慧爾生散光軟性隱形眼鏡
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中文品名慧爾生散光軟性隱形眼鏡的英文品名是Wilkinson Toric Soft Contact Lens, 許可證字號是衛部醫器製字第005667號, 有效日期是2026/12/09, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量：38%；顏色：藍色、透明以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是威仕企業有限公司光榮廠.

#慧爾生散光軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005667號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/09
發證日期	2017/02/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	慧爾生散光軟性隱形眼鏡
英文品名	Wilkinson Toric Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：38%；顏色：藍色、透明以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	威仕企業有限公司光榮廠
申請商地址	宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號
申請商統一編號	22759153
製造商名稱	威仕企業有限公司光榮廠
製造廠廠址	宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/12/10
製造許可登錄編號	GMP0514

許可證字號

衛部醫器製字第005667號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/09

發證日期

2017/02/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

慧爾生散光軟性隱形眼鏡

英文品名

Wilkinson Toric Soft Contact Lens

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量：38%；顏色：藍色、透明以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

威仕企業有限公司光榮廠

申請商地址

宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號

申請商統一編號

22759153

製造商名稱

威仕企業有限公司光榮廠

製造廠廠址

宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/12/10

製造許可登錄編號

GMP0514

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慧爾生散光軟性隱形眼鏡的地址位於

宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號

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楊明典	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6500000 \| 所代表法人: \| 威仕企業有限公司 \| 統一編號: 22759153

楊明典

職稱: 董事 | 持有股份數: 6500000 | 所代表法人: | 威仕企業有限公司 | 統一編號: 22759153

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威仕企業有限公司

統一編號: 22759153 | 電話號碼: 03-9606381 | 宜蘭縣羅東鎮東安里向榮路30巷3號

威仕企業有限公司

統一編號: 22759153 | 電話號碼: 03-9606381 | 宜蘭縣羅東鎮東安里向榮路30巷3號

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威仕企業有限公司光榮廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22759153 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99706189 | 宜蘭縣羅東鎮東安里向榮路30巷3號

威仕企業有限公司光榮廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22759153 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99706189 | 宜蘭縣羅東鎮東安里向榮路30巷3號

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傑美軟式隱形眼鏡	英文品名: JoinMe SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002737號 \| 有效日期: 2019/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: V-38，含水量︰38％，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
安儷軟性隱形眼鏡	英文品名: ANLEY SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002738號 \| 有效日期: 2014/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: V-38，含水量︰38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
伊蒂絲彩色散光軟性隱形眼鏡	英文品名: Edith COLOR TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005788號 \| 有效日期: 2027/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：40%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年7月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
慧爾生軟性隱形眼鏡	英文品名: Wilkinson Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005666號 \| 有效日期: 2029/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；V-38以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
伊麗視彩色散光軟性隱形眼鏡	英文品名: EZ Sight COLOR TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005676號 \| 有效日期: 2027/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：40%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
伊蒂絲散光軟性隱形眼鏡	英文品名: Edith Toric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006395號 \| 有效日期: 2026/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：藍色、透明以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
伊麗視軟性隱形眼鏡	英文品名: EZ SIGHT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004816號 \| 有效日期: 2029/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-38, 含水量：38% 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
伊麗視多焦軟性隱形眼鏡	英文品名: EZ SIGHT Multifocal Soft Contact Lens for Daily Wear \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005562號 \| 有效日期: 2026/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：59%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
伊麗視散光軟性隱形眼鏡	英文品名: EZ SIGHT TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005563號 \| 有效日期: 2026/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：藍色、透明以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
威視力矽水膠日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Well lens Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006211號 \| 有效日期: 2028/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年12月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
好視麗軟性隱形眼鏡	英文品名: HASELY Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005495號 \| 有效日期: 2029/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
”康儷”軟性隱形眼鏡	英文品名: ”COMELY”SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000710號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－３８以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
２００１軟性隱形眼鏡	英文品名: 2001 NEW CENTURY SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000747號 \| 有效日期: 2008/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－３８　以下空白 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
富儷多軟式隱形眼鏡	英文品名: FOLITO SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000748號 \| 有效日期: 2008/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－３８　以下空白 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
”卡爾仕”軟性隱形眼鏡	英文品名: ”KARLS”SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000890號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－３８　以下空白。 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
愛喜科彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: ICK COLOR SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006087號 \| 有效日期: 2028/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：40%；顏色：詳如中文仿單核定本。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年6月08日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
睛明軟性隱形眼鏡	英文品名: BRIGHT COLOR SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002962號 \| 有效日期: 2014/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-38，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
光彩軟性隱形眼鏡	英文品名: COLOR VISION SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002968號 \| 有效日期: 2014/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-38，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
俊王司軟性隱形眼鏡	英文品名: DIFFSION SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000804號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－３８、以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠

傑美軟式隱形眼鏡

安儷軟性隱形眼鏡

伊蒂絲彩色散光軟性隱形眼鏡

慧爾生軟性隱形眼鏡

伊麗視彩色散光軟性隱形眼鏡

伊蒂絲散光軟性隱形眼鏡

伊麗視軟性隱形眼鏡

伊麗視多焦軟性隱形眼鏡

伊麗視散光軟性隱形眼鏡

威視力矽水膠日拋軟性隱形眼鏡

好視麗軟性隱形眼鏡

”康儷”軟性隱形眼鏡

２００１軟性隱形眼鏡

富儷多軟式隱形眼鏡

”卡爾仕”軟性隱形眼鏡

愛喜科彩色軟性隱形眼鏡

睛明軟性隱形眼鏡

光彩軟性隱形眼鏡

俊王司軟性隱形眼鏡

食品業者登錄資料集資料集的慧爾生散光軟性隱形眼鏡相關資料

威仕企業有限公司

食品業者登錄字號: G-122759153-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22759153 | 宜蘭縣羅東鎮東安里向榮路30巷3號

威仕企業有限公司

食品業者登錄字號: G-122759153-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22759153 | 宜蘭縣羅東鎮東安里向榮路30巷3號

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威仕軟性隱形眼鏡	英文品名: WeiShi Soft contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002712號 \| 有效日期: 2019/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: V-38，含水量：38％，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集
威仕軟性隱形眼鏡	英文品名: WeiShi Soft contact le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002712號 \| 有效日期: 20190601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-38，含水量：38％，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集
”卡爾仕”軟性隱形眼鏡	英文品名: ”KARLS”SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000890號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20090706 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－３８　以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號找到的相關資料

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伊麗視多焦軟性隱形眼鏡	英文品名: EZ SIGHT Multifocal Soft Contact Lens for Daily Wear \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005878號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：59%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集
蔥依傲彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: NEO VISION COLOR SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007797號 \| 有效日期: 2027/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:40%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集
傑美軟式隱形眼鏡	英文品名: JoinMe SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006643號 \| 有效日期: 2029/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：V38；含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集
傑美軟式隱形眼鏡	英文品名: JoinMe SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006643號 \| 有效日期: 20240601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：V38；含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集

伊麗視多焦軟性隱形眼鏡

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蔥依傲彩色軟性隱形眼鏡

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傑美軟式隱形眼鏡

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傑美軟式隱形眼鏡

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威仕企業的黃頁資料

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威仕企業有限公司 | 地址: 宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號 | 電話: 03-960-6381

名稱威仕企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
海威仕企業社彰化縣彰化市台鳳里互助一街67號1樓	黃彥霏	87204380	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120823766)
威仕企業社臺北市大同區民權西路118巷2號7樓之3	古賀仁	72988547	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074117810)
威仕企業有限公司宜蘭縣羅東鎮東安里向榮路30巷3號	楊明典	22759153	核准設立
威仕企業社桃園縣龜山鄉龜山村自強東路１７０巷２弄１７號	陳威達	09702410	歇業 - 獨資
威仕企業社臺中市南屯區田心里文心路１段１８６號１４樓之１０	賴俊銘	99850025	撤銷 - 獨資

海威仕企業社

登記地址: 彰化縣彰化市台鳳里互助一街67號1樓 | 負責人: 黃彥霏 | 統編: 87204380 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120823766)

威仕企業社

登記地址: 臺北市大同區民權西路118巷2號7樓之3 | 負責人: 古賀仁 | 統編: 72988547 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074117810)

威仕企業有限公司

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮東安里向榮路30巷3號 | 負責人: 楊明典 | 統編: 22759153 | 核准設立

威仕企業社

登記地址: 桃園縣龜山鄉龜山村自強東路１７０巷２弄１７號 | 負責人: 陳威達 | 統編: 09702410 | 歇業 - 獨資

威仕企業社

登記地址: 臺中市南屯區田心里文心路１段１８６號１４樓之１０ | 負責人: 賴俊銘 | 統編: 99850025 | 撤銷 - 獨資

地址宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
崧成電子有限公司宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷8號1樓	林晏妘	16041055	核准設立

崧成電子有限公司

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷8號1樓 | 負責人: 林晏妘 | 統編: 16041055 | 核准設立

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與慧爾生散光軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片	英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
戴德液態分析治療藥物品管液	英文品名: DADE TDM Plus‧L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 \| 有效日期: 2016/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B5710以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑	英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10816388以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭	英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司