"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台
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中文品名"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台的英文品名是"HUA SHENG" EAR, NOSE, AND THROAT EXAMINATION AND TREATMENT UNIT, 許可證字號是衛署醫器製壹字第000174號, 有效日期是2010/09/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/29, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是為使用交流電的器材，在耳科檢查時用以支撐患者之特定姿勢以供檢查及治療。, 醫器規格是E 2000 型系列：E 2000 型，A TYPE型，A II TYP 型，B TYPE 型 B II TYPE 型 7600 型系列：7600 型，C TYPE 型 6800 型系列：6800 型， 6500 型。, 限制項目是國產, 申請商名稱是華陞興業有限公司.

#"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000174號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/09/14
發證日期	2005/09/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300017409
中文品名	"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台
英文品名	"HUA SHENG" EAR, NOSE, AND THROAT EXAMINATION AND TREATMENT UNIT
效能	為使用交流電的器材，在耳科檢查時用以支撐患者之特定姿勢以供檢查及治療。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	E 2000 型系列：E 2000 型，A TYPE型，A II TYP 型，B TYPE 型 B II TYPE 型 7600 型系列：7600 型，C TYPE 型 6800 型系列：6800 型， 6500 型。
限制項目	國產
申請商名稱	華陞興業有限公司
申請商地址	台中市大雅區雅環路1段229號
申請商統一編號	84993138
製造商名稱	華陞興業有限公司
製造廠廠址	台中市大雅區雅環路1段229號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000174號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/29

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/09/14

發證日期

2005/09/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300017409

中文品名

"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台

英文品名

"HUA SHENG" EAR, NOSE, AND THROAT EXAMINATION AND TREATMENT UNIT

效能

為使用交流電的器材，在耳科檢查時用以支撐患者之特定姿勢以供檢查及治療。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

E 2000 型系列：E 2000 型，A TYPE型，A II TYP 型，B TYPE 型 B II TYPE 型 7600 型系列：7600 型，C TYPE 型 6800 型系列：6800 型， 6500 型。

限制項目

國產

申請商名稱

華陞興業有限公司

申請商地址

台中市大雅區雅環路1段229號

申請商統一編號

84993138

製造商名稱

華陞興業有限公司

製造廠廠址

台中市大雅區雅環路1段229號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/10/30

製造許可登錄編號

(空)

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"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台的地址位於

台中市大雅區雅環路1段229號

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華陞興業有限公司

統一編號: 84993138 | 電話號碼: 04-27010271 | 臺中市大雅區二和里雅環路一段229號1樓

華陞興業有限公司

統一編號: 84993138 | 電話號碼: 04-27010271 | 臺中市大雅區二和里雅環路一段229號1樓

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華陞興業有限公司

臺中市大雅區二和里雅環路一段二二九號 | 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 登記編號: 99639239 | 統一編號: 84993138

華陞興業有限公司

臺中市大雅區二和里雅環路一段二二九號 | 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 登記編號: 99639239 | 統一編號: 84993138

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華陞興業有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 84993138 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大雅區二和里雅環路一段二二九號

華陞興業有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 84993138 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大雅區二和里雅環路一段二二九號

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"華陞" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003888號 \| 有效日期: 2016/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003888號 \| 有效日期: 20161209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180525 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台 (未滅菌)	英文品名: "Hua sheng" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003166號 \| 有效日期: 2025/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台 (未滅菌)	英文品名: "Hua sheng" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003166號 \| 有效日期: 20251108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008489號 \| 有效日期: 2025/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008489號 \| 有效日期: 20250805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008488號 \| 有效日期: 2025/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008488號 \| 有效日期: 20250805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003503號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003503號 \| 有效日期: 20260531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台	英文品名: "HUA SHENG" EAR, NOSE, AND THROAT EXAMINATION AND TREATMENT UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000174號 \| 有效日期: 20100914 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E 2000 型系列：E 2000 型，A TYPE型，A II TYP 型，B TYPE 型 B II TYPE 型 7600 型系列：7600 型，C TYPE 型 6800 型系列：6800 型... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司

"華陞" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

"華陞" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台 (未滅菌)

"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台 (未滅菌)

"華陞" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"華陞" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"華陞" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

"華陞" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

"華陞" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

"華陞" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台

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華陞興業有限公司	統一編號: 84993138 \| 電話號碼: 04-27010271 \| 臺中市大雅區二和里雅環路一段229號1樓 @ 出進口廠商登記資料
華陞興業有限公司	主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 \| 統一編號: 84993138 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市大雅區二和里雅環路一段二二九號 @ 登記工廠名錄
華陞興業有限公司	臺中市大雅區二和里雅環路一段二二九號 \| 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 登記編號: 99639239 \| 統一編號: 84993138 @ 臺中市工廠廠商名冊
"華陞" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003503號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台 (未滅菌)	英文品名: "Hua sheng" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003166號 \| 有效日期: 2025/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華陞" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003888號 \| 有效日期: 2016/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華陞" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008488號 \| 有效日期: 2025/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華陞" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008489號 \| 有效日期: 2025/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

華陞興業有限公司

統一編號: 84993138 | 電話號碼: 04-27010271 | 臺中市大雅區二和里雅環路一段229號1樓

@ 出進口廠商登記資料

華陞興業有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 84993138 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大雅區二和里雅環路一段二二九號

@ 登記工廠名錄

華陞興業有限公司

臺中市大雅區二和里雅環路一段二二九號 | 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 登記編號: 99639239 | 統一編號: 84993138

@ 臺中市工廠廠商名冊

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"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台 (未滅菌)	英文品名: "Hua sheng" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003166號 \| 有效日期: 20251108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華陞" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008488號 \| 有效日期: 20250805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華陞" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008489號 \| 有效日期: 20250805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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華陞興業的黃頁資料

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華陞興業社 | 地址: 台中市北屯區遼陽一街42號之1 | 電話: 04-2296-2389

名稱華陞興業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華陞興業有限公司臺中市大雅區二和里雅環路一段229號1樓	廖誼湖	84993138	核准設立
華陞興業社臺中市北區立人里華美街二段262號6樓之2	陳品升	45838849	核准停業 - 獨資

華陞興業有限公司

登記地址: 臺中市大雅區二和里雅環路一段229號1樓 | 負責人: 廖誼湖 | 統編: 84993138 | 核准設立

華陞興業社

登記地址: 臺中市北區立人里華美街二段262號6樓之2 | 負責人: 陳品升 | 統編: 45838849 | 核准停業 - 獨資

與"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台同分類的醫療器材許可證資料集

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司