“順太”棉球 (滅菌)
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中文品名“順太”棉球 (滅菌)的英文品名是“Shuenn Tay”Cotton Ball (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002292號, 有效日期是2013/11/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是騰旺股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002292號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/11/07
發證日期	2008/11/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300229202
中文品名	“順太”棉球 (滅菌)
英文品名	“Shuenn Tay”Cotton Ball (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	空白。
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	騰旺股份有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉員集路一段410號
申請商統一編號	56670240
製造商名稱	騰旺股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉員集路一段410號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2015/07/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002292號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/11/07

發證日期

2008/11/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300229202

中文品名

“順太”棉球 (滅菌)

英文品名

“Shuenn Tay”Cotton Ball (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

國產;;QMS/QSD

申請商名稱

騰旺股份有限公司

申請商地址

彰化縣二水鄉員集路一段410號

申請商統一編號

56670240

製造商名稱

騰旺股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣二水鄉員集路一段410號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/07/16

製造許可登錄編號

(空)

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彰化縣二水鄉員集路一段410號

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路德豐手術衣滅菌包	英文品名: L.D.F.SURGICAL GOWN WRAP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001893號 \| 有效日期: 2011/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/08/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
路德豐手術衣滅菌包	英文品名: L.D.F.SURGICAL GOWN WRAP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001893號 \| 有效日期: 20110807 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20090813 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
騰旺棉球	英文品名: Terng Wang Cotton Ball \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000096號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 棉球是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收本體少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
騰旺棉球	英文品名: Terng Wang Cotton Ball \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000096號 \| 有效日期: 20160111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
"騰旺"脫脂棉(未滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Absorbent Cotton(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003945號 \| 有效日期: 2017/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
"騰旺"脫脂棉(未滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Absorbent Cotton(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003945號 \| 有效日期: 20170116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191122 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
"騰旺"棉墊(未滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Cotton gauze pad(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001471號 \| 有效日期: 2016/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
"騰旺"棉墊(未滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Cotton gauze pad(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001471號 \| 有效日期: 20160926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
北極熊滅菌棉棒	英文品名: North bear Sterile Cotton Swab \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001108號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
北極熊滅菌棉棒	英文品名: North bear Sterile Cotton Swa \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001108號 \| 有效日期: 20151026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
包大人紗布 (未滅菌)	英文品名: Dr.P Gauze Sponge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000819號 \| 有效日期: 2014/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
包大人紗布 (未滅菌)	英文品名: Dr.P Gauze Sponge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000819號 \| 有效日期: 20141102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司
〝好格調〞棉棒	英文品名: "TONE GOOD" COTTON SWAB \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000501號 \| 有效日期: 2015/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

北極熊棉球(滅菌)

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"騰旺"一般手術用手動式器械 (滅菌)

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"騰旺" 洗腎包 (滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Hemodialysis Wrap (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001267號 \| 有效日期: 2016/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)及外科用覆蓋巾及其附件(I.4370)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紗布、包布巾、治療巾、檢診手套之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"騰旺" 臍敷包(滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Umbilical Cord Dressing Wrap(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001270號 \| 有效日期: 2016/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“騰旺”導尿包	英文品名: “Terng Wang”Uriniferous Nursing Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003175號 \| 有效日期: 2015/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M842-1B, M842-3, M842-7, M842-8以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“騰旺”拆線剪	英文品名: “Terng Wang”Surgical Scissors \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000416號 \| 有效日期: 2010/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種非動力，手持或手操縱的器材用于一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 未滅菌:HW-101-1, HW-101-2, HW-101-3, HW-101-8, HW-102, HW-168，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
蓓莉雅紗布塊	英文品名: BELIA GAUZE SPONGE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000422號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種無菌的外部使用非吸收式紗布，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 紗布塊: 2.5cmx2.5cm、2.5cmx5cm、5cmx5cm、7.5cmx7.5cm、7.5cmx14cm、10cmx10cm、10cmx20cm、15cmx15cm、 20cmx20cm、3... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"騰旺" 拔釘器	英文品名: "Terng Wang" Skin Staple Remover \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000432號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一般手術用手動式器具，一種非動力、手持或手操縱的器材，用于移除皮膚縫合釘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: HW-105 10 cm,HW-105-1 10 cm,HW-105-5 14 cm,HW-105-6 10cm, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
包大人棉球(滅菌)	英文品名: Dr. P Cotton Ball(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001301號 \| 有效日期: 2016/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“包大人”紗布塊(滅菌)	英文品名: “Dr. P”GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001302號 \| 有效日期: 2016/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"騰旺" 洗腎包 (滅菌)

"騰旺"牙科器械包(滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Dental hand instrument(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001315號 \| 有效日期: 2016/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“騰旺”紗布塊	英文品名: “TERNG WANG”GAUZE SPONGE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000302號 \| 有效日期: 2015/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 紗布球:3.75cm x 6.25cm。花生米狀阻力線紗布球:6mm x 6mm。腹部墊:30cm x 30cm, 40cm x 40cm, 45cm x 45cm。阻力線紗布:7.5cm x 15... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“騰旺”前額液晶體溫片 (未滅菌)	英文品名: “Terng Wang”Liquid crytal forehead temperature strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002637號 \| 有效日期: 2014/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「前額液晶體溫片(J.2200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

利和棉棒	英文品名: 9T COTTON SWAB \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000706號 \| 有效日期: 2015/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 已滅菌:沖洗棉條(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包); 口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包); 普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包); 3〞小棉棒(3支包/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
順太棉棒 (滅菌/未滅菌)	英文品名: SHUENN TAY COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001198號 \| 有效日期: 2016/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收本體少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 已滅菌：沖洗棉棒(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包/);口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包);普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包);3”小棉棒(3支包/5支... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
利和棉棒	英文品名: 9T COTTON SWAB \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000706號 \| 有效日期: 20151115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 已滅菌:沖洗棉條(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包); 口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包); 普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包); 3〞小棉棒(3支包/... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
順太棉棒 (滅菌/未滅菌)	英文品名: SHUENN TAY COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001198號 \| 有效日期: 20160411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 已滅菌：沖洗棉棒(4支包/5支包/6支包/7支包/8支包/);口腔棉棒(3支包/5支包/10支包/20支包/30支包);普通棉棒(2支包/3支包/5支包/10支包/20支包);3”小棉棒(3支包/5支... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"騰旺"醫療用帽 (未滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Surgical Caps (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000592號 \| 有效日期: 2015/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 降低病人與醫療人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SC-01-S、SC-01-M、SC-01-L、SC-02-S、SC-02-M、SC-02-L、SC-03-S、SC-03-M、SC-03-L、SC-04-S、SC-04-M、SC-04-L、SC-0... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“北極熊”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “NORTH BEAR”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001429號 \| 有效日期: 2011/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/09/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"騰旺" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Terng Wang" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000996號 \| 有效日期: 2016/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，以防止病人與醫護人員之感染而佩戴者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.紙口罩(20cm x 7.5cm)2.不織布口罩(18cm x 9.5cm) 3.活性碳口罩(18cm x 9.5cm)4.紗布口罩(18cm x 9.5cm), 以下空白。規格變更：空白(依本署... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“北極熊”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “NORTH BEAR”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001429號 \| 有效日期: 20110606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20090902 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 騰旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
騰旺實業有限公司彰化縣秀水鄉福安村長美巷25號	陳騰煬	42568907	核准設立
正騰旺傳播有限公司彰化縣彰化市自強路257號一樓	林騰暉	84355498	核准設立
騰旺企業社桃園市桃園區大業里經國路9號7樓之1	吳育騰	95107241	核准設立 - 獨資
龍騰旺清潔企業社新北市鶯歌區尖山路278巷7號5樓	許語綺	02381589	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1078123750)
騰旺投資股份有限公司新北市永和區竹林路96巷15弄4號3樓	王士銘	24711634	核准設立
騰旺企業行高雄市鳳山區北和街３６號１樓	趙健在	36925174	歇業 - 獨資 (核准文號: 11061780200)
騰旺企業有限公司桃園市龜山區南美里南上路280巷5號(1樓)	李昭德	53215705	核准設立
騰旺營造有限公司臺南市新營區南紙里建業路193巷10弄24號1樓	林沛瑩	54577016	核准設立

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96wells \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

“順太”棉球 (滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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醫器規格

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“順太”棉球 (滅菌)
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