"固美-台灣" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
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中文品名"固美-台灣" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)的英文品名是"KOMET" Dental Diamond Instruments (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019956號, 有效日期是2028/12/24, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是聯合牙材股份有限公司.

#"固美-台灣" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019956號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/24
發證日期	2018/12/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401995609
中文品名	"固美-台灣" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名	"KOMET" Dental Diamond Instruments (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	聯合牙材股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區信義路4段55號6樓
申請商統一編號	54329494
製造商名稱	GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址	TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/08/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019956號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/24

發證日期

2018/12/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401995609

中文品名

"固美-台灣" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名

"KOMET" Dental Diamond Instruments (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4535 牙科用鑽石器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

聯合牙材股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區信義路4段55號6樓

申請商統一編號

54329494

製造商名稱

GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG

製造廠廠址

TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/08/17

製造許可登錄編號

(空)

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陳福樂	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4540000 \| 所代表法人: \| 聯合牙材股份有限公司 \| 統一編號: 54329494
王蓮鳳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 362000 \| 所代表法人: \| 聯合牙材股份有限公司 \| 統一編號: 54329494

陳福樂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4540000 | 所代表法人: | 聯合牙材股份有限公司 | 統一編號: 54329494

王蓮鳳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 362000 | 所代表法人: | 聯合牙材股份有限公司 | 統一編號: 54329494

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聯合牙材股份有限公司

統一編號: 54329494 | 電話號碼: 02-25776630 | 臺北市大安區信義路4段55號6樓

聯合牙材股份有限公司

統一編號: 54329494 | 電話號碼: 02-25776630 | 臺北市大安區信義路4段55號6樓

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“美捷”咬合紀錄材料	英文品名: “MAJOR” DENTAL IMPRESSION SILICONES MATERIAL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028710號 \| 有效日期: 2021/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
“美捷”藻膠印模材料	英文品名: “MAJOR” DENTAL ALGINATE IMPRESSION MATERIAL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027662號 \| 有效日期: 2020/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"聯合" 醫用面罩 (未滅菌)	英文品名: "UMS" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015693號 \| 有效日期: 2020/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"克瑞" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Mr. Curette Tech" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015913號 \| 有效日期: 2020/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"克瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Mr. Curette Tech" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015914號 \| 有效日期: 2020/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"聯合牙材" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "DoWell" Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020426號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"聯合牙材" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "UMS" Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015124號 \| 有效日期: 2025/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"阿曼吉爾巴赫" 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Amann Girrbach AG" Abrasive device and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020632號 \| 有效日期: 2024/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"固美-台灣" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "KOMET" Dental Hand Instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019949號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"固美-台灣" 根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: "KOMET" Root Canal Post and Posts for Dental Retention (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019950號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"固美-台灣" 陶瓷研磨片及磨光輪 (未滅菌)	英文品名: "KOMET" Ceramic Abrasives and Polishers (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019951號 \| 有效日期: 2023/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"固美-台灣" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "KOMET" Dental Handpiece and Accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019952號 \| 有效日期: 2023/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
“固美-台灣” 根管紙針 (未滅菌)	英文品名: “KOMET” Endodontic Paper Points (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019953號 \| 有效日期: 2023/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"固美-台灣" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "KOMET" Intraoral Dental Drill (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019954號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
“固美-台灣” 馬來膠 (未滅菌)	英文品名: “KOMET” Gutta Percha (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019955號 \| 有效日期: 2023/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
”固美-台灣”牙科圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “KOMET”Dental Bur (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019931號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
“固美-台灣”根管牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “KOMET” Endodontic Dental Instruments (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020066號 \| 有效日期: 2024/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
“固美-台灣”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “KOMET” Dental Handpiece and Accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020111號 \| 有效日期: 2024/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司

“美捷”藻膠印模材料

“美捷”咬合紀錄材料

“美捷”藻膠印模材料

"聯合" 醫用面罩 (未滅菌)

"克瑞" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"克瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)

"聯合牙材" 牙科手用器械 (未滅菌)

"聯合牙材" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

"阿曼吉爾巴赫" 研磨裝置及其附件(未滅菌)

"固美-台灣" 牙科手用器械 (未滅菌)

"固美-台灣" 根管中心柱釘(未滅菌)

"固美-台灣" 陶瓷研磨片及磨光輪 (未滅菌)

"固美-台灣" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

“固美-台灣” 根管紙針 (未滅菌)

"固美-台灣" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

“固美-台灣” 馬來膠 (未滅菌)

”固美-台灣”牙科圓頭銼 (未滅菌)

“固美-台灣”根管牙科手用器械 (未滅菌)

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"聯合牙材" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "DoWell" Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020426號 \| 有效日期: 20240509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯合牙材" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "UMS" Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015124號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯合牙材" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "UMS" Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015124號 \| 有效日期: 20250417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博泰斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "VertexCeramill" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021572號 \| 有效日期: 2025/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博泰斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "VertexCeramill" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021572號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"樂福" 印模材自動混合機 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental Impression Materials Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022150號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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奕品牙醫診所	電話: 27089190 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 1 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市大安區信義路四段55號4樓 @ 醫療機構與人員基本資料
聯華鋁業股份有限公司	統一編號: 12410036 \| 電話號碼: 02-2784-6767 \| 臺北市大安區信義路4段55號5樓 @ 出進口廠商登記資料
冠環國際有限公司	統一編號: 12667900 \| 電話號碼: 02-27088501 \| 臺北市大安區信義路4段55號9樓 @ 出進口廠商登記資料
山仁鋁業股份有限公司	統一編號: 13118431 \| 電話號碼: 02-27846767 \| 臺北市大安區信義路4段55號5樓 @ 出進口廠商登記資料
日富營造股份有限公司	統一編號: 23081898 \| 電話號碼: 02-27023399 \| 臺北市大安區信義路4段55號3樓 @ 出進口廠商登記資料
偉臻實業有限公司	統一編號: 86003511 \| 電話號碼: 02-27088501 \| 臺北市大安區信義路4段55號9樓 @ 出進口廠商登記資料
智影顧問股份有限公司	統一編號: 52523107 \| 電話號碼: 0988069169 \| 臺北市大安區信義路4段55號5樓 @ 出進口廠商登記資料

奕品牙醫診所

電話: 27089190 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區信義路四段55號4樓

@ 醫療機構與人員基本資料

聯華鋁業股份有限公司

統一編號: 12410036 | 電話號碼: 02-2784-6767 | 臺北市大安區信義路4段55號5樓

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冠環國際有限公司

統一編號: 12667900 | 電話號碼: 02-27088501 | 臺北市大安區信義路4段55號9樓

@ 出進口廠商登記資料

山仁鋁業股份有限公司

統一編號: 13118431 | 電話號碼: 02-27846767 | 臺北市大安區信義路4段55號5樓

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日富營造股份有限公司

統一編號: 23081898 | 電話號碼: 02-27023399 | 臺北市大安區信義路4段55號3樓

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偉臻實業有限公司

統一編號: 86003511 | 電話號碼: 02-27088501 | 臺北市大安區信義路4段55號9樓

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智影顧問股份有限公司

統一編號: 52523107 | 電話號碼: 0988069169 | 臺北市大安區信義路4段55號5樓

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聯合牙材股份有限公司臺北市大安區信義路4段55號6樓	陳福樂	54329494	核准設立

聯合牙材股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段55號6樓 | 負責人: 陳福樂 | 統編: 54329494 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聯華鋁業股份有限公司臺北市大安區信義路4段55號5樓	林秋君	12410036	核准設立
日富營造股份有限公司臺北市大安區信義路4段55號3樓	吳正發	23081898	核准設立
銓昌科技股份有限公司臺北市大安區信義路4段55號5樓	林世強	70576560	核准設立
前瞻智慧行銷有限公司臺北市大安區信義路4段55號2樓之1	劉訓銘	53525595	核准設立
協莊建設股份有限公司臺北市大安區信義路4段55號5樓	李敏雄	23414967	解散 (核准解散日期: 2021-11-04)
智影顧問股份有限公司臺北市大安區信義路4段55號5樓	林香君	52523107	核准設立
學力創意科技股份有限公司臺北市大安區信義路4段55號2樓之1	劉訓銘	83178755	核准設立
鈞淬國際股份有限公司臺北市大安區信義路4段55號6樓	陳福樂	52788731	核准設立

聯華鋁業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段55號5樓 | 負責人: 林秋君 | 統編: 12410036 | 核准設立

日富營造股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段55號3樓 | 負責人: 吳正發 | 統編: 23081898 | 核准設立

銓昌科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段55號5樓 | 負責人: 林世強 | 統編: 70576560 | 核准設立

前瞻智慧行銷有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段55號2樓之1 | 負責人: 劉訓銘 | 統編: 53525595 | 核准設立

協莊建設股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段55號5樓 | 負責人: 李敏雄 | 統編: 23414967 | 解散 (核准解散日期: 2021-11-04)

智影顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段55號5樓 | 負責人: 林香君 | 統編: 52523107 | 核准設立

學力創意科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段55號2樓之1 | 負責人: 劉訓銘 | 統編: 83178755 | 核准設立

鈞淬國際股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段55號6樓 | 負責人: 陳福樂 | 統編: 52788731 | 核准設立

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與"固美-台灣" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“可立即”第一救急絆 (未滅菌)	英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 \| 有效日期: 2011/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司
“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)	英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"必帝" 結核菌群檢定試藥	英文品名: "BD" Capilia TB \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司