"達吉" 喉頭面罩 (滅菌)
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中文品名"達吉" 喉頭面罩 (滅菌)的英文品名是"Laryngeal" LMA Laryngeal Mask Airway (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011595號, 有效日期是2017/04/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/09/10, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是赫華股份有限公司.

#"達吉" 喉頭面罩 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011595號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/09/10
註銷理由	公司歇業
有效日期	2017/04/13
發證日期	2012/04/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401159509
中文品名	"達吉" 喉頭面罩 (滅菌)
英文品名	"Laryngeal" LMA Laryngeal Mask Airway (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5110 口咽氣道管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	赫華股份有限公司
申請商地址	台北市中正區羅斯福路三段240巷17弄3號1樓
申請商統一編號	23318492
製造商名稱	THE LARYNGEAL MASK COMPANY (SINGAPORE) PTE. LTD.
製造廠廠址	NO.16 JALAN KILANG #04-01 HOI HUP BUILDING 159416 SINGAPORE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2019/10/15
製造許可登錄編號	QSD6692

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011595號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/09/10

註銷理由

公司歇業

有效日期

2017/04/13

發證日期

2012/04/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401159509

中文品名

"達吉" 喉頭面罩 (滅菌)

英文品名

"Laryngeal" LMA Laryngeal Mask Airway (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5110 口咽氣道管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

赫華股份有限公司

申請商地址

台北市中正區羅斯福路三段240巷17弄3號1樓

申請商統一編號

23318492

製造商名稱

THE LARYNGEAL MASK COMPANY (SINGAPORE) PTE. LTD.

製造廠廠址

NO.16 JALAN KILANG #04-01 HOI HUP BUILDING 159416 SINGAPORE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/10/15

製造許可登錄編號

QSD6692

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“泰利福” 鼻咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: “Teleflex” Nasopharyngeal airway (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012069號 \| 有效日期: 2017/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
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"赫華" 灌洗注射筒 (未滅菌)	英文品名: "HTW" Irrigating Syringe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014421號 \| 有效日期: 20190808 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180910 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
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"達吉" 喉頭面罩 (滅菌)	英文品名: "Laryngeal" LMA Laryngeal Mask Airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011595號 \| 有效日期: 20170413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180910 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
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"路希" 鼻咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: "Rusch" Nasopharyngeal airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011840號 \| 有效日期: 20170619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180910 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
“路希”面罩 (未滅菌)	英文品名: “Rusch”Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011841號 \| 有效日期: 20170619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180910 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
“路希”呼吸儲氣袋 (未滅菌)	英文品名: “Rusch”Breathing Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011842號 \| 有效日期: 20170619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180910 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
“泰利福” 呼吸儲氣袋 (未滅菌)	英文品名: “Teleflex” Breathing Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012068號 \| 有效日期: 20170816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180910 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司

“泰利福” 呼吸儲氣袋 (未滅菌)

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陳文華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 日赫華塑膠工業有限公司 \| 統一編號: 16485022 @ 董監事資料集

日赫華塑膠工業有限公司(五股廠)

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 16485022 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99695503 | 新北市五股區興珍里中興路一段八八巷一九號一樓

@ 登記工廠名錄

日赫華塑膠工業有限公司(五股廠)

產品中類: 22塑膠製品製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里中興路一段八八巷一九號一樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 220塑膠製品

@ 新北市工廠登記清冊v2

陳文華

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 日赫華塑膠工業有限公司 | 統一編號: 16485022

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赫華股份有限公司 | 地址: 新北市板橋區英士路198號9樓 | 電話: 02-2257-1230

赫華股份有限公司 | 地址: 台北市中正區羅斯福路三段240巷17弄3號1樓 | 電話: 02-2364-8475

赫華股份有限公司 | 地址: 台東縣台東市更生路1000號3樓32號病房 | 電話: 089-220-063

赫華股份有限公司 | 地址: 台東縣台東市更生路1000號2樓 | 電話: 089-236-926

名稱赫華找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
日赫華塑膠工業有限公司新北市五股區中興路1段88巷19號	陳文華	16485022	核准設立
赫華股份有限公司臺北市中正區羅斯福路3段240巷17弄3號1樓	任酣郎	23318492	解散 (107年08月07日府產業商字第10752339100號)
赫華國際有限公司宜蘭縣宜蘭市小東里聖後街六四號		84366468	解散 (083年01月05日建三癸字第083101033號)

日赫華塑膠工業有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段88巷19號 | 負責人: 陳文華 | 統編: 16485022 | 核准設立

赫華股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路3段240巷17弄3號1樓 | 負責人: 任酣郎 | 統編: 23318492 | 解散 (107年08月07日府產業商字第10752339100號)

赫華國際有限公司

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市小東里聖後街六四號 | 統編: 84366468 | 解散 (083年01月05日建三癸字第083101033號)

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自動輸液器	英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 \| 有效日期: 1994/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＳ３０Ｃ，ＡＳ２０Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
丹佛腦室引流管系統	英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
生理訊號監視器	英文品名: *"CRITIKON" DINAMAP VITAL SIGNS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８１００Ｔ，８７１０，８７２０，８７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
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二氧化碳及血氧濃度監視器	英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 \| 有效日期: 1994/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
心臟電擊蘇復監視器	英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３Ｍ３３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
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西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
靈諾克洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 \| 有效日期: 2020/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 沖洗鼻腔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中連德企業有限公司
"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)	英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 \| 有效日期: 2030/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide \| 醫器規格: *5.0ml1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司**
奧索必力士 (未滅菌)	英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 \| 有效日期: 2030/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... \| 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
中山式水銀血壓計	英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 \| 有效日期: 1994/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
希克曼式皮下植入塞	英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 \| 有效日期: 1999/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司