"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)的英文品名是"BIOLIGHT" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002919號, 有效日期是2021/11/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/06, 註銷理由是依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是彩新健康事業股份有限公司.

#"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002919號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期	2021/11/30
發證日期	2016/11/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600291904
中文品名	"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名	"BIOLIGHT" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	GUANGDONG BIOLIGHT MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址	NO.2 INNOVATION 1ST ROAD, TECHNICAL INNOVATION COAST, HI-TECH ZONE, ZHUHAI, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/10/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002919號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/06

註銷理由

依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷

有效日期

2021/11/30

發證日期

2016/11/30

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600291904

中文品名

"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名

"BIOLIGHT" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

彩新健康事業股份有限公司

申請商地址

台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號

53616032

製造商名稱

GUANGDONG BIOLIGHT MEDITECH CO., LTD.

製造廠廠址

NO.2 INNOVATION 1ST ROAD, TECHNICAL INNOVATION COAST, HI-TECH ZONE, ZHUHAI, GUANGDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/23

製造許可登錄編號

(空)

"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)的地址位於

台中市西區五權路2-107號15樓

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出進口廠商登記資料資料集的 "寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 相關資料

@ "寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	53616032
原始登記日期	20111031
核發日期	20230512
廠商中文名稱	彩新健康事業股份有限公司
廠商英文名稱	NEW IMAGE MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址	臺中市西區五權路2之107號15樓
英文營業地址	15 F., No. 2-107, Wuquan Rd., West Dist., Taichung City 403252, Taiwan (R.O.C.)
代表人	梁O樹
電話號碼	04-23762333
傳真號碼	04-23761177
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 53616032

原始登記日期: 20111031

核發日期: 20230512

廠商中文名稱: 彩新健康事業股份有限公司

廠商英文名稱: NEW IMAGE MEDICAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺中市西區五權路2之107號15樓

英文營業地址: 15 F., No. 2-107, Wuquan Rd., West Dist., Taichung City 403252, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 梁O樹

電話號碼: 04-23762333

傳真號碼: 04-23761177

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 17 筆)

@ "寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002919號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211130
發證日期	20161130
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600291904
中文品名	"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名	"BIOLIGHT" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	GUANGDONG BIOLIGHT MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址	NO.2 INNOVATION 1ST ROAD, TECHNICAL INNOVATION COAST, HI-TECH ZONE, ZHUHAI, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20171013
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002919號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20211130

發證日期: 20161130

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600291904

中文品名: "寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "BIOLIGHT" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: GUANGDONG BIOLIGHT MEDITECH CO., LTD.

製造廠廠址: NO.2 INNOVATION 1ST ROAD, TECHNICAL INNOVATION COAST, HI-TECH ZONE, ZHUHAI, GUANGDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20171013

製造許可登錄編號: (空)

@ "寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016200號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/26
發證日期	2016/02/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401620004
中文品名	"泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名	"THAI AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	THAI AMTEC CO., LTD.
製造廠廠址	88/6 MOO 4 KHLONGSUAN, BANG BO, SAMUT PRAKARN 10560 THAILAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2021/03/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016200號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/02/26

發證日期: 2016/02/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401620004

中文品名: "泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "THAI AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: THAI AMTEC CO., LTD.

製造廠廠址: 88/6 MOO 4 KHLONGSUAN, BANG BO, SAMUT PRAKARN 10560 THAILAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 2021/03/03

製造許可登錄編號: (空)

@ "寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016200號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260226
發證日期	20160226
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401620004
中文品名	"泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名	"THAI AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	THAI AMTEC CO., LTD.
製造廠廠址	88/6 MOO 4 KHLONGSUAN, BANG BO, SAMUT PRAKARN 10560 THAILAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	20210303
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016200號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260226

發證日期: 20160226

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401620004

中文品名: "泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "THAI AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: THAI AMTEC CO., LTD.

製造廠廠址: 88/6 MOO 4 KHLONGSUAN, BANG BO, SAMUT PRAKARN 10560 THAILAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 20210303

製造許可登錄編號: (空)

@ "寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第009108號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/09
發證日期	1999/04/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600910802
中文品名	腎護血液迴路導管
英文品名	"UG" KIDNEY CARE BLOODLINES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.
製造廠廠址	PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2022/09/20
製造許可登錄編號	QSD4282

許可證字號: 衛署醫器輸字第009108號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2019/02/09

發證日期: 1999/04/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00600910802

中文品名: 腎護血液迴路導管

英文品名: "UG" KIDNEY CARE BLOODLINES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.

製造廠廠址: PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MY

製程: (空)

異動日期: 2022/09/20

製造許可登錄編號: QSD4282

@ "寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第009108號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190209
發證日期	19990413
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600910802
中文品名	腎護血液迴路導管
英文品名	"UG" KIDNEY CARE BLOODLINES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.
製造廠廠址	PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	20180619
製造許可登錄編號	QSD4282

許可證字號: 衛署醫器輸字第009108號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190209

發證日期: 19990413

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00600910802

中文品名: 腎護血液迴路導管

英文品名: "UG" KIDNEY CARE BLOODLINES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.

製造廠廠址: PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MY

製程: (空)

異動日期: 20180619

製造許可登錄編號: QSD4282

@ "寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002664號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期	2021/03/18
發證日期	2016/03/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600266400
中文品名	"北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)
英文品名	"Beijing Aerospace Changfeng" Electric Surgical Table And Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	BEIJING AEROSPACE CHANGFENG CO., LTD.
製造廠廠址	CASUNC BUILDING, NO. 51, YONGDING RD., HAIDIAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/10/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002664號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/06

註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷

有效日期: 2021/03/18

發證日期: 2016/03/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600266400

中文品名: "北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)

英文品名: "Beijing Aerospace Changfeng" Electric Surgical Table And Accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: BEIJING AEROSPACE CHANGFENG CO., LTD.

製造廠廠址: CASUNC BUILDING, NO. 51, YONGDING RD., HAIDIAN DISTRICT, BEIJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/10/23

製造許可登錄編號: (空)

@ "寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002664號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210318
發證日期	20160318
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600266400
中文品名	"北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)
英文品名	"Beijing Aerospace Changfeng" Electric Surgical Table And Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	BEIJING AEROSPACE CHANGFENG CO., LTD.
製造廠廠址	CASUNC BUILDING, NO. 51, YONGDING RD., HAIDIAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20171013
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002664號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210318

發證日期: 20160318

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600266400

中文品名: "北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)

英文品名: "Beijing Aerospace Changfeng" Electric Surgical Table And Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: BEIJING AEROSPACE CHANGFENG CO., LTD.

製造廠廠址: CASUNC BUILDING, NO. 51, YONGDING RD., HAIDIAN DISTRICT, BEIJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20171013

製造許可登錄編號: (空)

@ "寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第012728號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/10/20
發證日期	2005/10/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601272800
中文品名	"優奇"血液迴路管
英文品名	"UG"HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TH-B,TH-K,以下空白。TH-B I,TH-B II,TH-K I,TH-K II,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.
製造廠廠址	PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2022/09/20
製造許可登錄編號	QSD4282

許可證字號: 衛署醫器輸字第012728號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/10/20

發證日期: 2005/10/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601272800

中文品名: "優奇"血液迴路管

英文品名: "UG"HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TH-B,TH-K,以下空白。TH-B I,TH-B II,TH-K I,TH-K II,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.

製造廠廠址: PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MY

製程: (空)

異動日期: 2022/09/20

製造許可登錄編號: QSD4282

@ "寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第012728號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201020
發證日期	20051020
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601272800
中文品名	"優奇"血液迴路管
英文品名	"UG"HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TH-B,TH-K,以下空白。TH-B I,TH-B II,TH-K I,TH-K II,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.
製造廠廠址	PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	20180619
製造許可登錄編號	QSD4282

許可證字號: 衛署醫器輸字第012728號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20201020

發證日期: 20051020

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601272800

中文品名: "優奇"血液迴路管

英文品名: "UG"HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TH-B,TH-K,以下空白。TH-B I,TH-B II,TH-K I,TH-K II,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.

製造廠廠址: PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MY

製程: (空)

異動日期: 20180619

製造許可登錄編號: QSD4282

@ "寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001627號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/26
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/04/24
發證日期	2012/04/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600162706
中文品名	"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名	"AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	SUZHOU AMTEC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	H BLOCK NO.9 KUACHUN INDUSTRIAL ZONE, CHUNHUI ROAD, WEITING, SIP, SUZHOU, CHINA 215122
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/04/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001627號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/26

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/04/24

發證日期: 2012/04/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600162706

中文品名: "阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: SUZHOU AMTEC TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: H BLOCK NO.9 KUACHUN INDUSTRIAL ZONE, CHUNHUI ROAD, WEITING, SIP, SUZHOU, CHINA 215122

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/04/06

製造許可登錄編號: (空)

@ "寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001627號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191126
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20170424
發證日期	20120424
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600162706
中文品名	"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名	"AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	SUZHOU AMTEC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	H BLOCK NO.9 KUACHUN INDUSTRIAL ZONE, CHUNHUI ROAD, WEITING, SIP, SUZHOU, CHINA 215122
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200406
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001627號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191126

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20170424

發證日期: 20120424

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600162706

中文品名: "阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: SUZHOU AMTEC TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: H BLOCK NO.9 KUACHUN INDUSTRIAL ZONE, CHUNHUI ROAD, WEITING, SIP, SUZHOU, CHINA 215122

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200406

製造許可登錄編號: (空)

@ "寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器製字第006196號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/01
發證日期	2018/11/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“科寧”透析用水之淨化系統
英文品名	“Klean” Water Purification System for Hemodialysi
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	順力西科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市豐原區水源路215巷26號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/07/24
製造許可登錄編號	QMS1530

許可證字號: 衛部醫器製字第006196號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/11/01

發證日期: 2018/11/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “科寧”透析用水之淨化系統

英文品名: “Klean” Water Purification System for Hemodialysi

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: 順力西科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市豐原區水源路215巷26號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/07/24

製造許可登錄編號: QMS1530

@ "寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器製字第006196號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231101
發證日期	20181101
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“科寧”透析用水之淨化系統
英文品名	“Klean” Water Purification System for Hemodialysi
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	順力西科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市豐原區水源路215巷26號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20181119
製造許可登錄編號	GMP1530

許可證字號: 衛部醫器製字第006196號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231101

發證日期: 20181101

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “科寧”透析用水之淨化系統

英文品名: “Klean” Water Purification System for Hemodialysi

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: 順力西科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市豐原區水源路215巷26號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20181119

製造許可登錄編號: GMP1530

@ "寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸字第035359號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/23
發證日期	2022/03/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603535902
中文品名	桑耐賽德血液透析裝置用過醋酸消毒劑
英文品名	Sanacide-R7 Peracetic acid-based Disinfectant For Hemodialysis Machine
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	THAI AMTEC CO., LTD.
製造廠廠址	88/6 Moo 4, Tambon Khlongsuan, Amphur Bangbo, Samutprakarn Province 10560, Thailand
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2022/04/12
製造許可登錄編號	QSD13244

許可證字號: 衛部醫器輸字第035359號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/03/23

發證日期: 2022/03/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603535902

中文品名: 桑耐賽德血液透析裝置用過醋酸消毒劑

英文品名: Sanacide-R7 Peracetic acid-based Disinfectant For Hemodialysis Machine

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: THAI AMTEC CO., LTD.

製造廠廠址: 88/6 Moo 4, Tambon Khlongsuan, Amphur Bangbo, Samutprakarn Province 10560, Thailand

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 2022/04/12

製造許可登錄編號: QSD13244

@ "寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸字第035709號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/20
發證日期	2022/07/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603570903
中文品名	賽多利庫斯血液透析裝置用消毒劑
英文品名	Citrix-50H Disinfectant for Hemodialysis Machine
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	THAI AMTEC CO., LTD.
製造廠廠址	88/6 Moo 4, Tambon Khlongsuan, Amphur Bangbo, Samutprakarn Province 10560, Thailand
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2022/08/19
製造許可登錄編號	QSD13244

許可證字號: 衛部醫器輸字第035709號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/07/20

發證日期: 2022/07/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603570903

中文品名: 賽多利庫斯血液透析裝置用消毒劑

英文品名: Citrix-50H Disinfectant for Hemodialysis Machine

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: THAI AMTEC CO., LTD.

製造廠廠址: 88/6 Moo 4, Tambon Khlongsuan, Amphur Bangbo, Samutprakarn Province 10560, Thailand

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 2022/08/19

製造許可登錄編號: QSD13244

@ "寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011584號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/26
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/04/11
發證日期	2012/04/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401158404
中文品名	"阿曼特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名	"AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	AMTEC CO., LTD.
製造廠廠址	1-27-9, EDOBORI, NISHI-KU, OSAKA 550-0002, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/04/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011584號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/26

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/04/11

發證日期: 2012/04/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401158404

中文品名: "阿曼特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: AMTEC CO., LTD.

製造廠廠址: 1-27-9, EDOBORI, NISHI-KU, OSAKA 550-0002, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2020/04/06

製造許可登錄編號: (空)

@ "寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011584號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191126
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20170411
發證日期	20120411
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401158404
中文品名	"阿曼特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名	"AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	AMTEC CO., LTD.
製造廠廠址	1-27-9, EDOBORI, NISHI-KU, OSAKA 550-0002, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20200406
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011584號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191126

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20170411

發證日期: 20120411

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401158404

中文品名: "阿曼特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: AMTEC CO., LTD.

製造廠廠址: 1-27-9, EDOBORI, NISHI-KU, OSAKA 550-0002, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20200406

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 "寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 相關資料

@ "寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	彩新健康事業股份有限公司
公司統一編號	53616032
業者地址	台中市西區五權路2之107號15樓
食品業者登錄字號	B-153616032-00000-5
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 彩新健康事業股份有限公司

公司統一編號: 53616032

業者地址: 台中市西區五權路2之107號15樓

食品業者登錄字號: B-153616032-00000-5

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53616032 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 53616032 ...)

# 53616032 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	53616032
原始登記日期	20111031
核發日期	20230512
廠商中文名稱	彩新健康事業股份有限公司
廠商英文名稱	NEW IMAGE MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址	臺中市西區五權路2之107號15樓
英文營業地址	15 F., No. 2-107, Wuquan Rd., West Dist., Taichung City 403252, Taiwan (R.O.C.)
代表人	梁O樹
電話號碼	04-23762333
傳真號碼	04-23761177
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 53616032

原始登記日期: 20111031

核發日期: 20230512

廠商中文名稱: 彩新健康事業股份有限公司

廠商英文名稱: NEW IMAGE MEDICAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺中市西區五權路2之107號15樓

英文營業地址: 15 F., No. 2-107, Wuquan Rd., West Dist., Taichung City 403252, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 梁O樹

電話號碼: 04-23762333

傳真號碼: 04-23761177

進口資格: 有

出口資格: 有

# 53616032 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	彩新健康事業股份有限公司
公司統一編號	53616032
業者地址	台中市西區五權路2之107號15樓
食品業者登錄字號	B-153616032-00000-5
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 彩新健康事業股份有限公司

公司統一編號: 53616032

業者地址: 台中市西區五權路2之107號15樓

食品業者登錄字號: B-153616032-00000-5

登錄項目: 公司/商業登記

# 53616032 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016200號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/26
發證日期	2016/02/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401620004
中文品名	"泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名	"THAI AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	THAI AMTEC CO., LTD.
製造廠廠址	88/6 MOO 4 KHLONGSUAN, BANG BO, SAMUT PRAKARN 10560 THAILAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2021/03/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016200號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/02/26

發證日期: 2016/02/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401620004

中文品名: "泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "THAI AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: THAI AMTEC CO., LTD.

製造廠廠址: 88/6 MOO 4 KHLONGSUAN, BANG BO, SAMUT PRAKARN 10560 THAILAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 2021/03/03

製造許可登錄編號: (空)

# 53616032 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第009108號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/09
發證日期	1999/04/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600910802
中文品名	腎護血液迴路導管
英文品名	"UG" KIDNEY CARE BLOODLINES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.
製造廠廠址	PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2022/09/20
製造許可登錄編號	QSD4282

許可證字號: 衛署醫器輸字第009108號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2019/02/09

發證日期: 1999/04/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00600910802

中文品名: 腎護血液迴路導管

英文品名: "UG" KIDNEY CARE BLOODLINES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.

製造廠廠址: PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MY

製程: (空)

異動日期: 2022/09/20

製造許可登錄編號: QSD4282

# 53616032 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001627號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/26
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/04/24
發證日期	2012/04/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600162706
中文品名	"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名	"AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	SUZHOU AMTEC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	H BLOCK NO.9 KUACHUN INDUSTRIAL ZONE, CHUNHUI ROAD, WEITING, SIP, SUZHOU, CHINA 215122
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/04/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001627號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/26

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/04/24

發證日期: 2012/04/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600162706

中文品名: "阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: SUZHOU AMTEC TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: H BLOCK NO.9 KUACHUN INDUSTRIAL ZONE, CHUNHUI ROAD, WEITING, SIP, SUZHOU, CHINA 215122

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/04/06

製造許可登錄編號: (空)

# 53616032 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002664號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期	2021/03/18
發證日期	2016/03/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600266400
中文品名	"北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)
英文品名	"Beijing Aerospace Changfeng" Electric Surgical Table And Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	BEIJING AEROSPACE CHANGFENG CO., LTD.
製造廠廠址	CASUNC BUILDING, NO. 51, YONGDING RD., HAIDIAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/10/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002664號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/06

註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷

有效日期: 2021/03/18

發證日期: 2016/03/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600266400

中文品名: "北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)

英文品名: "Beijing Aerospace Changfeng" Electric Surgical Table And Accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: BEIJING AEROSPACE CHANGFENG CO., LTD.

製造廠廠址: CASUNC BUILDING, NO. 51, YONGDING RD., HAIDIAN DISTRICT, BEIJING, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/10/23

製造許可登錄編號: (空)

# 53616032 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第012728號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/10/20
發證日期	2005/10/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601272800
中文品名	"優奇"血液迴路管
英文品名	"UG"HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TH-B,TH-K,以下空白。TH-B I,TH-B II,TH-K I,TH-K II,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.
製造廠廠址	PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2022/09/20
製造許可登錄編號	QSD4282

許可證字號: 衛署醫器輸字第012728號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/10/20

發證日期: 2005/10/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601272800

中文品名: "優奇"血液迴路管

英文品名: "UG"HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TH-B,TH-K,以下空白。TH-B I,TH-B II,TH-K I,TH-K II,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.

製造廠廠址: PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MY

製程: (空)

異動日期: 2022/09/20

製造許可登錄編號: QSD4282

# 53616032 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011584號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/26
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/04/11
發證日期	2012/04/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401158404
中文品名	"阿曼特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名	"AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	AMTEC CO., LTD.
製造廠廠址	1-27-9, EDOBORI, NISHI-KU, OSAKA 550-0002, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/04/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011584號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/26

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/04/11

發證日期: 2012/04/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401158404

中文品名: "阿曼特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

申請商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號: 53616032

製造商名稱: AMTEC CO., LTD.

製造廠廠址: 1-27-9, EDOBORI, NISHI-KU, OSAKA 550-0002, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2020/04/06

製造許可登錄編號: (空)

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根據名稱彩新健康事業找到的相關資料

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# 彩新健康事業於醫療器材商資料集 - 1

機構代碼	6203282540
機構名稱	彩新健康事業股份有限公司
種類	販賣業
地址	臺中市南屯區精誠路732號1樓
電話	(空)
開業狀態	歇業

機構代碼: 6203282540

機構名稱: 彩新健康事業股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺中市南屯區精誠路732號1樓

電話: (空)

開業狀態: 歇業

# 彩新健康事業於醫療器材商資料集 - 2

機構代碼	6203270657
機構名稱	彩新健康事業股份有限公司
種類	販賣業
地址	臺中市西屯區朝馬三街3-1號1樓
電話	(空)
開業狀態	歇業

機構代碼: 6203270657

機構名稱: 彩新健康事業股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺中市西屯區朝馬三街3-1號1樓

電話: (空)

開業狀態: 歇業

# 彩新健康事業於醫療器材商資料集 - 3

機構代碼	MD6203001423
機構名稱	彩新健康事業股份有限公司
種類	販賣業
地址	臺中市西區五權路2-107號15樓
電話	04-23762333
開業狀態	開業

機構代碼: MD6203001423

機構名稱: 彩新健康事業股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺中市西區五權路2-107號15樓

電話: 04-23762333

開業狀態: 開業

# 彩新健康事業於符合PIC/S GDP藥商名單資料集 - 4

藥商別	販賣業
藥商名稱	彩新健康事業股份有限公司
藥商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
GDP作業內容	採購、供應(均含冷鏈藥品)

藥商別: 販賣業

藥商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

藥商地址: 台中市西區五權路2-107號15樓

GDP作業內容: 採購、供應(均含冷鏈藥品)

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根據地址台中市西區五權路2-107號15樓找到的相關資料

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“科寧”透析用水之淨化系統	英文品名: “Klean” Water Purification System for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006196號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科寧”透析用水之淨化系統	英文品名: “Klean” Water Purification System for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006196號 \| 有效日期: 20231101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
腎護血液迴路導管	英文品名: "UG" KIDNEY CARE BLOODLINES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009108號 \| 有效日期: 20190209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優奇"血液迴路管	英文品名: "UG"HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012728號 \| 有效日期: 20201020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH-B,TH-K,以下空白。TH-B I,TH-B II,TH-K I,TH-K II,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
桑耐賽德血液透析裝置用過醋酸消毒劑	英文品名: Sanacide-R7 Peracetic acid-based Disinfectant For Hemodialysis Machine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035359號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
賽多利庫斯血液透析裝置用消毒劑	英文品名: Citrix-50H Disinfectant for Hemodialysis Machine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035709號 \| 有效日期: 2027/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱彩新健康事業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
彩新健康事業股份有限公司臺中市西區五權路2之107號15樓	梁明樹	53616032	核准設立

彩新健康事業股份有限公司

登記地址: 臺中市西區五權路2之107號15樓 | 負責人: 梁明樹 | 統編: 53616032 | 核准設立

與"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器	英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 \| 有效日期: 2016/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統	英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
短波治療器	英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 \| 有效日期: 2001/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
佳士門固定螺絲	英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
固定螺絲及墊片	英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
希合全髖關節系統	英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 \| 有效日期: 2001/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
人工水體	英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 \| 有效日期: 2001/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
肺動脈瓣修補管	英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
塑膠注射茼	英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 \| 有效日期: 2001/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展鑫有限公司
麻醉機	英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器	英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
麥可明表面重造人工髖骨系統	英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司