“林哥”牙齒咬環 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“林哥”牙齒咬環 (未滅菌)的英文品名是“Linco”Teething ring (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002290號, 有效日期是2013/11/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/08/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是牙齒咬環不含液體,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是林哥股份有限公司二廠.

#“林哥”牙齒咬環 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第002290號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/07
發證日期2008/11/07
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“林哥”牙齒咬環 (未滅菌)
英文品名“Linco”Teething ring (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.5550 牙齒咬環
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格牙齒咬環不含液體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱林哥股份有限公司二廠
申請商地址彰化縣田尾鄉饒平村富農路3段200號1樓
申請商統一編號59147281
製造商名稱林哥股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣田尾鄉饒平村富農路3段200號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/08/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002290號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/08/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/11/07

發證日期

2008/11/07

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“林哥”牙齒咬環 (未滅菌)

英文品名

“Linco”Teething ring (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.5550 牙齒咬環

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

牙齒咬環不含液體,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

林哥股份有限公司二廠

申請商地址

彰化縣田尾鄉饒平村富農路3段200號1樓

申請商統一編號

59147281

製造商名稱

林哥股份有限公司二廠

製造廠廠址

彰化縣田尾鄉饒平村富農路3段200號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2015/08/13

製造許可登錄編號

(空)

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“林哥”牙齒咬環 (未滅菌)的地址位於

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林洪秀花

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 林哥股份有限公司 | 統一編號: 59147281

林家妃

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 林哥股份有限公司 | 統一編號: 59147281

林洪秀花

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 林哥股份有限公司 | 統一編號: 59147281

林家妃

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 林哥股份有限公司 | 統一編號: 59147281

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出進口廠商登記資料 資料集的 “林哥”牙齒咬環 (未滅菌) 相關資料

林哥股份有限公司

統一編號: 59147281 | 電話號碼: 04-8832910 | 彰化縣田尾鄉饒平村富農路3段200號

林哥股份有限公司

統一編號: 59147281 | 電話號碼: 04-8832910 | 彰化縣田尾鄉饒平村富農路3段200號

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林哥股份有限公司二廠

主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 59147281 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99645611 | 彰化縣田尾鄉饒平村富農路3段200號1樓

林哥股份有限公司三廠

主要產品: 210橡膠製品 | 統一編號: 59147281 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000240 | 彰化縣田尾鄉饒平村公所路186巷27號1樓

林哥股份有限公司二廠

主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 59147281 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99645611 | 彰化縣田尾鄉饒平村富農路3段200號1樓

林哥股份有限公司三廠

主要產品: 210橡膠製品 | 統一編號: 59147281 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000240 | 彰化縣田尾鄉饒平村公所路186巷27號1樓

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"林哥" 吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: "Linco" Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007346號 | 有效日期: 2028/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 林哥股份有限公司

“林哥”乳頭保護罩 (未滅菌)

英文品名: “Linco”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002289號 | 有效日期: 2013/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 林哥股份有限公司二廠

“林哥”吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “Linco”Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002291號 | 有效日期: 2013/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 林哥股份有限公司二廠

“林哥”乳頭保護罩 (未滅菌)

英文品名: “Linco”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002289號 | 有效日期: 20131107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150812 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 林哥股份有限公司二廠

“林哥”牙齒咬環 (未滅菌)

英文品名: “Linco”Teething ring (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002290號 | 有效日期: 20131107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150812 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 牙齒咬環不含液體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 林哥股份有限公司二廠

“林哥”吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “Linco”Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002291號 | 有效日期: 20131107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150812 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 林哥股份有限公司二廠

"林哥" 吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: "Linco" Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007346號 | 有效日期: 20230713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 林哥股份有限公司

"林哥" 吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: "Linco" Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007346號 | 有效日期: 2028/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 林哥股份有限公司

“林哥”乳頭保護罩 (未滅菌)

英文品名: “Linco”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002289號 | 有效日期: 2013/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 林哥股份有限公司二廠

“林哥”吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “Linco”Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002291號 | 有效日期: 2013/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 林哥股份有限公司二廠

“林哥”乳頭保護罩 (未滅菌)

英文品名: “Linco”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002289號 | 有效日期: 20131107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150812 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 林哥股份有限公司二廠

“林哥”牙齒咬環 (未滅菌)

英文品名: “Linco”Teething ring (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002290號 | 有效日期: 20131107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150812 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 牙齒咬環不含液體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 林哥股份有限公司二廠

“林哥”吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “Linco”Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002291號 | 有效日期: 20131107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150812 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 林哥股份有限公司二廠

"林哥" 吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: "Linco" Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007346號 | 有效日期: 20230713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 林哥股份有限公司

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林哥股份有限公司

食品業者登錄字號: N-159147281-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 59147281 | 彰化縣田尾鄉饒平村富農路3段200號

林哥股份有限公司

食品業者登錄字號: N-159147281-00001-9 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 59147281 | 彰化縣田尾鄉饒平村富農路3段200號1樓

林哥股份有限公司

食品業者登錄字號: N-159147281-00002-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 59147281 | 彰化縣田尾鄉饒平村富農路3段200號

林哥股份有限公司

食品業者登錄字號: N-159147281-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 59147281 | 彰化縣田尾鄉饒平村富農路3段200號

林哥股份有限公司

食品業者登錄字號: N-159147281-00001-9 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 59147281 | 彰化縣田尾鄉饒平村富農路3段200號1樓

林哥股份有限公司

食品業者登錄字號: N-159147281-00002-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 59147281 | 彰化縣田尾鄉饒平村富農路3段200號

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“吉尼寶貝”牙齒咬環 (未滅菌)

英文品名: “JINI BABY” Teething ring (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002278號 | 有效日期: 2013/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 牙齒咬環不含液體,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司

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“吉尼寶貝”吸鼻器 (未滅菌)

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“吉尼寶貝”牙齒咬環 (未滅菌)

英文品名: “JINI BABY” Teething ring (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002278號 | 有效日期: 2013/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 牙齒咬環不含液體,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司

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林哥的黃頁資料

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林哥小客車租賃行 | 地址: 新北市新店區寶興路63巷20號 | 電話: 02-8911-0815

林哥小客車租賃行 | 地址: 桃園市大園區復興街35號1樓 | 電話: 03-383-0911

林哥中醫診所所 | 地址: 高雄市左營區富民路13巷63號 | 電話: 07-557-2123

林哥股份有限公司 | 地址: 彰化縣田尾鄉富農路三段200號 | 電話: 04-883-2910

林哥股份有限公司 | 地址: 彰化縣田尾鄉富農路三段200號 | 電話: 04-883-6311

林哥通運股份有限公司 | 地址: 台北市中山區長春路172號8樓之12 | 電話: 02-2623-8106

林哥小客車租賃行 | 地址: 台北市中山區建國北路二段7號B1室 | 電話: 02-2516-2600

林哥國際股份有限公司 | 地址: 台北市北投區榮華三路31號5樓 | 電話: 02-2828-5569

名稱 林哥 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 林哥)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區吉林路461巷14號
林錦村87669508核准設立 - 獨資

臺北市士林區天玉街5-1號
佘靜儀22191968解散 (核准解散日期: 2024-04-26)

彰化縣田尾鄉饒平村富農路3段200號
林洪秀花59147281核准設立

臺北市松山區復興北路333號3樓
鄧淑月22158047核准設立

新北市新店區安和路2段13號1樓
林寬倉19512641歇業 - 獨資

高雄市楠梓區瑞屏里後昌路82巷7號
林進於83670259撤銷 - 獨資

高雄市小港區青島里宏平路504號1樓
85464661

臺北市中山區長春路172號8樓之12
94347883廢止 (文號: 2005-12-19 府建商字 第09406640600號)

登記地址: 臺北市中山區吉林路461巷14號 | 負責人: 林錦村 | 統編: 87669508 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市士林區天玉街5-1號 | 負責人: 佘靜儀 | 統編: 22191968 | 解散 (核准解散日期: 2024-04-26)

登記地址: 彰化縣田尾鄉饒平村富農路3段200號 | 負責人: 林洪秀花 | 統編: 59147281 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路333號3樓 | 負責人: 鄧淑月 | 統編: 22158047 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區安和路2段13號1樓 | 負責人: 林寬倉 | 統編: 19512641 | 歇業 - 獨資

登記地址: 高雄市楠梓區瑞屏里後昌路82巷7號 | 負責人: 林進於 | 統編: 83670259 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 高雄市小港區青島里宏平路504號1樓 | 統編: 85464661

登記地址: 臺北市中山區長春路172號8樓之12 | 統編: 94347883 | 廢止 (文號: 2005-12-19 府建商字 第09406640600號)

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“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭

英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭

英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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