“偉達”暫時性牙冠及牙橋樹脂
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中文品名“偉達”暫時性牙冠及牙橋樹脂的英文品名是“VITA” VM CC Temporary Crown and Bridge Resin, 許可證字號是衛部醫器輸字第029369號, 有效日期是2027/02/15, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是香港商豐達牙材有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第029369號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/15
發證日期	2017/02/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602936906
中文品名	“偉達”暫時性牙冠及牙橋樹脂
英文品名	“VITA” VM CC Temporary Crown and Bridge Resin
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3770 暫時性牙冠及牙橋樹脂
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
申請商統一編號	28987817
製造商名稱	VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
製造廠廠址	Ballyweg 6 79713 Bad Sackingen Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	總公司
異動日期	2024/01/03
製造許可登錄編號	QSD14335

許可證字號

衛部醫器輸字第029369號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/02/15

發證日期

2017/02/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602936906

中文品名

“偉達”暫時性牙冠及牙橋樹脂

英文品名

“VITA” VM CC Temporary Crown and Bridge Resin

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3770 暫時性牙冠及牙橋樹脂

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1

申請商統一編號

28987817

製造商名稱

VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG

製造廠廠址

Ballyweg 6 79713 Bad Sackingen Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2024/01/03

製造許可登錄編號

QSD14335

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新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1

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張振邦	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 香港商豐達牙材有限公司 \| 統一編號: 28987817

張振邦

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商豐達牙材有限公司 | 統一編號: 28987817

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香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

統一編號: 28987817 | 電話號碼: 02-27185069 | 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1

香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

統一編號: 28987817 | 電話號碼: 02-27185069 | 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1

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“偉達”艾克忍牙科染色材	英文品名: “VITA” AKZENT LC Stain and Glaze System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036002號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“偉達”納米克牙科瓷塊	英文品名: “VITA” ENAMIC Dental Ceramic Blanks \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029452號 \| 有效日期: 2027/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“偉達”納米克牙科瓷塊	英文品名: “VITA” ENAMIC Dental Ceramic Blank \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029452號 \| 有效日期: 20270220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“偉達”研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “VITA” Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019642號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“偉達”安布里亞氧化鋯瓷塊	英文品名: “VITA” AMBRIA Zirconia Reinforced Press-Ceramic \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036024號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“偉達”牙科瓷塊	英文品名: “Vita” VITABLOCS Reallife \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022148號 \| 有效日期: 2026/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“偉達”牙科瓷塊	英文品名: “Vita” VITABLOCS Reallife \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022148號 \| 有效日期: 20260209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"洛奇曼頓"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "ROCKY MOUNTAIN" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012938號 \| 有效日期: 2023/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"洛奇曼頓"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "ROCKY MOUNTAIN" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012938號 \| 有效日期: 20230424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“偉達”合成樹脂牙	英文品名: “VITA” Synthetic polymer teeth \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000318號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“偉達”合成樹脂牙	英文品名: “VITA” Synthetic polymer teeth \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000318號 \| 有效日期: 20270316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"費偕頓樹脂假牙	英文品名: "VITA"PHYSIODENS ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016989號 \| 有效日期: 2026/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原95.8.23核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"費偕頓樹脂假牙	英文品名: "VITA"PHYSIODENS ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016989號 \| 有效日期: 20260811 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原95.8.23核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"普蘭梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015704號 \| 有效日期: 2025/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"普蘭梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015704號 \| 有效日期: 20250930 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"路明瓷牙	英文品名: "VITA" LUMIN VACUUM PORCELAIN TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014010號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤核定本遺失補發，詳如中文仿單標籤核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"路明瓷牙	英文品名: "VITA" LUMIN VACUUM PORCELAIN TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014010號 \| 有效日期: 20260223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤核定本遺失補發，詳如中文仿單標籤核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"艾爾美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "AIM" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003619號 \| 有效日期: 2023/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"艾爾美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "AIM" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003619號 \| 有效日期: 20231128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“偉達”艾克忍牙科染色材

“偉達”納米克牙科瓷塊

“偉達”納米克牙科瓷塊

“偉達”研磨裝置及其附件(未滅菌)

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“偉達”牙科瓷塊

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"洛奇曼頓"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

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“偉達”合成樹脂牙

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"偉達"費偕頓樹脂假牙

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"普蘭梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

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"偉達"路明瓷牙

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"艾爾美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 “偉達”暫時性牙冠及牙橋樹脂相關資料

香港商豐達牙材有限公司

食品業者登錄字號: F-128987817-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28987817 | 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1

香港商豐達牙材有限公司

食品業者登錄字號: F-128987817-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28987817 | 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1

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“普蘭梅卡”數位三維牙科X光影像系統	英文品名: “Planmeca” ProMax 3D Digital Dental X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027802號 \| 有效日期: 2025/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Planmeca ProMax 3D \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾登”基底金屬合金	英文品名: “Adentatec” Base Metal Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022865號 \| 有效日期: 2026/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉達”凱德暫時性樹脂修復牙材	英文品名: “VITA” CAD-Temp Temporary crown and bridge resin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023678號 \| 有效日期: 2027/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普蘭梅卡" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Planmeca" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013443號 \| 有效日期: 2023/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉達”牙科瓷塊	英文品名: “VITA” VITA SUPRINITY Dental Ceramic Blanks \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026770號 \| 有效日期: 2029/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉達”牙科用士敏汀 (未滅菌)	英文品名: “Vita”Luting Set Dental Cement (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005132號 \| 有效日期: 2016/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“普蘭梅卡”數位三維牙科X光影像系統

“偉達”牙科用水泥 (未滅菌)	英文品名: “Vita”Dental Cement (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005017號 \| 有效日期: 2016/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 組成為氧化鋅－丁香酚，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉達”樹脂牙材	英文品名: “VITA” Tooth shade resin material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023275號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VITAVM LC。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉達”樹脂牙材	英文品名: “VITA” Tooth shade resin material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023275號 \| 有效日期: 20270308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VITAVM LC。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"偉達" 口內牙科用臘（未滅菌）	英文品名: "Vita" CAD-Waxx for inLab（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003912號 \| 有效日期: 2016/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: “Vita”CAD-Waxx for inLab。空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉達”成形金屬假牙床 (未滅菌)	英文品名: “Vita”DUOSTAT Preformed Gold Denture Tooth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004635號 \| 有效日期: 2016/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床 (F.3580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉達”凱德暫時性樹脂修復牙材	英文品名: “VITA” CAD-Temp Temporary crown and bridge resi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023678號 \| 有效日期: 20270620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“普蘭梅卡”數位三維X光影像系統	英文品名: “Planmeca” ProMax 3D Digital Dental X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028713號 \| 有效日期: 2026/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Planmeca ProMax 3Ds \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“秦皇島傲丹特”牙科烤瓷合金	英文品名: “Qinhuangdao Audental” Dental Ceramic Alloy \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001312號 \| 有效日期: 2027/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾索凱" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Exocad" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021109號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普蘭梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015704號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾索凱 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: Exocad Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00222號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“偉達”暫時性牙冠及牙橋樹脂 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

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申請商地址

申請商統一編號

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