“世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
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中文品名“世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)的英文品名是“SHI HENG”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003066號, 有效日期是2025/08/24, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是世亨科技股份有限公司.

#“世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003066號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/24
發證日期	2010/08/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名	“SHI HENG”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	世亨科技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號	16994572
製造商名稱	世亨科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/07/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003066號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/24

發證日期

2010/08/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名

“SHI HENG”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

世亨科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區福營路145巷25號

申請商統一編號

16994572

製造商名稱

世亨科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區福營路145巷25號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/07/23

製造許可登錄編號

(空)

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王俊雄	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 世亨科技股份有限公司 \| 統一編號: 16994572
李丁貴	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 世亨科技股份有限公司 \| 統一編號: 16994572

王俊雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 世亨科技股份有限公司 | 統一編號: 16994572

李丁貴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 世亨科技股份有限公司 | 統一編號: 16994572

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世亨科技股份有限公司

統一編號: 16994572 | 電話號碼: 02-29038739 | 新北市新莊區福營路145巷25號

世亨科技股份有限公司

統一編號: 16994572 | 電話號碼: 02-29038739 | 新北市新莊區福營路145巷25號

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世亨科技股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16994572 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99607165 | 新北市新莊區福營里福營路145巷25號

世亨科技股份有限公司

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"世亨"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Shi-Heng" orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005567號 \| 有效日期: 2020/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Curatios" Foam Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006540號 \| 有效日期: 2021/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
凱瑞斯聚乙烯醇泡綿傷口敷料 (滅菌)	英文品名: Curatios PVA Foam Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006216號 \| 有效日期: 2021/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
"世亨"牙科口鏡(未滅菌)	英文品名: "SHI HENG" Dental Mirror (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004704號 \| 有效日期: 2018/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
“世亨”骨水泥攪拌器 (未滅菌)	英文品名: “SHI HENG”Cement Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002893號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
“世亨”骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: “SHI HENG”Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002894號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Curatios" Foam Wound Dressing and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006595號 \| 有效日期: 2022/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
“凱瑞斯”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)	英文品名: “Curatios” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005373號 \| 有效日期: 2026/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、變更仿單、標籤：詳如中文仿單核定本(原核准105.6.17之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
“凱瑞斯”PVA負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)	英文品名: “Curatios” PVA Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005716號 \| 有效日期: 2027/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
“凱瑞斯II”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)	英文品名: “Curatios II” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005470號 \| 有效日期: 2026/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
凱瑞斯負壓傷口治療機	英文品名: Curatios Negative Pressure Wound Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005446號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
"世亨"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "SHI HENG" Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003944號 \| 有效日期: 2017/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Curatios" Foam Wound Dressing and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006595號 \| 有效日期: 20220215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
"世亨"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Shi-Heng" orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005567號 \| 有效日期: 20200210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
凱瑞斯負壓傷口治療機	英文品名: Curatios Negative Pressure Wound Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005446號 \| 有效日期: 20260830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
“凱瑞斯II”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)	英文品名: “Curatios II” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005470號 \| 有效日期: 20261111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
凱瑞斯聚乙烯醇泡綿傷口敷料 (滅菌)	英文品名: Curatios PVA Foam Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006216號 \| 有效日期: 20210604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
“凱瑞斯”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)	英文品名: “Curatios” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005373號 \| 有效日期: 20260604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、變更仿單、標籤：詳如中文仿單核定本(原核准105.6.17之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
“世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: “SHI HENG”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003066號 \| 有效日期: 20250824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司

"世亨"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料 (滅菌)

凱瑞斯聚乙烯醇泡綿傷口敷料 (滅菌)

"世亨"牙科口鏡(未滅菌)

“世亨”骨水泥攪拌器 (未滅菌)

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"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料及其配件 (未滅菌)

“凱瑞斯”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)

“凱瑞斯”PVA負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)

“凱瑞斯II”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)

凱瑞斯負壓傷口治療機

"世亨"一般手術用手動式器械(未滅菌)

"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料及其配件 (未滅菌)

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凱瑞斯負壓傷口治療機

“凱瑞斯II”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)

凱瑞斯聚乙烯醇泡綿傷口敷料 (滅菌)

“凱瑞斯”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)

“世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) 相關資料

世亨科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116994572-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16994572 | 新北市新莊區福營路145巷25號

世亨科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116994572-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16994572 | 新北市新莊區福營路145巷25號

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名稱世亨科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
世亨科技股份有限公司新北市新莊區福營路145巷25號	王俊雄	16994572	核准設立

世亨科技股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區福營路145巷25號 | 負責人: 王俊雄 | 統編: 16994572 | 核准設立

地址新北市新莊區福營路145巷25號找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有新北市新莊區福營路145巷25號)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
祐康生醫科技有限公司新北市新莊區福營路145巷25號(2樓)	黃少甫	47033729	核准設立
啟晟生物科技有限公司新北市新莊區福營路145巷25號(1樓)	王俊雄	66258590	核准設立
典華實業有限公司新北市新莊區福營路145巷25號2樓		25004593	解散 (文號: 2010-9-9 北府經登字第0993154578號)

祐康生醫科技有限公司

登記地址: 新北市新莊區福營路145巷25號(2樓) | 負責人: 黃少甫 | 統編: 47033729 | 核准設立

啟晟生物科技有限公司

登記地址: 新北市新莊區福營路145巷25號(1樓) | 負責人: 王俊雄 | 統編: 66258590 | 核准設立

典華實業有限公司

登記地址: 新北市新莊區福營路145巷25號2樓 | 統編: 25004593 | 解散 (文號: 2010-9-9 北府經登字第0993154578號)

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與“世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
"進階" 胎牛血清	英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Foetal bovine serum. \| 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)	英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)	英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
“普惠”藥杯（未滅菌）	英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL （Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)	英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司
“普惠”吸痰管(滅菌)	英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”壓舌板(滅菌)	英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”氧氣套管(未滅菌)	英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”灌食空針(滅菌)	英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
飛勒眼科用手術刀 (滅菌)	英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司