"麥克萊" 熱燒灼系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"麥克萊" 熱燒灼系統的英文品名是"Microlone" Thermal Welding System, 許可證字號是衛署醫器輸字第014008號, 有效日期是2026/02/22, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是100-004D, 100-005D, 100-006D, 110-005D, 102-137D, 102-138D, 132-131D, 132-133D, 200-004R, 309-004R, 以下空白。增加規格：100-007D, 102-140D, 132-132D, 132-136D, ..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是智鼎醫療器材股份有限公司.
#"麥克萊" 熱燒灼系統的地圖
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014008號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/22 |
| 發證日期 | 2006/02/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601400802 |
| 中文品名 | "麥克萊" 熱燒灼系統 |
| 英文品名 | "Microlone" Thermal Welding System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 100-004D, 100-005D, 100-006D, 110-005D, 102-137D, 102-138D, 132-131D, 132-133D, 200-004R, 309-004R, 以下空白。增加規格：100-007D, 102-140D, 132-132D, 132-136D, 132-135D, 132-134D, 143-021D, 200-006R, 以下空白。註銷規格：100-004D、100-005D、100-007D、143-021D（原95.3.16及99.7.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格；102-140D, 132-132D。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 智鼎醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 66475787 |
| 製造商名稱 | MICROLINE SURGICAL,INC. |
| 製造廠廠址 | 50 Dunham Road Beverly, MA 01915, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14058 |
許可證字號衛署醫器輸字第014008號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/02/22 |
發證日期2006/02/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601400802 |
中文品名"麥克萊" 熱燒灼系統 |
英文品名"Microlone" Thermal Welding System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格100-004D, 100-005D, 100-006D, 110-005D, 102-137D, 102-138D, 132-131D, 132-133D, 200-004R, 309-004R, 以下空白。增加規格：100-007D, 102-140D, 132-132D, 132-136D, 132-135D, 132-134D, 143-021D, 200-006R, 以下空白。註銷規格：100-004D、100-005D、100-007D、143-021D（原95.3.16及99.7.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格；102-140D, 132-132D。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱智鼎醫療器材股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
申請商統一編號66475787 |
製造商名稱MICROLINE SURGICAL,INC. |
製造廠廠址50 Dunham Road Beverly, MA 01915, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/03/23 |
製造許可登錄編號QSD14058 |
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新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓開啟Google地圖視窗
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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014008號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260222 |
| 發證日期 | 20060222 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601400802 |
| 中文品名 | "麥克萊" 熱燒灼系統 |
| 英文品名 | "Microlone" Thermal Welding System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 100-004D, 100-005D, 100-006D, 110-005D, 102-137D, 102-138D, 132-131D, 132-133D, 200-004R, 309-004R, 以下空白。增加規格：100-007D, 102-140D, 132-132D, 132-136D, 132-135D, 132-134D, 143-021D, 200-006R, 以下空白。註銷規格：100-004D、100-005D、100-007D、143-021D（原95.3.16及99.7.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格；102-140D, 132-132D。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 智鼎醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 66475787 |
| 製造商名稱 | MICROLINE SURGICAL,INC. |
| 製造廠廠址 | 50 Dunham Road Beverly, MA 01915, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210323 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9082 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014008號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260222 |
| 發證日期: 20060222 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601400802 |
| 中文品名: "麥克萊" 熱燒灼系統 |
| 英文品名: "Microlone" Thermal Welding System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 100-004D, 100-005D, 100-006D, 110-005D, 102-137D, 102-138D, 132-131D, 132-133D, 200-004R, 309-004R, 以下空白。增加規格：100-007D, 102-140D, 132-132D, 132-136D, 132-135D, 132-134D, 143-021D, 200-006R, 以下空白。註銷規格：100-004D、100-005D、100-007D、143-021D（原95.3.16及99.7.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格；102-140D, 132-132D。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 智鼎醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號: 66475787 |
| 製造商名稱: MICROLINE SURGICAL,INC. |
| 製造廠廠址: 50 Dunham Road Beverly, MA 01915, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210323 |
| 製造許可登錄編號: QSD9082 |
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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014008號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260222 |
| 發證日期 | 20060222 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601400802 |
| 中文品名 | "麥克萊" 熱燒灼系統 |
| 英文品名 | "Microlone" Thermal Welding System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 100-004D, 100-005D, 100-006D, 110-005D, 102-137D, 102-138D, 132-131D, 132-133D, 200-004R, 309-004R, 以下空白。增加規格：100-007D, 102-140D, 132-132D, 132-136D, 132-135D, 132-134D, 143-021D, 200-006R, 以下空白。註銷規格：100-004D、100-005D、100-007D、143-021D（原95.3.16及99.7.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格；102-140D, 132-132D。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 智鼎醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 66475787 |
| 製造商名稱 | MICROLINE SURGICAL,INC. |
| 製造廠廠址 | 50 Dunham Road Beverly, MA 01915, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210323 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9082 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014008號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260222 |
| 發證日期: 20060222 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601400802 |
| 中文品名: "麥克萊" 熱燒灼系統 |
| 英文品名: "Microlone" Thermal Welding System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 100-004D, 100-005D, 100-006D, 110-005D, 102-137D, 102-138D, 132-131D, 132-133D, 200-004R, 309-004R, 以下空白。增加規格：100-007D, 102-140D, 132-132D, 132-136D, 132-135D, 132-134D, 143-021D, 200-006R, 以下空白。註銷規格：100-004D、100-005D、100-007D、143-021D（原95.3.16及99.7.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格；102-140D, 132-132D。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 智鼎醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號: 66475787 |
| 製造商名稱: MICROLINE SURGICAL,INC. |
| 製造廠廠址: 50 Dunham Road Beverly, MA 01915, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210323 |
| 製造許可登錄編號: QSD9082 |
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| 英文品名: “THC” Arm sling (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00170號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "VertehighFix" Bone Cement Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009807號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 骨水泥分配器、臨床用骨水泥攪拌器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): LIPERS（HONG KONG）ENTERPRISE COMPANY LIMITED | 核准日期: 20181123 | 業別: 其他電腦週邊設備製造業 | 主要營業項目: 銷售電子零件 | 統一編號: 84116878 | 對外事業地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 | 國外電話: -11020 | 國內地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 | 國內電話: 02-22190505 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
| 英文品名: Vantage Surgical Drill | 許可證字號: 衛部醫器製字第007052號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昇億醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/04/24 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Balancing & Whitening Moisturzier | 用途: 抑制黑色素形成 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 聯妤生化科技有限公司 | 有效日期: 2020/10/27 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
| 英文品名: OoMs Ultra Light Sunscreen Broad Spectrum SPF50+ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碧海生醫有限公司 | 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
| 產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
26電子零組件製造業
21橡膠製品製造業 | 廠址: 新北市新店區中正路四維巷二弄三號二樓 | 工廠現況: 校正後廢止 | 主要產品: 271電腦及其週邊設備
272通訊傳播設備
269其他電子零組件
210橡膠製品
263印刷電路板 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
英文品名: “THC” Arm sling (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00170號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "VertehighFix" Bone Cement Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009807號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 骨水泥分配器、臨床用骨水泥攪拌器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): LIPERS（HONG KONG）ENTERPRISE COMPANY LIMITED | 核准日期: 20181123 | 業別: 其他電腦週邊設備製造業 | 主要營業項目: 銷售電子零件 | 統一編號: 84116878 | 對外事業地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 | 國外電話: -11020 | 國內地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 | 國內電話: 02-22190505 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
英文品名: Vantage Surgical Drill | 許可證字號: 衛部醫器製字第007052號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昇億醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/04/24 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Balancing & Whitening Moisturzier | 用途: 抑制黑色素形成 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 聯妤生化科技有限公司 | 有效日期: 2020/10/27 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
英文品名: OoMs Ultra Light Sunscreen Broad Spectrum SPF50+ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碧海生醫有限公司 | 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
26電子零組件製造業
21橡膠製品製造業 | 廠址: 新北市新店區中正路四維巷二弄三號二樓 | 工廠現況: 校正後廢止 | 主要產品: 271電腦及其週邊設備
272通訊傳播設備
269其他電子零組件
210橡膠製品
263印刷電路板 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
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名稱 智鼎醫療器材 找到的公司登記或商業登記
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| 智鼎醫療器材股份有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 | 負責人: 張瑞明 | 統編: 66475787 | 核准設立 |
| 浚清企業股份有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄7號5樓 | 負責人: 傅俊文 | 統編: 79870234 | 核准設立 |
| 祁昌股份有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄9號3樓 | 負責人: 許鴻銘 | 統編: 31305800 | 核准設立 |
| 一平有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄5號1樓 | 負責人: 林靜芬 | 統編: 86189039 | 核准設立 |
| 達發工藝有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄15號5樓 | 負責人: 張素萱 | 統編: 02352894 | 核准設立 |
| 千賓香精原料有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄9號5樓 | 負責人: 盧慧郎 | 統編: 03049203 | 核准設立 |
| 鴻展彩色印刷股份有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄3號1樓 | 負責人: 朱勇 | 統編: 04897865 | 核准設立 |
| 雅敏有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄11號3樓 | 負責人: 許哲豪 | 統編: 12303296 | 核准設立 |
| 技志實業股份有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄8號4樓 | 負責人: 黃淑珍 | 統編: 22990076 | 核准設立 |
| 英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 |
| 英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 |
| 英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 |
| 英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
| 英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司 |
| 英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
| 英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
| 英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司 |
| 英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
| 英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 |
英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 |
英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 |
英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 |
英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 |
英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司 |
英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司 |
英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 |
英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 |
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