT MEDITECH CO., LTD.

製造廠廠址: NO.2 INNOVATION 1ST ROAD, TECHNICAL INNOVATION COAST, HI-TECH ZONE, ZHUHAI, GUANGDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20171013

製造許可登錄編號: (空)

@ "優奇"血液迴路管於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016200號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/26
發證日期	2016/02/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401620004
中文品名	"泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名	"THAI AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	THAI AMTEC CO., LTD.
製造廠廠址	88/6 MOO 4 KHLONGSUAN, BANG BO, SAMUT PRAKARN 10560 THAILAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2021/03/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016200號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/02/26

發證日期: 2016/02/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401620004

中文品名: "泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "THAI AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: THAI AMTEC CO., LTD.

製造廠廠址: 88/6 MOO 4 KHLONGSUAN, BANG BO, SAMUT PRAKARN 10560 THAILAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 2021/03/03

製造許可登錄編號: (空)

@ "優奇"血液迴路管於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016200號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260226
發證日期	20160226
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401620004
中文品名	"泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名	"THAI AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	THAI AMTEC CO., LTD.
製造廠廠址	88/6 MOO 4 KHLONGSUAN, BANG BO, SAMUT PRAKARN 10560 THAILAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	20210303
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016200號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260226

發證日期: 20160226

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401620004

中文品名: "泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "THAI AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: THAI AMTEC CO., LTD.

製造廠廠址: 88/6 MOO 4 KHLONGSUAN, BANG BO, SAMUT PRAKARN 10560 THAILAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 20210303

製造許可登錄編號: (空)

@ "優奇"血液迴路管於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第009108號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/09
發證日期	1999/04/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600910802
中文品名	腎護血液迴路導管
英文品名	"UG" KIDNEY CARE BLOODLINES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.
製造廠廠址	PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2022/09/20
製造許可登錄編號	QSD4282

許可證字號: 衛署醫器輸字第009108號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2019/02/09

發證日期: 1999/04/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00600910802

中文品名: 腎護血液迴路導管

英文品名: "UG" KIDNEY CARE BLOODLINES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.

製造廠廠址: PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MY

製程: (空)

異動日期: 2022/09/20

製造許可登錄編號: QSD4282

@ "優奇"血液迴路管於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第009108號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190209
發證日期	19990413
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600910802
中文品名	腎護血液迴路導管
英文品名	"UG" KIDNEY CARE BLOODLINES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.
製造廠廠址	PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	20180619
製造許可登錄編號	QSD4282

許可證字號: 衛署醫器輸字第009108號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190209

發證日期: 19990413

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00600910802

中文品名: 腎護血液迴路導管

英文品名: "UG" KIDNEY CARE BLOODLINES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.

製造廠廠址: PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MY

製程: (空)

異動日期: 20180619

製造許可登錄編號: QSD4282

@ "優奇"血液迴路管於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002664號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期	2021/03/18
發證日期	2016/03/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600266400
中文品名	"北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)
英文品名	"Beijing Aerospace Changfeng" Electric Surgical Table And Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	BEIJING AEROSPACE CHANGFENG CO., LTD.
製造廠廠址	CASUNC BUILDING, NO. 51, YONGDING RD., HAIDIAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/10/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002664號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/06

註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷

有效日期: 2021/03/18

發證日期: 2016/03/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600266400

中文品名: "北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)

英文品名: "Beijing Aerospace Changfeng" Electric Surgical Table And Accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: BEIJING AEROSPACE CHANGFENG CO., LTD.

製造廠廠址: CASUNC BUILDING, NO. 51, YONGDING RD., HAIDIAN DISTRICT, BEIJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/10/23

製造許可登錄編號: (空)

@ "優奇"血液迴路管於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002664號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210318
發證日期	20160318
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600266400
中文品名	"北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)
英文品名	"Beijing Aerospace Changfeng" Electric Surgical Table And Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	BEIJING AEROSPACE CHANGFENG CO., LTD.
製造廠廠址	CASUNC BUILDING, NO. 51, YONGDING RD., HAIDIAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20171013
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002664號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210318

發證日期: 20160318

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600266400

中文品名: "北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)

英文品名: "Beijing Aerospace Changfeng" Electric Surgical Table And Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: BEIJING AEROSPACE CHANGFENG CO., LTD.

製造廠廠址: CASUNC BUILDING, NO. 51, YONGDING RD., HAIDIAN DISTRICT, BEIJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20171013

製造許可登錄編號: (空)

@ "優奇"血液迴路管於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第012728號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201020
發證日期	20051020
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601272800
中文品名	"優奇"血液迴路管
英文品名	"UG"HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TH-B,TH-K,以下空白。TH-B I,TH-B II,TH-K I,TH-K II,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.
製造廠廠址	PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	20180619
製造許可登錄編號	QSD4282

許可證字號: 衛署醫器輸字第012728號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20201020

發證日期: 20051020

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601272800

中文品名: "優奇"血液迴路管

英文品名: "UG"HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TH-B,TH-K,以下空白。TH-B I,TH-B II,TH-K I,TH-K II,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.

製造廠廠址: PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MY

製程: (空)

異動日期: 20180619

製造許可登錄編號: QSD4282

@ "優奇"血液迴路管於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001627號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/26
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/04/24
發證日期	2012/04/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600162706
中文品名	"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名	"AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	SUZHOU AMTEC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	H BLOCK NO.9 KUACHUN INDUSTRIAL ZONE, CHUNHUI ROAD, WEITING, SIP, SUZHOU, CHINA 215122
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/04/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001627號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/26

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/04/24

發證日期: 2012/04/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600162706

中文品名: "阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: SUZHOU AMTEC TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: H BLOCK NO.9 KUACHUN INDUSTRIAL ZONE, CHUNHUI ROAD, WEITING, SIP, SUZHOU, CHINA 215122

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/04/06

製造許可登錄編號: (空)

@ "優奇"血液迴路管於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001627號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191126
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20170424
發證日期	20120424
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600162706
中文品名	"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名	"AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	SUZHOU AMTEC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	H BLOCK NO.9 KUACHUN INDUSTRIAL ZONE, CHUNHUI ROAD, WEITING, SIP, SUZHOU, CHINA 215122
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200406
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001627號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191126

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20170424

發證日期: 20120424

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600162706

中文品名: "阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: SUZHOU AMTEC TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: H BLOCK NO.9 KUACHUN INDUSTRIAL ZONE, CHUNHUI ROAD, WEITING, SIP, SUZHOU, CHINA 215122

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200406

製造許可登錄編號: (空)

@ "優奇"血液迴路管於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器製字第006196號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/01
發證日期	2018/11/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“科寧”透析用水之淨化系統
英文品名	“Klean” Water Purification System for Hemodialysi
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	順力西科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市豐原區水源路215巷26號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/07/24
製造許可登錄編號	QMS1530

許可證字號: 衛部醫器製字第006196號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/11/01

發證日期: 2018/11/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “科寧”透析用水之淨化系統

英文品名: “Klean” Water Purification System for Hemodialysi

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: 順力西科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市豐原區水源路215巷26號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/07/24

製造許可登錄編號: QMS1530

@ "優奇"血液迴路管於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器製字第006196號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231101
發證日期	20181101
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“科寧”透析用水之淨化系統
英文品名	“Klean” Water Purification System for Hemodialysi
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	順力西科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市豐原區水源路215巷26號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20181119
製造許可登錄編號	GMP1530

許可證字號: 衛部醫器製字第006196號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231101

發證日期: 20181101

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “科寧”透析用水之淨化系統

英文品名: “Klean” Water Purification System for Hemodialysi

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: 順力西科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市豐原區水源路215巷26號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20181119

製造許可登錄編號: GMP1530

@ "優奇"血液迴路管於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸字第035359號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/23
發證日期	2022/03/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603535902
中文品名	桑耐賽德血液透析裝置用過醋酸消毒劑
英文品名	Sanacide-R7 Peracetic acid-based Disinfectant For Hemodialysis Machine
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	THAI AMTEC CO., LTD.
製造廠廠址	88/6 Moo 4, Tambon Khlongsuan, Amphur Bangbo, Samutprakarn Province 10560, Thailand
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2022/04/12
製造許可登錄編號	QSD13244

許可證字號: 衛部醫器輸字第035359號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/03/23

發證日期: 2022/03/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603535902

中文品名: 桑耐賽德血液透析裝置用過醋酸消毒劑

英文品名: Sanacide-R7 Peracetic acid-based Disinfectant For Hemodialysis Machine

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: THAI AMTEC CO., LTD.

製造廠廠址: 88/6 Moo 4, Tambon Khlongsuan, Amphur Bangbo, Samutprakarn Province 10560, Thailand

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 2022/04/12

製造許可登錄編號: QSD13244

@ "優奇"血液迴路管於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸字第035709號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/20
發證日期	2022/07/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603570903
中文品名	賽多利庫斯血液透析裝置用消毒劑
英文品名	Citrix-50H Disinfectant for Hemodialysis Machine
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	THAI AMTEC CO., LTD.
製造廠廠址	88/6 Moo 4, Tambon Khlongsuan, Amphur Bangbo, Samutprakarn Province 10560, Thailand
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2022/08/19
製造許可登錄編號	QSD13244

許可證字號: 衛部醫器輸字第035709號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/07/20

發證日期: 2022/07/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603570903

中文品名: 賽多利庫斯血液透析裝置用消毒劑

英文品名: Citrix-50H Disinfectant for Hemodialysis Machine

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: THAI AMTEC CO., LTD.

製造廠廠址: 88/6 Moo 4, Tambon Khlongsuan, Amphur Bangbo, Samutprakarn Province 10560, Thailand

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 2022/08/19

製造許可登錄編號: QSD13244

@ "優奇"血液迴路管於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011584號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/26
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/04/11
發證日期	2012/04/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401158404
中文品名	"阿曼特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名	"AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	AMTEC CO., LTD.
製造廠廠址	1-27-9, EDOBORI, NISHI-KU, OSAKA 550-0002, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/04/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011584號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/26

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/04/11

發證日期: 2012/04/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401158404

中文品名: "阿曼特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: AMTEC CO., LTD.

製造廠廠址: 1-27-9, EDOBORI, NISHI-KU, OSAKA 550-0002, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2020/04/06

製造許可登錄編號: (空)

@ "優奇"血液迴路管於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011584號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191126
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20170411
發證日期	20120411
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401158404
中文品名	"阿曼特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名	"AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	AMTEC CO., LTD.
製造廠廠址	1-27-9, EDOBORI, NISHI-KU, OSAKA 550-0002, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20200406
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011584號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191126

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20170411

發證日期: 20120411

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401158404

中文品名: "阿曼特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: AMTEC CO., LTD.

製造廠廠址: 1-27-9, EDOBORI, NISHI-KU, OSAKA 550-0002, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20200406

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 "優奇"血液迴路管相關資料

@ "優奇"血液迴路管於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	彩新健康事業股份有限公司
公司統一編號	53616032
業者地址	台中市西區五權路2之107號15樓
食品業者登錄字號	B-153616032-00000-5
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 彩新健康事業股份有限公司

公司統一編號: 53616032

業者地址: 台中市西區五權路2之107號15樓

食品業者登錄字號: B-153616032-00000-5

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53616032 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 53616032 ...)

# 53616032 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	53616032
原始登記日期	20111031
核發日期	20230512
廠商中文名稱	彩新健康事業股份有限公司
廠商英文名稱	NEW IMAGE MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址	臺中市西區五權路2之107號15樓
英文營業地址	15 F., No. 2-107, Wuquan Rd., West Dist., Taichung City 403252, Taiwan (R.O.C.)
代表人	梁O樹
電話號碼	04-23762333
傳真號碼	04-23761177
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 53616032

原始登記日期: 20111031

核發日期: 20230512

廠商中文名稱: 彩新健康事業股份有限公司

廠商英文名稱: NEW IMAGE MEDICAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺中市西區五權路2之107號15樓

英文營業地址: 15 F., No. 2-107, Wuquan Rd., West Dist., Taichung City 403252, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 梁O樹

電話號碼: 04-23762333

傳真號碼: 04-23761177

進口資格: 有

出口資格: 有

# 53616032 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	彩新健康事業股份有限公司
公司統一編號	53616032
業者地址	台中市西區五權路2之107號15樓
食品業者登錄字號	B-153616032-00000-5
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 彩新健康事業股份有限公司

公司統一編號: 53616032

業者地址: 台中市西區五權路2之107號15樓

食品業者登錄字號: B-153616032-00000-5

登錄項目: 公司/商業登記

# 53616032 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016200號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/26
發證日期	2016/02/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401620004
中文品名	"泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名	"THAI AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	THAI AMTEC CO., LTD.
製造廠廠址	88/6 MOO 4 KHLONGSUAN, BANG BO, SAMUT PRAKARN 10560 THAILAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2021/03/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016200號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/02/26

發證日期: 2016/02/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401620004

中文品名: "泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "THAI AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: THAI AMTEC CO., LTD.

製造廠廠址: 88/6 MOO 4 KHLONGSUAN, BANG BO, SAMUT PRAKARN 10560 THAILAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 2021/03/03

製造許可登錄編號: (空)

# 53616032 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第009108號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/09
發證日期	1999/04/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600910802
中文品名	腎護血液迴路導管
英文品名	"UG" KIDNEY CARE BLOODLINES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.
製造廠廠址	PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2022/09/20
製造許可登錄編號	QSD4282

許可證字號: 衛署醫器輸字第009108號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2019/02/09

發證日期: 1999/04/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00600910802

中文品名: 腎護血液迴路導管

英文品名: "UG" KIDNEY CARE BLOODLINES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.

製造廠廠址: PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MY

製程: (空)

異動日期: 2022/09/20

製造許可登錄編號: QSD4282

# 53616032 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001627號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/26
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/04/24
發證日期	2012/04/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600162706
中文品名	"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名	"AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	SUZHOU AMTEC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	H BLOCK NO.9 KUACHUN INDUSTRIAL ZONE, CHUNHUI ROAD, WEITING, SIP, SUZHOU, CHINA 215122
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/04/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001627號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/26

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/04/24

發證日期: 2012/04/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600162706

中文品名: "阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: SUZHOU AMTEC TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: H BLOCK NO.9 KUACHUN INDUSTRIAL ZONE, CHUNHUI ROAD, WEITING, SIP, SUZHOU, CHINA 215122

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/04/06

製造許可登錄編號: (空)

# 53616032 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002919號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期	2021/11/30
發證日期	2016/11/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600291904
中文品名	"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名	"BIOLIGHT" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	GUANGDONG BIOLIGHT MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址	NO.2 INNOVATION 1ST ROAD, TECHNICAL INNOVATION COAST, HI-TECH ZONE, ZHUHAI, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/10/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002919號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/06

註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷

有效日期: 2021/11/30

發證日期: 2016/11/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600291904

中文品名: "寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "BIOLIGHT" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: GUANGDONG BIOLIGHT MEDITECH CO., LTD.

製造廠廠址: NO.2 INNOVATION 1ST ROAD, TECHNICAL INNOVATION COAST, HI-TECH ZONE, ZHUHAI, GUANGDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/10/23

製造許可登錄編號: (空)

# 53616032 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002664號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期	2021/03/18
發證日期	2016/03/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600266400
中文品名	"北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)
英文品名	"Beijing Aerospace Changfeng" Electric Surgical Table And Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	BEIJING AEROSPACE CHANGFENG CO., LTD.
製造廠廠址	CASUNC BUILDING, NO. 51, YONGDING RD., HAIDIAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/10/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002664號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/06

註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷

有效日期: 2021/03/18

發證日期: 2016/03/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600266400

中文品名: "北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)

英文品名: "Beijing Aerospace Changfeng" Electric Surgical Table And Accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: BEIJING AEROSPACE CHANGFENG CO., LTD.

製造廠廠址: CASUNC BUILDING, NO. 51, YONGDING RD., HAIDIAN DISTRICT, BEIJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/10/23

製造許可登錄編號: (空)

# 53616032 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011584號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/26
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/04/11
發證日期	2012/04/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401158404
中文品名	"阿曼特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名	"AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	AMTEC CO., LTD.
製造廠廠址	1-27-9, EDOBORI, NISHI-KU, OSAKA 550-0002, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/04/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011584號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/26

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/04/11

發證日期: 2012/04/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401158404

中文品名: "阿曼特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: AMTEC CO., LTD.

製造廠廠址: 1-27-9, EDOBORI, NISHI-KU, OSAKA 550-0002, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2020/04/06

製造許可登錄編號: (空)

[ 搜尋所有 53616032 ... ]

根據名稱彩新健康事業找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 彩新健康事業 ...)

# 彩新健康事業於醫療器材商資料集 - 1

機構代碼	6203282540
機構名稱	彩新健康事業股份有限公司
種類	販賣業
地址	臺中市南屯區精誠路732號1樓
電話	(空)
開業狀態	歇業

機構代碼: 6203282540

機構名稱: 彩新健康事業股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺中市南屯區精誠路732號1樓

電話: (空)

開業狀態: 歇業

# 彩新健康事業於醫療器材商資料集 - 2

機構代碼	6203270657
機構名稱	彩新健康事業股份有限公司
種類	販賣業
地址	臺中市西屯區朝馬三街3-1號1樓
電話	(空)
開業狀態	歇業

機構代碼: 6203270657

機構名稱: 彩新健康事業股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺中市西屯區朝馬三街3-1號1樓

電話: (空)

開業狀態: 歇業

# 彩新健康事業於醫療器材商資料集 - 3

機構代碼	MD6203001423
機構名稱	彩新健康事業股份有限公司
種類	販賣業
地址	臺中市西區五權路2-107號15樓
電話	04-23762333
開業狀態	開業

機構代碼: MD6203001423

機構名稱: 彩新健康事業股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺中市西區五權路2-107號15樓

電話: 04-23762333

開業狀態: 開業

# 彩新健康事業於符合PIC/S GDP藥商名單資料集 - 4

藥商別	販賣業
藥商名稱	彩新健康事業股份有限公司
藥商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
GDP作業內容	採購、供應(均含冷鏈藥品)

藥商別: 販賣業

藥商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

藥商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

GDP作業內容: 採購、供應(均含冷鏈藥品)

[ 搜尋所有 彩新健康事業 ... ]

根據地址台中市西區五權路2-107號15樓找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 台中市西區五權路2-107號15樓 ...)

“科寧”透析用水之淨化系統	英文品名: “Klean” Water Purification System for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006196號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科寧”透析用水之淨化系統	英文品名: “Klean” Water Purification System for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006196號 \| 有效日期: 20231101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
腎護血液迴路導管	英文品名: "UG" KIDNEY CARE BLOODLINES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009108號 \| 有效日期: 20190209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優奇"血液迴路管	英文品名: "UG"HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012728號 \| 有效日期: 20201020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH-B,TH-K,以下空白。TH-B I,TH-B II,TH-K I,TH-K II,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
桑耐賽德血液透析裝置用過醋酸消毒劑	英文品名: Sanacide-R7 Peracetic acid-based Disinfectant For Hemodialysis Machine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035359號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
賽多利庫斯血液透析裝置用消毒劑	英文品名: Citrix-50H Disinfectant for Hemodialysis Machine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035709號 \| 有效日期: 2027/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 台中市西區五權路2-107號15樓 ... ]

名稱彩新健康事業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有彩新健康事業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
彩新健康事業股份有限公司臺中市西區五權路2之107號15樓	梁明樹	53616032	核准設立

彩新健康事業股份有限公司

登記地址: 臺中市西區五權路2之107號15樓 | 負責人: 梁明樹 | 統編: 53616032 | 核准設立

與"優奇"血液迴路管同分類的醫療器材許可證資料集

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司