"立基" 前白蛋白檢測試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"立基" 前白蛋白檢測試劑的英文品名是"Lab Base" Prealbumin test reagent, 許可證字號是衛署醫器製壹字第000850號, 有效日期是2010/12/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是測量人體血清及其他體液中的前白蛋白的含量。, 主成分略述是R1: Phosphate buffer saline with polymer enhancer、0.095% sodium azide. \nR2: Turbidimetric grade antibody raised in the goat, monospecific for Prealbu..., 醫器規格是C053021: R1:5×50ml, R2:2×10ml.C053022: R1:5×50ml, R2:2×10ml.C053023: R1:5×50ml, R2:2×10ml., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是合富生化科技股份有限公司.

#"立基" 前白蛋白檢測試劑的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第000850號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/22
發證日期2005/12/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"立基" 前白蛋白檢測試劑
英文品名"Lab Base" Prealbumin test reagent
效能測量人體血清及其他體液中的前白蛋白的含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.5060 前白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述R1: Phosphate buffer saline with polymer enhancer、0.095% sodium azide. \nR2: Turbidimetric grade antibody raised in the goat, monospecific for Prealbumin、0.095% sodium azide.
醫器規格C053021: R1:5×50ml, R2:2×10ml.C053022: R1:5×50ml, R2:2×10ml.C053023: R1:5×50ml, R2:2×10ml.
限制項目輸 入
申請商名稱合富生化科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路525-1號9樓
申請商統一編號16138023
製造商名稱合富生化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路525-1號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000850號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/12/22

發證日期

2005/12/22

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"立基" 前白蛋白檢測試劑

英文品名

"Lab Base" Prealbumin test reagent

效能

測量人體血清及其他體液中的前白蛋白的含量。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5060 前白蛋白免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

R1: Phosphate buffer saline with polymer enhancer、0.095% sodium azide. \nR2: Turbidimetric grade antibody raised in the goat, monospecific for Prealbumin、0.095% sodium azide.

醫器規格

C053021: R1:5×50ml, R2:2×10ml.C053022: R1:5×50ml, R2:2×10ml.C053023: R1:5×50ml, R2:2×10ml.

限制項目

輸 入

申請商名稱

合富生化科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路525-1號9樓

申請商統一編號

16138023

製造商名稱

合富生化科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路525-1號9樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2012/10/30

製造許可登錄編號

(空)

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王瓊芝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 20470422 | 所代表法人: 英屬蓋曼群島商 Cowealth Medical Holding Co. | Ltd. | 合富生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16138023

金權

職稱: 董事 | 持有股份數: 20470422 | 所代表法人: 英屬蓋曼群島商 Cowealth Medical Holding Co. | Ltd. | 合富生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16138023

合富投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2357568 | 所代表法人: | 合富生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16138023

曹光澯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合富生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16138023

王瓊芝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 20470422 | 所代表法人: 英屬蓋曼群島商 Cowealth Medical Holding Co. | Ltd. | 合富生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16138023

金權

職稱: 董事 | 持有股份數: 20470422 | 所代表法人: 英屬蓋曼群島商 Cowealth Medical Holding Co. | Ltd. | 合富生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16138023

合富投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2357568 | 所代表法人: | 合富生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16138023

曹光澯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合富生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16138023

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出進口廠商登記資料 資料集的 "立基" 前白蛋白檢測試劑 相關資料

合富生化科技股份有限公司

統一編號: 16138023 | 電話號碼: 02-23252008 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

合富生化科技股份有限公司

統一編號: 16138023 | 電話號碼: 02-23252008 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

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〝立基〞鐵檢測試劑

英文品名: "Lab Base" Iron test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000418號 | 有效日期: 2010/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿和血清中鐵的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1：\nAcetate Buffer 800 mmol/L\nThiourea 90 mmol/L\nR2：\nAscorbic Acid 45 mmol/L\nFerene 0.6 mmol/L\... | 醫器規格: 1.C025021 R1：4x50ml, R2：2x25ml；2.C025022 R1：5x64ml, R2：5x16ml；3.C025023 R1：4x60ml, R2；4x15ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

"立基"-麩胺醯轉移酶檢測試劑

英文品名: "Lab Base" -Glutamyl transferase (GGT) Test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000419號 | 有效日期: 2010/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿和血清中GGT酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1:\nGlycylglycine >100 mmol/L\nSodium Chloride >50 mmol/L\nR2\nL-Gamma-Glutamyl-3-\nCarboxy-4-Nitro... | 醫器規格: 1.C119021 R1:4x100ml, R2:2x50ml2.C119022 R1:5x64ml, R2:5x16ml3.C119023 R1:4x60ml, R2:4x15ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

〝立基〞乳酸脫氫酶檢測試劑

英文品名: "Lab Base" Lactate dehydrogenase test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000420號 | 有效日期: 2010/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿和血清中乳酸去氫酶活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1：N-Methyl-D-Glucamine 325 mmol/L\n L-Lactate 50 mmol/L\nR2：NAD+ 10 mmol/L | 醫器規格: 1.C026021 R1：4x50ml, R2：2x25ml 2.C026022 R1：5x64ml, R2：5x16ml 3.C026023 R1：4x60ml, R2：4x15ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

"立基"轉體蛋白B檢測試劑

英文品名: "Lab Base" Apolipoprotein B test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000847號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清和血漿中Apolipoprotein B的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Phosphate buffer saline with polymer enhancer and detergent、0.095% sodium azide\nR2: Turbidimetr... | 醫器規格: C051021: R1:5x50ml, R2:2x10ml。 C051022: R1:5x50ml, R2:2x10ml。C051023: R1:5x50ml, R2:2x10ml。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

"立基"抗鏈球菌溶血素0檢測試劑

英文品名: "Lab Base"Anti-Streptolysin 0(ASO) test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000848號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中鏈球菌屬的抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1：Phosphate buffered saline with polymer enhancer、0.095% sodium azide\nR2：0.17% suspension of polys... | 醫器規格: C052021 R1：5x50ml,R2：2x10ml。C052022 R1：5x50ml,R2：2x10ml。C052023 R1：5x50ml,R2：2x10ml。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

〝立基〞脂蛋白(a)檢測試劑

英文品名: "Lab Base" Lipoprotein (a) (Lp a)test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000851號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及其他體液中Lipoprotein(a)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1：0.9% sodium chloride solution with detergent、0.095% sodium azide。\nR2：0.5% suspension of polystyr... | 醫器規格: 1.C054021 R1：5x50ml, R2：2x10ml。2.C054022 R1：5x50ml, R2：2x10ml。3.C054023 R1：5x50ml, R2：2x10ml。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

"立基"總蛋白質檢測試劑

英文品名: "Lab Base" Protein total test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000377號 | 有效日期: 2010/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血漿和血清中總蛋白質的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1：Sodium Hydroxide 600 mmol/L\n Potassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\n Copper II sulfate 6 mmol/L\n ... | 醫器規格: 1.Cl30011 R1：5x100mL2.Cl30012 R1：6x70mL3.Cl30013 R1：6x60mL | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

〝立基〞羥丁酸去氫酶檢測試劑

英文品名: "Lab Base" α-Hydroxybutyrate dehydrogenase( α-HBDH) test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000378號 | 有效日期: 2010/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿和血清中 α-羥丁酸去酶的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1：2-Oxobutyrate 3 mmol/L, Phosphate 50 mmol/L\nR2：NADH 0.18 mmol/L, Stabilizer | 醫器規格: 1.C024021 R1：4x50mL,R2：2x25mL 2.C024022 R1：5x64mL, R2：5x16mL 3.C024023 R1：4x60mL, R2：4x15mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

"立基" 膽鹼脂酶檢測試劑

英文品名: "Lab Base" Cholinesterase test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000379號 | 有效日期: 2010/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清和血中膽鹼脂酶的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Pyrophosphate pH 7.6 75 mmol/L, Hexacyanoferrate (III) 2 mmol/L;\nR2: Butyrylthiocholine 15 mmol... | 醫器規格: 1. C015021 R1: 4×50mL, R2: 2×25mL、2. C015022 R1: 5×64mL, R2: 5×16mL、3. C015023 R1: 4×60mL, R2: 4×15m... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

〝立基〞三酸甘油脂檢測試劑

英文品名: "Lab Base" Triglyceride test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000386號 | 有效日期: 2010/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 偵測人體血漿和血清中三酸甘油脂的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goods Buffer, pH 7.2 50 mmol/L\n4 Chlorophenol 4 mmol/L\nMg2+ 15 mmol/L\nATP 2 mmol/L\nGlycerolkinas... | 醫器規格: C031011 R1：5x100ml；C031012 R1：6x70ml；C031013 R1：6x60ml。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

"立基" 膽固醇檢測試劑

英文品名: "Lab Base" Cholesterol test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000387號 | 有效日期: 2010/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 偵測人體血清和血漿中膽固醇量的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goods Buffer, pH 6.7 50 mmol/L;\nPhenol 5 mmol/L;\n4-Aminoantipyrine 0.3 mmol/L;\nCholesterol Estera... | 醫器規格: C012011 R1: 5×100ml;C012012 R1: 6×70ml;C012013 R1: 6×60ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

"立基" 鎂檢測試劑

英文品名: "Lab Base" Magnesium test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000618號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血漿和血清中鎂的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Xylidyl Blue I 110 umol/L\nEthanolamine pH11.0 1 mol/L\nGEDT 60 umol/L | 醫器規格: 1.C028011 R1：5x50ml2.C028012 R1：6x70ml3.C028013 R1：6x60ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

"立基"總蛋白質檢測試劑組

英文品名: "Lab Base"Protein total test reagent kit | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000622號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿和血清中總蛋白質的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R：1\nSodium Hydroxide 80 mmol/l\nPotassium Sodium Tartrate 12.8 mmol/l\nR：2\nSodium Hydroxide 100 mm... | 醫器規格: C030021 R1：4x100ml,R2：2x50mlC030022 R1：5x64ml,R2：5x16mlC030023 R1：4x60ml,R2：4x15ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

"立基" 尿酸檢測試劑

英文品名: "Lab Base" Uric acid test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000623號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿、血清和尿中尿酸的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: \nTris Buffer 50 mmol/L\nTBHB 1.75 mmol/L\n4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L\nPOD >500 U/L\nUricase >... | 醫器規格: C133011 R1: 5x100ml; C133012 R1: 6x70ml; C133013 R1: 6x60ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

"立基" 尿酸檢測試劑組

英文品名: "Lab Base" Uric acid test reagent kit | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000624號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿、血清和尿中尿酸的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1:\nPhosphate Buffer, pH 7.0 100 mmol/L、\nTBHBA 1 mmol/L、\nR2:\nPhosphate Buffer, pH 7.0 100 mmol/L... | 醫器規格: C033021 R1: 4×100ml, R2: 2×50ml、C033022 R1: 5×64ml, R2: 5×16ml、C033023 R1: 4×60ml, R2: 4×15ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

〝立基〞胺基丙酸轉移酶檢測試劑

英文品名: "Lab Base" Alanine amino transferase (ALT/GPT) test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000625號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿和血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)，又稱為血清麩氨基酸-焦葡萄酸轉氨基酶的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1：\nTris Buffer 97 mmol/L\nL-Alanine 440 mmol/L\nLDH > 3000 U/L\n2-Oxoglutarate 13 mmol/L\nNADH 0.2... | 醫器規格: C123011 R1：5x100ml；C123012 R1：6x 70ml；C123013 R1：6x 60ml。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

"立基"胺基丙酸轉移酶檢測試劑組

英文品名: "Lab Base" Alanine amino transferase (ALT/GPT) test reagent kit | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000626號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿和血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)，又稱為血清麩氨基酸-焦葡萄酸轉氨基酶(SGPT)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1:\nTris Buffer 100 mmol/L\nL-Alanine 500 mmol/L\nLDH >1200 U/L\nR2:\n2-Oxoglutarate 15 mmol/L\nNAD... | 醫器規格: C023021 R1:4x100ml, R2:2x50mlC023022 R1:5x64ml, R2:5x16mlC023023 R1:4x60ml, R2:4x15ml以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

"立基"亞磷酸(無機)檢測試劑

英文品名: "Lab Base" Phosphorus (inorganic) test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000638號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血漿、血清及尿中無機亞磷酸的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ammonium Molybdate 0.4 mmol/L\nSulfuric acid 210mmol/L\n | 醫器規格: 1. C029011 R1:5x50mll2. C029012 R1:6x70ml3. C029013 R1:6x60ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

"立基"轉體蛋白B檢測試劑

英文品名: "Lab Base" Apolipoprotein B test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000847號 | 有效日期: 20101222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C051021: R1:5x50ml, R2:2x10ml。 C051022: R1:5x50ml, R2:2x10ml。C051023: R1:5x50ml, R2:2x10ml。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

〝立基〞鐵檢測試劑

英文品名: "Lab Base" Iron test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000418號 | 有效日期: 2010/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿和血清中鐵的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1：\nAcetate Buffer 800 mmol/L\nThiourea 90 mmol/L\nR2：\nAscorbic Acid 45 mmol/L\nFerene 0.6 mmol/L\... | 醫器規格: 1.C025021 R1：4x50ml, R2：2x25ml；2.C025022 R1：5x64ml, R2：5x16ml；3.C025023 R1：4x60ml, R2；4x15ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

"立基"-麩胺醯轉移酶檢測試劑

英文品名: "Lab Base" -Glutamyl transferase (GGT) Test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000419號 | 有效日期: 2010/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿和血清中GGT酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1:\nGlycylglycine >100 mmol/L\nSodium Chloride >50 mmol/L\nR2\nL-Gamma-Glutamyl-3-\nCarboxy-4-Nitro... | 醫器規格: 1.C119021 R1:4x100ml, R2:2x50ml2.C119022 R1:5x64ml, R2:5x16ml3.C119023 R1:4x60ml, R2:4x15ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

〝立基〞乳酸脫氫酶檢測試劑

英文品名: "Lab Base" Lactate dehydrogenase test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000420號 | 有效日期: 2010/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿和血清中乳酸去氫酶活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1：N-Methyl-D-Glucamine 325 mmol/L\n L-Lactate 50 mmol/L\nR2：NAD+ 10 mmol/L | 醫器規格: 1.C026021 R1：4x50ml, R2：2x25ml 2.C026022 R1：5x64ml, R2：5x16ml 3.C026023 R1：4x60ml, R2：4x15ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

"立基"轉體蛋白B檢測試劑

英文品名: "Lab Base" Apolipoprotein B test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000847號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清和血漿中Apolipoprotein B的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Phosphate buffer saline with polymer enhancer and detergent、0.095% sodium azide\nR2: Turbidimetr... | 醫器規格: C051021: R1:5x50ml, R2:2x10ml。 C051022: R1:5x50ml, R2:2x10ml。C051023: R1:5x50ml, R2:2x10ml。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

"立基"抗鏈球菌溶血素0檢測試劑

英文品名: "Lab Base"Anti-Streptolysin 0(ASO) test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000848號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中鏈球菌屬的抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1：Phosphate buffered saline with polymer enhancer、0.095% sodium azide\nR2：0.17% suspension of polys... | 醫器規格: C052021 R1：5x50ml,R2：2x10ml。C052022 R1：5x50ml,R2：2x10ml。C052023 R1：5x50ml,R2：2x10ml。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

〝立基〞脂蛋白(a)檢測試劑

英文品名: "Lab Base" Lipoprotein (a) (Lp a)test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000851號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及其他體液中Lipoprotein(a)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1：0.9% sodium chloride solution with detergent、0.095% sodium azide。\nR2：0.5% suspension of polystyr... | 醫器規格: 1.C054021 R1：5x50ml, R2：2x10ml。2.C054022 R1：5x50ml, R2：2x10ml。3.C054023 R1：5x50ml, R2：2x10ml。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

"立基"總蛋白質檢測試劑

英文品名: "Lab Base" Protein total test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000377號 | 有效日期: 2010/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血漿和血清中總蛋白質的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1：Sodium Hydroxide 600 mmol/L\n Potassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\n Copper II sulfate 6 mmol/L\n ... | 醫器規格: 1.Cl30011 R1：5x100mL2.Cl30012 R1：6x70mL3.Cl30013 R1：6x60mL | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

〝立基〞羥丁酸去氫酶檢測試劑

英文品名: "Lab Base" α-Hydroxybutyrate dehydrogenase( α-HBDH) test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000378號 | 有效日期: 2010/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿和血清中 α-羥丁酸去酶的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1：2-Oxobutyrate 3 mmol/L, Phosphate 50 mmol/L\nR2：NADH 0.18 mmol/L, Stabilizer | 醫器規格: 1.C024021 R1：4x50mL,R2：2x25mL 2.C024022 R1：5x64mL, R2：5x16mL 3.C024023 R1：4x60mL, R2：4x15mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

"立基" 膽鹼脂酶檢測試劑

英文品名: "Lab Base" Cholinesterase test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000379號 | 有效日期: 2010/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清和血中膽鹼脂酶的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Pyrophosphate pH 7.6 75 mmol/L, Hexacyanoferrate (III) 2 mmol/L;\nR2: Butyrylthiocholine 15 mmol... | 醫器規格: 1. C015021 R1: 4×50mL, R2: 2×25mL、2. C015022 R1: 5×64mL, R2: 5×16mL、3. C015023 R1: 4×60mL, R2: 4×15m... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

〝立基〞三酸甘油脂檢測試劑

英文品名: "Lab Base" Triglyceride test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000386號 | 有效日期: 2010/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 偵測人體血漿和血清中三酸甘油脂的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goods Buffer, pH 7.2 50 mmol/L\n4 Chlorophenol 4 mmol/L\nMg2+ 15 mmol/L\nATP 2 mmol/L\nGlycerolkinas... | 醫器規格: C031011 R1：5x100ml；C031012 R1：6x70ml；C031013 R1：6x60ml。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

"立基" 膽固醇檢測試劑

英文品名: "Lab Base" Cholesterol test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000387號 | 有效日期: 2010/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 偵測人體血清和血漿中膽固醇量的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goods Buffer, pH 6.7 50 mmol/L;\nPhenol 5 mmol/L;\n4-Aminoantipyrine 0.3 mmol/L;\nCholesterol Estera... | 醫器規格: C012011 R1: 5×100ml;C012012 R1: 6×70ml;C012013 R1: 6×60ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

"立基" 鎂檢測試劑

英文品名: "Lab Base" Magnesium test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000618號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血漿和血清中鎂的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Xylidyl Blue I 110 umol/L\nEthanolamine pH11.0 1 mol/L\nGEDT 60 umol/L | 醫器規格: 1.C028011 R1：5x50ml2.C028012 R1：6x70ml3.C028013 R1：6x60ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

"立基"總蛋白質檢測試劑組

英文品名: "Lab Base"Protein total test reagent kit | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000622號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿和血清中總蛋白質的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R：1\nSodium Hydroxide 80 mmol/l\nPotassium Sodium Tartrate 12.8 mmol/l\nR：2\nSodium Hydroxide 100 mm... | 醫器規格: C030021 R1：4x100ml,R2：2x50mlC030022 R1：5x64ml,R2：5x16mlC030023 R1：4x60ml,R2：4x15ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

"立基" 尿酸檢測試劑

英文品名: "Lab Base" Uric acid test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000623號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿、血清和尿中尿酸的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: \nTris Buffer 50 mmol/L\nTBHB 1.75 mmol/L\n4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L\nPOD >500 U/L\nUricase >... | 醫器規格: C133011 R1: 5x100ml; C133012 R1: 6x70ml; C133013 R1: 6x60ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

"立基" 尿酸檢測試劑組

英文品名: "Lab Base" Uric acid test reagent kit | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000624號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿、血清和尿中尿酸的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1:\nPhosphate Buffer, pH 7.0 100 mmol/L、\nTBHBA 1 mmol/L、\nR2:\nPhosphate Buffer, pH 7.0 100 mmol/L... | 醫器規格: C033021 R1: 4×100ml, R2: 2×50ml、C033022 R1: 5×64ml, R2: 5×16ml、C033023 R1: 4×60ml, R2: 4×15ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

〝立基〞胺基丙酸轉移酶檢測試劑

英文品名: "Lab Base" Alanine amino transferase (ALT/GPT) test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000625號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿和血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)，又稱為血清麩氨基酸-焦葡萄酸轉氨基酶的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1：\nTris Buffer 97 mmol/L\nL-Alanine 440 mmol/L\nLDH > 3000 U/L\n2-Oxoglutarate 13 mmol/L\nNADH 0.2... | 醫器規格: C123011 R1：5x100ml；C123012 R1：6x 70ml；C123013 R1：6x 60ml。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

"立基"胺基丙酸轉移酶檢測試劑組

英文品名: "Lab Base" Alanine amino transferase (ALT/GPT) test reagent kit | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000626號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿和血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)，又稱為血清麩氨基酸-焦葡萄酸轉氨基酶(SGPT)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1:\nTris Buffer 100 mmol/L\nL-Alanine 500 mmol/L\nLDH >1200 U/L\nR2:\n2-Oxoglutarate 15 mmol/L\nNAD... | 醫器規格: C023021 R1:4x100ml, R2:2x50mlC023022 R1:5x64ml, R2:5x16mlC023023 R1:4x60ml, R2:4x15ml以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

"立基"亞磷酸(無機)檢測試劑

英文品名: "Lab Base" Phosphorus (inorganic) test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000638號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血漿、血清及尿中無機亞磷酸的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ammonium Molybdate 0.4 mmol/L\nSulfuric acid 210mmol/L\n | 醫器規格: 1. C029011 R1:5x50mll2. C029012 R1:6x70ml3. C029013 R1:6x60ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

"立基"轉體蛋白B檢測試劑

英文品名: "Lab Base" Apolipoprotein B test reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000847號 | 有效日期: 20101222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C051021: R1:5x50ml, R2:2x10ml。 C051022: R1:5x50ml, R2:2x10ml。C051023: R1:5x50ml, R2:2x10ml。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司

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合富生化科技股份有限公司

統一編號: 16138023 | 核准日期: 20031230

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

合富生化科技股份有限公司

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"大瓏"單次使用電燒迴路片

英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001085號 | 有效日期: 2009/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

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"大瓏"單次使用電燒迴路片

英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001085號 | 有效日期: 20090301 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

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"大瓏"單次使用電燒迴路片

英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001085號 | 有效日期: 2009/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

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"大瓏"單次使用電燒迴路片

英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001085號 | 有效日期: 20090301 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

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合富生化科技股份有限公司 | 地址: 新北市深坑區北深路三段270巷8號3樓 | 電話: 02-2664-9162

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臺北市大安區敦化南路2段76號23樓		王瓊芝16138023核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 王瓊芝 | 統編: 16138023 | 核准設立

地址 新北市新店區中正路525-1號9樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區中正路525號8樓		陳文琦12879221核准設立

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新北市新店區中正路525號二樓		陳文琦54038186核准設立

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新北市新店區中正路525-1號9樓		24362805解散 (文號: 2012-8-9 北府經登字 第1015049670號)

新北市新店區中正路５２５號１樓		70748682廢止

新北市新店區中正路525號10樓		27948106廢止認許 (文號: 2013-4-16 經授商字 第10201700840號)

登記地址: 新北市新店區中正路525號8樓 | 負責人: 陳文琦 | 統編: 12879221 | 核准設立

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登記地址: 新北市新店區中正路525號二樓 | 負責人: 陳文琦 | 統編: 54038186 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路525之1號6樓 | 負責人: 顏瑋婷 | 統編: 96781931 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路525-1號9樓 | 統編: 24362805 | 解散 (文號: 2012-8-9 北府經登字 第1015049670號)

登記地址: 新北市新店區中正路５２５號１樓 | 統編: 70748682 | 廢止

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與"立基" 前白蛋白檢測試劑同分類的醫療器材許可證資料集

“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）

英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 | 有效日期: 2030/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

“康元”機械式輪椅

英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康元興業有限公司

賀得 保護性限制帶 (未滅菌)

英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

賀得 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

賀得 醫療用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

“富聖”醫療用不沾黏透氣繃（滅菌）

英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE（Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 | 有效日期: 2025/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

環保媽媽 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 | 有效日期: 2030/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威欣利實業有限公司

“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 | 有效日期: 2015/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 | 有效日期: 2015/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視” 耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002944號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視”壓舌板 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

晶晶 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司

“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 | 有效日期: 2015/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

舒膚貼 親水性創傷敷料（滅菌）

英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠

“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）

英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 | 有效日期: 2030/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

“康元”機械式輪椅

英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康元興業有限公司

賀得 保護性限制帶 (未滅菌)

英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

賀得 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

賀得 醫療用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

“富聖”醫療用不沾黏透氣繃（滅菌）

英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE（Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 | 有效日期: 2025/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

環保媽媽 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 | 有效日期: 2030/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威欣利實業有限公司

“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 | 有效日期: 2015/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 | 有效日期: 2015/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視” 耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002944號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視”壓舌板 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

晶晶 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司

“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 | 有效日期: 2015/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

舒膚貼 親水性創傷敷料（滅菌）

英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠

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