擎力美 骨水泥攪拌器 (滅菌)
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中文品名擎力美 骨水泥攪拌器 (滅菌)的英文品名是XeliteMed Cement Mixer (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007453號, 有效日期是2023/10/01, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2023/04/24, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是擎睿生醫有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007453號 |
| 註銷狀態 | 已廢止 |
| 註銷日期 | 2023/04/24 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/10/01 |
| 發證日期 | 2018/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 擎力美 骨水泥攪拌器 (滅菌) |
| 英文品名 | XeliteMed Cement Mixer (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 擎睿生醫有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 42705923 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1083 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007453號 |
註銷狀態已廢止 |
註銷日期2023/04/24 |
註銷理由(空) |
有效日期2023/10/01 |
發證日期2018/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名擎力美 骨水泥攪拌器 (滅菌) |
英文品名XeliteMed Cement Mixer (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱擎睿生醫有限公司 |
申請商地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 |
申請商統一編號42705923 |
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/04/25 |
製造許可登錄編號GMP1083 |
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新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓