“卓和”非動力式治療床墊 (未滅菌)
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中文品名“卓和”非動力式治療床墊 (未滅菌)的英文品名是“GMTH” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002331號, 有效日期是2013/12/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是卓和企業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002331號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/12/24
發證日期	2008/12/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“卓和”非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名	“GMTH” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	卓和企業股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五權八路32號(2樓)
申請商統一編號	23620615
製造商名稱	卓和企業股份有限公司汐止廠
製造廠廠址	新北市汐止區南陽街180巷18號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2015/05/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002331號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/12/24

發證日期

2008/12/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“卓和”非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名

“GMTH” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

卓和企業股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權八路32號(2樓)

申請商統一編號

23620615

製造商名稱

卓和企業股份有限公司汐止廠

製造廠廠址

新北市汐止區南陽街180巷18號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/05/28

製造許可登錄編號

(空)

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朱家緯	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 11726183 \| 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 \| 卓和企業股份有限公司 \| 統一編號: 23620615
沈家平	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 11726183 \| 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 \| 卓和企業股份有限公司 \| 統一編號: 23620615
鍾劍鋒	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 11726183 \| 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 \| 卓和企業股份有限公司 \| 統一編號: 23620615
陳妍樺	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 11726183 \| 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 \| 卓和企業股份有限公司 \| 統一編號: 23620615

朱家緯

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11726183 | 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 | 卓和企業股份有限公司 | 統一編號: 23620615

沈家平

職稱: 監察人 | 持有股份數: 11726183 | 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 | 卓和企業股份有限公司 | 統一編號: 23620615

鍾劍鋒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11726183 | 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 | 卓和企業股份有限公司 | 統一編號: 23620615

陳妍樺

職稱: 監察人 | 持有股份數: 11726183 | 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 | 卓和企業股份有限公司 | 統一編號: 23620615

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蔡明錡	公司名稱: 卓和企業股份有限公司 \| 到職日期: 1140225 \| 統一編號: 23620615

蔡明錡

公司名稱: 卓和企業股份有限公司 | 到職日期: 1140225 | 統一編號: 23620615

出進口廠商登記資料資料集的 “卓和”非動力式治療床墊 (未滅菌) 相關資料

卓和企業股份有限公司

統一編號: 23620615 | 電話號碼: 02-2290-1539 | 新北市五股區五權八路32號(2樓)

卓和企業股份有限公司

統一編號: 23620615 | 電話號碼: 02-2290-1539 | 新北市五股區五權八路32號(2樓)

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卓和企業股份有限公司(五股廠)	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23620615 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65003089 \| 新北市五股區興珍里五權八路32號(1、2樓)
卓和企業股份有限公司和美廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23620615 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 07005354 \| 彰化縣和美鎮塗厝里嘉卿路二段30號

卓和企業股份有限公司(五股廠)

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23620615 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65003089 | 新北市五股區興珍里五權八路32號(1、2樓)

卓和企業股份有限公司和美廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23620615 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07005354 | 彰化縣和美鎮塗厝里嘉卿路二段30號

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“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和” 醫用棉花（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH” Medical Cotton （Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000820號 \| 有效日期: 2025/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”護理巾(滅菌/未滅菌)	英文品名: “GMTH”Professional Towel(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001353號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.無塵紙2.不織布吸水墊以下空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
"卓和"醫用紗布(滅菌/未滅菌)	英文品名: "GMTH"Medical Gauze(sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000488號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外部使用非吸收式紗布是一種無菌或非無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共2頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”醫用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: “GMTH”Latex Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001823號 \| 有效日期: 2027/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”相機鏡頭保護套(滅菌)	英文品名: “GMTH”Camera Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004361號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”尿袋（未滅菌）	英文品名: “GMTH” Urine Collector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002020號 \| 有效日期: 2027/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器不與長期導管連接者。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “GMTH”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002036號 \| 有效日期: 2027/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”創傷敷料 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002043號 \| 有效日期: 2028/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”家用治療潮濕器（未滅菌）	英文品名: “GMTH”Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002051號 \| 有效日期: 2023/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”經鼻氧氣套管（未滅菌）	英文品名: “GMTH”Nasal Oxygen Cannula （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002052號 \| 有效日期: 2023/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: “GMTH”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002053號 \| 有效日期: 2023/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “GMTH”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002054號 \| 有效日期: 2023/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”導尿包(滅菌)	英文品名: “GMTH” Urological Catheter kit (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005075號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
"卓和" 壓舌板	英文品名: "GMTH" Tongue depressor \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000538號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來下壓舌頭以方便檢查周圍器官及組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *GM-01:15cm(長)1.8cm(寬)0.17cm(厚)GM-02:20cm(長)1.0cm(寬)0.17cm(厚)* \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司汐止廠
"卓和"無粉手術手套(滅菌)	英文品名: "GMTH" Powder-Free Surgical glove (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007047號 \| 有效日期: 2027/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“嘉欣”洗腎準備包 (滅菌)	英文品名: “JIAXIN”Washes the Kidney Preparation Package (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000430號 \| 有效日期: 2022/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)、外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)、醫療用吸收纖維(J.5300)及一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 內容物：紗布、棉球、棉棒、鑷子、格盒之醫療器材組合。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）

“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）

“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)

“卓和” 醫用棉花（滅菌/未滅菌）

“卓和”護理巾(滅菌/未滅菌)

"卓和"醫用紗布(滅菌/未滅菌)

“卓和”醫用橡膠管 (未滅菌)

“卓和”相機鏡頭保護套(滅菌)

“卓和”尿袋（未滅菌）

“卓和”液體藥物給藥器 (未滅菌)

“卓和”創傷敷料 (滅菌)

“卓和”家用治療潮濕器（未滅菌）

“卓和”經鼻氧氣套管（未滅菌）

“卓和”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

“卓和”氧氣面罩 (未滅菌)

“卓和”導尿包(滅菌)

"卓和" 壓舌板

"卓和"無粉手術手套(滅菌)

“嘉欣”洗腎準備包 (滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “卓和”非動力式治療床墊 (未滅菌) 相關資料

卓和企業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123620615-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23620615 | 新北市五股區五權八路32號(2樓)

卓和企業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123620615-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23620615 | 新北市五股區五權八路32號(2樓)

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"卓和"滅菌組合包

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“卓和”麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: “GMTH”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002053號 \| 有效日期: 20230131 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卓和" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)(無粉)	英文品名: "GMTH" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile)(Powder-Free) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000888號 \| 有效日期: 2020/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6(XS)號, 6.5(S)號, 7(M)號, 7.5(L)號, 8(XL)號, 8.5(XXL)號 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卓和" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: "GMTH" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000888號 \| 有效日期: 20201230 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6(XS)號, 6.5(S)號, 7(M)號, 7.5(L)號, 8(XL)號, 8.5(XXL)號 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卓和" 手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: "GMTH" ARM SLING (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009270號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

卓和企業的黃頁資料

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卓和企業股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 | 電話: 02-2693-4487

名稱卓和企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
卓和企業股份有限公司新北市五股區五權八路32號(2樓)	鍾劍鋒	23620615	核准設立

卓和企業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權八路32號(2樓) | 負責人: 鍾劍鋒 | 統編: 23620615 | 核准設立

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奧索必力士 (未滅菌)	英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 \| 有效日期: 2030/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... \| 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
中山式水銀血壓計	英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 \| 有效日期: 1994/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
希克曼式皮下植入塞	英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 \| 有效日期: 1999/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
心肺復甦系統	英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 \| 有效日期: 1994/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/31 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 哲昌股份有限公司
ＨＴ型人工洗腎用透析子	英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬＳ：ＨＴ－８０，ＨＴ－１００，ＨＴ－１３０，ＨＴ－１７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )	英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/07 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 \| 有效日期: 2026/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
"美蒂特" 組織包埋腊	英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理組織實驗室用來將組織標本包埋，製作成腊塊後，以利切片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. \| 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液	英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). \| 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 組織透明劑	英文品名: "Medite" Xylene substitute \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons \| 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 快速脫鈣劑	英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). \| 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑	英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶，用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent \| 醫器規格: 10 and 50 test slides/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
維特司生化產品尿液電解質稀釋液	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 \| 有效日期: 2015/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 僅限於體外診斷使用，維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... \| 醫器規格: 12 vials (10 mL each) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 \| 有效日期: 2020/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... \| 醫器規格: 25片/ㄧ盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L \| 醫器規格: 1×20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司