"洛克"奧美佳美克斯病患固定用低溫熱塑性模板及配件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"洛克"奧美佳美克斯病患固定用低溫熱塑性模板及配件(未滅菌)的英文品名是"NorthCoast" Omega Max Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastic Splingting Materials(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019971號, 有效日期是2023/12/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是華健國際企業有限公司.

#"洛克"奧美佳美克斯病患固定用低溫熱塑性模板及配件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019971號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/12/27
發證日期	2018/12/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401997105
中文品名	"洛克"奧美佳美克斯病患固定用低溫熱塑性模板及配件(未滅菌)
英文品名	"NorthCoast" Omega Max Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastic Splingting Materials(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	華健國際企業有限公司
申請商地址	台北市文山區興隆路三段207巷17弄7號4樓
申請商統一編號	97126722
製造商名稱	NORTH COAST MEDICAL, INC.
製造廠廠址	8100 CAMINO ARROYO GILROY, CA 95020, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/01/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019971號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2023/12/27

發證日期

2018/12/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401997105

中文品名

"洛克"奧美佳美克斯病患固定用低溫熱塑性模板及配件(未滅菌)

英文品名

"NorthCoast" Omega Max Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastic Splingting Materials(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.3910 非膨脹式四肢用夾板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

華健國際企業有限公司

申請商地址

台北市文山區興隆路三段207巷17弄7號4樓

申請商統一編號

97126722

製造商名稱

NORTH COAST MEDICAL, INC.

製造廠廠址

8100 CAMINO ARROYO GILROY, CA 95020, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/01/02

製造許可登錄編號

(空)

"洛克"奧美佳美克斯病患固定用低溫熱塑性模板及配件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"洛克"奧美佳美克斯病患固定用低溫熱塑性模板及配件(未滅菌)的地址位於

台北市文山區興隆路三段207巷17弄7號4樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "洛克"奧美佳美克斯病患固定用低溫熱塑性模板及配件(未滅菌) 相關資料

關子權	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3900000 \| 所代表法人: \| 華健國際企業有限公司 \| 統一編號: 97126722

關子權

職稱: 董事 | 持有股份數: 3900000 | 所代表法人: | 華健國際企業有限公司 | 統一編號: 97126722

出進口廠商登記資料資料集的 "洛克"奧美佳美克斯病患固定用低溫熱塑性模板及配件(未滅菌) 相關資料

華健國際企業有限公司

統一編號: 97126722 | 電話號碼: 02-22259533 | 臺北市文山區興隆路3段207巷17弄7號4樓

華健國際企業有限公司

統一編號: 97126722 | 電話號碼: 02-22259533 | 臺北市文山區興隆路3段207巷17弄7號4樓

醫療器材許可證資料集資料集的 "洛克"奧美佳美克斯病患固定用低溫熱塑性模板及配件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 10 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "洛克"奧美佳美克斯病患固定用低溫熱塑性模板及配件(未滅菌) ...)

"沸必給訊" 復健用裝具及配件 (未滅菌)	英文品名: "Fabrication Enterprises" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016702號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華健國際企業有限公司
"洛夫克斯" 復健用裝具及其配件 (未滅菌)	英文品名: "North Coast Medical" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016703號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華健國際企業有限公司
"亞士拜" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "Aspire" Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012886號 \| 有效日期: 2018/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華健國際企業有限公司
"洛克"奧美佳病患固定用低溫熱塑性模板及配件(未滅菌)	英文品名: "NorthCoast" Omega Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastic Splingting Materials(Non-Ste... \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010574號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華健國際企業有限公司
"洛克"奧美佳美克斯病患固定用低溫熱塑性模板及配件(未滅菌)	英文品名: "NorthCoast" Omega Max Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastic Splingting Materials(Non... \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019971號 \| 有效日期: 20231227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華健國際企業有限公司
"洛克"奧美佳病患固定用低溫熱塑性模板及配件(未滅菌)	英文品名: "NorthCoast" Omega Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastic Splingting Materials(Non-Ste... \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010574號 \| 有效日期: 20210713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華健國際企業有限公司
"洛克"奧美佳美克斯病患固定用低溫熱塑性模板及配件(未滅菌)	英文品名: "NorthCoast" Omega Max Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastic Splingting Materials(Non... \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019971號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華健國際企業有限公司
"亞士拜" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "Aspire" Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012886號 \| 有效日期: 20180410 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華健國際企業有限公司
"沸必給訊" 復健用裝具及配件 (未滅菌)	英文品名: "Fabrication Enterprises" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016702號 \| 有效日期: 20260627 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華健國際企業有限公司
"洛夫克斯" 復健用裝具及其配件 (未滅菌)	英文品名: "North Coast Medical" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016703號 \| 有效日期: 20260627 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華健國際企業有限公司

"沸必給訊" 復健用裝具及配件 (未滅菌)

"洛夫克斯" 復健用裝具及其配件 (未滅菌)

"亞士拜" 呼吸器管路 (未滅菌)

"洛克"奧美佳病患固定用低溫熱塑性模板及配件(未滅菌)

"洛克"奧美佳美克斯病患固定用低溫熱塑性模板及配件(未滅菌)

"洛克"奧美佳病患固定用低溫熱塑性模板及配件(未滅菌)

"洛克"奧美佳美克斯病患固定用低溫熱塑性模板及配件(未滅菌)

"亞士拜" 呼吸器管路 (未滅菌)

"沸必給訊" 復健用裝具及配件 (未滅菌)

"洛夫克斯" 復健用裝具及其配件 (未滅菌)

根據識別碼 97126722 找到的相關資料

無其他 97126722 資料。

[ 搜尋所有 97126722 ... ]

根據名稱華健國際企業找到的相關資料

華健國際企業有限公司

電話: 0222259533 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市文山區興隆路3段207巷17弄7號4樓

@ 醫療器材商資料集

華健國際企業有限公司

電話: 0222259533 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市文山區興隆路3段207巷17弄7號4樓

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 華健國際企業 ... ]

根據地址台北市文山區興隆路三段207巷17弄7號4樓找到的相關資料

無其他台北市文山區興隆路三段207巷17弄7號4樓資料。

[ 搜尋所有 台北市文山區興隆路三段207巷17弄7號4樓 ... ]

華健國際企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

華健國際企業有限公司 | 地址: 新北市中和區立德街323號2樓 | 電話: 02-2225-8473

名稱華健國際企業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有華健國際企業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
華健國際企業有限公司臺北市文山區興隆路3段207巷17弄7號4樓	關子權	97126722	核准設立

華健國際企業有限公司

登記地址: 臺北市文山區興隆路3段207巷17弄7號4樓 | 負責人: 關子權 | 統編: 97126722 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"洛克"奧美佳美克斯病患固定用低溫熱塑性模板及配件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“安睿”生理監視設備	英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 \| 有效日期: 2023/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“索邏格”心伴左心室輔助系統	英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Heartmate 3，以下空白。增加規格：Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“安睿”輸液系統	英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 \| 有效日期: 2023/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭	英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 \| 有效日期: 2028/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
恩多寇冠狀動脈口灌注導管	英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“日本光電”拋棄式電極貼片	英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“得意志”胎兒監視裝置及其配件	英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MT-610，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 \| 有效日期: 2023/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)	英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 \| 有效日期: 2028/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司