“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡
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中文品名“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡的英文品名是“Eagle Vision” EO Rigid Gas Permeable Contact Lens, 許可證字號是衛部醫器製字第004552號, 有效日期是2027/07/16, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是顏色：藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是鷗博科技有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第004552號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/16
發證日期	2014/03/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡
英文品名	“Eagle Vision” EO Rigid Gas Permeable Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	顏色：藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	鷗博科技有限公司
申請商地址	臺北市士林區劍潭路56號1樓
申請商統一編號	89268281
製造商名稱	鷹視有限公司士林廠
製造廠廠址	台北市士林區承德路四段150號7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/04/13
製造許可登錄編號	GMP0159

許可證字號

衛部醫器製字第004552號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/07/16

發證日期

2014/03/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名

“Eagle Vision” EO Rigid Gas Permeable Contact Lens

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5916 硬式透氣隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

顏色：藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

鷗博科技有限公司

申請商地址

臺北市士林區劍潭路56號1樓

申請商統一編號

89268281

製造商名稱

鷹視有限公司士林廠

製造廠廠址

台北市士林區承德路四段150號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/04/13

製造許可登錄編號

GMP0159

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黃美麗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15000000 \| 所代表法人: 英屬維京群島商Optact Eagle Limited \| 鷗博科技有限公司 \| 統一編號: 89268281

黃美麗

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000000 | 所代表法人: 英屬維京群島商Optact Eagle Limited | 鷗博科技有限公司 | 統一編號: 89268281

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鷗博科技有限公司

統一編號: 89268281 | 電話號碼: 02-28835317 | 臺北市士林區基河路17號11樓

鷗博科技有限公司

統一編號: 89268281 | 電話號碼: 02-28835317 | 臺北市士林區基河路17號11樓

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“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: “Eagle Vision”EO Rigid Gas Permeable Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002549號 \| 有效日期: 2013/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
硬式透氣隱形眼鏡	英文品名: "POLYMER" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006951號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
氟樂６０硬式透氣隱形眼鏡　〝配樂岡〞	英文品名: FLUOROPERM 60 RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS "PARAGON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008456號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
“奧蒂康”科瑞創角膜地圖儀（未滅菌）	英文品名: “OPTIKON”Keratron Corneal Topographer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010057號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
"美特羅"博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: "Metro"Boston XO Rigid Gas Permeable Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017403號 \| 有效日期: 2026/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：Blue,Ice Blue,Green,Violet,以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
鷗沛得硬式透氧鏡片保養液	英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... \| 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
清和麗隱形眼鏡潤滑液	英文品名: Clear Lens Lubricating Drops \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000600號 \| 有效日期: 2028/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 隱形眼鏡之潤滑。 \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 3.5000 MGBORIC ACID 9.5000 MGPOTASSIUM CHLORIDE 1.0... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ塑膠瓶裝詳如中文仿單核定本（原84年4月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
清和麗硬式透氧鏡片保養液	英文品名: Clear Lens Multi-Purpose Solution \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005675號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Benzyl Alcohol Triton X-100, Edetate Disodium Sodium Lauryl Ether Sulfate (28%) Water for Injection ... \| 醫器規格: 30mL、60mL、100mL、120mL、240mL、500mL以下塑膠瓶裝。以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
清和麗硬式透氧鏡片保養液	英文品名: Kery Multi-Purpose Solution \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005688號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: riton X-100,Sodium Lauryl Ether Sulfate(28%) Benzyl Alcohol Water for Injection to 100mL Edetate Dis... \| 醫器規格: 30mL、60 mL、100 mL、120 mL、240 mL、500 mL以下塑膠瓶裝以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡	英文品名: Progressive Boston Diamond Orthokeratology (oprifocon A) Shaping Lenses For Overnight Wear \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023221號 \| 有效日期: 2026/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡”適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於12歲(含12歲)以上使用，適用於近視5.00D以下，散光-1.50D以下之眼睛，為暫時性的降低近視度數，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍、綠、黃、紅 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
鷗沛得硬式透氧鏡片保養液	英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 \| 有效日期: 2022/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... \| 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
自然鞏膜鏡	英文品名: Optact Naturalens Scleral \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006965號 \| 有效日期: 2025/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCL, 顏色：冰藍色、透明以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;安全監視 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
清和麗隱形眼鏡潤滑液	英文品名: Clear Lens Lubricating Dro \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000600號 \| 有效日期: 20230108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 隱形眼鏡之潤滑。 \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ塑膠瓶裝詳如中文仿單核定本（原84年4月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
硬式透氣隱形眼鏡	英文品名: "POLYMER" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006951號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡	英文品名: Progressive Boston Diamond Orthokeratology (oprifocon A) Shaping Lenses For Overnight Wear \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023221號 \| 有效日期: 20261220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡”適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於12歲(含12歲)以上使用，適用於近視5.00D以下，散光-1.50D以下之眼睛，為暫時性的降低近視度數，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍、綠、黃、紅 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
“奧蒂康”科瑞創角膜地圖儀（未滅菌）	英文品名: “OPTIKON”Keratron Corneal Topographer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第010057號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: “Eagle Vision” EO Rigid Gas Permeable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004552號 \| 有效日期: 20220716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
清和麗硬式透氧鏡片保養液	英文品名: Clear Lens Multi-Purpose Solutio \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005675號 \| 有效日期: 20221217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30mL、60mL、100mL、120mL、240mL、500mL以下塑膠瓶裝。以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
清和麗硬式透氧鏡片保養液	英文品名: Kery Multi-Purpose Solutio \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005688號 \| 有效日期: 20221217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30mL、60 mL、100 mL、120 mL、240 mL、500 mL以下塑膠瓶裝以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡

硬式透氣隱形眼鏡

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清和麗隱形眼鏡潤滑液

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鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

自然鞏膜鏡

清和麗隱形眼鏡潤滑液

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“奧蒂康”科瑞創角膜地圖儀（未滅菌）

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清和麗硬式透氧鏡片保養液

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食品業者登錄字號: A-189268281-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89268281 | 台北市士林區基河路17號11樓

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鷗博科技有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路一段111巷27號之1，3樓 | 電話: 02-2623-4468

鷗博科技有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段150號7樓 | 電話: 02-2883-5355

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鷗博科技有限公司臺北市士林區基河路17號11樓	黃美麗	89268281	核准設立

鷗博科技有限公司

登記地址: 臺北市士林區基河路17號11樓 | 負責人: 黃美麗 | 統編: 89268281 | 核准設立

地址臺北市士林區劍潭路56號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鬆土商號臺北市士林區劍潭路56號1樓	林明陽	79874652	歇業／撤銷 - 獨資
安妮服飾臺北市士林區劍潭路56號1樓	陳瀅棻	72978029	核准設立 - 獨資

鬆土商號

登記地址: 臺北市士林區劍潭路56號1樓 | 負責人: 林明陽 | 統編: 79874652 | 歇業／撤銷 - 獨資

安妮服飾

登記地址: 臺北市士林區劍潭路56號1樓 | 負責人: 陳瀅棻 | 統編: 72978029 | 核准設立 - 獨資

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顧德廣域C反應蛋白試劑	英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 \| 有效日期: 2012/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... \| 醫器規格: #2010#2510 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... \| 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司