“昕琦”e視彩色季拋式軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“昕琦”e視彩色季拋式軟性隱形眼鏡的英文品名是“I-SEE Vision” EZvue Quarterly Soft Contact Lens with Visibility Tint, 許可證字號是衛部醫器製字第005677號, 有效日期是2027/03/21, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量：38%；顏色：淡藍以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是昕琦科技股份有限公司.

#“昕琦”e視彩色季拋式軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005677號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/21
發證日期	2017/03/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“昕琦”e視彩色季拋式軟性隱形眼鏡
英文品名	“I-SEE Vision” EZvue Quarterly Soft Contact Lens with Visibility Tint
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：38%；顏色：淡藍以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區員本里民隆路26號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/02/22
製造許可登錄編號	GMP1026

許可證字號

衛部醫器製字第005677號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/21

發證日期

2017/03/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“昕琦”e視彩色季拋式軟性隱形眼鏡

英文品名

“I-SEE Vision” EZvue Quarterly Soft Contact Lens with Visibility Tint

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量：38%；顏色：淡藍以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

昕琦科技股份有限公司

申請商地址

桃園市楊梅區員本里民隆路26號

申請商統一編號

70354764

製造商名稱

昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區員本里民隆路26號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/02/22

製造許可登錄編號

GMP1026

“昕琦”e視彩色季拋式軟性隱形眼鏡地圖 [ 導航 ]

“昕琦”e視彩色季拋式軟性隱形眼鏡的地址位於

桃園市楊梅區員本里民隆路26號

開啟Google地圖視窗

公開發行公司基本資料資料集的 “昕琦”e視彩色季拋式軟性隱形眼鏡相關資料

昕琦科技	總機電話: 03-5752822 \| 公司代號: 4184 \| 住址: 30071新竹市光復路二段2巷45號1樓 \| 成立日期: 19990423 \| 昕琦科技股份有限公司

昕琦科技

總機電話: 03-5752822 | 公司代號: 4184 | 住址: 30071新竹市光復路二段2巷45號1樓 | 成立日期: 19990423 | 昕琦科技股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的 “昕琦”e視彩色季拋式軟性隱形眼鏡相關資料

昕琦科技股份有限公司

統一編號: 70354764 | 電話號碼: 03-5752822 | 新竹市東區光復路二段2巷45號1樓

昕琦科技股份有限公司

統一編號: 70354764 | 電話號碼: 03-5752822 | 新竹市東區光復路二段2巷45號1樓

登記工廠名錄資料集的 “昕琦”e視彩色季拋式軟性隱形眼鏡相關資料

(以下顯示 2 筆)

昕琦科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 \| 統一編號: 70354764 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
昕琦科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 \| 統一編號: 70354764 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹市東區立功里光復路二段二巷四三號、四五號一樓

昕琦科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 70354764 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市楊梅區員本里民隆路26號

昕琦科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 70354764 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區立功里光復路二段二巷四三號、四五號一樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “昕琦”e視彩色季拋式軟性隱形眼鏡相關資料

(以下顯示 19 筆)

珍珠抗紫外線日拋隱形眼鏡	英文品名: Pearl Z 1 Day UV Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004590號 \| 有效日期: 2021/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量55%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
珍珠抗紫外線日拋隱形眼鏡	英文品名: Pearl Z 1 Day UV Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004590號 \| 有效日期: 20210119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量55%以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
昕漾彩色隱形眼鏡	英文品名: EZvue Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002874號 \| 有效日期: 2025/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、棕、綠、紫、灰、黑，含水量：38%以下空白增加規格，詳如中文仿單核定本(原99.2.03核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
昕漾彩色隱形眼鏡	英文品名: EZvue Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002874號 \| 有效日期: 20250121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、棕、綠、紫、灰、黑，含水量：38%以下空白增加規格，詳如中文仿單核定本(原99.2.03核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
小黑裙彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Little Black Skirt 1-Day Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005321號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑；拋棄週期：日拋。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
小黑裙彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Little Black Skirt 1-Day Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005321號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑；拋棄週期：日拋。以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
蜜絲綸美日拋彩色隱形眼鏡	英文品名: Miche Bloomin’ 1-DAY Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006093號 \| 有效日期: 2023/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
蜜絲綸美日拋彩色隱形眼鏡	英文品名: Miche Bloomin’ 1-DAY Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006093號 \| 有效日期: 20230516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
"昕琦"康生彩色月拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" CANSEE MONTHLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001134號 \| 有效日期: 2013/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
"昕琦"康生彩色月拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" CANSEE MONTHLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001134號 \| 有效日期: 20131117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150820 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
“昕琦”彩色隱形眼鏡	英文品名: “I –SEE VISION” Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002943號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：月拋以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
“昕琦”彩色隱形眼鏡	英文品名: “I –SEE VISION” Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002943號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：月拋以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
昕漾彩色隱形眼鏡	英文品名: Magic Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002941號 \| 有效日期: 2025/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：雙週拋以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原99年5月24日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
昕漾彩色隱形眼鏡	英文品名: Magic Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002941號 \| 有效日期: 20250513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：雙週拋以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原99年5月24日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
昕琦抗紫外線彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: I-SEE Vision EZvue 55CRUD4M1 Monthly Disposable Color Soft Contact Lens with UV Absorber \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005569號 \| 有效日期: 2026/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
昕琦抗紫外線彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: I-SEE Vision EZvue 55CRUD4M1 Monthly Disposable Color Soft Contact Lens with UV Absorber \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005569號 \| 有效日期: 20261220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
圓瑞抗紫外線月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: OPT Anti-UV Monthly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008054號 \| 有效日期: 2029/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:38%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
昕琦抗紫外線彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: EZvue-8 55CRUD4D2 UV 1-Day Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006141號 \| 有效日期: 2023/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅；型號：55CRUD4D2以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
視爵彩色二週拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: New Vision 2 Weeks Soft Contact Lens with Visiblity Tint \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002357號 \| 有效日期: 2017/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 淡藍色，含水量︰38％，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

珍珠抗紫外線日拋隱形眼鏡

珍珠抗紫外線日拋隱形眼鏡

昕漾彩色隱形眼鏡

昕漾彩色隱形眼鏡

小黑裙彩色日拋隱形眼鏡

小黑裙彩色日拋隱形眼鏡

蜜絲綸美日拋彩色隱形眼鏡

蜜絲綸美日拋彩色隱形眼鏡

"昕琦"康生彩色月拋式軟性隱形眼鏡

"昕琦"康生彩色月拋式軟性隱形眼鏡

“昕琦”彩色隱形眼鏡

“昕琦”彩色隱形眼鏡

昕漾彩色隱形眼鏡

昕漾彩色隱形眼鏡

昕琦抗紫外線彩色月拋隱形眼鏡

昕琦抗紫外線彩色月拋隱形眼鏡

圓瑞抗紫外線月拋軟性隱形眼鏡

昕琦抗紫外線彩色日拋軟性隱形眼鏡

視爵彩色二週拋式軟性隱形眼鏡

食品業者登錄資料集資料集的 “昕琦”e視彩色季拋式軟性隱形眼鏡相關資料

昕琦科技股份有限公司

公司統一編號: 70354764 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區光復路二段2巷45號1樓 | 食品業者登錄字號: O-170354764-00000-8

昕琦科技股份有限公司

公司統一編號: 70354764 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區光復路二段2巷45號1樓 | 食品業者登錄字號: O-170354764-00000-8

根據識別碼 70354764 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 70354764 ...)

昕琦科技股份有限公司	統一編號: 70354764 \| 核准日期: 19990903 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
睛靚抗UV日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision 1 Day UV Blocking Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002762號 \| 有效日期: 2019/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：65%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
季睫彩色季拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: eason Quarterly Soft Contact Lens with Visibility Tint \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002495號 \| 有效日期: 2013/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朗潤彩色兩週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: i-SPA 2 Week Soft Contact Lens with Visibility Tint \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002513號 \| 有效日期: 2017/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶瞳彩色兩週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Crystal 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002514號 \| 有效日期: 2018/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

昕琦科技股份有限公司

統一編號: 70354764 | 核准日期: 19990903

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

睛靚抗UV日拋軟性隱形眼鏡

〝昕琦〞歐莎彩色週拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" OPTICCOMFORT 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001032號 \| 有效日期: 2013/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/04 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" 康生彩色季拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" CANSEE QUARTERLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001048號 \| 有效日期: 2013/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" 普羅眼彩色季拋式軟式隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" PR EYES QUARTERLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001070號 \| 有效日期: 2013/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" E視彩色抗紫外線週拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" EZVUE 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT AND UV ABSORBER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001108號 \| 有效日期: 2029/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。包裝外盒數量及仿單：詳如中文仿單核定本（原93年5月10日中文仿單核定本收回作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
'"昕琦" E視彩色抗紫外線日拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" EZVUE ONE-DAY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT AND UV ABSORBER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001109號 \| 有效日期: 2029/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" 諾貝爾彩色季拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" NOBLE QUARTERLYSOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001115號 \| 有效日期: 2018/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昕琦拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: I-SEEVISION DISPOSABLE SOFT COLOR CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001341號 \| 有效日期: 2025/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、棕色、綠色、紫色、灰色，含水量55%,以下空白。黑色（原94.07.07核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢）。 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" E視彩色週拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" 'EZVUE' 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000985號 \| 有效日期: 2013/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/04 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

昕漾彩色隱形眼鏡	英文品名: I-See Vision EZvue 38 Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003447號 \| 有效日期: 2026/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：日拋。以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原100.8.26核定之中文仿單核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶瞳彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Cryst 55C6CRD Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003788號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：日拋以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原99.5.24核定之中文仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原10... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易而視矽水膠抗紫外線日拋隱形眼鏡	英文品名: EZvue-7 48UE8D1 1-Day Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006399號 \| 有效日期: 2029/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：48%；顏色：淡藍色；型號：48UE8D1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昕漾彩色隱形眼鏡	英文品名: Magic Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002942號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：月拋以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原99年5月24日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年4月... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昕琦彩色隱形眼鏡	英文品名: I-SEE VISION Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002944號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：日拋以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原99.5.24核定之中文仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昕琦易而視日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: I-SEE Vision EZvue Daily Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005935號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“昕琦”e視彩色雙週拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: “I-SEE Vision” EZvue BiWeekly Soft Contact Lens with Visibility Tint \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005937號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之ALT。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1)：TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... \| 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之γ -GT \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1)：GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2)：GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L \| 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組	英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜 " 高密度脂蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司
“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司
"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"雷克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 \| 有效日期: 2021/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 \| 有效日期: 2021/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司
尼康矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司

“昕琦”e視彩色季拋式軟性隱形眼鏡 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“昕琦”e視彩色季拋式軟性隱形眼鏡地圖 [ 導航 ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“昕琦”e視彩色季拋式軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“昕琦”e視彩色季拋式軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署