紫外線/可見光光譜儀 SP-8001
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中文品名紫外線/可見光光譜儀 SP-8001的英文品名是SP-8001 UV-VIS SPECTROPHOTOMETER, 許可證字號是衛署醫器製壹字第000195號, 有效日期是2010/09/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是紫外線/可見光分光光度計。, 醫器規格是SP-8001, 限制項目是國 產, 申請商名稱是三泰儀器工業股份有限公司.

#紫外線/可見光光譜儀 SP-8001的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第000195號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/19
發證日期2005/09/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300019504
中文品名紫外線/可見光光譜儀 SP-8001
英文品名SP-8001 UV-VIS SPECTROPHOTOMETER
效能紫外線/可見光分光光度計。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SP-8001
限制項目國 產
申請商名稱三泰儀器工業股份有限公司
申請商地址台北市南港區成功路一段63之2號
申請商統一編號30939849
製造商名稱三泰儀器工業股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區成功路一段63之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000195號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/09/19

發證日期

2005/09/19

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300019504

中文品名

紫外線/可見光光譜儀 SP-8001

英文品名

SP-8001 UV-VIS SPECTROPHOTOMETER

效能

紫外線/可見光分光光度計。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SP-8001

限制項目

國 產

申請商名稱

三泰儀器工業股份有限公司

申請商地址

台北市南港區成功路一段63之2號

申請商統一編號

30939849

製造商名稱

三泰儀器工業股份有限公司

製造廠廠址

台北市南港區成功路一段63之2號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2013/01/18

製造許可登錄編號

(空)

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沈承德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1400 | 所代表法人: | 三泰儀器工業股份有限公司 | 統一編號: 30939849

孫玫兒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11450 | 所代表法人: | 三泰儀器工業股份有限公司 | 統一編號: 30939849

沈承德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1400 | 所代表法人: | 三泰儀器工業股份有限公司 | 統一編號: 30939849

孫玫兒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11450 | 所代表法人: | 三泰儀器工業股份有限公司 | 統一編號: 30939849

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出進口廠商登記資料 資料集的 紫外線/可見光光譜儀 SP-8001 相關資料

三泰儀器工業股份有限公司

統一編號: 30939849 | 電話號碼: 02-27832854 | 臺北市南港區成功路1段63之2號及2、3、4樓

三泰儀器工業股份有限公司

統一編號: 30939849 | 電話號碼: 02-27832854 | 臺北市南港區成功路1段63之2號及2、3、4樓

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三泰儀器工業股份有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 30939849 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市南港區西新里成功路一段六十三之二號及二、三、四樓

三泰儀器工業股份有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 30939849 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市南港區西新里成功路一段六十三之二號及二、三、四樓

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可見光分光光度計 SP-870+

英文品名: SP-870 PLUS Visible Spectrophotometer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000303號 | 有效日期: 2010/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於特定波長範圍(330-1100 nm)內,測量樣品的吸收值(ABS)/穿透值(%T),並可自動計算轉換成濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-870 PLUS, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

可見光分光光度計 SP-870+

英文品名: SP-870 PLUS Visible Spectrophotometer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000303號 | 有效日期: 20101004 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-870 PLUS, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

"三泰"自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Metertech" AccuReader Microplate Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001891號 | 有效日期: 2022/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

"三泰"自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Metertech" AccuReader Microplate Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001891號 | 有效日期: 20220522 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

"三泰" 臨床使用的比濁計 (未滅菌)

英文品名: "Metertech" Nephelometer for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004720號 | 有效日期: 2018/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

"三泰" 臨床使用的比濁計 (未滅菌)

英文品名: "Metertech" Nephelometer for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004720號 | 有效日期: 20180716 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160318 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

“三泰” 可見光分光光度計 (未滅菌)

英文品名: “Metertech” Visible Spectrophotometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006598號 | 有效日期: 2022/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

“三泰” 可見光分光光度計 (未滅菌)

英文品名: “Metertech” Visible Spectrophotometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006598號 | 有效日期: 20220217 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

垂直水平兩用光度計 M6+

英文品名: Mini photometer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000427號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用波長範圍(400~700nm)的干涉濾光片,測量樣品的吸收值(ABS)/穿透值(%T),並自動轉換成濃度(C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: MODEL 6+ | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

垂直水平兩用光度計 M6+

英文品名: Mini photometer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000427號 | 有效日期: 20101020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 6+ | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)

英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006597號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

“三泰”可見光分光光度計 (未滅菌)

英文品名: “Metertech” Visible Spectrophotometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003571號 | 有效日期: 2016/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

“三泰”可見光分光光度計 (未滅菌)

英文品名: “Metertech” Visible Spectrophotometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003571號 | 有效日期: 20160705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)

英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006597號 | 有效日期: 2022/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)

英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006597號 | 有效日期: 20220217 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

"三泰"自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Metertech" AccuReader Microplate Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001891號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)

英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003694號 | 有效日期: 2016/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)

英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003694號 | 有效日期: 20160830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

紫外線/可見光光譜儀 SP-8001

英文品名: SP-8001 UV-VIS SPECTROPHOTOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000195號 | 有效日期: 20100919 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-8001 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

可見光分光光度計 SP-870+

英文品名: SP-870 PLUS Visible Spectrophotometer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000303號 | 有效日期: 2010/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於特定波長範圍(330-1100 nm)內,測量樣品的吸收值(ABS)/穿透值(%T),並可自動計算轉換成濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-870 PLUS, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

可見光分光光度計 SP-870+

英文品名: SP-870 PLUS Visible Spectrophotometer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000303號 | 有效日期: 20101004 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-870 PLUS, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

"三泰"自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Metertech" AccuReader Microplate Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001891號 | 有效日期: 2022/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

"三泰"自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Metertech" AccuReader Microplate Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001891號 | 有效日期: 20220522 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

"三泰" 臨床使用的比濁計 (未滅菌)

英文品名: "Metertech" Nephelometer for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004720號 | 有效日期: 2018/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

"三泰" 臨床使用的比濁計 (未滅菌)

英文品名: "Metertech" Nephelometer for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004720號 | 有效日期: 20180716 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160318 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

“三泰” 可見光分光光度計 (未滅菌)

英文品名: “Metertech” Visible Spectrophotometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006598號 | 有效日期: 2022/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

“三泰” 可見光分光光度計 (未滅菌)

英文品名: “Metertech” Visible Spectrophotometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006598號 | 有效日期: 20220217 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

垂直水平兩用光度計 M6+

英文品名: Mini photometer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000427號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用波長範圍(400~700nm)的干涉濾光片,測量樣品的吸收值(ABS)/穿透值(%T),並自動轉換成濃度(C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: MODEL 6+ | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

垂直水平兩用光度計 M6+

英文品名: Mini photometer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000427號 | 有效日期: 20101020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 6+ | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)

英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006597號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

“三泰”可見光分光光度計 (未滅菌)

英文品名: “Metertech” Visible Spectrophotometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003571號 | 有效日期: 2016/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

“三泰”可見光分光光度計 (未滅菌)

英文品名: “Metertech” Visible Spectrophotometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003571號 | 有效日期: 20160705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)

英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006597號 | 有效日期: 2022/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)

英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006597號 | 有效日期: 20220217 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

"三泰"自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Metertech" AccuReader Microplate Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001891號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)

英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003694號 | 有效日期: 2016/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)

英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003694號 | 有效日期: 20160830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

紫外線/可見光光譜儀 SP-8001

英文品名: SP-8001 UV-VIS SPECTROPHOTOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000195號 | 有效日期: 20100919 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-8001 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

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三泰儀器工業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130939849-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30939849 | 台北市南港區成功路1段63之2號及2、3、4樓

三泰儀器工業股份有限公司

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三泰儀器工業股份有限公司

屆別: 第1屆 | 公司名稱(英文): METERTECH INC. | 得獎標的(中文): 雙軸向測試光度計

@ 創新研究獎

三泰儀器工業股份有限公司

屆別: 第2屆 | 公司名稱(英文): METERTECH INC. | 得獎標的(中文): 微量自動抽取式臨床生化分析儀

@ 創新研究獎

可見光分光光度計 SP-830+

英文品名: Visible Spectrophotometer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000426號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於特定波長範圍(330-1100 nm)內,測量樣品的吸收值(ABS)/穿透值(%T),並且自動計算轉換成濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-830 PLUS | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

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三泰儀器工業股份有限公司

屆別: 第1屆 | 公司名稱(英文): METERTECH INC. | 得獎標的(中文): 雙軸向測試光度計

@ 創新研究獎

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屆別: 第2屆 | 公司名稱(英文): METERTECH INC. | 得獎標的(中文): 微量自動抽取式臨床生化分析儀

@ 創新研究獎

可見光分光光度計 SP-830+

英文品名: Visible Spectrophotometer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000426號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於特定波長範圍(330-1100 nm)內,測量樣品的吸收值(ABS)/穿透值(%T),並且自動計算轉換成濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-830 PLUS | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

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三泰儀器工業股份有限公司 | 地址: 台北市南港區成功路一段63號之2、3樓 | 電話: 02-2783-2854

三泰儀器工業股份有限公司 | 地址: 台北市南港區成功路一段65號5樓 | 電話: 02-2786-1145

名稱 三泰儀器工業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區成功路1段63之2號及2、3、4樓
孫玫兒30939849核准設立

登記地址: 臺北市南港區成功路1段63之2號及2、3、4樓 | 負責人: 孫玫兒 | 統編: 30939849 | 核准設立

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與紫外線/可見光光譜儀 SP-8001同分類的醫療器材許可證資料集

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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