“恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
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中文品名“恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)的英文品名是“MK” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011573號, 有效日期是2017/04/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是祐安國際開發有限公司.

#“恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第011573號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/04/09
發證日期2012/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401157302
中文品名“恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“MK” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱M.K. TRADERS
製造廠廠址XVII / 359 C, M.C.ROAD, ANGAMALY -683572, ERNAKULAM, KERALA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011573號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/04/09

發證日期

2012/04/09

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401157302

中文品名

“恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名

“MK” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

祐安國際開發有限公司

申請商地址

臺北市內湖區民權東路6段417號6樓

申請商統一編號

25119390

製造商名稱

M.K. TRADERS

製造廠廠址

XVII / 359 C, M.C.ROAD, ANGAMALY -683572, ERNAKULAM, KERALA, INDIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IN

製程

(空)

異動日期

2019/12/04

製造許可登錄編號

(空)

“恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)的地址位於

臺北市內湖區民權東路6段417號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 相關資料

@ “恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號25119390
原始登記日期20120530
核發日期20210814
廠商中文名稱祐安國際開發有限公司
廠商英文名稱YOUAN INTERNATIONAL DEVELOPMENT CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
英文營業地址5 F., No. 118, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan (R.O.C.)
代表人熊O鈺
電話號碼02-22180599
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 25119390
原始登記日期: 20120530
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 祐安國際開發有限公司
廠商英文名稱: YOUAN INTERNATIONAL DEVELOPMENT CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 118, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 熊O鈺
電話號碼: 02-22180599
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001147號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/26
發證日期2010/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600114705
中文品名“祐安”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“YOUAN”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱HANGZHOU ORJ MEDICAL INSTRUMENT & MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.8, XIYUAN 5TH ROAD, WEST LAKE TECHNOLOGY & ECONOMIC DISTRICT (SANDUN), HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001147號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/11/26
發證日期: 2010/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600114705
中文品名: “祐安”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “YOUAN”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: HANGZHOU ORJ MEDICAL INSTRUMENT & MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.8, XIYUAN 5TH ROAD, WEST LAKE TECHNOLOGY & ECONOMIC DISTRICT (SANDUN), HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201126
發證日期20101126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600114705
中文品名“祐安”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“YOUAN”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱HANGZHOU ORJ MEDICAL INSTRUMENT & MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.8, XIYUAN 5TH ROAD, WEST LAKE TECHNOLOGY & ECONOMIC DISTRICT (SANDUN), HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201126
發證日期: 20101126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600114705
中文品名: “祐安”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “YOUAN”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: HANGZHOU ORJ MEDICAL INSTRUMENT & MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.8, XIYUAN 5TH ROAD, WEST LAKE TECHNOLOGY & ECONOMIC DISTRICT (SANDUN), HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171128
製造許可登錄編號: (空)

@ “恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009860號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/01/26
發證日期2011/01/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400986000
中文品名“好必特” 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“HUBIT” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱HUBIT CO. LTD
製造廠廠址#1024 BYEOKSANTECHNOPIA, 9 OJEONGONGEOP-GIL, OJEONG-DONG, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 437-821, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009860號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/01/26
發證日期: 2011/01/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400986000
中文品名: “好必特” 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “HUBIT” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: HUBIT CO. LTD
製造廠廠址: #1024 BYEOKSANTECHNOPIA, 9 OJEONGONGEOP-GIL, OJEONG-DONG, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 437-821, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210126
發證日期20110126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400986000
中文品名“好必特” 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“HUBIT” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱HUBIT CO. LTD
製造廠廠址#1024 BYEOKSANTECHNOPIA, 9 OJEONGONGEOP-GIL, OJEONG-DONG, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 437-821, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20171128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210126
發證日期: 20110126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400986000
中文品名: “好必特” 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “HUBIT” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: HUBIT CO. LTD
製造廠廠址: #1024 BYEOKSANTECHNOPIA, 9 OJEONGONGEOP-GIL, OJEONG-DONG, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 437-821, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20171128
製造許可登錄編號: (空)

@ “恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014217號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/08/02
註銷理由證別變更
有效日期2019/06/05
發證日期2014/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401421701
中文品名"愛蒙迪"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"IMD" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES, INC.
製造廠廠址FLOOR 2&3, BUILDING #5, NO.615, FENGDENG ROAD, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA, 201818
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014217號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/08/02
註銷理由: 證別變更
有效日期: 2019/06/05
發證日期: 2014/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401421701
中文品名: "愛蒙迪"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "IMD" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES, INC.
製造廠廠址: FLOOR 2&3, BUILDING #5, NO.615, FENGDENG ROAD, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA, 201818
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014217號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190802
註銷理由證別變更
有效日期20190605
發證日期20140605
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401421701
中文品名"愛蒙迪"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"IMD" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES, INC.
製造廠廠址FLOOR 2&3, BUILDING #5, NO.615, FENGDENG ROAD, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA, 201818
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190805
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014217號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190802
註銷理由: 證別變更
有效日期: 20190605
發證日期: 20140605
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401421701
中文品名: "愛蒙迪"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "IMD" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES, INC.
製造廠廠址: FLOOR 2&3, BUILDING #5, NO.615, FENGDENG ROAD, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA, 201818
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190805
製造許可登錄編號: (空)

@ “恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004496號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/21
發證日期2021/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600449602
中文品名"祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名"YOUAN" Dental Bibs (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱HANGZHOU FUYANG ZHONGFU TRADING CO., LTD.
製造廠廠址NO.8 TUSHAN ROAD, CHANGKOU TOWN, FUYANG DISTRICT, HANGZHOU CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/04/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004496號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/21
發證日期: 2021/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600449602
中文品名: "祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名: "YOUAN" Dental Bibs (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: HANGZHOU FUYANG ZHONGFU TRADING CO., LTD.
製造廠廠址: NO.8 TUSHAN ROAD, CHANGKOU TOWN, FUYANG DISTRICT, HANGZHOU CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/04/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010543號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/06
發證日期2011/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401054301
中文品名“紐利肯”牙科手用器具(未滅菌)
英文品名“Nurikon” Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱NURIKON INTERNATION PVT LTD.
製造廠廠址SAKINA HOUSE NASIR ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2021/05/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010543號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/06
發證日期: 2011/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401054301
中文品名: “紐利肯”牙科手用器具(未滅菌)
英文品名: “Nurikon” Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: NURIKON INTERNATION PVT LTD.
製造廠廠址: SAKINA HOUSE NASIR ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2021/05/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第010543號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260706
發證日期20110706
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401054301
中文品名“紐利肯”牙科手用器具(未滅菌)
英文品名“Nurikon” Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱NURIKON INTERNATION PVT LTD.
製造廠廠址SAKINA HOUSE NASIR ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20210503
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010543號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260706
發證日期: 20110706
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401054301
中文品名: “紐利肯”牙科手用器具(未滅菌)
英文品名: “Nurikon” Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: NURIKON INTERNATION PVT LTD.
製造廠廠址: SAKINA HOUSE NASIR ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20210503
製造許可登錄編號: (空)

@ “恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第009158號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/01
發證日期2010/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400915808
中文品名“祐安”威拉登一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名“YOU AN”Veladerm general purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱ESTEER PHARMA GMBH
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 2 D-68799 REILINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009158號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/09/01
發證日期: 2010/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400915808
中文品名: “祐安”威拉登一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “YOU AN”Veladerm general purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: ESTEER PHARMA GMBH
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 2 D-68799 REILINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第009158號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150901
發證日期20100901
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400915808
中文品名“祐安”威拉登一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名“YOU AN”Veladerm general purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱ESTEER PHARMA GMBH
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 2 D-68799 REILINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009158號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150901
發證日期: 20100901
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400915808
中文品名: “祐安”威拉登一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “YOU AN”Veladerm general purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: ESTEER PHARMA GMBH
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 2 D-68799 REILINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第011573號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191128
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170409
發證日期20120409
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401157302
中文品名“恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“MK” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱M.K. TRADERS
製造廠廠址XVII / 359 C, M.C.ROAD, ANGAMALY -683572, ERNAKULAM, KERALA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191128
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170409
發證日期: 20120409
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401157302
中文品名: “恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “MK” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: M.K. TRADERS
製造廠廠址: XVII / 359 C, M.C.ROAD, ANGAMALY -683572, ERNAKULAM, KERALA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: (空)

@ “恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第010604號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/20
發證日期2011/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401060405
中文品名“祐安”登士派牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“YOUAN” Dentsply Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱FORTUNE WORLDWIDE LLC
製造廠廠址6409 COOPER PL, PLANO, TX75093, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/06/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010604號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/20
發證日期: 2011/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401060405
中文品名: “祐安”登士派牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “YOUAN” Dentsply Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: FORTUNE WORLDWIDE LLC
製造廠廠址: 6409 COOPER PL, PLANO, TX75093, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/06/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第010604號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260720
發證日期20110720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401060405
中文品名“祐安”登士派牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“YOUAN” Dentsply Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱FORTUNE WORLDWIDE LLC
製造廠廠址6409 COOPER PL, PLANO, TX75093, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210617
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010604號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260720
發證日期: 20110720
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401060405
中文品名: “祐安”登士派牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “YOUAN” Dentsply Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: FORTUNE WORLDWIDE LLC
製造廠廠址: 6409 COOPER PL, PLANO, TX75093, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210617
製造許可登錄編號: (空)

@ “恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003007號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/01
發證日期2017/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600300705
中文品名"新亞" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Shinye" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱Zhejiang Shinye Medical Technology Corp., Ltd.
製造廠廠址1032 Tongyi Road, Gongshu District, Hangzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/22
製造許可登錄編號QSD50251
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003007號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/01
發證日期: 2017/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600300705
中文品名: "新亞" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Shinye" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: Zhejiang Shinye Medical Technology Corp., Ltd.
製造廠廠址: 1032 Tongyi Road, Gongshu District, Hangzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/22
製造許可登錄編號: QSD50251

@ “恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003007號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220301
發證日期20170301
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600300705
中文品名"新亞" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Shinye" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱HANGZHOU SHINYE ORTHODONTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1032, TONGYI ROAD, GONGSHU DISTRICT, HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003007號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220301
發證日期: 20170301
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600300705
中文品名: "新亞" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Shinye" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: HANGZHOU SHINYE ORTHODONTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1032, TONGYI ROAD, GONGSHU DISTRICT, HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171128
製造許可登錄編號: (空)

@ “恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第011737號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/12/06
註銷理由許可證已逾有效期;;申復經核不准
有效日期2022/05/23
發證日期2012/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401173703
中文品名"歐瑟特克拉居" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"ORTHO TECHNOLOGY" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱ORTHO TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址17401 COMMERCE PARK BLVD. TAMPA, FLORIDA 33647, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011737號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/12/06
註銷理由: 許可證已逾有效期;;申復經核不准
有效日期: 2022/05/23
發證日期: 2012/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401173703
中文品名: "歐瑟特克拉居" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "ORTHO TECHNOLOGY" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: ORTHO TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 17401 COMMERCE PARK BLVD. TAMPA, FLORIDA 33647, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第011737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220523
發證日期20120523
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401173703
中文品名"歐瑟特克拉居" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"ORTHO TECHNOLOGY" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱ORTHO TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址17401 COMMERCE PARK BLVD. TAMPA, FLORIDA 33647, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220523
發證日期: 20120523
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401173703
中文品名: "歐瑟特克拉居" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "ORTHO TECHNOLOGY" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: ORTHO TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 17401 COMMERCE PARK BLVD. TAMPA, FLORIDA 33647, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20171128
製造許可登錄編號: (空)

@ “恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第018990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/20
發證日期2018/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401899004
中文品名"晶瑩"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"GNI" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱GNI CO., LTD
製造廠廠址5F 501, 63-12, DONGTANCHEOMDANSANEOP 1-RO, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/04/10
製造許可登錄編號QSD50377
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/20
發證日期: 2018/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401899004
中文品名: "晶瑩"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "GNI" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: GNI CO., LTD
製造廠廠址: 5F 501, 63-12, DONGTANCHEOMDANSANEOP 1-RO, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/04/10
製造許可登錄編號: QSD50377

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# 25119390 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號25119390
原始登記日期20120530
核發日期20210814
廠商中文名稱祐安國際開發有限公司
廠商英文名稱YOUAN INTERNATIONAL DEVELOPMENT CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
英文營業地址5 F., No. 118, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan (R.O.C.)
代表人熊O鈺
電話號碼02-22180599
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 25119390
原始登記日期: 20120530
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 祐安國際開發有限公司
廠商英文名稱: YOUAN INTERNATIONAL DEVELOPMENT CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 118, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 熊O鈺
電話號碼: 02-22180599
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 25119390 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011737號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/12/06
註銷理由許可證已逾有效期;;申復經核不准
有效日期2022/05/23
發證日期2012/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401173703
中文品名"歐瑟特克拉居" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"ORTHO TECHNOLOGY" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱ORTHO TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址17401 COMMERCE PARK BLVD. TAMPA, FLORIDA 33647, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011737號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/12/06
註銷理由: 許可證已逾有效期;;申復經核不准
有效日期: 2022/05/23
發證日期: 2012/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401173703
中文品名: "歐瑟特克拉居" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "ORTHO TECHNOLOGY" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: ORTHO TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 17401 COMMERCE PARK BLVD. TAMPA, FLORIDA 33647, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 25119390 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011738號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/23
發證日期2012/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401173805
中文品名"歐瑟特克拉居" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"ORTHO TECHNOLOGY" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱ORTHO TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址17401 COMMERCE PARK BLVD. TAMPA, FLORIDA 33647, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011738號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/23
發證日期: 2012/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401173805
中文品名: "歐瑟特克拉居" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "ORTHO TECHNOLOGY" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: ORTHO TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 17401 COMMERCE PARK BLVD. TAMPA, FLORIDA 33647, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/26
製造許可登錄編號: (空)

# 25119390 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009158號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/01
發證日期2010/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400915808
中文品名“祐安”威拉登一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名“YOU AN”Veladerm general purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱ESTEER PHARMA GMBH
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 2 D-68799 REILINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009158號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/09/01
發證日期: 2010/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400915808
中文品名: “祐安”威拉登一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “YOU AN”Veladerm general purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: ESTEER PHARMA GMBH
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 2 D-68799 REILINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 25119390 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第010543號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/06
發證日期2011/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401054301
中文品名“紐利肯”牙科手用器具(未滅菌)
英文品名“Nurikon” Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱NURIKON INTERNATION PVT LTD.
製造廠廠址SAKINA HOUSE NASIR ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2021/05/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010543號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/06
發證日期: 2011/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401054301
中文品名: “紐利肯”牙科手用器具(未滅菌)
英文品名: “Nurikon” Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: NURIKON INTERNATION PVT LTD.
製造廠廠址: SAKINA HOUSE NASIR ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2021/05/03
製造許可登錄編號: (空)

# 25119390 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003867號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/05
發證日期2014/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600386703
中文品名"愛蒙迪"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"IMD" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES, INC.
製造廠廠址FLOOR 2&3, BUILDING #5, NO.615, FENGDENG ROAD, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA, 201818
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003867號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/05
發證日期: 2014/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600386703
中文品名: "愛蒙迪"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "IMD" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES, INC.
製造廠廠址: FLOOR 2&3, BUILDING #5, NO.615, FENGDENG ROAD, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA, 201818
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/23
製造許可登錄編號: (空)

# 25119390 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001147號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/26
發證日期2010/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600114705
中文品名“祐安”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“YOUAN”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱HANGZHOU ORJ MEDICAL INSTRUMENT & MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.8, XIYUAN 5TH ROAD, WEST LAKE TECHNOLOGY & ECONOMIC DISTRICT (SANDUN), HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001147號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/11/26
發證日期: 2010/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600114705
中文品名: “祐安”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “YOUAN”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: HANGZHOU ORJ MEDICAL INSTRUMENT & MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.8, XIYUAN 5TH ROAD, WEST LAKE TECHNOLOGY & ECONOMIC DISTRICT (SANDUN), HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 25119390 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010604號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/20
發證日期2011/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401060405
中文品名“祐安”登士派牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“YOUAN” Dentsply Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱FORTUNE WORLDWIDE LLC
製造廠廠址6409 COOPER PL, PLANO, TX75093, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/06/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010604號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/20
發證日期: 2011/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401060405
中文品名: “祐安”登士派牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “YOUAN” Dentsply Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: FORTUNE WORLDWIDE LLC
製造廠廠址: 6409 COOPER PL, PLANO, TX75093, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/06/17
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 祐安國際開發 找到的相關資料

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# 祐安國際開發 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201126
發證日期20101126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600114705
中文品名“祐安”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“YOUAN”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱HANGZHOU ORJ MEDICAL INSTRUMENT & MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.8, XIYUAN 5TH ROAD, WEST LAKE TECHNOLOGY & ECONOMIC DISTRICT (SANDUN), HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201126
發證日期: 20101126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600114705
中文品名: “祐安”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “YOUAN”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: HANGZHOU ORJ MEDICAL INSTRUMENT & MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.8, XIYUAN 5TH ROAD, WEST LAKE TECHNOLOGY & ECONOMIC DISTRICT (SANDUN), HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171128
製造許可登錄編號: (空)

# 祐安國際開發 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第009158號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150901
發證日期20100901
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400915808
中文品名“祐安”威拉登一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名“YOU AN”Veladerm general purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱ESTEER PHARMA GMBH
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 2 D-68799 REILINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009158號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150901
發證日期: 20100901
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400915808
中文品名: “祐安”威拉登一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “YOU AN”Veladerm general purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: ESTEER PHARMA GMBH
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 2 D-68799 REILINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

# 祐安國際開發 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004496號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/21
發證日期2021/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600449602
中文品名"祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名"YOUAN" Dental Bibs (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱HANGZHOU FUYANG ZHONGFU TRADING CO., LTD.
製造廠廠址NO.8 TUSHAN ROAD, CHANGKOU TOWN, FUYANG DISTRICT, HANGZHOU CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/04/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004496號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/21
發證日期: 2021/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600449602
中文品名: "祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名: "YOUAN" Dental Bibs (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: HANGZHOU FUYANG ZHONGFU TRADING CO., LTD.
製造廠廠址: NO.8 TUSHAN ROAD, CHANGKOU TOWN, FUYANG DISTRICT, HANGZHOU CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/04/26
製造許可登錄編號: (空)

# 祐安國際開發 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010604號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260720
發證日期20110720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401060405
中文品名“祐安”登士派牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“YOUAN” Dentsply Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祐安國際開發有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號25119390
製造商名稱FORTUNE WORLDWIDE LLC
製造廠廠址6409 COOPER PL, PLANO, TX75093, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210617
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010604號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260720
發證日期: 20110720
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401060405
中文品名: “祐安”登士派牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “YOUAN” Dentsply Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祐安國際開發有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓
申請商統一編號: 25119390
製造商名稱: FORTUNE WORLDWIDE LLC
製造廠廠址: 6409 COOPER PL, PLANO, TX75093, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210617
製造許可登錄編號: (空)

# 祐安國際開發 於 醫療器材商資料集 - 5

機構代碼623105G694
機構名稱祐安國際開發有限公司
種類販賣業
地址新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 623105G694
機構名稱: 祐安國際開發有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
電話: (空)
開業狀態: 開業
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拓盟永續股份有限公司

統一編號: 83200686 | 電話號碼: 02-26306268 | 臺北市內湖區民權東路6段417號2樓

@ 出進口廠商登記資料

津華匯有限公司

統一編號: 83004050 | 電話號碼: 0936356015 | 臺北市內湖區民權東路6段417號4樓

@ 出進口廠商登記資料

"愛蒙迪"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "IMD" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014217號 | 有效日期: 2019/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/02 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐安國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“好必特” 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “HUBIT” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009860號 | 有效日期: 20210126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐安國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新亞" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Shinye" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003007號 | 有效日期: 20220301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 祐安國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

拓盟永續股份有限公司

統一編號: 83200686 | 電話號碼: 02-26306268 | 臺北市內湖區民權東路6段417號2樓

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津華匯有限公司

統一編號: 83004050 | 電話號碼: 0936356015 | 臺北市內湖區民權東路6段417號4樓

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"愛蒙迪"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "IMD" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014217號 | 有效日期: 2019/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/02 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐安國際開發有限公司

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“好必特” 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “HUBIT” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009860號 | 有效日期: 20210126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐安國際開發有限公司

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"新亞" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Shinye" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003007號 | 有效日期: 20220301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 祐安國際開發有限公司

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祐安國際開發的黃頁資料

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祐安國際開發有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段56巷1弄4號1樓 | 電話: 02-2793-6766

名稱 祐安國際開發 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
熊壬鈺25119390核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓 | 負責人: 熊壬鈺 | 統編: 25119390 | 核准設立

地址 臺北市內湖區民權東路6段417號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區民權東路6段417號1樓
李尚潔50876694核准設立

臺北市內湖區民權東路6段417號4樓
葉書華82977858核准設立

臺北市內湖區民權東路6段417號4樓
葉書華83004050核准設立

臺北市內湖區民權東路6段417號2樓
陸昀之83200686核准設立

臺北市內湖區民權東路6段417號1樓
84469350解散 (094年03月10日 府建商字 第09406841500號)

臺北市內湖區民權東路6段417號1樓
羅維藩80298340解散 (核准解散日期: 2016-12-19)

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號1樓 | 負責人: 李尚潔 | 統編: 50876694 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號4樓 | 負責人: 葉書華 | 統編: 82977858 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號4樓 | 負責人: 葉書華 | 統編: 83004050 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號2樓 | 負責人: 陸昀之 | 統編: 83200686 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號1樓 | 統編: 84469350 | 解散 (094年03月10日 府建商字 第09406841500號)

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段417號1樓 | 負責人: 羅維藩 | 統編: 80298340 | 解散 (核准解散日期: 2016-12-19)

與“恩肯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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