“寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器的英文品名是“Paonan” NEST Interbody System, 許可證字號是衛部醫器製字第006047號, 有效日期是2028/05/11, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原107年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是寶楠生技股份有限公司.

#“寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/11
發證日期2018/05/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器
英文品名“Paonan” NEST Interbody System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原107年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱寶楠生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓
申請商統一編號09479382
製造商名稱寶楠生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/09
製造許可登錄編號GMP0374

許可證字號

衛部醫器製字第006047號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/11

發證日期

2018/05/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器

英文品名

“Paonan” NEST Interbody System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3080 椎體間融合裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原107年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

寶楠生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

申請商統一編號

09479382

製造商名稱

寶楠生技股份有限公司

製造廠廠址

台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/12/09

製造許可登錄編號

GMP0374

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“寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器的地址位於

臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

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葉安時

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1784161 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

葉中權

職稱: 董事 | 持有股份數: 2278523 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

進暉投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1300000 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

中華開發生醫創業投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2868750 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

張博斐

職稱: 董事 | 持有股份數: 1657500 | 所代表法人: 開發國際投資股份有限公司 | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

吳子良

職稱: 監察人 | 持有股份數: 600604 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

張明文

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

葉安時

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1784161 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

葉中權

職稱: 董事 | 持有股份數: 2278523 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

進暉投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1300000 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

中華開發生醫創業投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2868750 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

張博斐

職稱: 董事 | 持有股份數: 1657500 | 所代表法人: 開發國際投資股份有限公司 | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

吳子良

職稱: 監察人 | 持有股份數: 600604 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

張明文

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

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公司登記經理人資料集 資料集的 “寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器 相關資料

張晏閔

公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 到職日期: 1110601 | 統一編號: 09479382

張晏閔

公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 到職日期: 1110601 | 統一編號: 09479382

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出進口廠商登記資料 資料集的 “寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器 相關資料

寶楠生技股份有限公司

統一編號: 09479382 | 電話號碼: 02-2627-4366 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

寶楠生技股份有限公司

統一編號: 09479382 | 電話號碼: 02-2627-4366 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

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寶楠生技股份有限公司竹北廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 09479382 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000651 | 新竹縣竹北市竹北里台元街28-1號1樓

寶楠生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 09479382 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63021911 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路二五八巷五十號三樓

寶楠生技股份有限公司竹北廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 09479382 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000651 | 新竹縣竹北市竹北里台元街28-1號1樓

寶楠生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 09479382 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63021911 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路二五八巷五十號三樓

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北極星手動導規器械組 (未滅菌)

英文品名: North-Star Non-powered Guide Instrument Kit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001010號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是在神經手術過程中,用來固定手握式器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-A01-05-00NS-A01-05-01NS-A01-05-02NS-A01-05-03NS-A01-05-04NS-A01-05-05NS-A01-05-06NS-A01-05-07NS-A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

“寶楠”馬蹄式椎間填充塊

英文品名: “Paonan”I Type Intervertebral Spacer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002558號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本(原97年12月22日及原100年2月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

北極星放射線影像標記組

英文品名: NSTAR Radiographic Film Marker Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001088號 | 有效日期: 2011/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(放射性影片標記系統[P.1640])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-A01-08-00, NS-A01-09-00, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

先鋒脊椎固定系統-沛德系列

英文品名: TREND Spinal Fixation System-P-Rod Series | 許可證字號: 衛部醫器製字第004671號 | 有效日期: 2029/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

壯衛士非動力式環形骨科牽引器及配件 (未滅菌)

英文品名: Trauma-Fix Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000921號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是以非電力式牽引附件組成的架構,作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共ㄧ頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

“寶楠”阿姆斯壯脊椎後路固定系統

英文品名: “Paonan”Armstrong Posterior Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004051號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.04.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.5.28標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

“寶楠”洛克馬脊突間減壓系統

英文品名: “Paonan”Rocker Interspinous Process System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004058號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原102年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

“寶楠”格拉夫椎間填充塊

英文品名: “Paonan”G-Type Intervertebral Spacer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004068號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更仿單、標籤及增加規格: 詳如中文仿單核定本(原102.6.10核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更、規格變更、註銷規格:詳如中文仿單核定本(原106年0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

“寶楠”盤古高位脛骨截骨矯正系統

英文品名: “Paonan” PK High Tibial Osteotomy Correction System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006181號 | 有效日期: 2028/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝、規格變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原107年10月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

"建威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Jiamwei" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003628號 | 有效日期: 2023/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

“寶楠”鈦坦椎間融合器

英文品名: “Paonan” TOP Tank Intervertebral Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006504號 | 有效日期: 2029/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

壯衛士骨外固定系統

英文品名: Trauma-Fix External Fixator System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001864號 | 有效日期: 2026/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原95年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

壯衛士骨外固定系統

英文品名: TRAUMA-FIX DISPOSABLE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012546號 | 有效日期: 2010/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

“寶楠”馬蹄式椎間填充塊-頸椎骨板組

英文品名: “Paonan”I Type Intervertebral Spacer-Cervical Plate Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003630號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

"大博" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Double" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002987號 | 有效日期: 2022/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

"康延" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Kangyan" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002988號 | 有效日期: 2022/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

骨優本骨水泥分配器組(未滅菌)

英文品名: Bio-Bone Cement Dispenser Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000868號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C-9000 (內含C-12, C-200)、C-100。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

先鋒脊椎內固定系統

英文品名: TREND Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002103號 | 有效日期: 2026/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95年12月18日及97年9月2日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

“寶楠”無極腰椎融合系統

英文品名: “Paonan” Promise Lumbar Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004229號 | 有效日期: 2028/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

北極星手動導規器械組 (未滅菌)

英文品名: North-Star Non-powered Guide Instrument Kit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001010號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是在神經手術過程中,用來固定手握式器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-A01-05-00NS-A01-05-01NS-A01-05-02NS-A01-05-03NS-A01-05-04NS-A01-05-05NS-A01-05-06NS-A01-05-07NS-A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

“寶楠”馬蹄式椎間填充塊

英文品名: “Paonan”I Type Intervertebral Spacer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002558號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本(原97年12月22日及原100年2月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

北極星放射線影像標記組

英文品名: NSTAR Radiographic Film Marker Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001088號 | 有效日期: 2011/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(放射性影片標記系統[P.1640])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-A01-08-00, NS-A01-09-00, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

先鋒脊椎固定系統-沛德系列

英文品名: TREND Spinal Fixation System-P-Rod Series | 許可證字號: 衛部醫器製字第004671號 | 有效日期: 2029/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

壯衛士非動力式環形骨科牽引器及配件 (未滅菌)

英文品名: Trauma-Fix Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000921號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是以非電力式牽引附件組成的架構,作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共ㄧ頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

“寶楠”阿姆斯壯脊椎後路固定系統

英文品名: “Paonan”Armstrong Posterior Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004051號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.04.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.5.28標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

“寶楠”洛克馬脊突間減壓系統

英文品名: “Paonan”Rocker Interspinous Process System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004058號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原102年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

“寶楠”格拉夫椎間填充塊

英文品名: “Paonan”G-Type Intervertebral Spacer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004068號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更仿單、標籤及增加規格: 詳如中文仿單核定本(原102.6.10核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更、規格變更、註銷規格:詳如中文仿單核定本(原106年0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

“寶楠”盤古高位脛骨截骨矯正系統

英文品名: “Paonan” PK High Tibial Osteotomy Correction System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006181號 | 有效日期: 2028/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝、規格變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原107年10月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

"建威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Jiamwei" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003628號 | 有效日期: 2023/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

“寶楠”鈦坦椎間融合器

英文品名: “Paonan” TOP Tank Intervertebral Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006504號 | 有效日期: 2029/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

壯衛士骨外固定系統

英文品名: Trauma-Fix External Fixator System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001864號 | 有效日期: 2026/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原95年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

壯衛士骨外固定系統

英文品名: TRAUMA-FIX DISPOSABLE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012546號 | 有效日期: 2010/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

“寶楠”馬蹄式椎間填充塊-頸椎骨板組

英文品名: “Paonan”I Type Intervertebral Spacer-Cervical Plate Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003630號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

"大博" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Double" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002987號 | 有效日期: 2022/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

"康延" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Kangyan" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002988號 | 有效日期: 2022/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

骨優本骨水泥分配器組(未滅菌)

英文品名: Bio-Bone Cement Dispenser Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000868號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C-9000 (內含C-12, C-200)、C-100。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

先鋒脊椎內固定系統

英文品名: TREND Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002103號 | 有效日期: 2026/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95年12月18日及97年9月2日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

“寶楠”無極腰椎融合系統

英文品名: “Paonan” Promise Lumbar Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004229號 | 有效日期: 2028/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

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“寶楠”阿姆斯壯第二代脊椎後路固定系統

英文品名: “Paonan” Armstrong II Posterior Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第008419號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

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“寶楠”洛克脊突間減壓系統

英文品名: “Paonan” Rocket Interspinous Process System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007856號 | 有效日期: 2028/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

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"邦本" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Bio-Bon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009983號 | 有效日期: 2028/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 邦本生技有限公司

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愛癒復脊椎內固定系統

英文品名: RF SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001911號 | 有效日期: 2026/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更:詳如中文仿單核定本(原95.8.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

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“寶楠”阿姆斯壯第二代脊椎後路固定系統

英文品名: “Paonan” Armstrong II Posterior Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第008419號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

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“寶楠”洛克脊突間減壓系統

英文品名: “Paonan” Rocket Interspinous Process System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007856號 | 有效日期: 2028/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

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"邦本" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Bio-Bon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009983號 | 有效日期: 2028/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 邦本生技有限公司

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愛癒復脊椎內固定系統

英文品名: RF SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001911號 | 有效日期: 2026/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更:詳如中文仿單核定本(原95.8.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

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寶楠生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 電話: 02-2627-4366

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓
葉安時09479382核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 負責人: 葉安時 | 統編: 09479382 | 核准設立

地址 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓
韓瑞旭90633152核准設立

臺北市內湖區瑞光路258巷50號7樓
梁子昂80518098核准設立

臺北市內湖區瑞光路258巷50號4樓
王寶銘89627033核准設立

臺北市內湖區瑞光路258巷50號7樓
梁清政16084498解散 (核准解散日期: 2025-02-14)

臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1
黃長發22459769核准設立

臺北市內湖區瑞光路258巷50號7樓
梁愛迪80329097核准設立

臺北市內湖區瑞光路258巷50號7樓
梁清政53450378核准設立

臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之1
楊凱翔31717704歇業 - 獨資 (核准文號: 1084115432)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓 | 負責人: 韓瑞旭 | 統編: 90633152 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號7樓 | 負責人: 梁子昂 | 統編: 80518098 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號4樓 | 負責人: 王寶銘 | 統編: 89627033 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號7樓 | 負責人: 梁清政 | 統編: 16084498 | 解散 (核准解散日期: 2025-02-14)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1 | 負責人: 黃長發 | 統編: 22459769 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號7樓 | 負責人: 梁愛迪 | 統編: 80329097 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號7樓 | 負責人: 梁清政 | 統編: 53450378 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之1 | 負責人: 楊凱翔 | 統編: 31717704 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1084115432)

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與“寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器同分類的醫療器材許可證資料集

BD 塑膠注射針。

英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:25G*7/8",25G*1 1/2",23G*3/4,16G*1,21G*2,19G*1。註銷規格:5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 | 有效日期: 1995/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 | 有效日期: 1995/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基昌企業有限公司

輸液幫浦

英文品名: "TOP" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 | 有效日期: 2000/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2100,3100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

多功能監視器

英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 | 有效日期: 1995/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTO-104 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

好可錶式血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 | 有效日期: 1995/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 | 有效日期: 2000/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BREEZE E150,E100I,E200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

麻醉用呼吸器

英文品名: "PENLON" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 | 有效日期: 1995/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/10/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AV500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

BD 塑膠注射針。

英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:25G*7/8",25G*1 1/2",23G*3/4,16G*1,21G*2,19G*1。註銷規格:5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 | 有效日期: 1995/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 | 有效日期: 1995/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基昌企業有限公司

輸液幫浦

英文品名: "TOP" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 | 有效日期: 2000/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2100,3100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

多功能監視器

英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 | 有效日期: 1995/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTO-104 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

好可錶式血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 | 有效日期: 1995/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 | 有效日期: 2000/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BREEZE E150,E100I,E200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

麻醉用呼吸器

英文品名: "PENLON" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 | 有效日期: 1995/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/10/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AV500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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