"菲索美"多功能電刺激器
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中文品名"菲索美"多功能電刺激器的英文品名是"PHYSIOMED"ELECTROTHERAPY UNIT, 許可證字號是衛署醫器輸字第016626號, 有效日期是2021/06/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是VOCASTIM-MASTER,PHYSIOMED-EXPERT,以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是信強儀器有限公司.

#"菲索美"多功能電刺激器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第016626號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/06/05
發證日期	2006/06/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601662602
中文品名	"菲索美"多功能電刺激器
英文品名	"PHYSIOMED"ELECTROTHERAPY UNIT
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VOCASTIM-MASTER,PHYSIOMED-EXPERT,以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	信強儀器有限公司
申請商地址	臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3、之4及之5
申請商統一編號	97307224
製造商名稱	PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG
製造廠廠址	HUTWEIDE 10, D-91220 SCHNAITTACH,LAIPERSDORF, DEUTSCHLAND, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	QSD1637

許可證字號

衛署醫器輸字第016626號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/06/05

發證日期

2006/06/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601662602

中文品名

"菲索美"多功能電刺激器

英文品名

"PHYSIOMED"ELECTROTHERAPY UNIT

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

VOCASTIM-MASTER,PHYSIOMED-EXPERT,以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

信強儀器有限公司

申請商地址

臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3、之4及之5

申請商統一編號

97307224

製造商名稱

PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG

製造廠廠址

HUTWEIDE 10, D-91220 SCHNAITTACH,LAIPERSDORF, DEUTSCHLAND, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/11

製造許可登錄編號

QSD1637

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信強儀器有限公司

統一編號: 97307224 | 電話號碼: 02-2706-9778 | 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3及2樓之4及2樓之5

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"尼恩鐵" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Neo-Tech" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015022號 \| 有效日期: 2025/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"尼恩鐵" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Neo-Tech" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015022號 \| 有效日期: 20250320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"摩托力卡" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)	英文品名: "Motorika" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016404號 \| 有效日期: 2021/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"摩托力卡" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)	英文品名: "Motorika" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016404號 \| 有效日期: 20210415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
“百普斯”醫療用黏性膠帶（未滅菌）	英文品名: “Bioplus”TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005915號 \| 有效日期: 2012/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
“百普斯”醫療用黏性膠帶（未滅菌）	英文品名: “Bioplus”TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005915號 \| 有效日期: 20120529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"菲索美"多功能電刺激器	英文品名: "PHYSIOMED"ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016626號 \| 有效日期: 20210605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VOCASTIM-MASTER,PHYSIOMED-EXPERT,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"貼平手路行" 克爾泰普醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: "TAPING SOLUTION" CureTape Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010980號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"貼平手路行" 克爾泰普醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: "TAPING SOLUTION" CureTape Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010980號 \| 有效日期: 20261027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
“美力多”向量干擾治療儀	英文品名: “MINATO” Interferential Low Frequency Therapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034056號 \| 有效日期: 2025/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Superkine SK-10W以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
“美力多”向量干擾治療儀	英文品名: “MINATO” Interferential Low Frequency Therapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034056號 \| 有效日期: 20251022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Superkine SK-10W以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"大新" 來富肢體按摩器	英文品名: "DAESUNG" Doctor Life Compressible Limb Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012517號 \| 有效日期: 2025/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Doctor Life, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"大新" 來富肢體按摩器	英文品名: "DAESUNG" Doctor Life Compressible Limb Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012517號 \| 有效日期: 20250930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Doctor Life, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"美力多" 溫熱治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MINATO" Hotrhythmy unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003709號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(動力式熱敷墊【O.5740】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MHR-4, MHR-2, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"美力多" 溫熱治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MINATO" Hotrhythmy unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003709號 \| 有效日期: 20260412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MHR-4, MHR-2, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"非常美"超音波治療儀	英文品名: "PHYSIOMED"Ultrasonic therapy unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017642號 \| 有效日期: 2021/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用超音波能量，產生組織內深層熱之方法，用來減輕疼痛，緩解肌肉痙攣及關節攣縮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHYSIOSON-Basic,PHYSIOSON-Expert,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"非常美"超音波治療儀	英文品名: "PHYSIOMED"Ultrasonic therapy unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017642號 \| 有效日期: 20211229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用超音波能量，產生組織內深層熱之方法，用來減輕疼痛，緩解肌肉痙攣及關節攣縮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHYSIOSON-Basic,PHYSIOSON-Expert,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
“大新”手腕被動運動器 (未滅菌)	英文品名: “DAESUNG” Hand Continuous Passive Motion Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008921號 \| 有效日期: 2020/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
“大新”手腕被動運動器 (未滅菌)	英文品名: “DAESUNG” Hand Continuous Passive Motion Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008921號 \| 有效日期: 20200621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司

"尼恩鐵" 機械式助行器 (未滅菌)

"尼恩鐵" 機械式助行器 (未滅菌)

"摩托力卡" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

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“百普斯”醫療用黏性膠帶（未滅菌）

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"菲索美"多功能電刺激器

"貼平手路行" 克爾泰普醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

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“美力多”向量干擾治療儀

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"大新" 來富肢體按摩器

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"非常美"超音波治療儀

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“大新”手腕被動運動器 (未滅菌)

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信強儀器有限公司

公司統一編號: 97307224 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3及2樓之4及2樓之5 | 食品業者登錄字號: A-197307224-00000-2

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信強儀器有限公司	統一編號: 97307224 \| 電話號碼: 02-2706-9778 \| 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3及2樓之4及2樓之5 @ 出進口廠商登記資料
信強儀器有限公司	公司統一編號: 97307224 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3及2樓之4及2樓之5 \| 食品業者登錄字號: A-197307224-00000-2 @ 食品業者登錄資料集
“美力多”低週波治療器	英文品名: “MINATO” Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027799號 \| 有效日期: 2025/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Maxkine MK-130G \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大新”來富肢體按摩器	英文品名: “DAESUNG” Compressible Limb Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027241號 \| 有效日期: 2025/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MK400L以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百普斯”醫療用黏性膠帶（未滅菌）	英文品名: “Bioplus”TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005915號 \| 有效日期: 2012/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美力多" 溫熱治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MINATO" Hotrhythmy unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003709號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(動力式熱敷墊【O.5740】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MHR-4, MHR-2, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美力多”向量干擾治療儀	英文品名: “MINATO” Interferential Low Frequency Therapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026600號 \| 有效日期: 2024/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Superkine SK-10WDX以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美力多”牽引機	英文品名: “MINATO” Motorized Intermittent Traction Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028129號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SuperTrac ST-2CL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

信強儀器有限公司

統一編號: 97307224 | 電話號碼: 02-2706-9778 | 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3及2樓之4及2樓之5

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“美力多”低週波治療器

"非常美"超音波治療儀	英文品名: "PHYSIOMED"Ultrasonic therapy unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017642號 \| 有效日期: 20211229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用超音波能量，產生組織內深層熱之方法，用來減輕疼痛，緩解肌肉痙攣及關節攣縮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHYSIOSON-Basic,PHYSIOSON-Expert,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大新"淋巴強肢體按摩器	英文品名: "DAESUNG" LYMPHA TRON COMPRESSIBLE LIMB THERAPY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014007號 \| 有效日期: 20210222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LYMPHA-TRON,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美力多”向量干擾治療儀	英文品名: “MINATO” Interferential Low Frequency Therapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034056號 \| 有效日期: 20251022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Superkine SK-10W以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美力多”低週波治療儀	英文品名: “MINATO” Low frequency treatment unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027937號 \| 有效日期: 20251109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Polariskine PO-S \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美力多”向量干擾治療儀	英文品名: “MINATO” Interferential Low Frequency Therapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026600號 \| 有效日期: 20241029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Superkine SK-10WDX以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"非常美"超音波治療儀	英文品名: "PHYSIOMED"Ultrasonic therapy unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017642號 \| 有效日期: 2021/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用超音波能量，產生組織內深層熱之方法，用來減輕疼痛，緩解肌肉痙攣及關節攣縮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHYSIOSON-Basic,PHYSIOSON-Expert,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美力多” 微波透熱治療儀	英文品名: “MINATO” Microwave Diatheramy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034344號 \| 有效日期: 2026/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Microtizer MT-5D，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大新"淋巴強肢體按摩器	英文品名: "DAESUNG" LYMPHA TRON COMPRESSIBLE LIMB THERAPY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014007號 \| 有效日期: 2021/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LYMPHA-TRON,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"百普斯" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: "BIOPLUS" Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011941號 \| 有效日期: 2022/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貼平手路行" 克爾泰普醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: "TAPING SOLUTION" CureTape Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010980號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貼平手路行" 克爾泰普醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: "TAPING SOLUTION" CureTape Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010980號 \| 有效日期: 20261027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大新”手腕被動運動器 (未滅菌)	英文品名: “DAESUNG” Hand Continuous Passive Motion Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008921號 \| 有效日期: 2020/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大新”手腕被動運動器 (未滅菌)	英文品名: “DAESUNG” Hand Continuous Passive Motion Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008921號 \| 有效日期: 20200621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“迪歐萊”博倫斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “DOALLAID”Balance Tex (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005058號 \| 有效日期: 2016/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“東和”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “TOWATEK”KINESIOLOGY TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005059號 \| 有效日期: 2026/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

"菲索美"多功能電刺激器 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

"菲索美"多功能電刺激器地圖 [ 導航 ]

與"菲索美"多功能電刺激器同分類的醫療器材許可證資料集

"菲索美"多功能電刺激器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署