“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統
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中文品名“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統的英文品名是“Orbus”Genous R Stent, 許可證字號是衛署醫器輸字第018949號, 有效日期是2018/01/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/18, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統，適用於適合接受球囊血管外科整形術、第一次及/或在狹窄的冠狀動脈病變、有局部貧血性心臟病症狀之病人。“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統，用於治療動脈粥樣硬化症或在狹窄的病變，支架的長度必須長過病變的血管，並且在支架撐開後，支架的直徑和病變的血管直徑符合。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣祥豐醫療器材有限公司.

#“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018949號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/18
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/01/29
發證日期	2008/01/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601894907
中文品名	“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統
英文品名	“Orbus”Genous R Stent
效能	“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統，適用於適合接受球囊血管外科整形術、第一次及/或在狹窄的冠狀動脈病變、有局部貧血性心臟病症狀之病人。“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統，用於治療動脈粥樣硬化症或在狹窄的病變，支架的長度必須長過病變的血管，並且在支架撐開後，支架的直徑和病變的血管直徑符合。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣祥豐醫療器材有限公司
申請商地址	台北市中山區民族東路96號3樓
申請商統一編號	70646398
製造商名稱	ORBUSNEICH MEDICAL B.V.
製造廠廠址	DRS. W. VAN ROYENSTRAAT 5, 3871 AN HOEVELAKEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2019/12/05
製造許可登錄編號	QSD4201

許可證字號

衛署醫器輸字第018949號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/18

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/01/29

發證日期

2008/01/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601894907

中文品名

“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統

英文品名

“Orbus”Genous R Stent

效能

“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統，適用於適合接受球囊血管外科整形術、第一次及/或在狹窄的冠狀動脈病變、有局部貧血性心臟病症狀之病人。“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統，用於治療動脈粥樣硬化症或在狹窄的病變，支架的長度必須長過病變的血管，並且在支架撐開後，支架的直徑和病變的血管直徑符合。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣祥豐醫療器材有限公司

申請商地址

台北市中山區民族東路96號3樓

申請商統一編號

70646398

製造商名稱

ORBUSNEICH MEDICAL B.V.

製造廠廠址

DRS. W. VAN ROYENSTRAAT 5, 3871 AN HOEVELAKEN, THE NETHERLANDS

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/05

製造許可登錄編號

QSD4201

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陳韻如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 21000000 \| 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited \| 台灣祥豐醫療器材有限公司 \| 統一編號: 70646398
劉桂禎	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 21000000 \| 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited \| 台灣祥豐醫療器材有限公司 \| 統一編號: 70646398
陳泳成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 21000000 \| 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited \| 台灣祥豐醫療器材有限公司 \| 統一編號: 70646398
蔡卓憲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 21000000 \| 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited \| 台灣祥豐醫療器材有限公司 \| 統一編號: 70646398

陳韻如

職稱: 董事 | 持有股份數: 21000000 | 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited | 台灣祥豐醫療器材有限公司 | 統一編號: 70646398

劉桂禎

職稱: 董事長 | 持有股份數: 21000000 | 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited | 台灣祥豐醫療器材有限公司 | 統一編號: 70646398

陳泳成

職稱: 董事 | 持有股份數: 21000000 | 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited | 台灣祥豐醫療器材有限公司 | 統一編號: 70646398

蔡卓憲

職稱: 董事 | 持有股份數: 21000000 | 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited | 台灣祥豐醫療器材有限公司 | 統一編號: 70646398

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台灣祥豐醫療器材有限公司

統一編號: 70646398 | 電話號碼: 02-2591-8600 | 臺北市中山區民族東路96號3樓

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統一編號: 70646398 | 電話號碼: 02-2591-8600 | 臺北市中山區民族東路96號3樓

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“奧爾”康博進階釋放型冠狀動脈支架	英文品名: “OrbusNeich” Combo Plus Dual Therapy Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030447號 \| 有效日期: 2027/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原106年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”第二代神飛冠狀動脈球囊擴張術導管	英文品名: “OrbusNeich”Sapphire II NC Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027290號 \| 有效日期: 2030/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”康博釋放型冠狀動脈支架	英文品名: “OrbusNeich” Combo Bio-Engineered Sirolimus Eluting Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027987號 \| 有效日期: 2025/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年1月6日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106年3月16日中文仿單標籤核定本予以作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”速高恩禧冠狀動脈擴張導管	英文品名: “OrbusNeich” Scoreflex NC Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031510號 \| 有效日期: 2028/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”第二代塞費爾進階冠狀動脈球囊擴張術導管	英文品名: “OrbusNeich” Sapphire II PRO Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029129號 \| 有效日期: 2026/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
"奧爾"先豐導引導管	英文品名: "ORBUS" SAFFRON GUIDING CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011171號 \| 有效日期: 2010/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
"奧爾"艾華導管外鞘	英文品名: "ORBUS" ADVANCE CATHETER SHEATH INTRODUCER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011176號 \| 有效日期: 2010/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”速高冠狀動脈擴張導管	英文品名: “OrbusNeich”Scoreflex Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020238號 \| 有效日期: 2029/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
"奧爾"冠狀動脈血管支架輸送系統	英文品名: "ORBUS" R-STENT EVOLUTION 2 CORONARY DELIVERY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010621號 \| 有效日期: 2014/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
"奧爾" 冠狀動脈血管支架及輸送系統	英文品名: "ORBUS" R-STENT CORONARY STENT AND DELIVERY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009861號 \| 有效日期: 2007/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣祥豐醫療器材有限公司
"奧爾" 寶福冠狀動脈球囊擴張術導管	英文品名: "ORBUS" BRAVO PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011552號 \| 有效日期: 2010/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
順附雙導線球囊擴張導管	英文品名: SafeCut NM Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000170號 \| 有效日期: 2013/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”塞費爾冠狀動脈球囊擴張術導管	英文品名: “OrbusNeich”Sapphire Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018603號 \| 有效日期: 2018/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。103-1205、103-1208、103-1210、103-1215。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”路明導引導管	英文品名: “OrbusNeich”LUMINA Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018592號 \| 有效日期: 2013/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾” 神飛冠狀動脈球囊擴張術導管	英文品名: “OrbusNeich”Sapphire NC Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019884號 \| 有效日期: 2024/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”第二代塞費爾冠狀動脈球囊擴張術導管	英文品名: “OrbusNeich” Sapphire II Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022298號 \| 有效日期: 2026/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原100年5月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”雅助冠狀動脈血管支架輸送系統	英文品名: “OrbusNeich”Azule Coronary Stent Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019276號 \| 有效日期: 2023/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此產品適用於患有因第一次及/或再狹窄病變引起具症狀之缺血性心臟病，並可以施行氣球擴張術治療之患者，用於治療動脈粥樣硬化或再狹窄病變，病變長度應小於支架標稱長度，首次被撐開之支架直徑應與病變血管之內徑相... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”捷得氣球擴張導管	英文品名: “OrbusNeich” JADE PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032817號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”速高週邊球囊擴張導管	英文品名: “OrbusNeich” Scoreflex PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033064號 \| 有效日期: 2029/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司

“奧爾”康博進階釋放型冠狀動脈支架

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食品業者登錄字號: A-170646398-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70646398 | 台北市中山區民族東路96號3樓

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114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案	標案案號: UM131880 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250114 @ 決標金額前5大之決標公告
114-116年總分院心導管室醫材15項開口合約招標案	標案案號: UM131900 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250124 @ 決標金額前5大之決標公告
本院醫療特材集中採購(健保)計424項(開口契約)(本次招標159項)	標案案號: SP13287 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 竹智有限公司 \| 招標機關: 高雄榮民總醫院 \| 決標日期: 20250421 @ 決標金額前5大之決標公告
“奧爾”雅助冠狀動脈血管支架輸送系統	英文品名: “OrbusNeich”Azule Coronary Stent Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019276號 \| 有效日期: 20231014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 此產品適用於患有因第一次及/或再狹窄病變引起具症狀之缺血性心臟病，並可以施行氣球擴張術治療之患者，用於治療動脈粥樣硬化或再狹窄病變，病變長度應小於支架標稱長度，首次被撐開之支架直徑應與病變血管之內徑相... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧爾"先豐導引導管	英文品名: "ORBUS" SAFFRON GUIDING CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011171號 \| 有效日期: 20100408 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧爾"艾華導管外鞘	英文品名: "ORBUS" ADVANCE CATHETER SHEATH INTRODUCER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011176號 \| 有效日期: 20100411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

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114-116年總分院心導管室醫材15項開口合約招標案

標案案號: UM131900 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250124

@ 決標金額前5大之決標公告

本院醫療特材集中採購(健保)計424項(開口契約)(本次招標159項)

標案案號: SP13287 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 竹智有限公司 | 招標機關: 高雄榮民總醫院 | 決標日期: 20250421

@ 決標金額前5大之決標公告

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“奧爾”路明導引導管	英文品名: “OrbusNeich”LUMINA Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018592號 \| 有效日期: 20130205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧爾”康博釋放型冠狀動脈支架	英文品名: “OrbusNeich” Combo Bio-Engineered Sirolimus Eluting Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027987號 \| 有效日期: 20251217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年1月6日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106年3月16日中文仿單標籤核定本予以作廢) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統	英文品名: “Orbus”Genous R Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018949號 \| 有效日期: 20180129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧爾” 神飛冠狀動脈球囊擴張術導管	英文品名: “OrbusNeich”Sapphire NC Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019884號 \| 有效日期: 20240601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“奧爾”路明導引導管

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“奧爾”康博釋放型冠狀動脈支架

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“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統

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“奧爾” 神飛冠狀動脈球囊擴張術導管

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台灣祥豐醫療器材有限公司臺北市中山區民族東路96號3樓	劉桂禎	70646398	核准設立

台灣祥豐醫療器材有限公司

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與“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統同分類的醫療器材許可證資料集

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統	英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“朝日”培露&泰勒斯微導管	英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“威朗”博科視多焦點人工水晶體	英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
日本精密電子血壓計	英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
日本精密手腕式血壓計	英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀	英文品名: “Alcon” Centurion Silver System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065753008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司