“崇仁”經鼻氧氣套管 (未滅菌)
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中文品名“崇仁”經鼻氧氣套管 (未滅菌)的英文品名是“GaleMed”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000348號, 有效日期是2022/03/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是崇仁科技事業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000348號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/03/06
發證日期	2007/03/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600034800
中文品名	“崇仁”經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名	“GaleMed”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工二路八十七號
申請商統一編號	22320442
製造商名稱	GALEMED XIAMEN CO., LTD.
製造廠廠址	AMOY EXPORT PROCESSING ZONE, 39, SECTION 3, HAIJING EAST ROAD, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000348號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/03/06

發證日期

2007/03/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600034800

中文品名

“崇仁”經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名

“GaleMed”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路八十七號

申請商統一編號

22320442

製造商名稱

GALEMED XIAMEN CO., LTD.

製造廠廠址

AMOY EXPORT PROCESSING ZONE, 39, SECTION 3, HAIJING EAST ROAD, FUJIAN PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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姚輝文	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 15194687 \| 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 \| 崇仁科技事業股份有限公司 \| 統一編號: 22320442
劉建志	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15194687 \| 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 \| 崇仁科技事業股份有限公司 \| 統一編號: 22320442
李民	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15194687 \| 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 \| 崇仁科技事業股份有限公司 \| 統一編號: 22320442
李悅誠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15194687 \| 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 \| 崇仁科技事業股份有限公司 \| 統一編號: 22320442
龔國權 (Kung Kuo Chuan)	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 15194687 \| 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 \| 崇仁科技事業股份有限公司 \| 統一編號: 22320442

姚輝文

職稱: 監察人 | 持有股份數: 15194687 | 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 | 崇仁科技事業股份有限公司 | 統一編號: 22320442

劉建志

職稱: 董事 | 持有股份數: 15194687 | 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 | 崇仁科技事業股份有限公司 | 統一編號: 22320442

李民

職稱: 董事 | 持有股份數: 15194687 | 所代表法人: 崇仁台灣控股股份有限公司 | 崇仁科技事業股份有限公司 | 統一編號: 22320442

李悅誠

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崇仁科技事業股份有限公司

統一編號: 22320442 | 電話號碼: 03-9908618 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

崇仁科技事業股份有限公司

統一編號: 22320442 | 電話號碼: 03-9908618 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

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崇仁科技事業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22320442 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99620155 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路８７號

崇仁科技事業股份有限公司

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"崇仁" 潮濕瓶	英文品名: "GALE MED" HUMIDIFIER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001412號 \| 有效日期: 2025/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3402,3403,3404,3407,3408,3416, 以下空白。增加規格：3417。規格變更：詳如核定之中文說明書(原100年11月14日及94年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁" 潮濕瓶	英文品名: "GALE MED" HUMIDIFIER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001412號 \| 有效日期: 20250811 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3402,3403,3404,3407,3408,3416, 以下空白。增加規格：3417。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“崇仁”呼吸管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Galemed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001629號 \| 有效日期: 2026/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“崇仁”呼吸管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Galemed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001629號 \| 有效日期: 20260912 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁"呼吸/麻醉治療軟管	英文品名: "GaleMed"Tubing for Ventilator/Anesthesia \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001057號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 呼吸器管路是患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6005,73631,73653,73671,73681,77037,77133,77139,77803,77830,77834,77837,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁"呼吸/麻醉治療軟管	英文品名: "GaleMed"Tubing for Ventilator/Anesthesia \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001057號 \| 有效日期: 20110320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6005,73631,73653,73671,73681,77037,77133,77139,77803,77830,77834,77837,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“崇仁”經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000348號 \| 有效日期: 20220306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019254號 \| 有效日期: 2023/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019254號 \| 有效日期: 20230702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004010號 \| 有效日期: 2024/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004010號 \| 有效日期: 20241111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“崇仁”加溫加濕瓶	英文品名: “GaleMed”Humidification Chamber \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002140號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(原96.3.14仿單核定本回收作廢)增加規格：3431、HA02。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“崇仁”加溫加濕瓶	英文品名: “GaleMed”Humidification Chamber \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002140號 \| 有效日期: 20270309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(原96.3.14仿單核定本回收作廢)增加規格：3431、HA02。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019003號 \| 有效日期: 2023/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019003號 \| 有效日期: 20230424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁" 噴霧罐組及配件	英文品名: "GALE MED" NEBULIZER KIT AND ACCESSORY \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001411號 \| 有效日期: 2025/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：3577、NB01、NB03、NB04、P102、P103、P105。以下空白。增加規格：3405、NT11、NT11-N1、NT... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁" 噴霧罐組及配件	英文品名: "GALE MED" NEBULIZER KIT AND ACCESSORY \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001411號 \| 有效日期: 20250811 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：3577、NB01、NB03、NB04、P102、P103、P105。以下空白。增加規格：3405、NT11、NT11-N1、NT... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁"非動力式氧氣帳(未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003515號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"崇仁"非動力式氧氣帳(未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003515號 \| 有效日期: 20260614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

"崇仁" 潮濕瓶

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“崇仁”呼吸管路及其附件 (未滅菌)

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"崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)

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"崇仁" 噴霧罐組及配件

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食品業者登錄字號: G-122320442-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22320442 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

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食品業者登錄字號: G-122320442-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22320442 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

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崇仁科技事業股份有限公司	屆別: 第18屆 \| 公司名稱(英文): GALEMED CORPORATION \| 得獎標的(中文): Sil.FlexTM 氣切軟墊 @ 創新研究獎
"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)	英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 \| 有效日期: 2020/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崇仁”手動式吸引器 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed” Manual Suction Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004430號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

崇仁科技事業股份有限公司

屆別: 第18屆 | 公司名稱(英文): GALEMED CORPORATION | 得獎標的(中文): Sil.FlexTM 氣切軟墊

@ 創新研究獎

"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)

“崇仁”呼吸管路及其配件（未滅菌）	英文品名: “GaleMed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003126號 \| 有效日期: 2025/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」「氧氣面罩(D.... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 呼吸器管路、氣道連接器、集水瓶、氧氣面罩、麻醉呼吸管路、儲氣囊之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: 〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002266號 \| 有效日期: 2018/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸器管路(D.5975)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崇仁" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Nonrebreathing Mask Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008354號 \| 有效日期: 2025/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崇仁" 氧氣面罩組 (未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Oxygen Mask Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008418號 \| 有效日期: 2025/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: 〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002266號 \| 有效日期: 20181023 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181116 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崇仁”呼吸管路及其配件（未滅菌）	英文品名: “GaleMed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003126號 \| 有效日期: 20251018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「氧氣面罩(D.5580) 、「氣道連接器(D.5810)」、「呼吸器管路(D.5975)」、「T形引流器(集水器) (... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 呼吸器管路、氣道連接器、集水瓶、氧氣面罩、麻醉呼吸管路、儲氣囊之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崇仁" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Nonrebreathing Mask Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008354號 \| 有效日期: 20250525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崇仁" 氧氣面罩組 (未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Oxygen Mask Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008418號 \| 有效日期: 20250703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“崇仁” 麻醉管路及其零配件（未滅菌）	英文品名: “GALEMED” ANESTHESIA CIRCUIT AND ACCESSORY(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000114號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內，可提供吸氣及呼氣路徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6636,6638,6646,6648,6626,6628,6656,6658,6657,6659,6660,70061,70062,78012,78011,78013,78019,78016,780... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崇仁"熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003582號 \| 有效日期: 2026/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崇仁”二氧化碳吸收器（未滅菌）	英文品名: “Galemed”Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003113號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崇仁”凡吐利面罩(未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Venturi Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002560號 \| 有效日期: 2029/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崇仁”呼吸管路支撐物 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Stainless Steel Breathing Tube Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002635號 \| 有效日期: 2029/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006026號 \| 有效日期: 2026/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
崇仁科技事業股份有限公司宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號	龔國權 (Kung Kuo Chuan)	22320442	核准設立
崇仁科技事業股份有限公司宜蘭分公司宜蘭縣五結鄉成興村一鄰成興路一二號一樓	李清亮	16569556	廢止

人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＭＭ，１９ＭＭ，２１ＭＭ，２３ＭＭ，２５ＭＭ，２７ＭＭ，２９ＭＭ，３１ＭＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
心肺機用引流導管	英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＴＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
肺動脈血管組合瓣膜	英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
人工肺動脈瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管切開輸氧套管	英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
人工主動脈血管瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管內管	英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
嬰兒用氧氣罩	英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
凹凸型人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

“崇仁”經鼻氧氣套管 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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